Xenna Extra Comfort
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- US Pharmacia Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Sennae angustifoliae fructus extractum siccum: 150 (jednostka nie podana w rejestrze)
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Xenna Extra Comfort 150 (jednostka nie podana w rejestrze) | Tabletki dojelitowe | 10 tabl., 15 tabl., 20 tabl., 30 tabl., 45 tabl., 60 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zaparcia wskazanie z ChPL
źródło: „Lek do stosowania w doraźnym leczeniu zaparć.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nie należy stosować leku w przypadku znanej nadwrażliwości (alergii) na substancję czynną lub na inny składnik preparatu oraz w przypadku niedrożności jelit, zapaleniu wyrostka robaczkowego, w przypadku ostrych chorób zapalnych jelit (np.: choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), w przypadku bólów brzusznych nieznanego pochodzenia lub w stanach odwodnienia z ubytkiem wody oraz elektrolitów. Nie podawać produktów zawierających senes dzieciom poniżej 12 lat.
Sennae angustifoliae fructus extractum siccum 150 (jednostka nie podana w rejestrze) (tabletki dojelitowe)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Żelatyna; Krzemu dwutlenek metylowany; Magnezu stearynian; Kwas stearynowy; Talk; Celuloza mikrokrystaliczna; Laktoza; Kopolimer kwasu metyloakrylowego i akrylanu etylu (1:1); Makrogol 6000; Sacharoza; Guma arabska, dyspersja wysuszona; Polisorbat 80; Wapnia węglan E170; Syrop glukozowy, suchy; Karboksymetyloceluloza sodowa; Tytanu dwutlenek E 171; Wosk montana źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w tabletce (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister, pojemnik
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie istotny.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości: świąd; pokrzywka; wysypka o charakterze osutki miejscowa lub uogólniona; zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej; a szczególnie albuminuria; hematuria; skurcze i bóle brzucha; biegunki z wodnistym stolcem; w szczególności u osób z zespołem nadpobudliwego jelita; zmiana barwy moczu na żółty lub czerwono-brązowy (w zależności od pH)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie podawać produktów zawierających senes dzieciom poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 12 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: „Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia Jeżeli brak innych przeciwwskazań preparat stosuje się następująco:1 tabletka dojelitowa raz na dobę, na godzinę przed snem; spodziewane działanie przeczyszczające występuje po 8 – 12 godzinach.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci Nie zaleca się podawania Xenna extra comfort u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak doniesień wskazujących, że prawidłowe stosowanie preparatów glikozydów hydroksyantracenowych podczas ciąży wiąże się z toksycznym działaniem na płód. Jednak ze względu na wyniki badań eksperymentalnych, wskazujące na możliwe genotoksyczne działanie niektórych antranoidów (np. emodyny), stosowanie leku przez kobiety w ciąży nie jest zalecane.”Laktacja
„Laktacja Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych na temat przechodzenia metabolitów leku do mleka matki. Odnotowano przechodzenie małych ilości reiny (aktywny metabolit) do mleka matki, jednak nie zaobserwowano działania przeczyszczającego u niemowląt.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Straty potasu pogłębia równoczesne stosowanie leków wywołujących hipokaliemię (np. tiazydowych leków moczopędnych, kortykosteroidów, preparatów zawierających korzeń lukrecji).” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xenna extra comfort
Kiedy nie stosować leku Xenna extra comfort
Nie należy stosować leku Xenna extra comfort, w przypadku znanej nadwrażliwości (alergii)
na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz w przypadku
niedrożności jelit, w zapaleniu wyrostka robaczkowego, w przypadku ostrych chorób zapalnych jelit
(np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), w przypadku bólów brzusznych
nieznanego pochodzenia lub w stanach odwodnienia z utratą elektrolitów. Nie podawać produktów
zawierających senes dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Xenna extra comfort nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Stosowanie leków
przeczyszczających przez dłuższy czas niż zalecany może prowadzić do upośledzenia funkcji jelit
i uzależnienia od środków przeczyszczających. Decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy niż 7-14 dni
może podjąć lekarz. W przypadku gdy zachodzi potrzeba codziennego stosowania środka
przeczyszczającego, zaleca się konsultację z lekarzem w celu ustalenia przyczyny zaparcia.
Lek Xenna extra comfort powinno się stosować tylko wówczas, gdy nie można osiągnąć
prawidłowego wypróżnienia poprzez zmianę diety.
W przypadku, gdy występują jakiekolwiek niezdiagnozowane ostre lub utrzymujące się objawy
brzuszne, nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem. Nie stosować u pacjentów
z zaklinowaniem kału oraz z dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak: ból
brzucha, nudności i wymioty, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Objawy takie mogą wskazywać
na możliwość wystąpienia niedrożności jelit.
W przypadku równoczesnego stosowania glikozydów nasercowych przed zastosowaniem zaleca się
konsultację z lekarzem.
Stosowanie leków przeczyszczających przez pacjentów z nietrzymaniem stolca wymaga wzmożonej
higieny okolic narażonych na kontakt z kałem.
Xenna extra comfort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Przyjmowanie leku może ograniczać wchłanianie innych leków podawanych drogą doustną z powodu
przyspieszenia pasażu jelitowego.
W przypadku przewlekłego stosowania możliwe jest obniżenie poziomu elektrolitów we krwi,
zwłaszcza potasu. Straty potasu mogą spowodować nasilenie działania glikozydów nasercowych
i leków antyarytmicznych.
Straty potasu pogłębia równoczesne stosowanie leków wywołujących hipokaliemię (np. tiazydowych
leków moczopędnych, kortykosteroidów, preparatów zawierających korzeń lukrecji).
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, produkty lecznicze powodujące
wydłużenie odcinka QT, diuretyki, kortykosteroidy lub korzeń lukrecji powinni zasięgnąć opinii
lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości proszę się zwrócić
do lekarza lub farmaceuty.
Xenna extra comfort z jedzeniem i piciem
Zaleca się popijanie leku Xenna extra comfort dużą ilością wody.
Ciąża, karmienie piersią
Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, dlatego nie zaleca
się stosowania w tym okresie.
Nie zaleca się stosowania w trakcie karmienia piersią, z uwagi na to, że brak jest wystarczających
danych na temat przechodzenia metabolitów leku do mleka matki. Odnotowano przechodzenie
niewielkich ilości reiny (aktywny metabolit) do mleka matki, jednak nie zaobserwowano działania
przeczyszczającego u niemowląt.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak wpływu.
Lek Xenna extra comfort zawiera laktozę, sacharozę oraz syrop glukozowy, suchy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
– skurcze i bóle brzucha, biegunki z wodnistym stolcem, w szczególności u osób z zespołem
nadpobudliwego jelita. Reakcja taka może być spowodowana przyjęciem zbyt wysokiej dawki
leku, wówczas konieczne jest zmniejszenie dawki leku. Przewlekłe stosowanie może
prowadzić do zaburzeń pigmentacji okrężnicy (zmiana koloru błony śluzowej jelita na
brązowy), które ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu;
– reakcje nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, wysypka występująca miejscowo lub na całym
ciele;
– zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, a szczególnie albuminuria (występowanie
drobnocząsteczkowych białek w moczu), hematuria (występowanie krwi w moczu) w
przypadku przewlekłego stosowania preparatu;
– zmiana barwy moczu na żółty lub czerwono-brązowy (efekt nie powoduje konieczności
odstawienia preparatu).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 (22) 492 13 01, fax: +48 (22) 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku w przypadku znanej nadwrażliwości (alergii) na substancję czynną lub
na inny składnik preparatu oraz w przypadku niedrożności jelit, zapaleniu wyrostka robaczkowego,
w przypadku ostrych chorób zapalnych jelit (np.: choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita
grubego), w przypadku bólów brzusznych nieznanego pochodzenia lub w stanach odwodnienia
z ubytkiem wody oraz elektrolitów. Nie podawać produktów zawierających senes dzieciom poniżej
12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Stosowanie leków przeczyszczających przez dłuższy czas może prowadzić do upośledzenia funkcji
jelit i uzależnienia od środków przeczyszczających.
Preparaty zawierające glikozydy hydroksyantracenowe powinny być zalecane tylko wtedy, jeśli
prawidłowego wypróżnienia nie można osiągnąć przez zmianę diety.
Lek zawiera laktozę
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lek zawiera sacharozę
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.
Lek zawiera syrop glukozowy, suchy
Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu
leczniczego.
Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, produkty lecznicze powodujące
wydłużenie odcinka QT, diuretyki, kortykosteroidy lub korzeń lukrecji powinni zasięgnąć opinii
lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatów zawierających glikozydy hydroksyantracenowe.
Podobnie jak w przypadku innych środków przeczyszczających, preparaty zawierające glikozydy
hydroksyantracenowe nie powinny być stosowane przez pacjentów z zaklinowaniem kału oraz z
dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak: ból brzucha, nudności i wymioty,
chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Objawy takie mogą wskazywać na możliwość wystąpienia
niedrożności jelit (ileus).
Stosowanie preparatów zawierających glikozydy hydroksyantracenowe przez pacjentów z
nietrzymaniem kału wymaga częstszego zmieniania pieluchy celem uniknięcia przedłużonego
kontaktu kału ze skórą.
U pacjentów z niewydolnością nerek stosowanie preparatów z zawartością glikozydów
hydroksyantracenowych może spowodować zaburzenia elektrolitowe.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Przyjmowanie leku może ograniczać wchłanianie innych leków podawanych drogą doustną z powodu
przyspieszenia pasażu jelitowego.
W przypadku przewlekłego stosowania możliwe jest obniżenie poziomu elektrolitów we krwi,
zwłaszcza potasu. Straty potasu mogą spowodować nasilenie działania glikozydów nasercowych
a także wpływać na działanie leków antyarytmicznych, leków wywołujących odwrócenie rytmu
zatokowego (np. chinidyny) oraz leków powodujących wydłużenie odcinka QT.
Straty potasu pogłębia równoczesne stosowanie leków wywołujących hipokaliemię (np. tiazydowych
leków moczopędnych, kortykosteroidów, preparatów zawierających korzeń lukrecji).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano wg. częstości występowania stosując następujące określenia:
Bardzo często: ≥ 1/10
Często: ≥ 1/100, < 1/10
Niezbyt często: ≥ 1/1000, < 1/100
Rzadko: ≥ 1/10 000, < 1/1000
Bardzo rzadko: < 1/10 000
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, wysypka o charakterze osutki
miejscowa lub uogólniona.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstość nieznana: zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, a szczególnie albuminuria, hematuria
(w przypadku przewlekłego stosowania preparatu).
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: skurcze i bóle brzucha, biegunki z wodnistym stolcem, w szczególności u osób
z zespołem nadpobudliwego jelita. Reakcja taka może być spowodowana przyjęciem zbyt wysokiej
dawki leku, wówczas konieczne jest zmniejszenie dawki leku. Przewlekłe stosowanie może prowadzić
do melanozy okrężnicy, która ustępuje po zaprzestaniu stosowania preparatu.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: zmiana barwy moczu na żółty lub czerwono-brązowy (w zależności od pH). Efekt
ten nie jest klinicznie istotny i może wystąpić w trakcie przyjmowania produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Sennae angustifoliae fructus extractum siccum 150 (jednostka nie podana w rejestrze) | Tabletki dojelitowe | 08095 | 100083980 | ChPL: 2025-10-31, Ulotka: 2025-10-31 |