Apap ból i gorączka C plus
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- US Pharmacia Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Acidum ascorbicum + Paracetamolum: 300 mg + 500 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Apap ból i gorączka C plus 300 mg + 500 mg | Tabletki musujące | 2 tabl., 6 tabl., 10 tabl., 20 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe leczenie bólu i (lub) gorączki.” · ChPL, pkt 4.1 -
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe leczenie bólu i (lub) gorączki.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt. 6.1
- Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Kamica moczowa
- Wirusowe zapalenie wątroby
- Choroba alkoholowa
- Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu)
- Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres 2 tygodni po ich odstawieniu
- Jednoczesne stosowanie z zydowudyną (AZT)
- U kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat
Acidum ascorbicum 300 mg + Paracetamolum 500 mg (tabletki musujące)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas cytrynowy; Sodu wodorowęglan; Sodu węglan bezwodny; Powidon; Makrogol 6000; Substancja poprawiająca smak i zapach cytrynowa (w tym cytral, maltodekstryna z kukurydzy; woskowej, sacharoza); Sacharyna sodowa; Aspartam (E 951); Substancja poprawiająca smak i zapach limonkowa (w tym cytral, geraniol, linalol, maltodekstryna; kukurydziana, butylohydroksyanizol (E 320)); Magnezu stearynian; Sodu ryboflawiny fosforan źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- aspartam: 15 mg w każdej tabletce musującej (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sacharoza: w składzie
- substancje zapachowe: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister, pojemnik
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „APAP ból i gorączka C plus nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
22 pozycji, według częstości
- niezbyt często: rumieniowe; pokrzywkowe reakcje skórne i zaczerwienienie skóry
- rzadko: reakcje alergiczne jak obrzęk Quinckego; duszność; skurcz oskrzeli; zlewne poty; obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu; nudności; wymioty
- bardzo rzadko: małopłytkowość uwarunkowana autoimmunologicznie; leukopenia; agranulocytoza; granulocytopenia; neutropenia; niedokrwistość hemolityczna; ciężkie reakcje skórne; uszkodzenie wątroby; kolka nerkowa; martwica brodawek nerkowych; ostra niewydolność nerek; kamica moczowa
- częstość nieznana: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka = ~33,3% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych i młodzieży wg ChPL (3 tabletki na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 3 tabletki na dobę · młodzież, dorośli
źródło: „Nie należy stosować więcej niż 3 tabletki na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
- 3 tabletki na dobę · młodzież, dorośli
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 5 dni · utrzymującego się bólu
„Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 5 dni w przypadku utrzymującego się bólu i 3 dni w przypadku gorączki lub gdy te objawy nasilają się.” - nie dłużej niż 3 dni · gorączki lub gdy te objawy nasilają się
„Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 5 dni w przypadku utrzymującego się bólu i 3 dni w przypadku gorączki lub gdy te objawy nasilają się.”
- nie dłużej niż 5 dni · utrzymującego się bólu
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat Jednorazowo 1 tabletka. Przyjmować co 4-6 godzin. Nie należy stosować więcej niż 3 tabletki na dobę. Przed zażyciem tabletkę należy rozpuścić w ½ szklanki wody.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 5 dni w przypadku utrzymującego się bólu i 3 dni w przypadku gorączki lub gdy te objawy nasilają się.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie wywołuje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów lub noworodków. Wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero, są niejednoznaczne. Paracetamol można stosować w okresie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Jednak należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas i możliwie najrzadziej. Paracetamol przenika przez łożysko oraz do mleka kobiet karmiących piersią w ilości ok. 1% dawki przyjętej przez matkę. Kwas askorbowy również przenika przez łożysko i do mleka.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn APAP ból i gorączka C plus nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: Aspartam (E 951) Lek zawiera 15 mg aspartamu w każdej tabletce musującej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Przyjmowanie leku z pokarmem może zmniejszać wchłanianie leku.” źródło: Ulotka, pkt 2
- alkohol: „W trakcie przyjmowania produktu leczniczego nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby występuje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co w następstwie może doprowadzić do niewydolności wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP ból i gorączka C plus
Kiedy nie stosować leku APAP ból i gorączka C plus:
- jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli występują następujące schorzenia:
- wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
- ciężka niewydolność wątroby lub nerek,
- wirusowe zapalenie wątroby,
- kamica moczowa,
- choroba alkoholowa,
- fenyloketonuria (ze względu na obecność aspartamu);
- podczas leczenia zydowudyną lub inhibitorami MAO (stosowane w terapii wirusa HIV oraz
w depresji) i w okresie do 2 tygodni od zaprzestania przyjmowania tych leków;
- u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią;
Strona 2 z 6
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku APAP ból i gorączka C plus należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
W trakcie stosowania leku APAP ból i gorączka C plus należy natychmiast poinformować lekarza,
jeśli:
u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica
(gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,
przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
W tych sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica
metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol
w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną.
Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym
przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek APAP ból i gorączka C plus:
- jeśli pacjent nadużywa alkoholu oraz głodzi się, gdyż stwarza to ryzyko uszkodzenia wątroby;
- jeśli pacjent ma niewydolność wątroby lub nerek, astmę oskrzelową, hemochromatozę (zaburzenie
wchłaniania żelaza) lub jest na diecie niskosodowej.
Dzieci
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.
Lek APAP ból i gorączka C plus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami:
- zawierającymi paracetamol (substancja czynna znajdująca się w wielu lekach stosowanych
w przeziębieniu i grypie) i witaminę C,
- lekami przyspieszającymi lub opóźniającymi opróżnianie żołądka (np. metoklopramid lub
propantelina),
- inhibitorami MAO (leki stosowane m.in. w depresji) (patrz Kiedy nie stosować leku APAP ból
i gorączka C plus).
Należy zasięgnąć opinii lekarza lub farmaceuty przed równoczesnym zastosowaniem z:
- lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, kumaryna),
- zydowudyną (lek stosowany w zakażeniu wirusem HIV, jednoczesne stosowanie jest
przeciwwskazane),
- ryfampicyną, hydrazyd kwasu izonikotynowego (leki stosowane w leczeniu gruźlicy),
- lekami przeciwpadaczkowymi, np. fenytoina, karbamazepina,
- lekami uspokajającymi i nasennymi, np. fenobarbital,
- lekami zawierającymi glin (stosowany w łagodzeniu zgagi), żelazo (stosowany
w zapobieganiu i leczeniu niedokrwistości),
- chloramfenikolem (antybiotyk),
- chlorzoksazonem (lek o działaniu zwiotczającym mięśnie szkieletowe),
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:
- flukloksacylinę (antybiotyk) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów
ustrojowych (nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone
(patrz punkt 2).
Stosowanie leku może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych
Strona 3 z 6
(np. oznaczanie glukozy, kreatyniny).
APAP ból i gorączka C plus z jedzeniem, piciem lub alkoholem
Przyjmowanie leku z pokarmem może zmniejszać wchłanianie leku.
W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia
wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących
alkohol.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
APAP ból i gorączka C plus nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Aspartam (E 951)
Lek zawiera 15 mg aspartamu w każdej tabletce musującej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której
fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Sód
Lek zawiera 375 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 1 tabletce musującej.
Odpowiada to 18,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Glukoza i sacharoza
Lek zawiera glukozę (składnik maltodekstryny z aromatów) i sacharozę (z aromatu).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek APAP ból i gorączka C plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią. Należą do nich:
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów stosujących lek):
− zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumieniowe, pokrzywkowe reakcje skórne
i zaczerwienienie skóry.
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
− zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, jak obrzęk Quinckego, duszność,
skurcz oskrzeli, zlewne poty, nudności, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów
wstrząsu;
− zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
stosujących lek):
− ciężkie reakcje skórne objawiające się ostrą uogólnioną wysypką krostkową na całym ciele
lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych,
gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami,
rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką,
− zaburzenia krwi i układu chłonnego:
trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
leukopenia (obniżenie liczby leukocytów we krwi),
agranulocytoza (brak granulocytów we krwi),
granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi),
neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych),
niedokrwistość hemolityczna (szybki rozkład krwinek czerwonych);
− zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: uszkodzenie wątroby;
− zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra
niewydolność nerek, kamica moczowa.
Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
− poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna),
u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).
Strona 5 z 6
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 492 13 01,
faks: + 48 (22) 492 13 09
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w pkt. 6.1
Strona 2 z 7
- Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Kamica moczowa
- Wirusowe zapalenie wątroby
- Choroba alkoholowa
- Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu)
- Stosowanie inhibitorów MAO oraz okres 2 tygodni po ich odstawieniu
- Jednoczesne stosowanie z zydowudyną (AZT)
- U kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić,
czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
Przyjmowanie leku z pokarmem może zmniejszać wchłanianie leku.
W trakcie przyjmowania produktu leczniczego nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone
ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby
występuje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.
Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością wątroby lub nerek, astmą oskrzelową oraz
hemochromatozą, a także na diecie ubogosodowej.
Notowano przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap
metabolic acidosis) spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową u pacjentów z ciężką chorobą,
taką jak ciężkie zaburzenie czynności nerek i posocznica, lub u pacjentów z niedożywieniem lub
z innymi źródłami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), leczonych paracetamolem
w dawce terapeutycznej stosowanym przez dłuższy czas, lub skojarzeniem paracetamolu
i flukloksacyliny. Jeśli podejrzewa się występowanie HAGMA spowodowanej przez kwasicę
piroglutaminową, zaleca się natychmiastowe przerwanie przyjmowania paracetamolu i ścisłą
obserwację pacjenta. Pomiar 5-oksoproliny moczowej może być przydatny do identyfikacji kwasicy
piroglutaminowej jako głównej przyczyny HAGMA u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:
Sód
Lek zawiera 375,41 mg sodu w jednej tabletce musującej.
Odpowiada to 18,75 % maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Aspartam
Lek zawiera 15 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce musującej.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej
nieprawidłowego wydalania.
Glukoza (składnik maltodekstryny z aromatów) i sacharoza (z aromatu)
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy- galaktozy, lub niedoborem sacharazy- izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Apap ból i gorączka C plus nie należy stosować równocześnie z innymi lekami
zawierającymi paracetamol. Leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid)
przyspieszają wchłanianie paracetamolu, natomiast leki opóźniające jego opróżnianie (propantelina),
Strona 3 z 7
mogą opóźniać wchłanianie paracetamolu. Stosowanie paracetamolu jednocześnie z lekami z grupy
inhibitorów MAO oraz w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia tymi lekami, może wywołać stan
pobudzenia i gorączkę.
Paracetamol stosowany krótkotrwale w dawce terapeutycznej nie wykazuje istotnej klinicznie
interakcji z lekami przeciwzakrzepowymi.
Równoczesne stosowanie paracetamolu z zydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie
zydowudyny na szpik kostny.
Paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny).
Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy,
tj. niektóre leki nasenne lub leki przeciwpadaczkowe np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina,
hydrazyd kwasu izonikotynowego, jak również ryfampicyna może prowadzić do uszkodzenia
wątroby. Przy jednoczesnym podawaniu paracetamolu i chlorzoksazonu wzrasta hepatotoksyczność
obu substancji.
Paracetamol wydłuża około 5-krotnie czas połowiczej eliminacji chloramfenikolu.
Równoczesne stosowanie paracetamolu z zydowudyną (AZT) może nasilać skłonność do neutropenii.
Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu
wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co w następstwie może doprowadzić do
niewydolności wątroby.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu równocześnie z flukloksacyliną,
ponieważ jednoczesne ich stosowanie jest powiązane z występowaniem kwasicy metabolicznej z dużą
luką anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami
ryzyka (patrz punkt 4.4).
Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie glinu z zawierających go produktów leczniczych, zwiększa
także wchłanianie żelaza.
Stosowanie produktu leczniczego może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań
laboratoryjnych, wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (oznaczanie glukozy, kreatyniny).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Bardzo rzadko: małopłytkowość uwarunkowana autoimmunologicznie, leukopenia, agranulocytoza,
granulocytopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: reakcje alergiczne jak obrzęk Quinckego, duszność, skurcz oskrzeli, zlewne poty, obniżenie
ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: rumieniowe, pokrzywkowe reakcje skórne i zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko: nudności, wymioty.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Bardzo rzadko: uszkodzenie wątroby.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Bardzo rzadko: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica
moczowa.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Częstość nieznana: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową.
Opis wybranych działań niepożądanych
Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową:
U pacjentów z czynnikami ryzyka, u których stosowano paracetamol (patrz punkt 4.4), obserwowano
przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, spowodowanej przez kwasicę
piroglutaminową. Kwasica piroglutaminowa może wystąpić w wyniku niskiego stężenia glutationu
u tych pacjentów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych:
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Strona 5 z 7
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum ascorbicum 300 mg + Paracetamolum 500 mg | Tabletki musujące | 10049 | 100114700 | ChPL: 2025-03-26, Ulotka: 2025-03-26 |