Biorphen

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Biorphen (Sintetica GmbH): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Sintetica GmbH
Substancje czynne: Phenylephrinum: 0,08 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Biorphen 0,08 mg	Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji	1 fiol. 50 ml, 10 amp. 5 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Biorphen	Roztwór do wstrzykiwań	Phenylephrinum 8,2 mg/ml	Sintetica GmbH
Phenylephrine Aguettant	Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji	Phenylephrinum 0,1 mg/ml	Laboratoire Aguettant

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Niedociśnienie wskazanie z ChPL
źródło: „Biorphen jest wskazany u pacjentów dorosłych w leczeniu niedociśnienia tętniczego podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego lub ogólnego.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Fenylefryny nie należy stosować u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub chorobą naczyń obwodowych. Może to prowadzić do choroby niedokrwiennej z ryzykiem zgorzeli lub zakrzepicy naczyniowej.
W skojarzeniu z pośrednio działającymi lekami sympatykomimetycznymi: ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego (patrz punkt 4.5).
W skojarzeniu z lekami alfa-sympatykomimetycznymi (podawanymi doustnie i (lub) donosowo): ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego (patrz punkt 4.5).
W skojarzeniu z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (lub w ciągu 2 tygodni od ich odstawienia) z powodu ryzyka wystąpienia napadowego nadciśnienia tętniczego i możliwą śmiertelną hipertermią (patrz punkt 4.5).
Produktu leczniczego Biorphen nie należy podawać pacjentom z ciężką nadczynnością tarczycy.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Phenylephrinum 0,08 mg (roztwór do wstrzykiwań / do infuzji)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

Ampułka: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
Fiolka: 30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sodu chlorek; Kwas solny (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: ampułka, fiolka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Klarowny, bezbarwny roztwór wolny od widocznych cząsteczek. pH 3,0 – 5,0. Osmolarność: 270 do 300 mOsm/L. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

44 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość nieznana: Nadwrażliwość; Nieprawidłowy metabolizm glukozy; Euforia; pobudzenie; niepokój; stany psychotyczne; stan splątania; Ból głowy; mrowienie; uczucie pełnej głowy; nerwowość; bezsenność; parestezje; drżenie; Rozszerzenie źrenic; nasilenie istniejącej jaskry zamkniętego kąta; Odruchowa bradykardia; zaburzenia rytmu serca; tachykardia; zatrzymanie akcji serca; ból dławicowy; kołatanie serca; niedokrwienie mięśnia sercowego; Krwotok mózgowy; niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy; omdlenie; uderzenia gorąca; chłód skóry; bladość; Duszność; obrzęk płuc; nadmierne wydzielanie śliny; Nadmierne pocenie się; gęsia skórka; bladość skóry; Osłabienie mięśni
częstość niepodana w tekście: bradykardia; epizody nadciśnienia tętniczego; nudności; wymioty; Nadciśnienie tętnicze; Trudności w oddawaniu moczu; zatrzymanie moczu; Martwica skóry z wynaczynieniem w miejscu podania

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli
„Dorośli Dożylne wstrzyknięcie w bolusie: Zazwyczaj dawka wynosi 50 µg fenylefryny i może być powtarzana aż do uzyskania pożądanego działania. W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć, jednak nie przekraczając 100 µg w jednym bolusie.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności fenylefryny u dzieci. Nie ma dostępnych danych.”
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa wynosi 25 do 50 µg/min fenylefryny.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zastosowanie mniejszych dawek produktu leczniczego Biorphen.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów z marskością wątroby może być konieczne zastosowanie większych dawek produktu leczniczego Biorphen.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania fenylefryny u kobiet w ciąży. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania fenylefryny w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy oraz toksyczność reprodukcyjną (patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. Nie zaleca się stosowania fenylefryny w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Podanie fenylefryny w późnej ciąży lub podczas porodu może potencjalnie powodować niedotlenienie płodu i bradykardię.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Fenylefryna/metabolity przenikają do mleka ludzkiego w takiej ilości, że istnieje prawdopodobieństwo wpływu na noworodki/niemowlęta karmione piersią. Podawanie matce leków zwężających naczynia, naraża dziecko na ryzyko zaburzeń sercowo-naczyniowych i neurologicznych. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać/wstrzymać podawanie produktu Biorphen, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Jeśli jednak matce podano jednorazowy bolus w trakcie porodu, karmienie piersią jest możliwe.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Nie ma dostępnych danych dotyczących płodności po zastosowaniu fenylefryny (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biorphen

Kiedy nie stosować leku Biorphen: - w przypadku alergii na fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi lub choroba naczyń obwodowych (słabe krążenie krwi) - jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy - jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji (takie jak iproniazyd, nialamid), lub jeśli przyjmował je w ciągu ostatnich 14 dni - jeśli pacjent przyjmuje pośrednie stymulatory współczulnego układu nerwowego: ryzyko zwężenia naczyń krwionośnych lub znacznego wzrostu ciśnienia krwi - jeśli pacjent przyjmuje bezpośrednie stymulatory receptorów alfa współczulnego układu nerwowego (podawane doustnie lub donosowo), stosowane w leczeniu niedociśnienia lub przekrwienia błony śluzowej nosa: ryzyko zwężenia naczyń krwionośnych lub znacznego wzrostu ciśnienia krwi. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Biorphen, należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują: - jakiekolwiek problemy lub choroby serca, w tym przewlekła choroba serca, obwodowa niewydolność naczyniowa, zaburzenia rytmu serca, tachykardia (przyspieszony rytm serca) lub dusznica bolesna - cukrzyca - niekontrolowana nadczynność tarczycy - bradykardia - częściowy blok serca - nadciśnienie tętnicze - choroba naczyń krwionośnych, jak np. arterioskleroza (stwardnienie i pogrubienie ścian naczyń krwionośnych) - słabe krążenie krwi w mózgu - jaskra zamkniętego kąta (rzadka choroba oka). U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, fenylefryna może nasilać niewydolność serca w wyniku zwężenia naczyń krwionośnych. Podczas leczenia ciśnienie krwi w tętnicach powinno być monitorowane. Jeśli u pacjenta występuje choroba serca, dodatkowo będą monitorowane czynności życiowe. Dzieci i młodzież Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i dawkowania. Lek Biorphen a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach dostępnych bez recepty. Następujące leki mogą wpływać na działanie leku Biorphen lub lek Biorphen może wpływać na działanie tych leków: - niektóre leki przeciwdepresyjne (iproniazyd, nialamid, moklobemid, toloksaton, dezypramina, imipramina, milnacypran, wenlafaksyna) - dihydroergotamina, ergotamina, metyloergotamina, metysergid (przeciwko migrenie) - linezolid (antybiotyk) - bromokryptyna, kabergolina, lizuryd, pergolid (w chorobie Parkinsona) - lek stosowany w celu zahamowania wydzielania hormonu odpowiedzialnego za laktację (kabergolina) - lek hamujący apetyt - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (guanetydyna) - leki znane jako alfa-adrenolityki lub beta-adrenolityki (stosowane w leczeniu chorób serca lub w celu zmniejszenia ciśnienia krwi) - leki, które powodują zwężenie naczyń krwionośnych stosowane w leczeniu zatkanego nosa lub zaczerwienienia oczu (nafazolina, oksymetazolina, tetryzolina, tuaminoheptan, tymazolina) - inne leki powodujące skurcz naczyń krwionośnych (efedryna, pseudoefedryna, etylefryna, midodryna, metylofenidat, synefryna) - wziewne leki znieczulające (desfluran, enfluran, halotan, izofluran, metoksyfluran, sewofluran) - leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i niektórych zaburzeń rytmu serca (glikozydy nasercowe) - lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca (chinidyna) - lek stosowany podczas porodu (oksytocyna). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania fenylefryny w okresie ciąży i karmienia piersią. Podanie fenylefryny w późnym okresie ciąży lub porodu może spowodować zmniejszenie częstości akcji serca i stężenia tlenu u płodu. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie dotyczy. Lek Biorphen zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na mL, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą mieć ciężki przebieg. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych: • nieregularny rytm serca (arytmia) • ból w klatce piersiowej lub ból spowodowany dusznicą bolesną • uczucie kołatania serca w klatce piersiowej • krwawienie do mózgu (zaburzenia mowy, zawroty głowy, paraliż jednej strony ciała) • psychoza (utrata kontaktu z rzeczywistością) Inne działania niepożądane (częstość występowania nie może zostać określona z uwagi na brak dostępnych danych) • reakcje nadwrażliwości (alergia) • nadmiernie rozszerzenie źrenic • zwiększone ciśnienie w oku (nasilenie jaskry) • drażliwość (nadmierna wrażliwość jednego narządu lub części ciała) • pobudzenie (nerwowość) • niepokój • dezorientacja • ból głowy • nerwowość • bezsenność (trudności z zasypianiem i snem) • drżenie • pieczenie skóry • mrowienie skóry • uczucie swędzenia lub mrowienia skóry (parestezje) • wolny lub przyspieszony rytm serca • wysokie ciśnienie krwi • trudności w oddychaniu • płyn w płucach • nudności • wymioty • pocenie się • bladość skóry (blady kolor skóry) • gęsia skórka • uszkodzenie tkanki w miejscu wstrzyknięcia • osłabienie mięśni • trudności w oddawaniu moczu lub zatrzymanie moczu • nadmierne wydzielanie śliny • zaburzenia metabolizmu, w tym metabolizmu glukozy. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Fenylefryny nie należy stosować u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub chorobą naczyń obwodowych. Może to prowadzić do choroby niedokrwiennej z ryzykiem zgorzeli lub zakrzepicy naczyniowej. W skojarzeniu z pośrednio działającymi lekami sympatykomimetycznymi: ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego (patrz punkt 4.5). W skojarzeniu z lekami alfa-sympatykomimetycznymi (podawanymi doustnie i (lub) donosowo): ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego (patrz punkt 4.5). W skojarzeniu z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (lub w ciągu 2 tygodni od ich odstawienia) z powodu ryzyka wystąpienia napadowego nadciśnienia tętniczego i możliwą śmiertelną hipertermią (patrz punkt 4.5). Produktu leczniczego Biorphen nie należy podawać pacjentom z ciężką nadczynnością tarczycy.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas leczenia należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. Produkt leczniczy Biorphen należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z: • cukrzycą, • nadciśnieniem tętniczym, • tętniakiem, • niekontrolowaną nadczynnością tarczycy, • chorobą wieńcową i przewlekłą choroba serca, • bradykardią, • częściowym blokiem serca, • tachykardią, • zaburzeniem rytmu serca, • dusznicą bolesną (fenylefryna może wywołać lub zaostrzyć dusznicę bolesną u pacjentów z chorobą wieńcową lub dusznicą w wywiadzie), • nieciężką obwodową niewydolnością naczyniową, • jaskrą zamkniętego kąta. Produkt leczniczy Biorphen może powodować zmniejszenie pojemności minutowej serca. Dlatego należy go stosować z zachowaniem wyjątkowej ostrożności u pacjentów z miażdżycą, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego lub wieńcowego. U pacjentów ze zmniejszoną pojemnością minutową serca lub z chorobą naczyń wieńcowych, należy ściśle kontrolować czynności życiowe narządów i należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu leczniczego, jeśli ogólnoustrojowe ciśnienie krwi jest zbliżone do dolnej granicy zakresu docelowego. U pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub ze wstrząsem kardiogennym, produkt leczniczy Biorphen może spowodować nasilenie niewydolności serca w wyniku wywołanego skurczu naczyń (zwiększone obciążenie następcze). Należy zachować szczególną ostrożność podczas wstrzykiwania fenylefryny, aby uniknąć wynaczynienia, ponieważ może to spowodować martwicę tkanek. Nie zaleca się podawania tego produktu leczniczego z niżej wymienionymi lekami z uwagi na ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego z jego pośrednim działaniem sympatykomimetycznym (patrz punkt 4.5): • dopaminergiczne alkaloidy sporyszu (bromokryptyna, kabergolina, lizuryd lub pergolid) lub zwężające naczynia krwionośne (dihydroergotamina, ergotamina, metysergid, metyloergometryna) • w skojarzeniu z linezolidem. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na mL, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Skojarzenia przeciwwskazane (patrz punkt 4.3) - Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (iproniazyd, nialamid): ryzyko wystąpienia napadowego nadciśnienia tętniczego, hipertermii potencjalnie śmiertelnej. Z uwagi na długi czas działania inhibitorów MAO, wystąpienie tej interakcji jest możliwe nawet 15 dni po odstawieniu inhibitorów MAO. - Pośrednio działające leki sympatykomimetyczne (efedryna, metylofenidat, pseudoefedryna): ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego. - Alfa-sympatykomimetyki (podawane doustnie i (lub) donosowo) (etylefryna, midodryna, nafazolina, oksymetazolina, synefryna, tetryzolina, tuaminoheptan, tymazolina): ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego. Skojarzenia niewskazane (patrz punkt 4.4) - Dopaminergiczne alkaloidy sporyszu (bromokryptyna, kabergolina, lizuryd lub pergolid): ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego. - Zwężające naczynia krwionośne alkaloidy sporyszu (dihydroergotamina, ergotamina, metyloergometryna, metysergid): ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego. - Linezolid: ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego. - Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (dezypramina, imipramina, nortryptylina): ryzyko wystąpienia napadowego nadciśnienia z możliwością zaburzeń rytmu serca (hamowanie wnikania adrenaliny lub noradrenaliny do włókien współczulnych). - Noradrenergiczno-serotoninergiczne leki przeciwdepresyjne (milnacypran, wenlafaksyna): ryzyko wystąpienia napadowego nadciśnienia z możliwością zaburzeń rytmu serca (hamowanie wnikania adrenaliny lub noradrenaliny do włókien współczulnych). - Selektywne inhibitory monoaminooksydazy typu A (MAO) (moklobemid, toloksaton): ryzyko zwężenia naczyń i (lub) przełomu nadciśnieniowego. - Guanetydyna i produkty pokrewne: znaczny wzrost ciśnienia krwi (nadreaktywność związana ze zmniejszeniem napięcia współczulnego i (lub) zahamowaniem wnikania adrenaliny lub noradrenaliny do włókien współczulnych). Jeśli nie można uniknąć tego skojarzenia, należy stosować z zachowaniem ostrożności mniejsze dawki sympatykomimetyków. - Glikozydy nasercowe, chinidyna: zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca. - Halogenowe wziewne środki znieczulające (desfluran, enfluran, halotan, izofluran, metoksyfluran, sewofluran): ryzyko wystąpienia okołooperacyjnego przełomu nadciśnieniowego i arytmii. Skojarzenia wymagające zachowania ostrożności Leki oksytotyczne: Działanie amin sympatykomimetycznych zwiększające ciśnie krwi jest nasilone. Dlatego niektóre leki pobudzające skurcze macicy mogą powodować ciężkie, trwałe nadciśnienie tętnicze i udar w okresie poporodowym.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Większość działań niepożądanych fenylefryny jest zależna od dawki i jest konsekwencją oczekiwanego profilu farmakodynamicznego. Najczęściej występujące działania niepożądane to bradykardia, epizody nadciśnienia tętniczego, nudności i wymioty. Nadciśnienie tętnicze występuje częściej po zastosowaniu dużych dawek. Lista działań niepożądanych Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Nieprawidłowy metabolizm glukozy Zaburzenia psychiczne Euforia, pobudzenie, niepokój, stany psychotyczne, stan splątania Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, mrowienie, uczucie pełnej głowy, nerwowość, bezsenność, parestezje, drżenie Zaburzenia oka Rozszerzenie źrenic, nasilenie istniejącej jaskry zamkniętego kąta Zaburzenia serca Odruchowa bradykardia, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, zatrzymanie akcji serca, ból dławicowy, kołatanie serca, niedokrwienie mięśnia sercowego Zaburzenia naczyniowe Krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, omdlenie, uderzenia gorąca, chłód skóry, bladość Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, obrzęk płuc Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty, nadmierne wydzielanie śliny, nudności Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadmierne pocenie się, gęsia skórka, bladość skóry Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni Zaburzenia nerek i układu moczowego Trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Martwica skóry z wynaczynieniem w miejscu podania Ponieważ fenylefrynę często stosuje się w oddziałach intensywnej terapii u pacjentów z niedociśnieniem i wstrząsem, część zgłaszanych poważnych zdarzeń niepożądanych i zgonów prawdopodobnie wiąże się z chorobą podstawową, a nie ze stosowaniem fenylefryny. Inne szczególne grupy pacjentów Osoby w podeszłym wieku: ryzyko toksyczności fenylefryny jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Phenylephrinum 0,08 mg	Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji	27701	100420740	ChPL: 2026-05-13, Ulotka: 2026-05-13