Unguentum undecylenicum
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
- Substancje czynne
- Acidum undecylenicum + Zinci undecylenas: 50 mg/g + 200 mg/g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Unguentum undecylenicum 50 mg/g + 200 mg/g | Maść | 1 tuba 30 g | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Miejscowe leczenie grzybicy skóry pachwin, stóp, dłoni, głowy, powierzchniowych postaci grzybicy strzygącej, łupieżu pstrego.” · ChPL, pkt 4.1 -
Łupież pstry wskazanie z ChPL
źródło: „Miejscowe leczenie grzybicy skóry pachwin, stóp, dłoni, głowy, powierzchniowych postaci grzybicy strzygącej, łupieżu pstrego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na kwas undecylenowy, cynku undecylenian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- na zmiany skórne ze znacznym odczynem zapalnym
- na błony śluzowe
- w okolicach oczu
- na rozległe powierzchnie skóry
- u dzieci w wieku do 11 lat.
Acidum undecylenicum 50 mg/g + Zinci undecylenas 200 mg/g (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Wazelina biała; Euceryna bezwodna; Metylu parahydroksybenzoesan (E 218); Etylu parahydroksybenzoesan (E 214) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- parabeny: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- kremowy
Unguentum undecylenicum jest kremową jednorodną maścią o charakterystycznym zapachu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- kremowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Unguentum undecylenicum nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: miejscowe objawy podrażnienia skóry; pieczenie; wysypka; podrażnienie błon śluzowych
- częstość nieznana: uogólnione odczyny nadwrażliwości; natychmiastowe reakcje alergiczne; skurcz oskrzeli
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku do 11 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu undecylenowego i jego soli u kobiet w ciąży, dlatego leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że będzie to niezbędne, po rozważeniu korzyści do ryzyka.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie zostało określone bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią, dlatego leku nie należy stosować w okresie laktacji, chyba że będzie to niezbędne, po rozważeniu korzyści do ryzyka.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Unguentum undecylenicum
Kiedy nie stosować leku Unguentum undecylenicum:
– jeśli pacjent ma uczulenie na kwas undecylenowy, cynku undecylenian lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
– na zmiany skórne ze znacznym odczynem zapalnym;
– na błony śluzowe;
– w okolicach oczu;
– na rozległe powierzchnie skóry;
– u dzieci w wieku do 11 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Unguentum undecylenicum należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność:
– jeśli stosuje się lek u osób z chorobami nerek;
– jeśli stosuje się lek u osób w podeszłym wieku - ze względu na ścieńczenie i wysuszenie skóry
należy stosować lek na niewielkie powierzchnie skóry.
Lek Unguentum undecylenicum a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Unguentum undecylenicum nie należy stosować u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
Stosowanie u kobiet w ciąży lub karmiących piersią – wyłącznie na zlecenie lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Unguentum undecylenicum nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie
maszyn.
Lek Unguentum undecylenicum zawiera etylu parahydroksybenzoesan i metylu
parahydroksybenzoesan. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Mogą wystąpić miejscowe objawy podrażnienia skóry, pieczenie, wysypka.
Lek może powodować podrażnienie błon śluzowych.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych):
Z uwagi na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu (E 214) i metylu parahydroksybenzoesanu
(E 218), lek może powodować wystąpienie pokrzywki oraz reakcji alergicznych (możliwe reakcje
typu późnego).
Niekiedy mogą wystąpić natychmiastowe reakcje alergiczne z pokrzywką i skurczem oskrzeli.
W takim przypadku należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Strona 4 z 4
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na kwas undecylenowy, cynku undecylenian lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- na zmiany skórne ze znacznym odczynem zapalnym;
- na błony śluzowe;
- w okolicach oczu;
- na rozległe powierzchnie skóry;
- u dzieci w wieku do 11 lat.
Strona 2 z 5
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrożnie stosować u osób z chorobami nerek.
U osób w podeszłym wieku, ze względu na ścieńczenie i wysuszenie skóry, zaleca się stosowanie
maści na niewielkie powierzchnie skóry, gdyż może być zwiększone wchłanianie kwasu
undecylenowego i jego soli.
Z powodu zawartości w produkcie leczniczym etylu parahydroksybenzoesanu (E 214)
i metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne
(możliwe reakcje typu późnego).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bardzo często ≥1/10
Często ≥1/100 do <1/10
Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100
Rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000
Bardzo rzadko <1/10 000
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Z uwagi na zawartość parahydroksybenzoesanu etylu i parahydroksybenzoesanu metylu, produkt
może powodować wystąpienie pokrzywki i uogólnionych odczynów nadwrażliwości (mogą być
opóźnione). Niekiedy mogą wystąpić natychmiastowe reakcje alergiczne z pokrzywką i skurczem
oskrzeli. W takim przypadku należy przerwać leczenie.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: miejscowe objawy podrażnienia skóry, pieczenie, wysypka.
Może wystąpić podrażnienie błon śluzowych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Strona 3 z 5
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum undecylenicum 50 mg/g + Zinci undecylenas 200 mg/g | Maść | 02681 | 100069164 | ChPL: 2026-03-16, Ulotka: 2026-03-16 |