Argipressin Farmak

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Farmak International Sp. z o.o.
Substancje czynne: Argipressinum: 20 IU/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Argipressin Farmak 20 IU/ml	Roztwór do wstrzykiwań	10 amp. 1 ml, 10 amp. 2 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Empesin	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Argipressinum 40 IU/2 ml	Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Niedociśnienie wskazanie z ChPL
źródło: „Argipressin Farmak jest wskazany do leczenia niedociśnienia opornego na aminę katecholową po wstrząsie septycznym u pacjentów w wieku powyżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Niedociśnienie oporne na katecholaminę występuje, jeśli nie można wyrównać średniego ciśnienia tętniczego krwi do wartości docelowej, mimo odpowiedniej substytucji objętości i podania amin katecholowych (patrz punkt 5.1).” · ChPL, pkt 4.1
Wstrząs wskazanie z ChPL
źródło: „Argipressin Farmak jest wskazany do leczenia niedociśnienia opornego na aminę katecholową po wstrząsie septycznym u pacjentów w wieku powyżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Argipressinum 20 IU/ml (roztwór do wstrzykiwań)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

po sporządzeniu: do 8 °C
w lodówce
nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.3, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

Nieotwarte opakowanie: 2 lata (opakowanie nieotwarte)
18 godzin (po sporządzeniu)
18 godzinach (po sporządzeniu)
24 godziny (po sporządzeniu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Kwas octowy lodowaty; woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: ampułka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Argipressin Farmak to przezroczysta, bezbarwna ciecz, wolna od widocznych cząstek. Każda ampułka zawiera 1 ml lub 2 ml roztworu. Pudełko tekturowe zawiera 10 ampułek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Argipressin Farmak może powodować zawroty głowy. Należy to wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

41 pozycji, według częstości

często: Hiponatremia Zatrucie wodne; moczówka prosta po zaprzestaniu stosowania; Arytmia; dusznica bolesna; niedokrwienie mięśnia sercowego Zagrażająca życiu arytmia; zatrzymanie akcji serca Niewydolność prawej komory; migotanie przedsionków; bradykardia; ostry zespół wieńcowy; niewydolność tętnic wieńcowych; Bladość; zwężenie naczyń obwodowych; martwica Nadciśnienie tętnicze; zator żylny; Ból brzucha; niedokrwienie jelit Nudności; wymioty; wzdęcia z oddawaniem gazów; martwica jelit Erkutacja; biegunka; pilna potrzeba oddania stolca; Martwica skóry; niedokrwienie palców* Nadpotliwość; pokrzywka; niedokrwienne owrzodzenia skóry
niezbyt często: Ból głowy; zawroty głowy; drżenie; Skurcz oskrzeli; Zmniejszenie wydajności serca; zmniejszenie liczby płytek krwi; zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi; zwiększenie aktywności
częstość nieznana: Wstrząs krwotoczny; krwotok trudny do zatamowania; Nadwrażliwość; reakcja anafilaktyczna (w tym wstrząs) u pacjentów wrażliwych; Zatrzymanie płynów; Skurcz macicy; aminotransferaz Zwiększone stężenie kortyzolu; zwiększone stężenie hormonu wzrostu we krwi

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Argipressin Farmak u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli
„Dorośli Leczenie produktem leczniczym Argipressin Farmak u pacjentów z niedociśnieniem opornym na katecholaminy najlepiej rozpocząć w ciągu pierwszych 6 godzin od wystąpienia wstrząsu septycznego lub w ciągu 3 godzin od wystąpienia wstrząsu u pacjentów otrzymujących wysokie dawki amin katecholowych (patrz punkt 5.1). Argipressin Farmak należy podawać w ciągłej infuzji dożylnej w dawce 0,01 j.m. na minutę za pomocą pompy perfuzyjnej/motopompy. W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększać co 15-20 minut do 0,03 j.m. na minutę. W przypadku pacjentów oddziału intensywnej terapii zwykle docelowe ciśnienie krwi to 65-75 mmHg.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Argipressin Farmak u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci w podeszłym wieku
„Pacjenci w podeszłym wieku Badania kliniczne argipresyny nie wykazały, czy osoby w wieku 65 lat i starsze reagują inaczej niż osoby młodsze. Zasadniczo dawki dla pacjenta w podeszłym wieku należy dobierać ostrożnie, zwykle zaczynając od dolnego zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość występowania zmniejszonej czynności wątroby, nerek lub serca oraz chorób współistniejących lub innej terapii lekowej.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieje ograniczona liczba danych dotyczących stosowania wazopresyny u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt z argipresyną (patrz punkt 5.3). W badaniach toksyczności reprodukcyjnej z substancjami pokrewnymi obserwowano poronienia i wady rozwojowe. Argipresyna może powodować skurcze macicy i zwiększone ciśnienie wewnątrzmaciczne w czasie ciąży oraz może zmniejszać perfuzję macicy. Produktu leczniczego Argipressin Farmak nie należy stosować w czasie ciąży, o ile nie jest to wyraźnie konieczne.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy argipresyna przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia produktem leczniczym Argipressin Farmak i na 1,5 godziny po jego zakończeniu, aby zminimalizować potencjalne narażenie karmionego piersią niemowlęcia. Należy rozważyć zalecenie karmiącej kobiecie odciągania i usuwania mleka z piersi.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Alkohol może zmniejszyć aktywność antydiuretyczną produktu leczniczego Argipressin Farmak.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie (tabela z dokumentu): Tempo infuzji zależnie od zalecanych dawek:

Dawka leku Argipressin Farmak/min	Dawka leku Argipressin Farmak/godz.	Szybkość infuzji
0,01 j.m.	0,6 j.m.	0,75 ml/godz.
0,02 j.m.	1,2 j.m.	1,50 ml/godz.
0,03 j.m.	1,8 j.m.	2,25 ml/godz.

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Argipressin Farmak

Kiedy nie stosować leku Argipressin Farmak - jeśli pacjent ma uczulenie na argipresynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed przyjęciem leku Argipressin Farmak należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką. Należy zachować szczególne środki ostrożności, gdy Argipressin Farmak jest stosowany w leczeniu pacjentów, którzy: - chorują na astmę lub inne choroby alergiczne, - chorują na migrenę, - chorują na padaczkę (drgawki), - chorują na chorobę serca lub naczyń, - chorują na niedrożność naczyń krwionośnych serca (np. tętnicy wieńcowej), - chorują na chorobę nerek, - chorują na wole (powiększona tarczyca) i serce nie pracuje prawidłowo, - chorują na jakąkolwiek inną chorobę, w której nagły wzrost objętości wody pozakomórkowej stanowi ryzyko dla już przeciążonego układu, - chorują na stan zwany wielomoczem (oddawanie nieprawidłowo dużych objętości moczu), DE/H/7473/001/IA/002 2 - chorują na jakąkolwiek chorobę, która może powodować małe stężenie sodu we krwi, - przyjmują inne leki, które mogą zmniejszać stężenie sodu we krwi, - jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią” poniżej). Należy uważnie obserwować pacjentów przyjmujących Argipressin Farmak. Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Argipressin Farmak u dzieci z wstrząsem wazodylatacyjnym (wstrząs spowodowany zwiększonym rozszerzeniem naczyń krwionośnych) nie zostały ustalone. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Argipressin Farmak u dzieci. Lek Argipressin Farmak a inne leki Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania któregokolwiek z następujących leków: - leki kontrolujące drgawki (karbamezepina), - leki stosowane w leczeniu cukrzycy (chlorpropamid), - lek zmniejszający stężenie lipidów (klofibrat), - niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina), - leki podejrzewane o powodowanie moczówki prostej, np. antybiotyki (demeklocyklina), - leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (lit, klozapina), zakażeń wirusowych (foskarnet), - lek przeciwzapalny indometacyna stosowany w leczeniu stanów bólowych, takich jak zapalenie stawów, - furosemid (lek moczopędny) stosowany w leczeniu zatrzymania płynów (obrzęków) u osób z zastoinową niewydolnością serca, chorobą wątroby lub chorobą nerek, taką jak zespół nerczycowy, - fludrokortyzon (lek steroidowy stosowany w leczeniu niewydolności nadnerczy lub zespołów, w których dochodzi do nadmiernej utraty sodu z moczem), - leki zwiększające lub zmniejszające ciśnienie krwi, - heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi lub ich powiększaniu), - tolwaptan (lek stosowany w leczeniu małego stężenia soli (sodu) we krwi, który może być wynikiem takich chorób, jak niewydolność serca i pewne zaburzenia równowagi hormonalnej), - karbamid (mocznik). Argipressin Farmak z alkoholem Nie wolno stosować leku Argipressin Farmak w skojarzeniu z alkoholem. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Argipressin Farmak w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Argipressin Farmak może powodować skurcze macicy i zwiększone ciśnienie wewnątrzmaciczne podczas ciąży i może zmniejszać przepływ krwi w macicy. Nie wiadomo, czy Argipressin Farmak przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią należy przerwać w trakcie leczenia lekiem Argipressin Farmak i na 1,5 godziny po otrzymaniu leku Argipressin Farmak. Mleko matki należy odciągnąć i wylać. DE/H/7473/001/IA/002 3 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Argipressin Farmak może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, pacjent może odczuwać zawroty głowy po wstrzyknięciu. Należy porozmawiać z lekarzem, w celu uzyskania dalszej porady.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne. Jeśli wystąpi jakikolwiek nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie (szczególnie obejmujące całe ciało), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to również skutkować zawałem mięśnia sercowego, jeśli nie zostanie natychmiast leczone. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): - małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia), - zaburzenia rytmu serca (arytmia), - ucisk w klatce piersiowej spowodowany dusznicą bolesną, - zaburzenia krążenia w mięśniu sercowym (niedokrwienie mięśnia sercowego), - bladość, - obwodowe zwężenie naczyń krwionośnych, - martwica tkanki, w tym tkanki skórnej, - ból brzucha, - niewystarczające ukrwienie jelita cienkiego (niedokrwienie jelit), - ograniczony dopływ krwi do czubków palców (niedokrwienie palców), w tym obumieranie tkanek (gangrena) w pojedynczych przypadkach. Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): - ból głowy, - zawroty głowy (uczucie wirowania), - drżenie, - zagrażająca życiu arytmia, - utrata czynności serca (zatrzymanie akcji serca), - zmniejszony rzut serca (niewystarczająca ilość krwi pompowana przez serce w celu zaspokojenia zapotrzebowania organizmu), - trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych, - wzdęcia, - nudności, DE/H/7473/001/IA/002 4 - wymioty, - martwica tkanki jelit, - zwiększone stężenie bilirubiny (produktu rozpadu czerwonych krwinek) we krwi, - zwiększone stężenie aminotransferaz (enzymów wątrobowych) we krwi, - zmniejszona liczba płytek krwi (komórek krwi, które pomagają w krzepnięciu) we krwi. Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - zmniejszone stężenie tlenu w tkankach z powodu niewystarczającej ilości krwi lub płynów (wstrząs krwotoczny), - niekontrolowane krwawienie, - reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs) mogą wystąpić u pacjentów wrażliwych, - niewydolność serca, - nagłe zmniejszenie przepływu krwi do serca (ostry zespół wieńcowy), - nieregularny i szybki rytm serca (migotanie przedsionków), - wolny rytm serca (bradykardia), - wysokie ciśnienie krwi, - biegunka, - parcie na stolec, - nadmierne pocenie się, - pokrzywka, - zmiany skórne spowodowane zablokowaniem dopływu krwi (niedokrwienne owrzodzenia skóry), - obrzęk (zatrzymanie płynów), - zmiana niektórych parametrów laboratoryjnych krwi (zwiększenie stężenia kortyzolu, zwiększenie stężenia hormonu wzrostu), - nadmiar wody w organizmie, - zakrzep krwi w żyłach, - odbijanie się, - skurcz macicy, - stan, w którym nerki nie są w stanie zatrzymać wody (moczówka prosta). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax.: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Argipressin Farmak należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy docelowe ciśnienie tętnicze nie może być utrzymane za pomocą odpowiedniej substytucji płynów i podawania amin katecholowych. Argipressin Farmak nie należy podawać w bolusie w ramach leczenia wstrząsu opornego na aminę katecholową. Argipressin Farmak wolno podawać wyłącznie pod ścisłą i ciągłą obserwacją parametrów hemodynamicznych i parametrów danych narządów. Argipressin Farmak należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z chorobami serca i naczyń. U pacjentów z zaburzoną reakcją serca może wystąpić pogorszenie rzutu serca. Zmiana MAH 3 Argipressin Farmak należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nerek. Agresywne leczenie pacjentów z wstrząsem wazodylatacyjnym może upośledzać perfuzję narządową, w tym przewodu pokarmowego. Dawkowanie należy dostosować do najniższej dawki zapewniającej klinicznie akceptowalną odpowiedź. Podczas terapii Argipressin Farmak należy monitorować elektrokardiogram (EKG), objętość płynów i stężenie elektrolitów. U pacjentów z chorobą naczyń obwodowych należy kontrolować stan skóry pod kątem objawów niedokrwienia (ból, zmiany koloru, temperatury lub czucia, brak tętna w kończynach). Argipressin Farmak należy stosować ostrożnie u pacjentów z wielomoczem przed operacją i po operacji, ponieważ jego zapotrzebowanie u tych pacjentów może być znacznie niższe niż normalnie. Należy bardzo dokładnie kontrolować przyjmowanie i wydalanie płynów, szczególnie u pacjentów w śpiączce lub półśpiączce. Należy również okresowo kontrolować równowagę elektrolitową. Argipressin Farmak może powodować zatrzymanie płynów. Należy w porę rozpoznać wczesne oznaki senności, bólu głowy, dezorientacji, bezmoczu i przyrostu masy ciała, aby zapobiec następującym po nim drgawkom, w ciężkich przypadkach śpiączce. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami drgawkowymi, migreną, astmą, niewydolnością serca, dusznicą bolesną, zakrzepicą wieńcową, chorobą nerek, wolem z powikłaniami sercowymi, miażdżycą lub jakimkolwiek innym stanem, przy którym nagły wzrost objętości wody pozakomórkowej może stanowić ryzyko dla już przeciążonego układu. Argipressin Farmak należy stosować ostrożnie Argipresynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi, o których wiadomo, że są związane z hiponatremią (np. zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby, krwotok podpajęczynówkowy tętniaka, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, polidypsja) lub leczonych produktami leczniczymi, które mogą powodować hiponatremię (np. etomidat, diuretyki tiazydowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, okskarbazepina, karbamazepina, niektóre leki przeciwpsychotyczne i przeciwnowotworowe). W populacji dzieci i młodzieży nie wykazano pozytywnego stosunku korzyści do ryzyka. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Argipressin Farmak u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Zwiększenie aktywności produktu leczniczego Argipressin Farmak: Oczekuje się, że działanie presyjne amin katecholowych i produktu leczniczego Argipressin Farmak będzie się sumować w stosunku do średniego ciśnienia tętniczego i innych parametrów hemodynamicznych. Jednoczesne podawanie leków blokujących zwoje może zwiększać wpływ produktu leczniczego Argipressin Farmak na średnie ciśnienie tętnicze. Jednoczesne podawanie furosemidu zwiększa wpływ produktu leczniczego Argipressin Farmak na klirens osmotyczny i zwiększa przepływ moczu. U zdrowych osób jednoczesne podawanie furosemidu i argipresyny skutkowało 4-krotnym wzrostem klirensu osmotycznego i 9-krotnym wzrostem przepływu moczu. Ponadto furosemid zmniejsza klirens moczowy argipresyny. Ponieważ stężenia argipresyny w osoczu pozostają niezmienione, znaczenie kliniczne tej interakcji farmakokinetycznej jest niewielkie. Zmiana MAH 4 Następujące leki mogą nasilać działanie antydiuretyczne produktu leczniczego Argipressin Farmak w przypadku jednoczesnego stosowania: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, karbamazepina, chlorpropamid, klofibrat, fludrokortyzon i mocznik. Indometacyna może nasilać działanie produktu leczniczego Argipressin Farmak na nerki. U zdrowych mężczyzn podanie indometacyny po dożylnym wstrzyknięciu bolusa argipresyny spowodowało 2-krotny wzrost osmolarności moczu i 3-krotny spadek klirensu wolnej wody. Leki podwyższające ciśnienie krwi mogą nasilać wzrost ciśnienia krwi wywołany przez Argipressin Farmak. Zmniejszenie aktywności produktu leczniczego Argipressin Farmak: Stosowanie z lekami podejrzewanymi o powodowanie moczówki prostej (np. demeklocyklina, lit, foskarnet, klozapina) może zmniejszać działanie presyjne i działanie antydiuretyczne produktu leczniczego Argipressin Farmak. Jednoczesne stosowanie norepinefryny lub heparyny może zmniejszać działanie antydiuretyczne produktu leczniczego Argipressin Farmak. Zarówno tolwaptan jak i Argipressin Farmak mogą zmniejszać swoje indywidualne działanie diuretyczne lub antydiuretyczne. Leki obniżające ciśnienie krwi mogą zmniejszyć wzrost ciśnienia krwi wywołany przez Argipressin Farmak. Alkohol może zmniejszyć aktywność antydiuretyczną produktu leczniczego Argipressin Farmak.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych Działania niepożądane przedstawiono w poniższej tabeli. Działania niepożądane wymieniono zgodnie 4 Zmiana MAH z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W literaturze zidentyfikowano następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem argipresyny. Częstość nieznana: Wstrząs krwotoczny, krwotok trudny do zatamowania Częstość nieznana: Nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna (w tym wstrząs) u pacjentów wrażliwych Często: Hiponatremia Zatrucie wodne, moczówka prosta po zaprzestaniu stosowania Niezbyt często: Ból głowy, zawroty głowy, drżenie Często: Arytmia, dusznica bolesna, niedokrwienie mięśnia sercowego Zagrażająca życiu arytmia, zatrzymanie akcji serca Niewydolność prawej komory, migotanie przedsionków, bradykardia, ostry zespół wieńcowy, niewydolność tętnic wieńcowych Często: Bladość, zwężenie naczyń obwodowych, martwica Nadciśnienie tętnicze, zator żylny Niezbyt często: Skurcz oskrzeli Często: Ból brzucha, niedokrwienie jelit Nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, martwica jelit Erkutacja, biegunka, pilna potrzeba oddania stolca Często: Martwica skóry, niedokrwienie palców* Nadpotliwość, pokrzywka, niedokrwienne owrzodzenia skóry Częstość nieznana: Zatrzymanie płynów Częstość nieznana: Skurcz macicy Niezbyt często: Zmniejszenie wydajności serca, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zwiększenie aktywności 5 Zmiana MAH Częstość nieznana: aminotransferaz Zwiększone stężenie kortyzolu, zwiększone stężenie hormonu wzrostu we krwi * Niedokrwienie palców może wymagać interwencji chirurgicznej u pojedynczych pacjentów. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Argipressinum 20 IU/ml	Roztwór do wstrzykiwań	28842	100469780	ChPL: 2025-05-06, Ulotka: 2025-05-05