Benfogamma
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
- Substancje czynne
- Benfothiaminum: 50 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Benfogamma 50 mg | Tabletki drażowane | 50 tabl., 100 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Benfogamma Forte | Tabletki powlekane | Benfothiaminum 300 mg | Woerwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Benoxam | Tabletki | Benfothiaminum 300 mg | Solinea Sp. z o.o. |
| Tiavella | Tabletki powlekane | Benfothiaminum 50 mg | G.L. Pharma GmbH |
| Tiavella forte | Tabletki powlekane | Benfothiaminum 300 mg | G.L. Pharma GmbH |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Uzależnienie od alkoholu i opioidów wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie i zapobieganie skutkom niedoborów witaminy B1 w organizmie Niedobór witaminy B1 może wystąpić w następujących przypadkach: przewlekłym alkoholizmie (alkohol blokuje wchłanianie witaminy B1) i w powikłaniach wynikających z przewlekłego alkoholizmu” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość (alergia) na benfotiaminę, tiaminę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Benfothiaminum 50 mg (tabletki drażowane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: Skrobia kukurydziana; Sacharoza; Żelatyna; Talk; Kwas stearynowy; Magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: Krzemionka koloidalna bezwodna; Kaolin ciężki; Makrogologlicerolu hydroksystearynian; Guma arabska; Sacharoza; Skrobia kukurydziana; Sodu laurylosiarczan; Powidon K25; Talk; Tytanu dwutlenek (E 171); Karmeloza sodowa; Wapnia węglan; Syrop glukozowy; Makrogol 6000; Wosk Montana
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka tabletki)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Otoczka tabletki)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Rdzeń tabletki); w składzie (Otoczka tabletki)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w 1 tabletce (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Benfogamma nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów ani na obsługiwanie maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: wysypka
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek Benfogamma może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności i tylko na zlecenie lekarza. W okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem leku Benfogamma należy poradzić się lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Benfogamma nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BENFOGAMMA
Kiedy nie stosować leku Benfogamma:
Leku Benfogamma nie należy stosować jeśli występuje nadwrażliwość (alergia) na benfotiaminę, tiaminę lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Benfogamma:
Lek Benfogamma jest dobrze tolerowany i nieznane są sytuacje, w których powinny być zachowane środki
ostrożności.
Lek Benfogamma zawiera sacharozę, syrop glukozowy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Benfogamma zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian. W związku z tym lek może powodować
niestrawność i biegunkę.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych dostępnych bez
recepty.
Nie znane są interakcje leku Benfogamma z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek Benfogamma może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności i
tylko na zlecenie lekarza.
W okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem leku Benfogamma należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Benfogamma nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń
mechanicznych.
Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek Benfogamma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po doustnym stosowaniu leku Benfogamma.
W pojedynczych przypadkach może wystąpić wysypka skórna, prawdopodobnie w wyniku alergii
(nadwrażliwości) na któryś ze składników leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. JAK PRZECHOWYWAC LEK BENFOGAMMA
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Benfogamma po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Benfogamma
Substancją czynną jest benfotiamina.
Jedna tabletka drażowana zawiera 50 mg benfotiaminy.
Lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, syrop glukozowy, makrogologlicerolu
hydroksystearynian, (patrz punkt 2 ulotki)
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki:
Skrobia kukurydziana
Sacharoza
Żelatyna
Talk
Kwas stearynowy
Magnezu stearynian
Otoczka tabletki:
Krzemionka koloidalna bezwodna
Kaolin ciężki
Makrogologlicerolu hydroksystearynian
Guma arabska
Sacharoza
Skrobia kukurydziana
Sodu laurylosiarczan
Powidon K25
Talk
Tytanu dwutlenek (E 171)
Karmeloza sodowa
Wapnia węglan
Syrop glukozowy
Makrogol 6000
Wosk Montana
Jak wygląda lek Benfogamma i co zawiera opakowanie
Białe okrągłe tabletki drażowane.
Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC pakowane w pudełko tekturowe.
Opakowania zawierają:
50 tabletek drażowanych – 5 blistrów po 10 sztuk
100 tabletek drażowanych – 5 blistrów po 20 sztuk
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Niemcy
Wytwórca:
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Warszawa
tel. (+48) 22 863 72 81
fax (+48) 22 877 13 70
Data opracowania ulotki: Marzec 2024
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość (alergia) na benfotiaminę, tiaminę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Benfotiamina jest dobrze tolerowana.
Produkt leczniczy Benfogamma zawiera sacharozę, syrop glukozowy,
Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu
leczniczego.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Produkt leczniczy Benfogamma zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian. W związku z tym lek
może powodować niestrawność i biegunkę.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie znane są interakcje z innymi produktami leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W pojedynczych przypadkach może wystąpić wysypka, prawdopodobnie jako reakcja nadwrażliwości.
Przez zażyciem należy upewnić się, czy nie minął termin ważności podany na opakowaniu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Benfothiaminum 50 mg | Tabletki drażowane | 08614 | 100100260 | ChPL: 2021-11-19, Ulotka: 2024-03-22 |