Adrenalina WZF
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Adrenalinum: 1 mg, 1 mg/ml (w postaci adrenaliny winianu) 1,8 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Adrenalina WZF 0,1% | Roztwór do wstrzykiwań | 10 amp. 1 ml | na receptę (Rx) |
| Adrenalina WZF 1 mg/ml (w postaci adrenaliny winianu) 1,8 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | 1 amp.-strzyk. 1 ml, 2 amp.-strzyk. 1 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Adrenalina Noridem | Roztwór do wstrzykiwań | Adrenalinum 1 mg/ml | Noridem Enterprises Ltd. |
| EpiPen Jr. | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Adrenalinum 0,5 mg | Viatris Healthcare Limited |
| EpiPen Senior | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Adrenalinum | Viatris Healthcare Limited |
| Jext | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Adrenalinum 2,001 mg/ml | Alk-Abello A/S |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Alergia wskazanie z ChPL
źródło: „Wstrząs anafilaktyczny oraz inne ostre reakcje alergiczne.” · ChPL, pkt 4.1 -
Astma wskazanie z ChPL
źródło: „Napad astmy oskrzelowej – w celu przerwania skurczu oskrzeli.” · ChPL, pkt 4.1 -
Bradykardia wskazanie z ChPL
źródło: „Ciężka bradykardia.” · ChPL, pkt 4.1 -
Skurcz oskrzeli wskazanie z ChPL
źródło: „Napad astmy oskrzelowej – w celu przerwania skurczu oskrzeli.” · ChPL, pkt 4.1 -
Wstrząs wskazanie z ChPL
źródło: „Wstrząs anafilaktyczny oraz inne ostre reakcje alergiczne.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Wstrząs kardiogenny – jako wazopresor.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- UWAGA: w stanach zagrożenia życia nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do zastosowania adrenaliny.
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Adrenalinum 1 mg (roztwór do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w lodówce
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- nie zamrażać
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sodu pirosiarczyn (E 223); Sodu chlorek; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- siarczyny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: wkład
- Wygląd
- bezbarwny
Adrenalina WZF 0,1% to bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn. Opakowanie stanowi 10 ampułek po 1 ml w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Po zastosowaniu adrenaliny, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, przede wszystkim z uwagi na zaburzenie, które było wskazaniem do zastosowania adrenaliny.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
23 pozycji, według częstości
- często: nerwowość; lęk; niepokój (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny); zawroty głowy; drżenie; ból głowy (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny); kołatanie serca; tachykardia (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny); trudności w oddychaniu (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny); nudności; wymioty (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny); bladość (występuje nawet po podaniu małych dawek adrenaliny); osłabienie; pocenie się; uczucie zimna w obrębie dłoni i stóp (występuje nawet po podaniu małych dawek adrenaliny)
- rzadko: hiperglikemia; hipokaliemia; kwasica metaboliczna; omamy; drżenia mięśniowe (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny); rozszerzenie źrenic; omdlenia; trudności w oddawaniu moczu z zatrzymaniem moczu włącznie
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: Nagłe zatrzymanie krążenia – resuscytacja krążeniowo-oddechowa: - Dożylnie 1 mg adrenaliny po 10-krotnym rozcieńczeniu albo bez rozcieńczania podając następnie bolus 10 ml 0,9% roztworu NaCl. W razie potrzeby dawki można powtarzać co 3 do 5 minut.”
- Dzieci: „Dzieci: Nagłe zatrzymanie krążenia – resuscytacja krążeniowo-oddechowa: - Dożylnie 10 µg/kg mc. W razie potrzeby dawki można powtarzać co 3 do 5 minut.”
Dorośli
„Dorośli • Jeżeli uzyskanie dostępu do żyły jest niemożliwe produkt można podać śródkostnie (doszpikowo) w dawkach stosowanych dożylnie. • Dotchawiczo 3 mg po rozcieńczeniu. W tym celu należy rozcieńczyć 3 ml adrenaliny do 10 ml 0,9% roztworem NaCl lub wodą do wstrzykiwań i podać przez rurkę intubacyjną. Rozcieńczenie wodą do wstrzykiwań powoduje lepszą absorpcję produktu.”Dzieci
„Dzieci • Jeżeli uzyskanie dostępu do żyły jest niemożliwe produkt można podać śródkostnie (doszpikowo) w dawkach stosowanych dożylnie lub dotchawiczo w dawce 100 µg/kg mc. po uprzednim rozcieńczeniu w 5 ml 0,9% roztworu NaCl. UWAGA: należy stosować tylko świeżo przygotowane roztwory.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować u kobiet w ciąży w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Ze względu na śladowe przenikanie adrenaliny do mleka kobiecego jest mało prawdopodobne, aby lek wywierał wpływ na dziecko karmione piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Po zastosowaniu adrenaliny pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia zaburzeń, które były wskazaniem do podania leku.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol
„Działanie adrenaliny mogą nasilać trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi noradrenergiczno-serotonicznymi, takimi jak wenlafaksyna lub milnacypran oraz inhibitory monoaminooksydazy (mogą wywołać nagłe zwiększenie ciśnienia tętniczego i zaburzenia rytmu serca), preparaty blokujące COMT (katecholo-O-metylotransferazę), hormony tarczycy, teofilina, oksytocyna, parasympatykolityki, niektóre leki przeciwhistaminowe (difenhydramina, chlorfeniramina), lewodopa i alkohol.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek | Dawka adrenaliny 1 mg/ml (roztwór 1:1000 ) |
|---|---|
| Powyżej 12 lat | 0,5 mg im. (0,5 ml roztworu 1:1000) |
| 6 do 12 lat | 0,3 mg im. (0,3 ml roztworu 1:1000) |
| 6 miesięcy do 6 lat | 0,15 mg im. (0,15 ml roztworu 1:1000) |
| Poniżej 6 miesięcy | 0,01 mg/kg mc. im. (0,01 ml/kg mc. roztworu 1:1000) |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenalina WZF 0,1%
Kiedy nie stosować leku Adrenalina WZF 0,1%
- jeśli pacjent ma uczulenie na adrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6), aczkolwiek w stanach zagrożenia życia nie ma bezwzględnych
przeciwwskazań do zastosowania leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Adrenalina WZF 0,1% należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Adrenalina WZF 0,1% w przypadkach:
- chorób serca (np. choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca, przerost prawej komory serca);
- nadczynności tarczycy;
- nadciśnienia tętniczego;
- cukrzycy;
- zwiększonego ciśnienia śródgałkowego;
- guza chromochłonnego nadnerczy;
- gruczolaka gruczołu krokowego (prowadzącego do zalegania moczu);
- zwiększonego stężenia wapnia we krwi;
- zmniejszonego stężenia potasu we krwi;
- ciężkiej niewydolności nerek;
- u pacjentów w podeszłym wieku.
Adrenalina WZF 0,1% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Adrenalinę można stosować z innymi lekami, jednak jej działanie mogą nasilać:
- leki stosowane w leczeniu depresji (np. wenlafaksyna, milnacypran oraz leki z grupy
inhibitorów monoaminooksydazy);
- leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. entakapon z grupy leków blokujących
enzym zwany metylotransferazą; lewodopa);
- hormony tarczycy;
- teofilina (lek przeciwastmatyczny);
- oksytocyna (lek hormonalny stosowany w położnictwie);
- parasympatykolityki (np. atropina);
- niektóre leki przeciwalergiczne, takie jak np. difenhydramina, chlorfeniramina;
- leki sympatykomimetyczne (np. leki wziewne rozszerzające oskrzela).
• Działanie adrenaliny nasila alkohol.
• Podczas podawania adrenaliny i takich leków jak propranolol, sotalol (i innych nieselektywnych
β-adrenolityków) może wystąpić ciężkie nadciśnienie tętnicze i spowolnienie czynności serca.
• Lek należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących glikozydy naparstnicy, chinidynę,
chlorowcowane środki znieczulające, ponieważ leki te mogą zwiększać ryzyko wystąpienia
zaburzeń rytmu serca.
• Zwiększeniu ciśnienia tętniczego krwi wywołanemu przez adrenalinę mogą przeciwdziałać
szybko działające leki rozszerzające naczynia krwionośne lub leki blokujące receptory α-
adrenergiczne.
• Działanie adrenaliny może być odwracane przez leki blokujące receptory β-adrenergiczne,
szczególnie nieselektywne (np. propranolol).
• Adrenalina hamuje wydzielanie insuliny, dlatego u osób z cukrzycą może być konieczne
zwiększenie dawki insuliny lub innych leków stosowanych w cukrzycy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek można stosować u kobiet w ciąży w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa
nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Ze względu na śladowe przenikanie adrenaliny do mleka kobiecego jest mało prawdopodobne, aby lek
wywierał wpływ na dziecko karmione piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zastosowaniu adrenaliny pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu
ustąpienia zaburzeń, które były wskazaniem do podania leku.
Adrenalina WZF 0,1% zawiera sodu pirosiarczyn (E 223) oraz sód
Adrenalina WZF 0,1% zawiera sodu pirosiarczyn (E 223) - lek rzadko może powodować ciężkie
reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Lek zawiera 3,39 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej ampułce (1 ml roztworu).
Odpowiada to 0,17% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Lek może być rozcieńczany - patrz poniżej „Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego
personelu medycznego”. Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika, powinna być brana pod
uwagę w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu leku. W celu
uzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu w roztworze wykorzystanym do
rozcieńczenia leku, należy zapoznać się z ulotką stosowanego rozcieńczalnika.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wystąpienie działań niepożądanych zależy od wrażliwości pacjenta na adrenalinę oraz od podanej
dawki.
Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 osób), nawet po podaniu małych
dawek adrenaliny to: kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, pocenie się, nudności, wymioty,
trudności w oddychaniu, bladość, zawroty głowy, osłabienie, drżenie, ból głowy, nerwowość, lęk,
niepokój oraz uczucie zimna w obrębie dłoni i stóp.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 100 osób) odnotowywano:
omamy, omdlenia, zwiększenie stężenia cukru we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi,
kwasicę metaboliczną, rozszerzenie źrenic, trudności w oddawaniu moczu z zatrzymaniem moczu
włącznie, drżenia mięśniowe.
Działania niepożądane, które występowały po zastosowaniu dużych dawek adrenaliny lubu osób
wrażliwych: zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków lub zatrzymanie czynności serca), nagły
wzrost ciśnienia tętniczego (czasami prowadzący do wylewu krwi do mózgu) oraz zwężenie naczyń
krwionośnych (np. w skórze, błonie śluzowej, nerkach).
Lek zawiera sodu pirosiarczyn, który może wywołać reakcje alergiczne, w tym również objawy
anafilaktyczne i skurcz oskrzeli u osób z nadwrażliwością, szczególnie jeśli chorują na astmę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Przechowywanie leku Adrenalina WZF 0,1%
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu
ochrony przed światłem. Nie zamrażać.
Dopuszcza się przechowywanie leku przez 6 miesięcy w temperaturze poniżej 25○C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
UWAGA: w stanach zagrożenia życia nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do zastosowania
adrenaliny.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W sytuacjach innych niż konieczność ratowania życia adrenalinę należy ostrożnie stosować
u pacjentów z chorobą serca, np. chorobą wieńcową oraz chorobami mięśnia sercowego (może
wywołać napad dławicy piersiowej), przerostem prawej komory serca, zaburzeniami rytmu serca lub
tachykardią. U pacjentów z nadczynnością tarczycy, chorobami układu krążenia (dławicą piersiową
o ciężkim przebiegu, kardiomiopatią zaporową i arytmią komorową i nadciśnieniem tętniczym),
guzem chromochłonnym nadnerczy, wysokim ciśnieniem śródgałkowym, ciężką niewydolnością
nerek, gruczolakiem gruczołu krokowego prowadzącym do zalegania moczu, hiperkalcemią,
hipokaliemią, cukrzycą, a także u pacjentów w podeszłym wieku lub u kobiet w okresie ciąży
istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po podaniu adrenaliny.
Przypadkowe wstrzyknięcie w dłonie lub stopy (i inne obwodowe części ciała) może wywołać nagłe
zahamowanie przepływu krwi do przylegających tkanek.
W przypadkach innych niż resuscytacja krążeniowo-oddechowa dożylne podanie adrenaliny jest
związane z większym ryzykiem wystąpieniem powikłań, dlatego zarezerwowane jest wyłącznie dla
pacjentów z zagrożeniem życia. Odpowiednie rozcieńczenie i dożylne powolne podawanie produktu
zwiększa bezpieczeństwo terapii i minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
W początkowym leczeniu anafilaksji, zalecana jest domięśniowa droga podania adrenaliny. Dożylna
droga podania adrenaliny jest przeznaczona do stosowania na oddziałach intensywnej terapii lub
oddziałach ratunkowych. Roztwór adrenaliny o mocy 1 mg/ml (1:1000) nie jest odpowiedni do
stosowania dożylnego. Jeśli nie ma dostępnej adrenaliny w roztworze 1:10 000 (0,1 mg/ml)
w postaci roztworu do wstrzykiwań, roztwór 1:1000, przed dożylnym podaniem musi zostać
rozcieńczony do roztworu 1:10 000 - przygotowanie rozcieńczenia patrz p. 6.6. W przypadku
dożylnego podawania adrenaliny należy zachować najwyższą ostrożność, dożylna droga podania
zarezerwowana jest wyłącznie dla specjalistów doświadczonych w dożylnym podawaniu adrenaliny.
Adrenalina WZF 0,1% zawiera sodu pirosiarczyn (E 223) - produkt rzadko może powodować ciężkie
reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Produkt leczniczy zawiera 3,39 mg sodu w 1 ml roztworu (jedna ampułka), co odpowiada 0,17%
zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Produkt może być rozcieńczany - patrz punkt 6.6. Zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika,
powinna być brana pod uwagę w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym
rozcieńczeniu produktu. W celu uzyskania dokładnej informacji dotyczącej zawartości sodu
w roztworze wykorzystanym do rozcieńczenia produktu, należy zapoznać się z charakterystyką
produktu leczniczego stosowanego rozcieńczalnika.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Szczególnej ostrożności wymaga podawanie adrenaliny pacjentom, u których zatrzymanie krążenia
skojarzone jest z nadużyciem kokainy lub innych środków sympatykomimetycznych.
Działanie adrenaliny mogą nasilać trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne w skojarzeniu z lekami
przeciwdepresyjnymi noradrenergiczno-serotonicznymi, takimi jak wenlafaksyna lub milnacypran
oraz inhibitory monoaminooksydazy (mogą wywołać nagłe zwiększenie ciśnienia tętniczego i
zaburzenia rytmu serca), preparaty blokujące COMT (katecholo-O-metylotransferazę), hormony
tarczycy, teofilina, oksytocyna, parasympatykolityki, niektóre leki przeciwhistaminowe
(difenhydramina, chlorfeniramina), lewodopa i alkohol.
Podczas podawania adrenaliny i nieselektywnych β-adrenolityków może wystąpić ciężkie
nadciśnienie tętnicze i bradykardia.
Jednoczesne stosowanie sympatykomimetyków i adrenaliny może nasilać działanie adrenaliny.
Produkt należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących produkty, które mogą zwiększać ryzyko
wystąpienia zaburzeń rytmu serca, np. glikozydy naparstnicy, chinidyna, chlorowcowane środki
znieczulające.
Działaniu hipertensyjnemu adrenaliny można przeciwdziałać przez podanie szybko działających
leków rozszerzających naczynia krwionośne lub preparatów blokujących receptory α-adrenergiczne.
Działanie adrenaliny może być antagonizowane przez leki β-adrenolityczne, szczególnie
nieselektywne.
Adrenalina hamuje wydzielanie insuliny, dlatego u osób z cukrzycą może być konieczne
zwiększenie dawki insuliny lub innych leków hipoglikemicznych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wystąpienie działań niepożądanych zależy od wrażliwości pacjenta na adrenalinę oraz od
podanej dawki.
Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem adrenaliny:
[bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000)].
Zaburzenia układu immunologicznego:
Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne lub reakcje zagrażające życiu lub mniej ciężkie
napady astmy u osób nadwrażliwych na sodu pirosiarczyn znajdujący się w produkcie.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Rzadko: hiperglikemia, hipokaliemia, kwasica metaboliczna.
Zaburzenia psychiczne:
Często: nerwowość, lęk, niepokój (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny).
Rzadko: omamy.
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: zawroty głowy, drżenie, ból głowy (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny).
Rzadko: drżenia mięśniowe (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny).
Zaburzenia oka:
Rzadko: rozszerzenie źrenic.
Zaburzenia serca:
Często: kołatanie serca, tachykardia (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny).
Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków lub zatrzymanie czynności serca) - te działania
niepożądane występowały po zastosowaniu dużych dawek adrenaliny lub u osób wrażliwych.
Zaburzenia naczyniowe:
Nagły wzrost ciśnienia tętniczego (czasami prowadzący do wylewu krwi do mózgu) oraz zwężenie
naczyń krwionośnych (np. w skórze, błonie śluzowej, nerkach) - te działania niepożądane
występowały po zastosowaniu dużych dawek adrenaliny lub u osób wrażliwych.
Rzadko: omdlenia.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Często: trudności w oddychaniu (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny).
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: nudności, wymioty (występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Często: bladość (występuje nawet po podaniu małych dawek adrenaliny).
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Rzadko: trudności w oddawaniu moczu z zatrzymaniem moczu włącznie.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Często: osłabienie, pocenie się, uczucie zimna w obrębie dłoni i stóp (występuje nawet po podaniu
małych dawek adrenaliny).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Adrenalinum 1 mg/ml (w postaci adrenaliny winianu) 1,8 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w lodówce
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sodu pirosiarczyn (E 223); Sodu chlorek; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- siarczyny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na ampułkostrzykawkę (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułko-strzykawka, blister
- Wygląd
- bezbarwny
Adrenalina WZF to bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn. Jedna ampułko-strzykawka szklana zawiera 1 ml roztworu, z igłą o długości 1,27 cm. Ampułkostrzykawka ma blokadę umożliwiającą podanie jednorazowej dawki 300 mikrogramów adrenaliny (0,3 ml roztworu). Ampułko-strzykawka jest pakowana w blister z folii PVC i papieru; tekturowe pudełko zawiera 1 lub 2 ampułko-strzykawki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Po zastosowaniu adrenaliny, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, przede wszystkim z uwagi na objawy ciężkiej reakcji alergicznej.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: „Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: zazwyczaj stosuje się 300 mikrogramów (0,3 ml).”
- dawkowanie: „Zazwyczaj stosuje się od 0,005 mg/kg mc. do 0,01 mg/kg mc., jednak w niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie większej dawki.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania adrenaliny u kobiet w ciąży. Adrenalina może być stosowana w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Adrenalina może znacznie zmniejszyć przepływ krwi łożyskowej, aczkolwiek wstrząs anafilaktyczny również wywiera takie działanie.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Adrenalina nie wchłania się po podaniu doustnym; przypuszcza się, że adrenalina wydzielana z mlekiem matki nie będzie oddziaływała na niemowlę karmione piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol
„Działanie adrenaliny mogą nasilać trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mieszane selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, takie jak wenlafaksyna, sybutramina lub milnacypran oraz inhibitory monoaminooksydazy (nagłe zwiększenie ciśnienia tętniczego i zaburzenia rytmu serca), inhibitory COMT, hormony tarczycy, teofilina, oksytocyna, leki parasympatykolityczne, niektóre leki przeciwhistaminowe (difenhydramina, chlorofeniramina), lewodopa i alkohol.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przed użyciem wyjąć ampułko-strzykawkę z blistra.
- Zdjąć nasadkę z igły. Nie dotykać igły. Nie zdejmować blokady umieszczonej na tłoku ampułko- strzykawki. Nie naciskać tłoka (np. w celu usunięcia pęcherzyka powietrza).
- Zdecydowanym ruchem wbić całą igłę pod kątem prostym (90º) w mięsień znajdujący się w przednio-bocznej części uda. W razie potrzeby wstrzyknięcie można wykonać przez lekką odzież. Nacisnąć tłok do oporu.
- Wyjąć igłę i założyć na nią nasadkę.
- Miejsce wstrzyknięcia należy lekko masować przez 10 sekund.
- Wyrzucić wykorzystaną ampułko-strzykawkę w bezpieczny sposób.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenalina WZF
Kiedy nie stosować leku Adrenalina WZF:
- jeśli pacjent ma uczulenie na adrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6.). W stanach zagrożenia życia nie ma bezwzględnych
przeciwwskazań do zastosowania leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Adrenalina WZF należy omówić to z lekarzem, farmaceutą, lub
pielęgniarką.
Lekarz dokładnie pouczy pacjenta, w jakich sytuacjach i w jaki sposób stosować lek.
Jeśli pacjent ma astmę może być narażony na zwiększone ryzyko ciężkich reakcji alergicznych.
Każdy pacjent, u którego wystąpił epizod anafilaksji powinien zgłosić się do lekarza, aby wykonać
badania w celu ustalenia substancji, które mogą uczulać i których należy bezwzględnie unikać
w przyszłości. Ważne jest, aby zdawać sobie sprawę, że alergia na jedną substancję może prowadzić
do wystąpienia alergii na większą liczbę substancji podobnych.
Jeśli pacjent ma alergię pokarmową, ważne jest, aby sprawdzał składniki we wszystkich produktach,
które spożywa (dotyczy to również leków), ponieważ nawet małe ilości mogą spowodować ciężkie
reakcje.
Zwłaszcza należy poradzić się lekarza w przypadku pacjentów:
- z chorobami serca i zaburzeniami krążenia krwi (objawy takie jak np. ból w klatce piersiowej,
przyspieszone lub nieregularne bicie serca, duszność, wysokie ciśnienie krwi);
- z nadczynnością tarczycy;
- z guzem chromochłonnym nadnerczy (guz znajdujący się w gruczołach położonych powyżej
nerek);
- z podwyższonym ciśnieniem w oczach;
- z chorobami gruczołu krokowego (prostaty);
- ze zwiększonym stężeniem wapnia we krwi;
- ze zmniejszonym stężeniem potasu we krwi;
- ze zwiększonym stężeniem cukru we krwi;
- z ciężką niewydolnością nerek.
Pacjenci, u których występują powyższe choroby powinni poinformować o nich lekarza.
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów w podeszłym wieku.
Dzieci
Dzieciom o masie ciała poniżej 30 kg nie można podać odpowiedniej dawki leku ze względu na
konstrukcję ampułko-strzykawki. Nie zaleca się stosowania mniejszych dawek leku z wyjątkiem
sytuacji zagrażających życiu i pod kontrolą lekarza.
Pacjenci z ryzykiem wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej lub wstrząsu anafilaktycznego powinni
mieć lek stale przy sobie (w domu, w pracy, podczas urlopu). Lek Adrenalina WZF zapakowany jest
w ampułko-strzykawkę, która jest gotowa do bezpośredniego użycia.
Adrenalina WZF i inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki wpływające na działanie leku Adrenalina WZF to:
- leki stosowane w leczeniu depresji (np. wenlafaksyna, sybutramina, milnacypran oraz leki
z grupy inhibitorów monoaminooksydazy np. selegilina);
- leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa);
- hormony tarczycy (trijodotyronina, tyroksyna);
- leki przeciwastmatyczne (np. teofilina);
- oksytocyna (lek hormonalny stosowany podczas porodu);
- parasympatykolityki (np. atropina);
- leki przeciwalergiczne (np. difenhydramina, chlorofeniramina);
- leki wziewne rozszerzające oskrzela (np. formoterol);
- leki stosowane w nadciśnieniu i zaburzeniach rytmu serca (np. propranolol, sotalol);
- leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, chinidyna);
- wziewne środki znieczulające stosowane do znieczulenia ogólnego;
- leki stosowane w przeziębieniu (efedryna, pseudoefedryna);
- leki stosowane w cukrzycy (np. insulina).
Adrenalina WZF z alkoholem
Alkohol może nasilać działanie leku Adrenalina WZF.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
O zastosowaniu leku w okresie ciąży zdecyduje lekarz.
Jest mało prawdopodobne, aby adrenalina zastosowana przez kobietę karmiącą piersią wywierała
wpływ na dziecko karmione piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zastosowaniu leku pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu aż
ustąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Lek Adrenalina WZF zawiera sodu pirosiarczyn (E 223) i sód
Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Adrenalina WZF zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkostrzykawkę, to znaczy lek uznaje
się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wystąpienie działań niepożądanych zależy od wrażliwości pacjenta na adrenalinę oraz od podanej
dawki.
Działania niepożądane występujące często, nawet po podaniu małych dawek adrenaliny:
- kołatanie serca (uczucie mocnej lub szybkiej pracy serca);
- przyspieszenie czynności serca;
- nadmierna potliwość;
- nudności, wymioty;
- trudności w oddychaniu;
- bladość skóry;
- zawroty głowy, ból głowy;
- osłabienie;
- drżenie;
- stany lękowe, uczucie niepokoju;
- nadpobudliwość nerwowa;
- zimne kończyny.
Rzadko odnotowano następujące działania niepożądane:
- omamy;
- omdlenie;
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi;
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi;
- zmniejszenie pH (odczynu) krwi (kwasica metaboliczna);
- rozszerzenie źrenic;
- trudności w oddawaniu moczu z zatrzymaniem moczu włącznie;
- drżenie mięśni.
Działania niepożądane, które występowały po zastosowaniu większych dawek adrenaliny lub u osób
wrażliwych:
- zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków lub zatrzymanie czynności serca);
- nagłe zwiększenie ciśnienia tętniczego (czasami prowadzące do krwotoku mózgowego);
- skurcz naczyń krwionośnych (np. skóry, błon śluzowych, nerek).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
UWAGA: w stanach zagrożenia życia nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do zastosowania
adrenaliny.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Wszystkich pacjentów, którym przepisuje się produkt Adrenalina WZF, należy dokładnie
poinformować o wskazaniach do stosowania oraz właściwym sposobie podawania (patrz punkt 6.6).
Usilnie zaleca się przeszkolenie osób z najbliższego otoczenia pacjenta (np. rodziców, opiekunów,
nauczycieli) w zakresie poprawnego stosowania produktu Adrenalina WZF w przypadku konieczności
udzielenia pomocy w nagłej sytuacji.
Adrenalina WZF jest przeznaczona do stosowania w sytuacjach zagrożenia życia, wynikającego
z wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej. Pacjenci z ryzykiem wystąpienia ciężkiej reakcji
alergicznej, w tym wstrząsu anafilaktycznego powinni nosić przy sobie produkt (w obowiązującym
terminie ważności dopuszcza się jego przechowywanie przez okres 6 miesięcy w temperaturze poniżej
25°C). Po zastosowaniu produktu pacjent powinien natychmiast uzyskać pomoc lekarską.
Pacjent/opiekun powinien być poinformowany o możliwości wystąpienia dwufazowej anafilaksji,
która charakteryzuje się początkową poprawą, a następnie, po kilku godzinach, nawrotem objawów.
U pacjentów ze współistniejącą astmą może być zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji
anafilaktycznej. Pacjentów należy dokładnie poinstruować odnośnie okoliczności, w których mogą
stosować produkt.
Należy zachować ostrożność u osób z chorobą serca, np. chorobą wieńcową oraz chorobami mięśnia
sercowego (lek może wywołać napad dławicy piersiowej), sercem płucnym, zaburzeniami rytmu serca
lub tachykardią. U pacjentów z nadczynnością tarczycy, schorzeniami sercowo-naczyniowymi (ciężka
dławica piersiowa, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu z lewej komory
i komorowe zaburzenia rytmu lub nadciśnienie tętnicze), guzem chromochłonnym, wysokim
ciśnieniem śródgałkowym, ciężką niewydolnością nerek, gruczolakiem gruczołu krokowego
prowadzącym do zalegania moczu, hiperkalcemią, hipokaliemią, cukrzycą, a także u pacjentów
w podeszłym wieku oraz u kobiet w ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po
podaniu adrenaliny.
Dzieciom o masie ciała poniżej 30 kg nie można podać dawki mniejszej niż 300 mikrogramów
adrenaliny z odpowiednią dokładnością ze względu na konstrukcję ampułko-strzykawki. Dlatego też
mniejsze dawki mogą być stosowane wyłącznie w sytuacjach zagrażających życiu i pod kontrolą
lekarza.
W przypadku wykonywania wstrzykiwań w to samo miejsce może wystąpić martwica, spowodowana
zwężeniem naczyń krwionośnych. Przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia może spowodować
krwotok mózgowy, spowodowany nagłym wzrostem ciśnienia tętniczego. Przypadkowe wstrzyknięcie
w ręce lub stopy może wywołać nagłe zmniejszenie przepływu krwi do przylegających tkanek
w wyniku zwężenia naczyń.
Należy ostrzec pacjentów o istnieniu alergenów wywołujących rekcje krzyżowe oraz skierować na
diagnostykę alergologiczną, aby w miarę możliwości określić specyficzne dla nich alergeny.
Adrenalina WZF zawiera 0,044 mmol/0,3 ml, tj. 0,147 mmol/ml (3,39 mg/ml) sodu.
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkostrzykawkę, to znaczy produkt uznaje się
za „wolny od sodu”.
Adrenalina WZF zawiera sodu pirosiarczyn (E 223) - produkt rzadko może powodować ciężkie
reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Działanie adrenaliny mogą nasilać trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mieszane selektywne
inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, takie jak wenlafaksyna, sybutramina lub
milnacypran oraz inhibitory monoaminooksydazy (nagłe zwiększenie ciśnienia tętniczego i zaburzenia
rytmu serca), inhibitory COMT, hormony tarczycy, teofilina, oksytocyna, leki parasympatykolityczne,
niektóre leki przeciwhistaminowe (difenhydramina, chlorofeniramina), lewodopa i alkohol.
Podczas podawania adrenaliny i nieselektywnych β-adrenolityków może wystąpić ciężkie
nadciśnienie tętnicze i bradykardia.
Jednoczesne stosowanie leków sympatykomimetycznych i adrenaliny może nasilać działanie
adrenaliny.
Produkt należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko
wystąpienia zaburzeń rytmu serca, np. glikozydy naparstnicy, chinidyna, chlorowcowane środki
znieczulające.
Działaniu hipertensyjnemu adrenaliny można przeciwdziałać przez podanie szybko działających
leków rozszerzających naczynia krwionośne lub leków blokujących receptory α-adrenergiczne.
Działanie przeciwanafilaktyczne może być antagonizowane przez leki β-adrenolityczne, szczególnie
niewybiórcze.
Adrenalina hamuje wydzielanie insuliny, dlatego u osób z cukrzycą może być konieczne zwiększenie
dawki insuliny lub innych leków hipoglikemicznych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wystąpienie działań niepożądanych zależy od wrażliwości pacjenta na adrenalinę oraz od podanej
dawki.
Działania niepożądane występujące często, nawet po podaniu małych dawek adrenaliny to:
Zaburzenia psychiczne
- stan lękowy,
- pobudliwość nerwowa,
- niepokój.
Zaburzenia układu nerwowego
- ból głowy, zawroty głowy,
- osłabienie,
- drżenie.
Zaburzenia serca
- kołatanie serca,
- tachykardia.
Zaburzenia naczyń
- zimne kończyny.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- trudności w oddychaniu.
Zaburzenia żołądka i jelit
- nudności, wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- bladość.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- nadmierna potliwość.
Działania niepożądane występujące rzadko:
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
- hiperglikemia,
- hipokaliemia,
- kwasica metaboliczna.
Zaburzenia psychiczne
- omamy.
Zaburzenia układu nerwowego
- omdlenia.
Zaburzenia oka
- rozszerzenie źrenic.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
- trudności w oddawaniu moczu z zatrzymaniem moczu włącznie.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
- drżenia mięśniowe.
Działania niepożądane, które występowały po zastosowaniu większych dawek adrenaliny lub u osób
wrażliwych: zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków lub zatrzymanie czynności serca), nagły
wzrost ciśnienia tętniczego (czasami prowadzący do krwotoku mózgowego) oraz skurcz naczyń (np.
skóry, błon śluzowych, nerek).
Produkt zawiera sodu pirosiarczyn, który może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje
anafilaktyczne lub reakcje zagrażające życiu lub mniej ciężkie napady astmy u osób wrażliwych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Adrenalinum 1 mg | Roztwór do wstrzykiwań | 01825 | 100030653 | ChPL: 2023-08-04, Ulotka: 2025-03-11 |
| Adrenalinum 1 mg/ml (w postaci adrenaliny winianu) 1,8 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | 10697 | 100124176 | ChPL: 2023-08-24, Ulotka: 2023-08-24 |