Ultrapiryna Plus
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- US Pharmacia Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium: 500 mg + 300 mg + 200 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Ultrapiryna Plus 500 mg + 300 mg + 200 mg | Proszek musujący | 6 sasz., 8 sasz., 10 sasz., 12 sasz., 14 sasz., 20 sasz., 28 sasz. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, do stosowania doustnego w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz: bólów mięśni i stawów” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, do stosowania doustnego w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz: bólów zębów” · ChPL, pkt 4.1 -
Ból głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, do stosowania doustnego w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz: bólów głowy, w tym migrenowych” · ChPL, pkt 4.1 -
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, do stosowania doustnego w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz: gorączki” · ChPL, pkt 4.1 -
Grypa wskazanie z ChPL
źródło: „Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, do stosowania doustnego w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz:” · ChPL, pkt 4.1 -
Migrena wskazanie z ChPL
źródło: „Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, do stosowania doustnego w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz: bólów głowy, w tym migrenowych” · ChPL, pkt 4.1 -
Neuralgia i ból neuropatyczny wskazanie z ChPL
źródło: „Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, do stosowania doustnego w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz: nerwobólów.” · ChPL, pkt 4.1 -
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, do stosowania doustnego w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz:” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Czynna choroba wrzodowa żołądka, dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego
- Skazy krwotoczne, zaburzenia krzepnięcia krwi, stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (w cukrzycy, mocznicy, tężyczce)
- Znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi
- Napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- Ciężka niewydolność nerek, wątroby
- Ciężka niewydolność serca
- W ostatnim trymetrze ciąży
- Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu)
- Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat
- Nie podawać jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych (patrz punkt 4.5).
Acidum acetylsalicylicum 500 mg + Acidum ascorbicum 300 mg + Calcium 200 mg (proszek musujący)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sodu wodorowęglan; Kwas cytrynowy; Powidon K-25; Aromat malinowy 9zawiera m.in.):; maltodekstryna; benzoesan sodu (E211); koszenila (barwnik) (E120); Aspartam (E951)
- Betakaroten 1% (E160a): DL-alfa-tokoferol; sacharoza; triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; betakaroten, krystaliczny; sodu askorbinian, krystaliczny; maltodekstryna; guma arabska; krzemu dwutlenek; Sodu laurylosiarczan
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- aspartam: 25 mg w każdej 1 saszetce (ChPL pkt 4.4); w składzie
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- fruktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- sacharoza: 0,75 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie (Betakaroten 1% (E160a))
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: saszetka
- Wygląd
- biały różowy
Lek ma postać sypkiego proszku musującego o zabarwieniu różowym z widocznymi białymi cząstkami, zapakowanego w saszetki. Opakowanie zewnętrzne – tekturowe pudełko, zawiera 6, 8, 10, 12, 14, 20 lub 28 saszetek oraz informację dla pacjenta. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały różowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „ULTRAPIRYNA PLUS, stosowany w zalecanych dawkach (patrz dawkowanie), nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
20 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: nudności; wymioty; bóle brzucha; zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej; nadżerki błony śluzowej; krwawienia z przewodu pokarmowego; zawroty głowy; pocenie się; szum w uszach; zaburzenia krzepnięcia krwi; zwiększone krwawienia miesiączkowe; rumień; pokrzywka; napad astmy oskrzelowej; duszności; nadciśnienie; niewydolność serca; zatory tętnic; zawał serca; udar
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat (punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 3–5 dni
źródło: „Produktu leczniczego ULTRAPIRYNA PLUS nie stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji lekarskiej.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 3–5 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 1 lub 2 saszetki (500-1000 mg kwasu acetylosalicylowego, 300-600 mg kwasu askorbowego i 200-400 mg wapnia). W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4 do 8 godzin do 3 razy na dobę.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat (punkt 4.3).”
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat - wyłącznie na zlecenie lekarza: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat - wyłącznie na zlecenie lekarza: 1 saszetka (500 mg kwasu acetylosalicylowego, 300 mg kwasu askorbowego i 200 mg wapnia). W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4 do 8 godzin do 3 razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): „Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): 1 saszetka (500 mg kwasu acetylosalicylowego, 300 mg kwasu askorbowego i 200 mg wapnia). W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4 do 8 godzin do 3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Płodność: „Płodność Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpłynąć na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka i płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia i występowania wad wrodzonych serca oraz wytrzewienia w wyniku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko występowania wad wrodzonych układu krążenia wzrosło z mniej niż 1%, do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko to zwiększa się wraz ze zwiększeniem dawki i wydłużeniem czasu leczenia.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią W niewielkich ilościach produkt leczniczy ULTRAPIRYNA PLUS przenika do mleka kobiety karmiącej piersią. W przypadku krótkotrwałego stosowania z reguły nie ma konieczności przerywania karmienia piersią. Jednakże w przypadku regularnego przyjmowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego, karmienie piersią powinno być wcześniej przerwane.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek zaleca się przyjmować po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Spożywanie alkoholu podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego może nasilać działanie drażniące na przewód pokarmowy.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol
„Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z kortykosteroidami i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub picie alkoholu podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ultrapiryna Plus
Kiedy nie stosować leku Ultrapiryna Plus
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne salicylany, kwas askorbowy, wapń
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka, dwunastnicy; stany zapalne przewodu
pokarmowego,
• jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do siniaków lub krwawień (skazę krwotoczną, zaburzenia
krzepnięcia krwi),
• jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe,
2/6
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica,
tężyczka),
• jeśli pacjent ma znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli u pacjenta występują napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem
salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych,
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek,
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca,
• jeśli pacjentka jest w ostatnim trymetrze ciąży,
• jeśli pacjent ma fenyloketonurię (chorobę genetyczną, charakteryzującą się niedoborem enzymu
nazywanego hydroksylazą fenyloalaniny),
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
• jeśli pacjent przyjmuje metotreksat (stosowanym.in. w chorobach nowotworowych
i reumatoidalnym zapaleniu stawów) w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ultrapiryna Plus należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne leki z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych,
• jeśli pacjent ma uczulenie (np. katar sienny) lub astmę,
• jeśli pacjentka ma krwotoki maciczne lub nadmierne krwawienie miesiączkowe,
• jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną,
• jeśli u pacjenta jest planowany zabieg chirurgiczny (nie należy przyjmować leku co najmniej 5 dni
przed zabiegiem),
• jeśli pacjent ma dnę moczanową,
• jeśli u pacjenta występowały wrzody żołądka lub dwunastnicy, a także krwawienie z przewodu
pokarmowego,
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• jeśli pacjent ma umiarkowaną niewydolność serca (choroba serca, która może objawiać się jako
duszność i obrzęk stóp),
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze,
• jeśli w organizmie pacjenta nie jest wytwarzany enzym nazywany dehydrogenazą glukozo-6-
fosforanową, ze względu na ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej,
• jeśli pacjent ma kłopoty z sercem, przebył udar lub istnieją podejrzenia, że występuje ryzyko tych
zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie
tytoniu).
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko niepożądanych działań leku (np. na przewód pokarmowy i układ
krążenia).
Długotrwałe stosowanie dużych dawek może spowodować przedawkowanie.
Przyjmowanie leków, zawierających kwas acetylosalicylowy, może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe
przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia
niż zalecane 3-5 dni.
W przebiegu niektórych chorób wirusowych, szczególnie w przypadku zakażenia wirusem grypy
typu A, wirusem grypy typu B lub ospy wietrznej, głównie u dzieci i młodzieży, istnieje ryzyko
wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby. Występowanie uporczywych
wymiotów w przebiegu infekcji może wskazywać na wystąpienie zespołu Reye’a, co wymaga
natychmiastowej pomocy medycznej.
Ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a w przebiegu infekcji wirusowych może wzrosnąć, jeśli
jednocześnie podaje się kwas acetylosalicylowy, chociaż związek przyczynowy nie został
udowodniony.
3/6
Z ww. względów u dzieci poniżej 12 lat leków zawierających kwas acetylosalicylowy nie należy
stosować, a u młodzieży powyżej 12 lat leki zawierające kwas acetylosalicylowy można stosować
wyłącznie na zlecenie lekarza.
Kwas askorbowy (witamina C), zawarty w leku, może fałszować wyniki niektórych testów
wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi
i moczu, badanie kału na krew utajoną).
Ultrapiryna Plus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, a w szczególności jeśli
pacjent jednocześnie przyjmuje:
• metotreksat stosowanym.in. w chorobach nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów
(patrz też powyżej),
• lek przeciwzakrzepowy, hamujący zlepianie płytek krwi (np. pochodna kumaryny, heparyna,
tyklopidyna),
• lek przeciwcukrzycowy (insulina, pochodna sulfonylomocznika),
• sulfonamid (stosowany w zakażeniach bakteryjnych),
• fenytoinę lub kwas walproinowy (leki przeciwpadaczkowe),
• lek przeciwzapalny: z grupy kortykosteroidów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• glikozyd nasercowy (pochodny digoksyny i strofantyny, lek stosowany w chorobach serca),
• lek stosowany w leczeniu dny moczanowej (np. probenecyd),
• lek moczopędny (np. furosemid, lek tiazydowy),
• lek obniżający ciśnienie krwi (z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny, np. kaptopryl,
enalapryl),
• pochodną amfetaminy (stosowaną np. w leczeniu ADHD),
• lek stosowany w leczeniu depresji: z grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu
serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. opipramol, doksepina),
• związki fluoru,
• witaminę D i lek blokujący kanał wapniowy (stosowany w nadciśnieniu tętniczym).
Należy zachować 3 godzinną przerwę pomiędzy przyjęciem leku stosowanego w zakażeniach
bakteryjnych: z grupy fluorochinolonów, tetracyklina lekiem Ultrapiryna Plus.
Metamizol (substancja o działaniu przeciwbólowymi przeciwgorączkowym) może zmniejszać wpływ
kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (zlepianie się komórek krwi i powstawanie
skrzepu), jeżeli te leki stosuje się jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas
stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących kwas acetylosalicylowy.
Ultrapiryna Plus z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek zaleca się przyjmować po posiłku.
Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku może nasilać drażniące działanie kwasu
acetylosalicylowego na przewód pokarmowy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Ultrapiryna Plus w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kwas acetylosalicylowy, zawarty w leku Ultrapiryna Plus, może niekorzystnie wpływać na płodność u
kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ultrapiryna Plus, stosowana w zalecanych dawkach, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Lek zawiera 178 mg sodu na dawkę (1 saszetka) co odpowiada 8,9% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
4/6
Lek zawiera 25 mg aspartamu w każdej 1 saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być
szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina
gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Ultrapiryna Plus zawiera 0,75 g sacharozy na dawkę (1 saszetka) (w składzie barwnika). Lek zawiera
glukozę (jako składnik maltodekstryny). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera 0,055 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej 1 dawce (1 saszetka).
Ultrapiryna Plus zawiera koszenilę (E120) (w składzie aromatu malinowego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:
• krwawienia z przewodu pokarmowego pod postacią fusowatych wymiotów i smolistych
stolców,
• reakcji uczuleniowych (takich jak: zmiany skórne: rumień, pokrzywka, poważne trudności w
oddychaniu lub świszczący oddech, duszności).
Poza tym mogą wystąpić inne działania niepożądane:
• zwiększone ryzyko krwawień,
• zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej,
• nudności, wymioty, bóle brzucha,
• zaburzenia krzepnięcia krwi,
• zwiększone krwawienia miesiączkowe,
• nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego,
• napad astmy oskrzelowej u dorosłych lub duszności,
• obrzęki,
• nadciśnienie,
• niewydolność serca,
• zawroty głowy,
• szum w uszach,
• pocenie się.
Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie kwas acetylosalicylowy, może być związane
z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1;
• Czynna choroba wrzodowa żołądka, dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego;
• Skazy krwotoczne, zaburzenia krzepnięcia krwi, stosowanie leków przeciwzakrzepowych;
• Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (w cukrzycy, mocznicy, tężyczce);
• Znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi;
• Napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem salicylanów lub substancji
o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych ;
• Ciężka niewydolność nerek, wątroby;
• Ciężka niewydolność serca;
• W ostatnim trymetrze ciąży;
• Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu);
• Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat;
• Nie podawać jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych
(patrz punkt 4.5).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek ULTRAPIRYNA PLUS w przypadku:
• nadwrażliwości na inne leki z grupy NLPZ,
• chorób alergicznych (astma oskrzelowa, katar sienny),
• krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego,
• stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej,
• przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować leku co najmniej przez 5 dni),
• dny (skazy moczanowej),
• przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach
z przewodu pokarmowego,
• zaburzenia czynności nerek, wątroby,
• nadciśnienia,
• niewydolności serca,
• niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ze względu na ryzyko wystąpienia
niedokrwistości hemolitycznej,
• pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat); należy podać mniejsze dawki - patrz:
dawkowanie.
Strona 3 z 9
Spożywanie alkoholu podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego może nasilać działanie
drażniące na przewód pokarmowy.
Produkt może powodować zaburzenia płodności u kobiet (patrz punkt 4.6).
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko niepożądanych działań produktu (np. na przewód pokarmowy i układ
krążenia,).
Długotrwałe stosowanie dużych dawek może spowodować przedawkowanie.
Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych leków
z grupy NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) jest związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).
Dostępne dane są niewystarczające, aby wykluczyć takie ryzyko w przypadku przyjmowania kwasu
acetylosalicylowego w dawkach dobowych 4000 mg.
W przebiegu niektórych chorób wirusowych, szczególnie w przypadku zakażenia wirusem grypy
typu A, wirusem grypy typu B lub ospy wietrznej, głównie u dzieci i młodzieży, istnieje ryzyko
wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby. Występowanie uporczywych
wymiotów w przebiegu infekcji może wskazywać na wystąpienie zespołu Reye’a, co wymaga
natychmiastowej pomocy medycznej.
Ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a w przebiegu infekcji wirusowych może wzrosnąć, jeśli
jednocześnie podaje się kwas acetylosalicylowy, chociaż związek przyczynowy nie został
udowodniony.
Z ww. względów u dzieci poniżej 12 lat produktów zawierających kwas acetylosalicylowy nie należy
stosować, a u młodzieży powyżej 12 lat produkty zawierające kwas acetylosalicylowy można
stosować wyłącznie na zlecenie lekarza.
Kwas askorbowy (witamina C), zawarty w leku, może fałszować wyniki niektórych testów (patrz
punkt 4.5).
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera 178 mg sodu na dawkę (1 saszetka) co odpowiada 8,9% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Produkt leczniczy zawiera 25 mg aspartamu w każdej 1 saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której
fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Produkt leczniczy zawiera 0,75 mg sacharozy na dawkę (1 saszetka) (w składzie barwnika) Pacjenci z
rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt leczniczy zawiera glukozę (jako składnik maltodekstryny). Pacjenci z zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt leczniczy zawiera 0,055 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej 1 dawce (1 saszetka).
Produkt leczniczy zawiera koszenilę (E120).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Przyjmowanie metotreksatu (stosowanego m.in. w chorobach nowotworowych i reumatoidalnym
zapaleniu stawów) w dawkach 15 mg na tydzień lub większych jednocześnie z kwasem
acetylosalicylowym jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Kwas acetylosalicylowy nasila toksyczny
wpływ metotreksatu na szpik (zmniejszony klirens nerkowy metotreksatu podczas jednoczesnego
Strona 4 z 9
stosowania z lekami przeciwzapalnymi –w tym z kwasem acetylosalicylowym oraz wypieranie go
przez salicylany z połączeń z białkami osocza).
Kwasu acetylosalicylowego (podobnie jak innych leków z grupy NLPZ) nie należy stosować
jednocześnie z poniżej wymienionymi lekami, gdyż powoduje nasilenie:
• działania hipoglikemizującego leków przeciwcukrzycowych (np. insuliny, pochodnych
sulfonylomocznika), na skutek wypierania tych leków z połączeń z białkami;
• działania leków przeciwzakrzepowych (np. pochodnych kumaryny i heparyny), leków hamujących
agregację (zlepianie) płytek krwi (np. tyklopidyna). Leki te stosowane jednocześnie z kwasem
acetylosalicylowym mogą zwiększać ryzyko wystąpienia krwotoków oraz ryzyko wydłużenia
czasu krwawienia;
• działania sulfonamidów, stosowanych w zakażeniach bakteryjnych oraz fenytoiny, leku
przeciwpadaczkowego. Kwas acetylosalicylowy podawany jednocześnie z sulfonamidami nie tylko
nasila ich działanie, ale również skraca czas działania;
• działania digoksyny, stosowanej w leczeniu niewydolności serca, gdyż zwiększa jej stężenie
we krwi;
• działania toksycznego na szpik kostny metotreksatu w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień,
stosowanego m.in. w chorobach nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów, ze względu
na zmniejszenie klirensu nerkowego metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z lekami
przeciwzapalnymi – w tym z kwasem acetylosalicylowym oraz wypieranie go przez salicylany
z połączeń z białkami osocza
• działania toksycznego kwasu walproinowego, leku przeciwpadaczkowego. Ze względu na
synergistyczne działanie kwasu acetylosalicylowego i walproinowego może ulec nasileniu
działanie antyagregacyjne leku i skłonność do krwawień.
Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z kortykosteroidami i innymi niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi lub picie alkoholu podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym, zwiększa
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek.
Stosowanie selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) jednocześnie
z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego
na skutek synergistycznego działania tych leków.
Kwas acetylosalicylowy osłabia:
• działanie leków stosowanych w leczeniu dny (skazy moczanowej), np. probenecydu. Stosowane
jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym mogą powodować nasilenie objawów choroby;
• działanie leków moczopędnych (np. furosemidu) poprzez zatrzymanie sodu oraz wody
w organizmie;
• działanie niektórych leków przeciwnadciśnieniowych (z grupy inhibitorów konwertazy
angiotensyny, np. kaptopryl, enalapryl) na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej w nerkach.
Kwas askorbowy (witamina C) zawarty w leku zwiększa szybkość eliminacji pochodnych
amfetaminy i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
Może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np.
oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną).
Wapń zmniejsza wchłanianie związków fluoru oraz antybiotyków z grupy fluorochinolonów
i tetracyklin. W celu uniknięcia tej interakcji wymagana jest trzygodzinna przerwa pomiędzy
podaniem wymienionych leków i związków wapnia.
Duże dawki wapnia podawane równocześnie z glikozydami nasercowymi (pochodne digoksyny
i strofantyny) nasilają ich działanie i mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca.
Moczopędne leki tiazydowe zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia i stwarzają ryzyko
hiperkalcemii.
Duże dawki wapnia w skojarzeniu z witaminą D mogą osłabiać działanie werapamilu i innych
leków blokujących kanał wapniowy.
Strona 5 z 9
Metamizol stosowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać wpływ kwasu
acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Dlatego należy zachować ostrożność podczas
stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego w celu
ochrony mięśnia sercowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Strona 6 z 9
Zaburzenia żołądka i jelit:
- nudności, wymioty, bóle brzucha,
- zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej,
- nadżerki błony śluzowej i krwawienia z przewodu pokarmowego.
Zaburzenia układu nerwowego:
- zawroty głowy, pocenie się, szum w uszach.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
- zaburzenia krzepnięcia krwi, zwiększone krwawienia miesiączkowe.
Zaburzenia układu immunologicznego:
- u osób nadwrażliwych mogą pojawić się zmiany skórne: rumień, pokrzywka,
- uważa się, że kwas acetylosalicylowy, jako hapten, może wywołać napad astmy oskrzelowej
u dorosłych lub duszności.
W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia
i niewydolności serca.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych leków
z grupy NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar), patrz punkt 4.4.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum acetylsalicylicum 500 mg + Acidum ascorbicum 300 mg + Calcium 200 mg | Proszek musujący | 22474 | 100331544 | ChPL: 2021-04-01, Ulotka: 2022-04-05 |