Zgaginstop Antacidum
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas panderosus: 680 mg + 80 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Zgaginstop Antacidum 680 mg + 80 mg | Tabletki do rozgryzania i żucia | 16 tabl., 24 tabl., 48 tabl., 96 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Wrzody i zgaga wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie zgagi i związanych z nią objawów.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Produktu leczniczego Zgaginstop Antacidum nie należy podawać w następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- hiperkalcemia i (lub) stany powodujące hiperkalcemię
- kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe
- ciężka niewydolność nerek
- hipofosfatemia.
Calcii carbonas 680 mg + Magnesii subcarbonas panderosus 80 mg (tabletki do rozgryzania i żucia)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Krzemionka koloidalna bezwodna; Skrobia żelowana kukurydziana; Kopowidon; Ksylitol (E 967); Hydroksypropyloceluloza nisko podstawiona LH-11
- Aromat miętowy: Substancje aromatyzujące; Naturalne substancje aromatyzujące – pulegon, mentofuran;; Maltodekstryna; Guma arabska (E 414)
- Aromat mentolowy suszony rozpyłowo: Substancja aromatyzująca; Guma arabska (E 414); Talk; Magnezu stearynian
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały kwadratowy
Tabletki do rozgryzania i żucia Zgaginstop Antacidum mają postać kwadratowych, białych lub prawie białych, obustronnie wklęsłych tabletek z zaokrąglonymi brzegami. Wymiary tabletki: długość 15 mm, szerokość 15 mm i grubość 3,9 – 4,3 mm. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, z wypychaną powłoką zawierające po 8 tabletek. Tekturowe pudełko zawiera 16, 24, 48 lub 96 tabletek do rozgryzania i żucia oraz ulotkę. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały kwadratowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Zgaginstop Antacidum nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
18 pozycji wyodrębnione przez model AI
- bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości
- częstość niepodana w tekście: wysypkę; pokrzywkę; obrzęk naczynioruchowy; wstrząs anafilaktyczny; hipermagnezemię; hiperkalcemię; zasadowicę; nudności; wymioty; uczucie dyskomfortu w żołądku; biegunka; osłabienie mięśni; bóle głowy; zaburzenia smaku (brak smaku); azotemia; wapnica; astenia
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 12 lat
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka = ~9,1% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych i młodzieży wg Ulotka (11 tabletek na dobę; Ulotka, pkt 3). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 11 tabletek na dobę · młodzież, dorośli · pod nagłówkiem „Zalecana dawka to:”
źródło: „Nie należy przyjmować więcej niż 11 tabletek na dobę.” · Ulotka, pkt 3
- 11 tabletek na dobę · młodzież, dorośli · pod nagłówkiem „Zalecana dawka to:”
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat)
„Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat): Dawka jednorazowa: jedną do dwóch tabletek należy ssać lub rozgryzać i żuć. Zaleca się przyjmować jedną godzinę po posiłku i przed snem. W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu żołądka można przyjąć produkt leczniczy pomiędzy zwykłymi porami dawkowania. Nie należy stosować maksymalnej dawki dobowej większej niż 8 g wapnia węglanu, co odpowiada 11 tabletkom w ciągu 24 godzin.”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Po zastosowaniu produktu leczniczego w czasie ciąży nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych, można go więc podawać w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli jest stosowany zgodnie ze wskazaniami. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczać stosowanie tych produktów do maksymalnej zalecanej dawki dobowej (patrz 4.2). W czasie ciąży i karmienia piersią należy wziąć pod uwagę fakt, że tabletki dostarczają znaczną ilość wapnia, dodatkowo do podaży wapnia w diecie.” - Płodność: „Płodność Nie jest znany wpływ produktu leczniczego na płodność u mężczyzn i kobiet.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zaleca się przyjmować jedną godzinę po posiłku i przed snem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Zgaginstop Antacidum
Kiedy nie przyjmować leku Zgaginstop Antacidum:
- jeśli pacjent ma uczulenie na węglan wapnia, węglan magnezu lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia lub zmniejszone stężenie fosforanów we krwi,
- jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia w moczu lub kamienie nerkowe,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zgaginstop Antacidum należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
- jeśli pacjent ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, ponieważ w takim
przypadku należy regularnie wykonywać badania krwi.
Nie należy przekraczać podanej dawki i nie przyjmować leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z
lekarzem. Jak każdy lek zobojętniający kwas solny w żołądku, tabletki te mogą maskować objawy
innych, bardziej poważnych chorób, zatem należy unikać długotrwałego przyjmowania tego leku.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Zgaginstop Antacidum a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą przed zastosowaniem leku Zgaginstop Antacidum, ponieważ może to wpłynąć na działanie
leku:
- tetracykliny i chinolony (antybiotyki),
- lewotyroksyna (hormon tarczycy),
- eltrombopag (stosowany w celu zwiększenia liczby płytek krwi),
- digoksyna (stosowana w przypadku niektórych chorób serca),
- diuretyki tiazydowe (leki moczopędne stosowane w leczeniu zatrzymywania płynów w organizmie
i wysokiego ciśnienia tętniczego krwi),
- fluorki (mają działanie przeciwdziałające próchnicy zębów),
- fosforany (stosowane w celu wypróżnienia przed zabiegiem chirurgicznym),
- preparaty żelaza.
Aby uzyskać maksymalne korzyści ze stosowania wszystkich leków, Zgaginstop Antacidum należy
przyjmować co najmniej 4 godziny przed lub po przyjęciu eltrombopagu (stosowany do zwiększenia w
organizmie wytwarzania płytek krwi, które odgrywają istotną rolę w procesie krzepnięcia krwi) oraz 1
do 2 godzin po przyjęciu innych leków.
Zgaginstop Antacidum z jedzeniem i piciem
Należy unikać przyjmowania tego leku z dużymi ilościami mleka i produktów nabiałowych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Tabletki można przyjmować w okresie ciąży i karmienia piersią, jeżeli lek jest stosowany zgodnie
ze wskazaniami.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wystąpienie działań niepożądanych jest mało prawdopodobne w przypadku przyjmowania zalecanej
dawki. W razie wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i
niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej.
Rzadko zgłaszano reakcje alergiczne na składniki leku, np. wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu i
obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła oraz wstrząs anafilaktyczny (wstrząs anafilaktyczny to ciężka,
nagła reakcja alergiczna, która objawia się niskim ciśnieniem tętniczym krwi, wstrząsem, kołataniem
serca, trudnościami w oddychaniu, skurczem oskrzeli, reakcjami skórnymi, bólami lub skurczami
brzucha, wymiotami i biegunką).
Długotrwałe stosowanie dużych dawek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, może
powodować podwyższone stężenie wapnia i magnezu we krwi. Objawy mogą obejmować nudności,
wymioty, rozstrój żołądka, biegunkę, zmęczenie, osłabienie mięśni, ból głowy, dolegliwości ze strony
nerek i zaburzenia smaku. W wyjątkowych przypadkach długotrwałe przyjmowanie dużych dawek
może prowadzić do zespołu mleczno-alkalicznego, który może z kolei spowodować zwiększone
stężenie wapnia we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produktu leczniczego Zgaginstop Antacidum nie należy podawać w następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1,
- hiperkalcemia i (lub) stany powodujące hiperkalcemię,
- kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe,
- ciężka niewydolność nerek,
- hipofosfatemia.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego.
Nie należy przekraczać podanej dawki. Jeżeli po 7 dniach leczenia objawy utrzymują się lub ustępują
tylko częściowo, należy skonsultować się z lekarzem.
Jak każdy środek zobojętniający, tabletki produktu leczniczego Zgaginstop Antacidum mogą maskować
objawy raka żołądka.
Produkt leczniczy Zgaginstop Antacidum należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi lub
umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3 – przeciwwskazanie w przypadku
ciężkiej niewydolności nerek). U pacjentów tych należy regularnie kontrolować stężenie wapnia,
fosforanów i magnezu w osoczu.
Długotrwałe przyjmowanie produktu leczniczego w dużych dawkach może spowodować wystąpienie
działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia, hipermagnezemia i zespół mleczno-alkaliczny,
zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
Produktu leczniczego Zgaginstop Antacidum nie należy stosować u pacjentów z hiperkalciurią (patrz
również punkt 4.3). Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego zwiększa ryzyko powstawania kamieni
nerkowych.
Produktu leczniczego nie należy przyjmować z dużymi ilościami mleka i produktów nabiałowych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Zmiany kwaśności soku żołądkowego, na przykład spowodowane przyjmowaniem środków
zobojętniających kwas solny w żołądku, mogą wpłynąć na stopień i szybkość wchłaniania jednocześnie
podawanych leków.
Udowodniono, że środki zobojętniające zawierające wapń i magnez mogą tworzyć kompleksy z
niektórymi substancjami, np. antybiotykami (tetracyklinami i chinolonami) i glikozydami nasercowymi
(np. digoksyną), lewotyroksyną i eltrombopagiem, co powoduje zmniejszenie wchłaniania. Należy wziąć
to pod uwagę, jeśli rozważa się równoczesne podanie tych leków.
Sole wapniowe zmniejszają wchłanianie fluorków i produktów zawierających żelazo, natomiast sole
wapniowe i sole magnezowe mogą utrudniać wchłanianie fosforanów.
Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem. Z uwagi na zwiększone ryzyko
hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania diuretyków tiazydowych należy regularnie
kontrolować stężenie wapnia w surowicy.
W związku z powyższym, zaleca się, aby nie przyjmować środków zobojętniających równocześnie z
innymi lekami, ale co najmniej 4 godziny przed przyjęciem lub po przyjęciu eltrombopagu i w odstępie
1-2 godzin w przypadku pozostałych leków.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wymienione działania niepożądane na produkt leczniczy są oparte na zgłoszeniach spontanicznych, zatem
niemożliwe jest ich uporządkowanie według kategorii częstości zgodnie z zaleceniami CIOMS III.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko zgłaszano reakcje nadwrażliwości. Objawy kliniczne mogą obejmować wysypkę,
pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Długotrwałe stosowanie dużych dawek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, może
powodować hipermagnezemię lub hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą wywoływać objawy ze strony
układu pokarmowego i osłabienie mięśni (patrz poniżej).
Zaburzenia żołądka i jelit:
Mogą wystąpić nudności, wymioty, uczucie dyskomfortu w żołądku i biegunka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Może wystąpić osłabienie mięśni.
Działania niepożądane występujące w związku z zespołem mleczno-alkalicznym (patrz punkt 4.9):
Zaburzenia układu nerwowego:
Mogą wystąpić bóle głowy w związku z zespołem mleczno-alkalicznym.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Mogą wystąpić zaburzenia smaku (brak smaku) w związku z zespołem mleczno-alkalicznym.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Może wystąpić azotemia w związku z zespołem mleczno-alkalicznym.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Mogą wystąpić wapnica i astenia w związku z zespołem mleczno-alkalicznym.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Calcii carbonas 680 mg + Magnesii subcarbonas panderosus 80 mg | Tabletki do rozgryzania i żucia | 24707 | 100374625 | ChPL: 2024-12-20, Ulotka: 2025-06-09 |