Vitaminum A Medana
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Retinoli palmitas: 50000 j.m.
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Vitaminum A Medana 50000 j.m. | Płyn doustny | 1 op. 10 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 6 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Biegunka wskazanie z ChPL
źródło: „Uzupełnianie diety w stanach, w których wystąpić może zwiększone zapotrzebowanie na witaminę A, jak biegunka, gastrektomia, hipertyroidyzm, przewlekłe zakażenia, choroby przewodu pokarmowego (celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna), zaburzenia wchłaniania związane z …” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie rogówki wskazanie z ChPL
źródło: „Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy A, prowadzącego do niedowidzenia zmierzchowego, zapalenia rogówki, czy kseroftalmii.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej Umbelliferae) jak anyż, koper włoski, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Hiperwitaminoza A.
- Wiek do 4. tygodnia życia (ze względu na zawartość sodu benzoesanu, patrz punkt 4.4).
Retinoli palmitas 50000 j.m. (płyn doustny)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Makrogologlicerolu rycynooleinian; Sacharoza; Aromat anyżowy [zawiera m.in. glikol propylenowy (E 1520) i etanol]; Sodu benzoesan (E 211); Sodu salicylan; Kwas cytrynowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 6 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 6 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sacharoza: w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w 1 ml płynu (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Vitaminum A Medana nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: zawroty i bóle głowy; drażliwość; jadłowstręt; zajady; wypadanie włosów; suchość skóry; wymioty; bóle brzucha; niedokrwistość; zwiększone stężenie wapnia we krwi; obrzęki tkanki podskórnej; bóle kostno-stawowe
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 4 tygodni (niemowlęta)
źródło: „Nie zaleca się stosowania leku u noworodków (w wieku poniżej 4 tygodni).” · Ulotka, pkt 2
- nie zaleca się poniżej 4 tygodni (niemowlęta)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci w wieku powyżej 1 roku: „- Dzieci w wieku powyżej 1 roku: 120 kropli na dobę (tj. około 200 000 IU na dobę)”
- Dorośli: „- Dorośli: 15 do 30 kropli na dobę (tj. około 25 000-50 000 IU na dobę)”
- Dzieci w wieku powyżej 1 roku: „- Dzieci w wieku powyżej 1 roku: 120 kropli (około 200 000 IU) w postaci jednorazowej dawki”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować witaminy A w dawkach przekraczających 6 000 IU na dobę w okresie ciąży i karmienia piersią, ze względu na jej potencjalne działanie uszkadzające płód. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Vitaminum A Medana nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „- Nie stosować dużych dawek produktu w ciężkim nadciśnieniu tętniczym, chorobach nerek i wątroby, chorobie alkoholowej, jaskrze i miastenii.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Ilość alkoholu w 4 ml tego produktu (co odpowiada około 120 kroplom) jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Jednoczesne stosowanie z alkoholem może prowadzić do nasilenia działania hepatotoksycznego.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum A Medana
Kiedy nie należy stosować leku Vitaminum A Medana:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę A, na rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej
Umbelliferae) jak anyż, koper włoski, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol, lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma hiperwitaminozę A
- u noworodków do 4. tygodnia życia (ze względu na zawartość sodu benzoesanu).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Vitaminum A Medana:
- jeśli pacjent ma ciężkie nadciśnienie tętnicze, choroby nerek i wątroby, chorobę alkoholową, jaskrę
lub miastenię;
- jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje inne leki zawierające witaminę A (patrz punkt: „Vitaminum A
Medana a inne leki”);
- u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Vitaminum A Medana a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Wchłanianie witaminy A może być upośledzone w przypadku jednoczesnego stosowania
kolestyraminy, kolestypolu, doustnie podanej neomycyny, oleju mineralnego. W takich
przypadkach konieczne może być zwiększenie dawki witaminy A.
- Przyczyną zmniejszonego wchłaniania witaminy A może być również stosowanie orlistatu.
- Doustne środki antykoncepcyjne zwiększają stężenie witaminy A w osoczu.
- Stosowanie witaminy A jednocześnie z innymi retynoidami może prowadzić do zwiększenia jej
toksyczności.
- Duże dawki witaminy A, powyżej 50 000 IU, w połączeniu z tetracykliną mogą być przyczyną
wystąpienia nadciśnienia śródczaszkowego.
Vitaminum A Medana z jedzeniem, piciem i alkoholem
Jednoczesne stosowanie z alkoholem może prowadzić do nasilenia działania hepatotoksycznego.
Lek należy podawać w łyżce płynu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować witaminy A w dawkach przekraczających 6 000 IU na dobę w okresie ciąży
i karmienia piersią, ze względu na jej potencjalne działanie uszkadzające płód.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Vitaminum A Medana nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek Vitaminum A Medana zawiera makrogologlicerolu rycynooleinian, sacharozę, sód, sodu
benzoesan (E 211), glikol propylenowy (E 1520) i etanol (z aromatu)
Lek może powodować niestrawność i biegunkę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdym ml płynu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Lek zawiera 5 mg sodu benzoesanu w każdym ml płynu. Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko
żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Lek zawiera 6 mg glikolu propylenowego w każdym ml płynu. Nie zaleca się stosowania leku
u noworodków (w wieku poniżej 4 tygodni).
Lek zawiera 6 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu [24 mg alkoholu (etanolu) w 4 ml płynu]. Ilość
alkoholu w 4 ml tego leku (co odpowiada około 120 kroplom) jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub
1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane w zasadzie nie występują przy podawaniu leku w zalecanych dawkach.
Przyjmowanie witaminy A w większych dawkach może prowadzić do rozwoju hiperwitaminozy A. Mogą
wówczas wystąpić:
- zawroty i bóle głowy;
- drażliwość;
- jadłowstręt;
- zajady;
- wypadanie włosów;
- suchość skóry;
- wymioty;
- bóle brzucha;
- niedokrwistość;
- podwyższone stężenie wapnia we krwi;
- obrzęki tkanki podskórnej;
- bóle kostno-stawowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej
Umbelliferae) jak anyż, koper włoski, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Hiperwitaminoza A.
- Wiek do 4. tygodnia życia (ze względu na zawartość sodu benzoesanu, patrz punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
- Nie stosować dużych dawek produktu w ciężkim nadciśnieniu tętniczym, chorobach nerek
i wątroby, chorobie alkoholowej, jaskrze i miastenii.
- Zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego podawania z innymi produktami
zawierającymi witaminę A ze względu na możliwość przedawkowania.
- Nie stosować dawek powyżej 6 000 IU na dobę w okresie ciąży i karmienia piersią.
Makrogologlicerolu rycynooleinian
Produkt może powodować niestrawność i biegunkę.
Sacharoza
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.
Sód
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml płynu, to znaczy produkt uznaje się za „wolny
od sodu”.
Sodu benzoesan
Produkt zawiera 5 mg sodu benzoesanu w 1 ml płynu.
Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków
(do 4. tygodnia życia).
Glikol propylenowy
Produkt zawiera 6 mg glikolu propylenowego w 1 ml płynu (24 mg glikolu propylenowego w 4 ml
płynu, co odpowiada około 120 kroplom). Jednoczesne podawanie z innymi substratami
dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane
u noworodków.
Etanol
Produkt zawiera 6 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml płynu [24 mg alkoholu (etanolu) w 4 ml płynu]. Ilość
alkoholu w 4 ml tego produktu (co odpowiada około 120 kroplom) jest równoważna mniej niż 1 ml
piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych
skutków.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wchłanianie witaminy A może być upośledzone w przypadku jednoczesnego stosowania
kolestyraminy, kolestypolu, doustnie podanej neomycyny, oleju mineralnego. W takich przypadkach
konieczne może być zwiększenie dawki witaminy A.
Przyczyną zmniejszonego wchłaniania witaminy A może być również stosowanie orlistatu.
Doustne środki antykoncepcyjne podwyższają stężenie witaminy A w osoczu.
Stosowanie witaminy A jednocześnie z innymi retynoidami może prowadzić do zwiększenia jej
toksyczności.
Duże dawki witaminy A, powyżej 50 000 IU, w połączeniu z tetracykliną mogą być przyczyną
wystąpienia nadciśnienia śródczaszkowego.
Jednoczesne stosowanie z alkoholem może prowadzić do nasilenia działania hepatotoksycznego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane w zasadzie nie występują przy podawaniu produktu w zalecanych dawkach.
Przyjmowanie witaminy A w większych dawkach może prowadzić do rozwoju hiperwitaminozy A.
Mogą wówczas wystąpić: zawroty i bóle głowy, drażliwość, jadłowstręt, zajady, wypadanie włosów,
suchość skóry, wymioty, bóle brzucha, niedokrwistość, zwiększone stężenie wapnia we krwi, obrzęki
tkanki podskórnej i bóle kostno-stawowe.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Retinoli palmitas 50000 j.m. | Płyn doustny | 02745 | 100070990 | ChPL: 2021-04-19, Ulotka: 2022-09-22 |