Zineryt
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
- Substancje czynne
- Erythromycinum + Zinci acetas: 1302 mg + 389,4 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Zineryt 1302 mg + 389,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania na skórę | 1 butelka + 1 butelka 30 ml + 1 aplikator | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Trądzik wskazanie z ChPL
źródło: „Miejscowe leczenie umiarkowanych do ciężkich postaci trądziku, w przypadku gdy miejscowe leczenie bez zastosowania antybiotyków nie było wystarczające lub nie było tolerowane.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Erythromycinum 1302 mg + Zinci acetas 389,4 mg (proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (po sporządzeniu)
- 5 tygodni (po sporządzeniu)
- Substancje pomocnicze
- Diizopropylosebacynian; etanol bezwodny źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: aplikator
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie ma danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Zineryt na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak działanie takie nie wydaje się prawdopodobne.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
- niezbyt często: Świąd; rumień; podrażnienie skóry; uczucie pieczenia; kłucia; suchość skóry; złuszczanie naskórka
- bardzo rzadko: Nadwrażliwość
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Zineryt nie należy stosować w okresie ciąży, o ile lekarz nie uzna, że jest to zdecydowanie konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma danych dotyczących wpływu leku Zineryt na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak działanie takie nie wydaje się prawdopodobne.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Po uprzednim zdjęciu nakrętek, należy przelać zawartość butelki z rozpuszczalnikiem (B) do butelki z proszkiem (A).
- Zakręcić butelkę, w której znajdują się proszek z rozpuszczalnikiem i zmieszać jej zawartość potrząsając butelką przez mniej więcej minutę.
- Zdjąć nakrętkę z butelki z uzyskanym roztworem.
- W szyjce butelki z roztworem umieścić aplikator (C), wciskając go zdecydowanym ruchem aż do oporu.
- Zakręcić butelkę z aplikatorem.
- Po sporządzeniu roztwór można stosować przez 5 tygodni. Termin ważności należy zapisać na butelce.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3–4
- Zakręcić butelkę w której znajdują się proszek z rozpuszczalnikiem i zmieszać jej zawartość, potrząsając butelką mniej więcej przez minutę.
- Zdjąć nakrętkę z butelki z uzyskanym roztworem.
- W szyjce butelki z roztworem umieścić aplikator (C), wciskając go zdecydowanym ruchem aż do oporu.
- Zakręcić butelkę z aplikatorem.
- Po sporządzeniu roztwór można stosować przez 5 tygodni. Termin ważności należy zapisać na butelce.
źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zineryt
Kiedy nie stosować leku Zineryt:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli występuje nadwrażliwość na inne antybiotyki z grupy makrolidów.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zineryt należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Należy unikać kontaktu leku Zineryt z oczami lub błoną śluzową nosa i jamy ustnej. Lek
może spowodować pieczenie i podrażnienie tych okolic. W razie kontaktu leku Zineryt z
oczami lub błoną śluzową nosa i jamy ustnej, należy je dokładnie przepłukać wodą i
powiadomić lekarza.
Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy makrolidów oraz
z linkomycyną i klindamycyną. Może także wystąpić wzajemna krzyżowa nadwrażliwość
pomiędzy makrolidami.
Zineryt a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Wzajemnie oddziaływania (interakcje) leku Zineryt z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem
tego leku.
Leku Zineryt nie należy stosować w okresie ciąży, o ile lekarz nie uzna, że jest to
zdecydowanie konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu leku Zineryt na zdolność do prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Jednak działanie takie nie wydaje się prawdopodobne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
świąd, rumień, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia, kłucia, suchość skóry, złuszczanie
naskórka.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na
10 000): nadwrażliwość.
Jeżeli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z
guzkami pod skórą i pęcherzami (osutka krostkowa) , należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem. Częstość występowania tych objawów niepożądanych jest nieznana (nie
można jej określić na podstawie dostępnych danych).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Zineryt mogą wystąpić inne działania
niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zineryt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy unikać
kontaktu produktu z oczami lub błoną śluzową nosa i jamy ustnej. W razie
przypadkowego kontaktu produktu z oczami lub błoną śluzową, należy je dokładnie
przemyć wodą.
Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy makrolidów oraz
z linkomycyną i klindamycyną. Może także wystąpić wzajemna krzyżowa nadwrażliwość
pomiędzy makrolidami.
Podobne jak w przypadku innych makrolidów, notowano występowanie rzadkich
ciężkich reakcji alergicznych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. acute
generalised exanthematous pustulosis, AGEP). Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna, należy
odstawić lek i wdrożyć odpowiednie leczenie. Lekarz powinien mieć świadomość, że po
przerwaniu leczenia objawowego może dojść do nawrotu objawów alergicznych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bardzo rzadko: Nadwrażliwość
Niezbyt często: Świąd, rumień, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia, kłucia, suchość skóry, złuszczanie naskórka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Erythromycinum 1302 mg + Zinci acetas 389,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania na skórę | 04004 | 100158784 | ChPL: 2021-06-01, Ulotka: 2021-06-01 |