Venogel
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Substancje czynne
- Diclofenacum natricum + Escinum + Tribenosidum: 12 mg + 5 mg + 10 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Venogel 12 mg + 5 mg + 10 mg | Żel | 1 tuba 50 g, 1 tuba 100 g | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „zespoły bólowe związane z chorobami kręgosłupa” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „pourazowy ból mięśni i stawów (stłuczenia, zwichnięcia, naderwania)” · ChPL, pkt 4.1 -
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „ograniczone i łagodne postaci zapalenia stawów.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na diklofenak, trybenozyd, escynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- uszkodzona lub zmieniona zapalnie skóra oraz otwarte rany
- trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią
- występowanie napadów astmy, pokrzywki lub ostrych nieżytów nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Diclofenacum natricum 12 mg + Escinum 5 mg + Tribenosidum 10 mg (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały
Venogel jest białym żelem w aluminiowej tubie i tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6 - biały kremowy
Wygląd: jednorodna, biała do kremowej masa o konsystencji żelu, bez zanieczyszczeń stałych o zapachu charakterystycznym dla użytej kompozycji zapachowej. źródło: ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Venogel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: miejscowe podrażnienie skóry (rumień, świąd, pieczenie, wysypka, reakcje nadwrażliwości na światło, obrzęk)
- częstość nieznana: nudności; biegunka; bóle brzucha; bóle głowy; zapalenie skóry; obrzęk naczynioruchowy; wysypka grudkowata
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie zaleca się poniżej 12 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 4 tygodni
źródło: „Zwykle leczenie trwa nie dłużej niż kilka tygodni (najczęściej do 4 tygodni).” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 4 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Venogelu dzieci w wieku poniżej 12 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Venogel w czasie ciąży. Nawet jeśli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe osiągnięte po podaniu miejscowym produktu leczniczego Venogel może być szkodliwe dla zarodka (płodu). Ze względu na zawartość diklofenaku oraz z uwagi, że nie potwierdzono dotychczas bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania diklofenaku, trybenozydu i escyny u kobiet w ciąży, w pierwszymi drugim trymestrze ciąży nie należy stosować produktu leczniczego Venogel chyba że jest to bezwzględnie konieczne.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Diklofenak przenika do mleka. Jest jednak mało prawdopodobne, by po zastosowaniu na skórę, diklofenak zawarty w produkcie leczniczym przenikał do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią stosowanie produktu jest przeciwwskazane.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venogel
Kiedy nie stosować leku Venogel:
1. jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak, trybenozyd, escynę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
2. w przypadku uszkodzeń, zmian zapalnych skóry oraz otwartych ran;
3. w ostatnich trzech miesiącach ciąży i w okresie karmienia piersią;
4. występowanie napadów astmy, pokrzywki lub ostrych nieżytów nosa po zastosowaniu kwasu
acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Venogel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania długotrwale i na dużą powierzchnię
skóry.
Nie należy stosować leku Venogel:
- na błony śluzowe oraz do oczu; w razie przedostania się żelu do oczu lub na błony
śluzowe, należy go usunąć, obficie spłukując wodą;
- pod opatrunki (bandaże, plastry); doustnie.
W okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia należy unikać bezpośredniego światła
słonecznego (również solarium).
Nie należy stosować leku Venogel, jeśli zmieni się wygląd lub zapach żelu.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Venogel a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Podczas prawidłowego stosowania wystąpienie interakcji substancji czynnych leku z innymi lekami
jest mało prawdopodobne.
Venogel można stosować jednocześnie z innymi postaciami farmaceutycznymi diklofenaku,
trybenozydu i escyny (tabletki, czopki itp.). Jednakże w przypadku długotrwałego stosowania leku na
duże powierzchnie skóry nie można całkowicie wykluczyć oddziaływania składników leku Venogel z
innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosować leku Venogel w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży.
Ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych, nie należy stosować leku Venogel podczas
pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. W razie
konieczności stosowania, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. W tych
przypadkach Venogel można stosować jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść z zastosowania
leku u matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.
Po podaniu doustnych postaci leku z diklofenakiem (np. tabletek) mogą wystąpić działania
niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Venogel po
stosowaniu na skórę.
Karmienie piersią
Stosowanie leku Venogel u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Venogel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Venogel zawiera metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które
mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
bardzo często: więcej niż u 1 osoby na 10
często: u 1 do 10 osób na 100
niezbyt często: u 1 do 10 osób na 1000
rzadko: u 1 do 10 osób na 10 000
bardzo rzadko: mniej niż u 1 osoby na 10 000
częstość nieznana: częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość występowania rzadko: miejscowe podrażnienie skóry (rumień, pieczenie, świąd, wysypka,
reakcje nadwrażliwości na światło, obrzęk), które przemija po zaprzestaniu stosowania leku.
W przypadku długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, mogą wystąpić objawy
niepożądane wynikające z ogólnego działania diklofenaku (np. nudności, biegunka, bóle brzucha, bóle
głowy, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, wysypka grudkowata). Częstość występowania tych
reakcji jest nieznana.
W takich przypadkach należy powiadomić lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 22 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można też zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na diklofenak, trybenozyd, escynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- uszkodzona lub zmieniona zapalnie skóra oraz otwarte rany;
- trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
- występowanie napadów astmy, pokrzywki lub ostrych nieżytów nosa po zastosowaniu
kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania na duże powierzchnie skóry lub
długotrwale.
Ponadto, w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać
ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne (również solarium).
Nie należy stosować produktu leczniczego Venogel:
- na błony śluzowe oraz do oczu; w razie przedostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe
należy go usunąć obficie spłukując wodą;
- pod opatrunki (bandaże, plastry);
- doustnie.
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu oraz propylu
parahydroksybenzoesanu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe
reakcje typu późnego).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podczas prawidłowego stosowania produktu leczniczego Venogel wystąpienie klinicznie
istotnych interakcji diklofenaku, trybenozydu i escyny z innymi lekami jest mało
prawdopodobne.
Dotychczas nie odnotowano interakcji substancji czynnych produktu leczniczego Venogel
stosowanego miejscowo na skórę z innymi produktami leczniczymi. Jednakże w przypadku
długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry nie można całkowicie wykluczyć
interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania
produktu leczniczego Venogel. Częstość występowania działań niepożądanych uszeregowano
zgodnie z następującą klasyfikacją: bardzo często (>1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt
często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000),
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość występowania rzadko
miejscowe podrażnienie skóry (rumień, świąd, pieczenie, wysypka, reakcje nadwrażliwości na
światło, obrzęk), które ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu.
W przypadku długotrwałego stosowania produktu na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić
działania niepożądane wynikające z ogólnego działania diklofenaku (np. nudności, biegunka,
bóle brzucha, bóle głowy, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, wysypka grudkowata).
Częstość występowania wymienionych działań niepożądanych jest nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działanie niepożądane za
pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Diclofenacum natricum 12 mg + Escinum 5 mg + Tribenosidum 10 mg | Żel | 10003 | 100114261 | ChPL: 2025-02-26, Ulotka: 2025-02-26 |