TyT - Szczepionka durowo-tężcowa

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Substancje czynne: Inaktywowane pałeczki Salmonella thypi + Toksoid tężcowy: nie mniej niż 5 x 10^8 i nie więcej niż 1 x 10^9 + nie mniej niż 20 j.m., wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
TyT - Szczepionka durowo-tężcowa nie mniej niż 5 x 10^8 i nie więcej niż 1 x 10^9 + nie mniej niż 20 j.m.	Zawiesina do wstrzykiwań	1 fiol. 10 ml	na receptę (Rx)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Dur brzuszny wskazanie z ChPL
źródło: „Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu i tężcowi wg wskazań epidemiologicznych:” · ChPL, pkt 4.1
Szczepienia wskazanie z ChPL
źródło: „Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu i tężcowi wg wskazań epidemiologicznych: do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu i tężcowi wg wskazań epidemiologicznych: do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy służb komunalnych i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje endemicznie).” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Szczepienie zalecane jest osobom z nie wykonanym szczepieniem przeciw tężcowi.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki.
Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z gorączką lub z zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby.
Ciąża i laktacja.
Wiek (dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 roku życia). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia TyT - Szczepionką durowo-tężcową, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Inaktywowane pałeczki Salmonella thypi nie mniej niż 5 x 10^8 i nie więcej niż 1 x 10^9 + Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m. (zawiesina do wstrzykiwań)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

w lodówce
nie zamrażać
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.3, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
10 dni (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Fenol; Sodu chlorek; Disodu fosforan dwunastowodny; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: fiolka
liczba dawek: 20 dawek

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Szczepionka jest białą lub prawie białą lub białoszarą, jednorodną zawiesiną. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

5 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość nieznana: zaczerwienienie; bolesny obrzęk; ból głowy; wysoka temperatura; złe samopoczucie

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża TyT – Szczepionka durowo-tężcowa jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią TyT – Szczepionka durowo-tężcowa jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3).”
Płodność: „Płodność TyT – Szczepionka durowo-tężcowa nie była oceniana w badaniu dotyczącym płodności.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Tekst odczytany automatycznie ze skanu dokumentu; może zawierać błędy.

Ulotka, pkt 2: Zanim zastosuje się TyT – Szczepionkę durowo-tężcową

Sprawdź oryginał (PDF).

Nie należy stosować TyT- Szczepionki durowo-tężcowej jeśli: • Rozpoznano nadwrażliwość (uczulenie) na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. • Występują ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. • Występują choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia. W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. • Kobieta jest w ciąży lub karmi piersią (laktacja). • Dziecko ma mniej niż 5 lat. • Osoba dorosła ma więcej niż 60 lat. Zachować szczególną ostrożność stosując TyT – Szczepionkę durowo-tężcową, jeśli: Wystąpiły opisane w punkcie 4 działania niepożądane lub jakiekolwiek inne działania niepożądane po poprzedniej dawce szczepionki. Szczepienie TyT- Szczepionką durowo-tężcową powinno być poprzedzone badaniem lekarskim i wywiadem na temat ogólnego stanu zdrowia oraz wcześniej wykonanych i zanotowanych szczepień. Postępowanie takie pozwala przewidzieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po podaniu szczepionki. W związku z ryzykiem wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, jakie niesie ze sobą podawanie szczepionek, gabinet szczepień powinien być wyposażony w standardowy zestaw przeciwwstrząsowy. Po wykonaniu wstrzyknięcia pacjent powinien pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza. Ciąża: Nie stosować. Karmienie piersią: Nie stosować. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Brak danych na temat wpływu TyT- Szczepionki durowo-tężcowej na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Stosowanie innych leków: TyT- Szczepionka durowo-tężcowa może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, jeżeli wynika to z Programu Szczepień Ochronnych. Różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być obniżona. W takich przypadkach zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Sprawdź oryginał (PDF).

Jak każda szczepionka, TyT – Szczepionka durowo- tęczowa może powodować działania niepożądane. Sporadycznie mogą wystąpić następujące niepożądane odczyny poszczepienne: * Działania niepożądane w miejscu podania: zaczerwienienie, bolesny obrzęk. * Działania niepożądane ogólne: ból głowy, wysoka temperatura, złe samopoczucie. Objawy te zwykle ustępują po 24 - 48 godzinach. W przypadku wystąpienia wyżej opisanych działań niepożądanych lub innych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. 5. Przechowywanie TyT – Szczepionki durowo-tężcowej Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze 2-8°C (w lodówce). Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć. W celu ochrony przed światłem fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym. Po pierwszym otwarciu fiolki, szczepionka może być przechowywana maksymalnie 10 dni w temperaturze 2-8°C (w lodówce) w okresie ważności szczepionki. 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy się zwrócić do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Polska Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna 30- 224 Kraków Al. Sosnowa 8 Tel. + 48 12 425 25 12 Fax + 48 12 425 23 18 e-mail: marketing@biomed.pl Data opracowania ulotki:

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

– Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. – Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. – Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z gorączką lub z zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. – Ciąża i laktacja. – Wiek (dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 roku życia). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia TyT - Szczepionką durowo-tężcową, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego, natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznej. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu. Po szczepieniu pacjent powinien pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza. Szczepionki nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

TyT - Szczepionka durowo-tężcowa może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: – bardzo często (≥1/10) – często (≥1/100 do <1/10) – niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – bardzo rzadko (<1/10 000) – częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Działania niepożądane pochodzące z monitorowania spontanicznego po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania • działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, bolesny obrzęk • ogólne działania niepożądane: ból głowy, wysoka temperatura, złe samopoczucie. Objawy te zwykle ustępują po 24 - 48 godzinach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Inaktywowane pałeczki Salmonella thypi nie mniej niż 5 x 10^8 i nie więcej niż 1 x 10^9 + Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m.	Zawiesina do wstrzykiwań	00235	100191770	ChPL: 2022-01-25, Ulotka: —