Aqua pro iniectione Kabi
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
-
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynneSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
- Aqua ad iniectabile: 100 %
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań. | OpakowaniaWielkość opakowania handlowego, np. 20 tabletek. | DostępnośćOkreśla, na jakich zasadach lek jest wydawany: z przepisu lekarza (Rp, Rpz, Lz…) albo bez recepty (OTC). |
| Aqua pro iniectione Kabi 100 % |
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych |
20 amp. 5 ml, 20 amp. 10 ml, 20 amp. 20 ml, 50 amp. 5 ml, 50 amp. 10 ml |
na receptę (Rx) |
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Woda do wstrzykiwań nie powinna być podawana sama.
- Należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania do stosowania dodawanych produktów leczniczych.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1
Aqua ad iniectabile 100 % (rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- Ampułki zawierające 5 ml, 10 ml i 20 ml: 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- bezbarwny
Przezroczysty i bezbarwny roztwór źródło: ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: hemolizę
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ewentualne ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub dla ciąży zależy od tego, jakie leki zmieszano z lekiem Aqua pro iniectione Kabi. Ewentualne ryzyko dla dziecka karmionego piersią również zależy od tego, jakie leki zmieszano z lekiem Aqua pro iniectione Kabi. Lekarz poinformuje, jakie jest ryzyko związane z przyjmowaniem poszczególnych leków. U kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią lekarz poda leki jedynie wtedy, gdy jest to niezbędne.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aqua pro iniectione Kabi
Kiedy nie stosować leku Aqua pro iniectione Kabi
Leku Aqua pro iniectione Kabi NIE wolno stosować samego. Jeśli lek zostanie wstrzyknięty do
krwiobiegu sam, może spowodować, że krwinki czerwone pochłoną wodę i rozpadną się (hemoliza).
Jest to spowodowane tym, że Aqua pro iniectione Kabi nie ma tej samej konsystencji co krew.
Przed podaniem pacjentowi, lek Aqua pro iniectione Kabi zawsze zostanie zmieszany przez personel
medyczny z jednym lub kilkoma lekami.
Należy przeczytać ulotki dla pacjenta leku lub leków, które są mieszane z lekiem Aqua pro iniectione
Kabi. Dzięki temu pacjent dowie się, czy może otrzymywać roztwór.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aqua pro iniectione Kabi należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Leku Aqua pro iniectione Kabi nie należy stosować samego. Przed użyciem leku Aqua pro iniectione
Kabi:
- zawsze zostanie zmieszany z jednym lub kilkoma lekami,
- personel medyczny upewni się, czy roztwór jest w przybliżeniu tej samej konsystencji co krew
(izotonia); w zależności od rodzaju podawanego leku oznacza to, że:
- albo lek wymaga rozcieńczenia przy użyciu leku Aqua pro iniectione Kabi,
- albo, przed zastosowaniem, do mieszaniny leku Aqua pro iniectione Kabi z innym lekiem
należy dodać jeszcze inny składnik.
Jest prawdopodobne, że u pacjenta wystąpi hemoliza, jeśli podane zostaną duże objętości
hipotonicznych roztworów Aqua pro iniectione Kabi (roztwory, które nie są tak stężone jak krew).
Aby temu zapobiec, lekarz pobierze próbkę krwi do badania równowagi chemicznej we krwi
(równowaga jonowa).
Przed podaniem leków zmieszanych z lekiem Aqua pro iniectione Kabi lekarz sprawdzi, czy:
- leki są stabilne w Aqua pro iniectione Kabi,
- leki nie wchodzą między sobą w interakcje.
Aqua pro iniectione Kabi a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowane leki, zmieszane po rozpuszczeniu w leku Aqua pro iniectione Kabi, mogą wchodzić ze
sobą w interakcje.
Aqua pro iniectione Kabi z jedzeniem i piciem
Należy zapytać lekarza, co można jeść lub pić.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ewentualne ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub dla ciąży zależy od tego, jakie leki zmieszano
z lekiem Aqua pro iniectione Kabi.
Ewentualne ryzyko dla dziecka karmionego piersią również zależy od tego, jakie leki zmieszano
z lekiem Aqua pro iniectione Kabi.
Lekarz poinformuje, jakie jest ryzyko związane z przyjmowaniem poszczególnych leków.
U kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią lekarz poda leki jedynie wtedy, gdy jest to
niezbędne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Aqua pro iniectione Kabi nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn zależy od leków, które są mieszane
z lekiem Aqua pro iniectione Kabi. Lekarz poinformuje o tym pacjenta.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może dojść do pękania (hemolizy) czerwonych krwinek, jeżeli:
- lek Aqua pro iniectione Kabi jest stosowany sam,
- lek Aqua pro iniectione Kabi służy do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
o konsystencji niepodobnej do krwi (nieizotonicznego).
Leki dodane do leku Aqua pro iniectione Kabi mogą również powodować działania niepożądane.
Te działania niepożądane zależą od rodzaju dodanego leku. Należy przeczytać ulotki dla pacjenta
dodawanych leków.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Notyfikacja_03.2016_nowe_okrągłe_ampułki 3
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Woda do wstrzykiwań nie powinna być podawana sama.
Należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania do stosowania dodawanych produktów leczniczych.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Woda do wstrzykiwań jest hipotoniczna i nie należy jej podawać samej.
Nie należy jej stosować do dożylnego wstrzyknięcia bez doprowadzenia (w przybliżeniu) do izotonii
za pomocą odpowiedniej substancji rozpuszczonej.
Jeśli woda do wstrzykiwań jest używana do rozcieńczania roztworów hipertonicznych, należy
stosować odpowiednie rozcieńczenie, aby otrzymać roztwór zbliżony do izotonii.
Infuzja dużych objętości hipotonicznych roztworów z zastosowaniem jałowej wody do wstrzykiwań
jako rozpuszczalnika może prowadzić do hemolizy.
W przypadku podawania dużych objętości produktu leczniczego, należy systematycznie sprawdzać
równowagę jonową.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
Należy wziąć pod uwagę możliwe kliniczne interakcje pomiędzy różnymi rozpuszczanymi produktami
leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podanie dożylne samej wody do wstrzykiwań może wywołać hemolizę.
Możliwość wystąpienia innych działań niepożądanych zależy od rodzaju dodawanego produktu
leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.