AirFluSal Forspiro

Kiedy nie stosować leku AirFluSal Forspiro - jeśli pacjent ma uczulenie na salmeterol, flutykazon lub na substancję pomocniczą leku (wymienioną w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku AirFluSal Forspiro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma: - chorobę serca, w tym nieregularną lub przyspieszoną czynność serca - nadczynność tarczycy - wysokie ciśnienie tętnicze - cukrzycę (lek AirFluSal Forspiro może zwiększyć stężenie cukru we krwi) - małe stężenie potasu we krwi - gruźlicę (obecnie lub w przeszłości) lub inne zakażenie płuc. Jeśli pacjent zaczyna niewyraźnie widzieć lub ma inne zaburzenia widzenia, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lek AirFluSal Forspiro zapobiega wystąpieniu duszności i świszczącego oddechu. Należy pamiętać, że lek nie działa, gdy duszność lub świsty już u pacjenta wystąpiły. Strona 2 z 9 W razie napadu duszności, konieczne jest zastosowanie leku (takiego jak salbutamol), który szybko rozszerza drogi oddechowe. Jeśli objawy astmy lub trudności w oddychaniu nasilają się, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Może się to objawiać: - świszczącym oddechem - częstszym uczuciem ucisku w klatce piersiowej - większym niż zwykle zapotrzebowaniem na szybko działający lek rozszerzający drogi oddechowe. W takim wypadku należy kontynuować stosowanie leku AirFluSal Forspiro, ale nie zwiększać liczby inhalacji, gdyż stan pacjenta może się pogorszyć, prowadząc do ciężkiej choroby. Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie. Dzieci i młodzież Leku AirFluSal Forspiro nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek AirFluSal Forspiro a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym lekach dostępnych bez recepty. Lek AirFluSal Forspiro i następujące leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie: - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, chorób serca lub innych chorób, zawierające substancję czynną o nazwie zakończonej na „olol” (beta-adrenolityki), takie jak atenolol, propranolol i sotalol - leki zwalczające zakażenia wirusowe, w tym niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, takie jak rytonawir lub kobicystat. Lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki - leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna - kortykostreoidy podawane doustnie lub we wstrzyknięciu: leki stosowane w leczeniu zapalenia lub zapobiegające odrzuceniu przeszczepu - leki moczopędne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego - inne leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol) - leki zawierające pochodne ksantyny (stosowane często w leczeniu astmy). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy wskazane jest stosowanie leku AirFluSal Forspiro w czasie ciąży. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby lek AirFluSal Forspiro wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek AirFluSal Forspiro zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Ilość laktozy zawarta w leku nie powoduje zwykle żadnych problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Reakcje alergiczne: u pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro. Może wystąpić świszczący oddech i kaszel lub duszność, a także świąd, wysypka (pokrzywka) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła), również odczucie bardzo szybkiego bicia serca lub omdlewania i oszołomienia (co może prowadzić do upadku lub utraty przytomności). W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub jeśli wystąpią one nagle po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Reakcje alergiczne na lek AirFluSal Forspiro występują niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób). Strona 7 z 9 Inne możliwe działania niepożądane: Bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób) - ból głowy (ustępujący zwykle w trakcie leczenia) - zwiększona liczba przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób) - pleśniawki (bolesne, kremowożółte wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i natychmiastowe wyplucie jej i (lub) mycie zębów bezpośrednio po każdej inhalacji. Lekarz może przepisać lek przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek - ból, obrzęk stawów i ból mięśni - kurcze mięśni. U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) notowano następujące działania niepożądane: - zapalenie płuc (zakażenie płuc). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z następujących objawów wystąpi podczas stosowania leku AirFluSal Forspiro; mogą to być objawy zakażenia płuc: - zwiększenie wytwarzania śluzu - zmiana koloru śluzu - gorączka - dreszcze - nasilenie kaszlu - nasilone trudności w oddychaniu - powstawanie siniaków i złamania pourazowe - zapalenie zatok - małe stężenie potasu we krwi (które może powodować nierówne bicie serca, osłabienie i (lub) kurcze mięśni). Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób) - bardzo szybka czynność serca (tachykardia) - uczucie roztrzęsienia i szybkiej lub nierównej czynności serca (kołatanie serca) Są to zwykle niegroźne objawy, ustępujące w trakcie leczenia. - uczucie smutku (występuje głównie u dzieci) - zwiększone stężenie cukru we krwi U pacjentów z cukrzycą może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi i ewentualne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego. - zaburzenia snu - ból w klatce piersiowej - zmętnienie soczewki (zaćma) - wysypka alergiczna. Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób) - trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, który nasila się bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro Należy przerwać stosowanie leku AirFluSal Forspiro i natychmiast poinformować lekarza. W celu ułatwienia oddychania należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela w inhalacji - nieprawidłowe wytwarzanie niektórych hormonów, zwłaszcza jeśli lek stosowany jest w dużych dawkach przez długi czas. Objawami są: - spowolnienie wzrastania dzieci i młodzieży - rozrzedzenie tkanki kostnej - zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra) Strona 8 z 9 - zwiększenie masy ciała - zaokrąglona („księżycowata”) twarz (zespół Cushinga). Lekarz będzie systematycznie sprawdzał, czy u pacjenta nie występuje którekolwiek z opisanych działań niepożądanych i upewni się, że pacjent stosuje najmniejszą możliwą dawkę leku - zmiany zachowania, takie jak niezwykłe pobudzenie i drażliwość. Takie objawy występują głównie u dzieci - nieregularne bicie serca lub dodatkowe skurcze serca Należy powiedzieć o tym lekarzowi, ale nie przerywać stosowania leku AirFluSal Forspiro bez zalecenia - zakażenie grzybicze przełyku, które może być przyczyną trudności w połykaniu. Częstość nieznana, ale również mogą wystąpić: - depresja lub agresja. Takie objawy występują głównie u dzieci - niewyraźne widzenie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Kiedy nie stosować leku AirFluSal Forspiro - jeśli pacjent ma uczulenie na salmeterol, flutykazon lub na substancję pomocniczą leku (wymienioną w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku AirFluSal Forspiro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma: - chorobę serca, w tym nieregularną lub przyspieszoną czynność serca - nadczynność tarczycy - wysokie ciśnienie tętnicze - cukrzycę (lek AirFluSal Forspiro może zwiększyć stężenie cukru we krwi) - małe stężenie potasu we krwi - gruźlicę (obecnie lub w przeszłości) lub inne zakażenie płuc Jeśli pacjent zaczyna niewyraźnie widzieć lub ma inne zaburzenia widzenia, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Strona 2 z 9 Lek AirFluSal Forspiro zapobiega wystąpieniu duszności i świszczącego oddechu. Należy pamiętać, że lek nie działa, gdy duszność lub świsty już u pacjenta wystąpiły. W razie napadu duszności, konieczne jest zastosowanie leku (takiego jak salbutamol), który szybko rozszerza drogi oddechowe. Jeśli objawy astmy lub trudności w oddychaniu nasilają się, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Może się to objawiać: - świszczącym oddechem - częstszym uczuciem ucisku w klatce piersiowej - większym niż zwykle zapotrzebowaniem na szybko działający lek rozszerzający drogi oddechowe. W takim wypadku należy kontynuować stosowanie leku AirFluSal Forspiro, ale nie zwiększać liczby inhalacji, gdyż stan pacjenta może się pogorszyć, prowadząc do ciężkiej choroby. Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie. Dzieci i młodzież Leku AirFluSal Forspiro nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek AirFluSal Forspiro a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym lekach dostępnych bez recepty. Lek AirFluSal Forspiro i następujące leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie: - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, chorób serca lub innych chorób, zawierające substancję czynną o nazwie zakończonej na „olol” (beta-adrenolityki), takie jak atenolol, propranolol i sotalol - leki zwalczające zakażenia wirusowe, w tym niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, takie jak rytonawir lub kobicystat Lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki. - leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna - kortykostreoidy podawane doustnie lub we wstrzyknięciu: leki stosowane w leczeniu zapalenia lub zapobiegające odrzuceniu przeszczepu - leki moczopędne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego - inne leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol) - leki zawierające pochodne ksantyny (stosowane często w leczeniu astmy). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy wskazane jest stosowanie leku AirFluSal Forspiro w czasie ciąży. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby lek AirFluSal Forspiro wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek AirFluSal Forspiro zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Ilość laktozy jednowodnej zawarta w leku nie powoduje zwykle żadnych problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Reakcje alergiczne: u pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro. Może wystąpić świszczący oddech i kaszel lub duszność, a także świąd, wysypka (pokrzywka) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła), również odczucie bardzo szybkiego bicia serca lub omdlewania i oszołomienia (co może prowadzić do upadku lub utraty przytomności). W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub jeśli wystąpią one nagle po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro, należy niezwłocznie poinformować Strona 7 z 9 o tym lekarza. Reakcje alergiczne na lek AirFluSal Forspiro występują niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób). Inne możliwe działania niepożądane: Bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób) - ból głowy (ustępujący zwykle w trakcie leczenia) - zwiększona liczba przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób) - pleśniawki (bolesne, kremowożółte wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i natychmiastowe wyplucie jej i (lub) mycie zębów bezpośrednio po każdej inhalacji. Lekarz może przepisać lek przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek. - ból, obrzęk stawów i ból mięśni - kurcze mięśni U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) notowano następujące działania niepożądane: - zapalenie płuc (zakażenie płuc) Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z następujących objawów wystąpi podczas stosowania leku AirFluSal Forspiro; mogą to być objawy zakażenia płuc: - zwiększenie wytwarzania śluzu - zmiana koloru śluzu - gorączka - dreszcze - nasilenie kaszlu - nasilone trudności w oddychaniu - powstawanie siniaków i złamania pourazowe - zapalenie zatok - małe stężenie potasu we krwi (które może powodować nierówne bicie serca, osłabienie i (lub) kurcze mięśni) Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób) - bardzo szybka czynność serca (tachykardia) - uczucie roztrzęsienia i szybkiej lub nierównej czynności serca (kołatanie serca) Są to zwykle niegroźne objawy, ustępujące w trakcie leczenia. - uczucie smutku (występuje głównie u dzieci) - zwiększone stężenie cukru we krwi U pacjentów z cukrzycą może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi i ewentualne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego. - zaburzenia snu - ból w klatce piersiowej - zmętnienie soczewki (zaćma) - wysypka alergiczna Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób) - trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, który nasila się bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro Należy przerwać stosowanie leku AirFluSal Forspiro i natychmiast poinformować lekarza. W celu ułatwienia oddychania należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela w inhalacji. - nieprawidłowe wytwarzanie niektórych hormonów, zwłaszcza jeśli lek stosowany jest w dużych dawkach przez długi czas Objawami są: - spowolnienie wzrastania dzieci i młodzieży Strona 8 z 9 - rozrzedzenie tkanki kostnej - zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra) - zwiększenie masy ciała - zaokrąglona („księżycowata”) twarz (zespół Cushinga). Lekarz będzie systematycznie sprawdzał, czy u pacjenta nie występuje którekolwiek z opisanych działań niepożądanych i upewni się, że pacjent stosuje najmniejszą możliwą dawkę leku. - zmiany zachowania, takie jak niezwykłe pobudzenie i drażliwość Takie objawy występują głównie u dzieci. - nieregularne bicie serca lub dodatkowe skurcze serca Należy powiedzieć o tym lekarzowi, ale nie przerywać stosowania leku AirFluSal Forspiro bez zalecenia. - zakażenie grzybicze przełyku, które może być przyczyną trudności w połykaniu Częstość nieznana, ale również mogą wystąpić: - depresja lub agresja Takie objawy występują głównie u dzieci. - niewyraźne widzenie Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Kiedy nie stosować leku AirFluSal Forspiro - jeśli pacjent ma uczulenie na salmeterol, flutykazon lub na substancję pomocniczą leku (wymienioną w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku AirFluSal Forspiro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma: - chorobę serca, w tym nieregularną lub przyspieszoną czynność serca - nadczynność tarczycy - wysokie ciśnienie tętnicze - cukrzycę (lek AirFluSal Forspiro może zwiększyć stężenie cukru we krwi) - małe stężenie potasu we krwi Strona 2 z 9 - gruźlicę (obecnie lub w przeszłości) lub inne zakażenie płuc. Jeśli pacjent zaczyna niewyraźnie widzieć lub ma inne zaburzenia widzenia, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lek AirFluSal Forspiro zapobiega wystąpieniu duszności i świszczącego oddechu. Należy pamiętać, że lek nie działa, gdy duszność lub świsty już u pacjenta wystąpiły. W razie napadu duszności, konieczne jest zastosowanie leku (takiego jak salbutamol), który szybko rozszerza drogi oddechowe. Jeśli objawy astmy lub trudności w oddychaniu nasilają się, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Może się to objawiać: - świszczącym oddechem - częstszym uczuciem ucisku w klatce piersiowej - większym niż zwykle zapotrzebowaniem na szybko działający lek rozszerzający drogi oddechowe. W takim wypadku należy kontynuować stosowanie leku AirFluSal Forspiro, ale nie zwiększać liczby inhalacji, gdyż stan pacjenta może się pogorszyć, prowadząc do ciężkiej choroby. Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie. Dzieci i młodzież Leku AirFluSal Forspiro nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek AirFluSal Forspiro a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym lekach dostępnych bez recepty. Lek AirFluSal Forspiro i następujące leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie: - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, chorób serca lub innych chorób, zawierające substancję czynną o nazwie zakończonej na „olol” (beta-adrenolityki), takie jak atenolol, propranolol i sotalol - leki zwalczające zakażenia wirusowe, w tym niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, takie jak rytonawir lub kobicystat. Lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki; - leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna - kortykostreoidy podawane doustnie lub we wstrzyknięciu: leki stosowane w leczeniu zapalenia lub zapobiegające odrzuceniu przeszczepu - leki moczopędne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego - inne leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol) - leki zawierające pochodne ksantyny (stosowane często w leczeniu astmy). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy wskazane jest stosowanie leku AirFluSal Forspiro w czasie ciąży. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby lek AirFluSal Forspiro wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek AirFluSal Forspiro zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Ilość laktozy zawarta w leku nie powoduje zwykle żadnych problemów u osób z nietolerancją laktozy. Strona 3 z 9

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Reakcje alergiczne: u pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro. Może wystąpić świszczący oddech i kaszel lub duszność, a także świąd, wysypka (pokrzywka) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła), również odczucie bardzo szybkiego bicia serca lub omdlewania i oszołomienia (co może prowadzić do upadku lub utraty przytomności). W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub jeśli wystąpią one nagle po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Reakcje alergiczne na lek AirFluSal Forspiro występują niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób). Strona 7 z 9 Inne możliwe działania niepożądane: Bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób) - ból głowy (ustępujący zwykle w trakcie leczenia) - zwiększona liczba przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób) - pleśniawki (bolesne, kremowożółte wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i natychmiastowe wyplucie jej i (lub) mycie zębów bezpośrednio po każdej inhalacji. Lekarz może przepisać lek przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek. - ból, obrzęk stawów i ból mięśni - kurcze mięśni. U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) notowano następujące działania niepożądane: - zapalenie płuc (zakażenie płuc) Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z następujących objawów wystąpi podczas stosowania leku AirFluSal Forspiro; mogą to być objawy zakażenia płuc: - zwiększenie wytwarzania śluzu - zmiana koloru śluzu - gorączka - dreszcze - nasilenie kaszlu - zwiększone trudności w oddychaniu - powstawanie siniaków i złamania pourazowe - zapalenie zatok - małe stężenie potasu we krwi (które może powodować nierówne bicie serca, osłabienie i (lub) kurcze mięśni). Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób) - bardzo szybka czynność serca (tachykardia) - uczucie roztrzęsienia i szybkiej lub nierównej czynności serca (kołatanie serca) Są to zwykle niegroźne objawy, ustępujące w trakcie leczenia. - uczucie smutku (występuje głównie u dzieci) - zwiększone stężenie cukru we krwi U pacjentów z cukrzycą może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi i ewentualne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego. - zaburzenia snu - ból w klatce piersiowej - zmętnienie soczewki (zaćma) - wysypka alergiczna. Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób) - trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, który nasila się bezpośrednio po zastosowaniu leku AirFluSal Forspiro Należy przerwać stosowanie leku AirFluSal Forspiro i natychmiast poinformować lekarza. W celu ułatwienia oddychania należy zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela w inhalacji. - nieprawidłowe wytwarzanie niektórych hormonów, zwłaszcza jeśli lek stosowany jest w dużych dawkach przez długi czas Objawami są: - spowolnienie wzrastania dzieci i młodzieży - rozrzedzenie tkanki kostnej - zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra) Strona 8 z 9 - zwiększenie masy ciała - zaokrąglona („księżycowata”) twarz (zespół Cushinga). Lekarz będzie systematycznie sprawdzał, czy u pacjenta nie występuje którekolwiek z opisanych działań niepożądanych i upewni się, że pacjent stosuje najmniejszą możliwą dawkę leku. - zmiany zachowania, takie jak niezwykłe pobudzenie i drażliwość Takie objawy występują głównie u dzieci; - nieregularne bicie serca lub dodatkowe skurcze serca. Należy powiedzieć o tym lekarzowi, ale nie przerywać stosowania leku AirFluSal Forspiro bez zalecenia; - zakażenie grzybicze przełyku, które może być przyczyną trudności w połykaniu. Częstość nieznana, ale również mogą wystąpić: - depresja lub agresja. Takie objawy występują głównie u dzieci; - niewyraźne widzenie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.