Vitaminum B2 Teva
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Riboflavinum (Vitaminum B2): 3 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Vitaminum B2 Teva 3 mg | Tabletki drażowane | 50 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Biegunka wskazanie z ChPL
źródło: „Wskazania: w zaburzeniach czynności wątroby, żołądka i jelit, połączonych z uporczywymi biegunkami” · ChPL, pkt 4.1 -
Cukrzyca wskazanie z ChPL
źródło: „Wskazania: w przewlekłych i wyniszczających chorobach (cukrzyca, infekcje różnego pochodzenia, stany zapalne skóry, nadczynność tarczycy, choroby psychosomatyczne, alkoholizm).” · ChPL, pkt 4.1 -
Nadczynność tarczycy wskazanie z ChPL
źródło: „Wskazania: w przewlekłych i wyniszczających chorobach (cukrzyca, infekcje różnego pochodzenia, stany zapalne skóry, nadczynność tarczycy, choroby psychosomatyczne, alkoholizm).” · ChPL, pkt 4.1 -
Niewydolność wątroby wskazanie z ChPL
źródło: „Wskazania: w zaburzeniach czynności wątroby, żołądka i jelit, połączonych z uporczywymi biegunkami” · ChPL, pkt 4.1 -
Uzależnienie od alkoholu i opioidów wskazanie z ChPL
źródło: „Wskazania: w przewlekłych i wyniszczających chorobach (cukrzyca, infekcje różnego pochodzenia, stany zapalne skóry, nadczynność tarczycy, choroby psychosomatyczne, alkoholizm).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na ryboflawinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Riboflavinum (Vitaminum B2) 3 mg (tabletki drażowane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń: sacharoza; laktoza jednowodna; talk; skrobia ziemniaczana; guma arabska; kwas stearynowy
- Otoczka: talk; guma arabska; sacharoza; żółcień chinolinowa (E104); Opaglos 6 000 white (zawiesina złożona z etanolu, szelaku, wosku Carnauba (E903), wosku pszczelego (E901))
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Otoczka)
- etanol (alkohol): w składzie (Otoczka)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Rdzeń)
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Rdzeń); w składzie (Otoczka)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- żółty okrągły
Żółte, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki drażowane. źródło: ChPL, pkt 3
- żółty okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Vitaminum B2 Teva nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji, według częstości
- bardzo rzadko: skórne reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, wrażliwość na światło, uczucie pieczenia/kłucia); nudności; wymioty; zaburzenia wyników oznaczenia stężenia amin katecholowych w moczu metodą fluorymetryczną; oznaczenia stężenia urobilinogenu (z zastosowaniem odczynnika
- częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci od 4 roku życia, młodzież: „Dzieci od 4 roku życia, młodzież: 3 do 6 mg (1 do 2 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach podzielonych.”
- Dorośli: „Dorośli: 3 do 9 mg (1 do 3 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach podzielonych.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza. Nie wykazano zagrożenia dla płodu podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży. Witamina B2 może być stosowana w ciąży w zalecanych dawkach.”- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza. Nie wykazano zagrożenia dla noworodka podczas stosowania przez matkę karmiącą piersią dawek pokrywających zapotrzebowanie dobowe. Witamina B2 może być stosowana podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. Lek Vitaminum B2 Teva zawiera laktozę i sacharozę Lek zawiera 44 mg laktozy i 124 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Alkohol i tytoń zmniejszają wchłanianie ryboflawiny z przewodu pokarmowego.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B2 Teva
Kiedy nie stosować leku Vitaminum B2 Teva:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ryboflawinę lub którykolwiek z pozostałych składników
leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Witaminę B2 należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest
wydalany w moczu (może dojść do nadmiernego stężenia witaminy B2).
Podczas stosowania dużych dawek witaminy B2 mogą ulec zaburzeniu wyniki badań laboratoryjnych
(oznaczenie stężenia amin katecholowych w moczu metodą fluorymetryczną, oznaczenie stężenia
urobilinogenu z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha).
Duże dawki witaminy B2 powodują zmianę barwy moczu na ciemnożółtą (mocz przyjmuje barwę
wodnego roztworu ryboflawiny).
Lek Vitaminum B2 Teva a inne leki
Leki przeciwcholinergiczne np.: atropina mogą wpływać na wchłanianie ryboflawiny.
Doksorubicyna może opóźniać, a metotreksat zmniejszać działanie witaminy B2.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna),
probenecyd, hormonalne środki antykoncepcyjne, stosowane w dużych dawkach mogą osłabiać
działanie witaminy B2 (może być wymagane zwiększenie dawki ryboflawiny).
Nie należy stosować witaminy B2 (także w skojarzeniu z innymi witaminami) jednocześnie
z tetracykliną. Również długotrwałe stosowanie innych antybiotyków może zmniejszać działanie
ryboflawiny.
Tiazydowe leki moczopędne (np.: hydrochlorotiazyd) mogą zwiększać wydalanie witaminy B2 z
organizmu.
Witamina B2 aktywuje działanie pirydoksyny i kwasu nikotynowego.
Alkohol i tytoń zmniejszają wchłanianie witaminy B2 z przewodu pokarmowego.
Lek Vitaminum B2 Teva z jedzeniem i piciem
Alkohol zmniejsza wchłanianie witaminy B2 z przewodu pokarmowego.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.
Nie wykazano zagrożenia dla płodu podczas stosowania dawek pokrywających dobowe
zapotrzebowanie u kobiet w ciąży.
Witamina B2 może być stosowana w ciąży w zalecanych dawkach.
Karmienie piersią
Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.
Nie wykazano zagrożenia dla noworodka podczas stosowania przez matkę karmiącą piersią dawek
pokrywających zapotrzebowanie dobowe.
Witamina B2 może być stosowana podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Vitaminum B2 Teva zawiera laktozę i sacharozę
Lek zawiera 44 mg laktozy i 124 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera
żółcień chinolinową (E104), która może powodować reakcje alergiczne.
3
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Vitaminum B2 Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (w tym pojedyncze przypadki, częstość występowania mniejsza niż 1 przypadek na
10 000) wystąpić mogą:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, wrażliwość na
światło, uczucie pieczenia/kłucia).
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty.
Badania diagnostyczne: zaburzenia wyników oznaczenia stężenia amin katecholowych w moczu
metodą fluorymetryczną, oznaczenia stężenia urobilinogenu (z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha),
po dużych dawkach witaminy B2.
Z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) występują
reakcje nadwrażliwości.
Witamina B2 może powodować ciemnożółte zabarwienie moczu. Objaw ten nie powinien budzić
niepokoju.
U niektórych osób w czasie stosowania Vitaminum B2 Teva mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
4
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na ryboflawinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
2
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Witaminę B2 należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest
wydalany w moczu (może dojść do hiperwitaminozy).
Podczas stosowania dużych dawek witaminy B2 mogą ulec zaburzeniu wyniki badań laboratoryjnych:
- fałszywie zawyżone stężenie amin katecholowych w moczu (metodą fluorymetryczną),
- fałszywie dodatni wynik badania stężenia urobilinogenu (z zastosowaniem odczynnika
Ehrlicha).
Duże dawki witaminy B2 powodują zmianę barwy moczu na ciemnożółtą (mocz przyjmuje barwę
wodnego roztworu ryboflawiny).
Produkt zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-
izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt zawiera żółcień chinolinową (E104), która może powodować reakcje alergiczne.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Leki przeciwcholinergiczne mogą wpływać na wchłanianie ryboflawiny.
Doksorubicyna może opóźniać, a metotreksat zmniejsza działanie witaminy B2.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna),
probenecyd, hormonalne środki antykoncepcyjne, stosowane w dużych dawkach mogą osłabiać
działanie witaminy B2 (może być wymagane zwiększenie dawki ryboflawiny).
Nie należy stosować witaminy B2 (także w skojarzeniu z innymi witaminami) jednocześnie
z tetracykliną. Również długotrwałe stosowanie innych antybiotyków może zmniejszać działanie
ryboflawiny.
Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać wydalanie witaminy B2 z organizmu.
Witamina B2 aktywuje działanie pirydoksyny i kwasu nikotynowego.
Alkohol i tytoń zmniejszają wchłanianie ryboflawiny z przewodu pokarmowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstości działań niepożądanych uszeregowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do
< 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (<1/10
000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości
3
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Bardzo rzadko: skórne reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, wrażliwość na światło, uczucie
pieczenia/kłucia);
Zaburzenia żołądka i jelit:
Bardzo rzadko: nudności, wymioty;
Badania diagnostyczne:
Bardzo rzadko: zaburzenia wyników oznaczenia stężenia amin katecholowych w moczu metodą
fluorymetryczną, oznaczenia stężenia urobilinogenu (z zastosowaniem odczynnika
Ehrlicha) (po dużych dawkach witaminy B2).
Witamina B2 może powodować ciemnożółte zabarwienie moczu. Objaw ten nie powinien budzić
niepokoju.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio
do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Riboflavinum (Vitaminum B2) 3 mg | Tabletki drażowane | 02036 | 100071155 | ChPL: 2022-05-06, Ulotka: 2022-05-06 |