medinary.info

TRUE Test 36

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Smartpractice Demnark ApS
Substancje czynne
Aldehyd cynamonowy + Alkohol cynamonowy + Alkohole sterolowe z lanoliny + bacytracyna + Balsamum peruvianum + Benzocainum + Benzyli benzoas + Black rubber mix + Bronopol (2-bromo-2-nitro-propan-1,3-diol) + Budesonidum + Butylu parahydroksybenzoesan + Carba mix + Cynchokainy chlorowodorek + diazolidynylomocznik + Epoxy resin + Ethylenediamini dihydrochloridum + Etylu parahydroksybenzoesan + Eugenolum + Formaldehydum + Geraniolum + Hydrocortisoni butyras + hydroksycytronellal + Imidazolidynylomocznik + Kalafonia + Kalii dichromas + kobaltu (II) chlorek + kobaltu chlorek + Mercapto mix + Mercaptobenzothiazole + Metylochloroizotiazolinon + Metylu parahydroksybenzoesan + Mieszanina Kain + Mieszanina substancji zapachowych + Neomycini sulfas + Niccoli sulphas + p-Phenylenediaminum + p-tert Butylphenol formaldehyde resin + Paraben mix + Propylis parahydroxybenzoas + Quaternium-15 + Quinoline mix + Tetracaini hydrochloridum + Thiuram mix + tiomersal: 0,034 mg/płatek + 0,054 mg/płatek + 0,81 mg/płatek (1 mg/cm2) + 0,49 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + 0,65 mg/płatek (0,8 mg/cm2) + 0,364 mg/płatek + 0,16 mg/płatek + 0,075 mg/cm2 + 0,2 mg/płatek (0,25 mg/cm2) + 0,0008 mg/płatek (0,001 mg/cm2) + 0,16 mg/płatek + 0,25 mg/cm2 + 0,073 mg/płatek + 0,45 mg/płatek (0,55 mg/cm2) + 0,41 mg/płatek (mg/cm2) + 0,041 mg/płatek (0,05 mg/cm2) + 0,16 mg/płatek + 0,034 mg/płatek + 0,15 mg/płatek (0,18 mg/cm2) + 0,07 mg/płatek + 0,016 mg/płatek (0,02 mg/cm2) + 0,054 mg/płatek + 0,49 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + 0,69 mg/płatek (0,97 mg/cm2) + 0,019 mg/płatek (0,054 mg/cm2) + 0,016 mg/płatek + 0,02 mg/cm2 + 0,075 mg/cm2 + 0,061 mg/płatek (0,075 mg/cm2) + 0,0032 mg/płatek (0,004 mg/cm2) + 0,16 mg/płatek + 0,63 mg/cm2 + 0,43 mg/cm2 + 0,19 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + 0,16 mg/płatek (0,2 mg/cm2) + 0,065 mg/płatek (0,08 mg/cm2) + 0,036 mg/płatek (0,045 mg/cm2) + 1 mg/cm2 + 0,16 mg/płatek + 0,081 mg/płatek (0,1 mg/cm2) + 0,19 mg/cm2 + 0,073 mg/płatek + 0,027 mg/cm2 + 0,0057 mg/płatek (0,007 mg/cm2), wszystkie moce
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
TRUE Test 36 0,034 mg/płatek + 0,054 mg/płatek + 0,81 mg/płatek (1 mg/cm2) + 0,49 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + 0,65 mg/płatek (0,8 mg/cm2) + 0,364 mg/płatek + 0,16 mg/płatek + 0,075 mg/cm2 + 0,2 mg/płatek (0,25 mg/cm2) + 0,0008 mg/płatek (0,001 mg/cm2) + 0,16 mg/płatek + 0,25 mg/cm2 + 0,073 mg/płatek + 0,45 mg/płatek (0,55 mg/cm2) + 0,41 mg/płatek (mg/cm2) + 0,041 mg/płatek (0,05 mg/cm2) + 0,16 mg/płatek + 0,034 mg/płatek + 0,15 mg/płatek (0,18 mg/cm2) + 0,07 mg/płatek + 0,016 mg/płatek (0,02 mg/cm2) + 0,054 mg/płatek + 0,49 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + 0,69 mg/płatek (0,97 mg/cm2) + 0,019 mg/płatek (0,054 mg/cm2) + 0,016 mg/płatek + 0,02 mg/cm2 + 0,075 mg/cm2 + 0,061 mg/płatek (0,075 mg/cm2) + 0,0032 mg/płatek (0,004 mg/cm2) + 0,16 mg/płatek + 0,63 mg/cm2 + 0,43 mg/cm2 + 0,19 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + 0,16 mg/płatek (0,2 mg/cm2) + 0,065 mg/płatek (0,08 mg/cm2) + 0,036 mg/płatek (0,045 mg/cm2) + 1 mg/cm2 + 0,16 mg/płatek + 0,081 mg/płatek (0,1 mg/cm2) + 0,19 mg/cm2 + 0,073 mg/płatek + 0,027 mg/cm2 + 0,0057 mg/płatek (0,007 mg/cm2) Plaster do prób prowokacyjnych 10 zestawów na receptę (Rx)

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Ciężkie lub uogólnione aktywne zapalenie skóry. Wykonanie testu należy odłożyć do czasu ustąpienia ostrych objawów choroby.
  • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą, oprócz substancji czynnych, wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 4

Aldehyd cynamonowy 0,034 mg/płatek + Alkohol cynamonowy 0,054 mg/płatek + Alkohole sterolowe z lanoliny 0,81 mg/płatek (1 mg/cm2) + bacytracyna 0,49 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + Balsamum peruvianum 0,65 mg/płatek (0,8 mg/cm2) + Benzocainum 0,364 mg/płatek + Benzyli benzoas 0,16 mg/płatek + Black rubber mix 0,075 mg/cm2 + Bronopol (2-bromo-2-nitro-propan-1,3-diol) 0,2 mg/płatek (0,25 mg/cm2) + Budesonidum 0,0008 mg/płatek (0,001 mg/cm2) + Butylu parahydroksybenzoesan 0,16 mg/płatek + Carba mix 0,25 mg/cm2 + Cynchokainy chlorowodorek 0,073 mg/płatek + diazolidynylomocznik 0,45 mg/płatek (0,55 mg/cm2) + Epoxy resin 0,41 mg/płatek (mg/cm2) + Ethylenediamini dihydrochloridum 0,041 mg/płatek (0,05 mg/cm2) + Etylu parahydroksybenzoesan 0,16 mg/płatek + Eugenolum 0,034 mg/płatek + Formaldehydum 0,15 mg/płatek (0,18 mg/cm2) + Geraniolum 0,07 mg/płatek + Hydrocortisoni butyras 0,016 mg/płatek (0,02 mg/cm2) + hydroksycytronellal 0,054 mg/płatek + Imidazolidynylomocznik 0,49 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + Kalafonia 0,69 mg/płatek (0,97 mg/cm2) + Kalii dichromas 0,019 mg/płatek (0,054 mg/cm2) + kobaltu (II) chlorek 0,016 mg/płatek + kobaltu chlorek 0,02 mg/cm2 + Mercapto mix 0,075 mg/cm2 + Mercaptobenzothiazole 0,061 mg/płatek (0,075 mg/cm2) + Metylochloroizotiazolinon 0,0032 mg/płatek (0,004 mg/cm2) + Metylu parahydroksybenzoesan 0,16 mg/płatek + Mieszanina Kain 0,63 mg/cm2 + Mieszanina substancji zapachowych 0,43 mg/cm2 + Neomycini sulfas 0,19 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + Niccoli sulphas 0,16 mg/płatek (0,2 mg/cm2) + p-Phenylenediaminum 0,065 mg/płatek (0,08 mg/cm2) + p-tert Butylphenol formaldehyde resin 0,036 mg/płatek (0,045 mg/cm2) + Paraben mix 1 mg/cm2 + Propylis parahydroxybenzoas 0,16 mg/płatek + Quaternium-15 0,081 mg/płatek (0,1 mg/cm2) + Quinoline mix 0,19 mg/cm2 + Tetracaini hydrochloridum 0,073 mg/płatek + Thiuram mix 0,027 mg/cm2 + tiomersal 0,0057 mg/płatek (0,007 mg/cm2) (plaster do prób prowokacyjnych)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • w lodówce
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Plaster z włókien poliestrowych oraz spoiwo (kopolimer etylenu i octanu winylu) z klejem akrylowym; Płatki poliestrowe; Powidon 90; Hydroksypropyloceluloza; Metyloceluloza; Beta-cyklodekstryna; Sodu węglan; Sodu wodorowęglan; Butylohydroksyanizol; Butylohydroksytoluen źródło: ChPL, pkt 6.1
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
  • bardzo często: Przewlekła reakcja; pieczenie; Podrażnienie spowodowane taśmą chirurgiczną
  • często: Przejściowe odbarwienia/przebarwienia; rumień
  • niezbyt często: Zaostrzenie zmian zapalnych
  • rzadko: Uczulenie; Reakcja uczuleniowa
  • częstość nieznana: Reakcje anafilaktyczne*; nadwrażliwość*

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci: TRUE Test 36 jest zalecany do stosowania wyłącznie u dorosłych, ponieważ, nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności TRUE Testu 36 u dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie zaleca się stosowania TRUE Test 36 u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem TRUE Test 36. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie TRUE Test 36 wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wątpliwości należy omówić to z lekarzem.”
    źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • alkohol„Niektóre z alergenów (siarczan neomycyny, parafenylenodiamina, alkohole sterolowe z lanoliny, mieszanina kain, tiosiarczan sodowy złota, partenolid, błękit zawiesinowy 106, bacytracyna, imidazolidynylomocznik, diazolidynylomocznik, budezonid, 17-maślan hydrokortyzonu, 21-piwalan tiksokortolu) powodują czasami reakcje, które ujawniają się dopiero po 4-5 dniach po aplikacji testu.”
    źródło: ChPL, pkt 4.2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu)
  1. Otworzyć opakowanie i wyjąć panel TRUE Test 36.
  2. Zdjąć folię chroniącą powierzchnię panelu. Uważać, aby nie dotknąć substancji testowych. Opakowanie panelu 2 zawiera środek suszący zapewniający trwałość.
  3. Nakleić test na plecy pacjenta – ewentualnie na zewnętrza część ramienia. Ostrożnie wygładzić powierzchnię plastra w kierunku od środka ku brzegom tak, by zapewnić dobry kontakt poszczególnych alergenów ze skórą. Oba plastry przylepia się po obu stronach w odległości kilku centymetrów od kręgosłupa. Trzeci panel jest umieszczony obok jednego z pozostałych paneli.
  4. Specjalnym medycznym markerem należy zaznaczyć na skórze miejsce odpowiadające dwóm wycięciom na każdym plastrze.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 5–6

Sposób użycia (kroki z dokumentu)
  1. Otworzyć opakowanie i wyjąć panel.
  2. Zdjąć folię chroniącą powierzchnię panelu. Wykonać to ostrożnie, by nie dotknąć testujących substancji.
  3. Nakleić plaster na górną część pleców pacjenta lub jeżeli jest wskazane na zewnętrzną cześć ramienia. Ostrożnie wygładzić powierzchnię w kierunku od środka ku brzegom tak, by zapewnić dobry kontakt poszczególnych alergenów ze skórą. Dwa pierwsze panele należy

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem TRUE Test 36
Kiedy nie stosować TRUE Test 36 • Jeśli występuje ciężkie lub uogólnione zapalenie skóry. Wykonanie testu należy odłożyć do czasu ustąpienia zaostrzenia objawów. • Jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników TRUE Test 36 (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności • Należy unikać ekspozycji obszaru testowego na słońce. Opalenizna może spowodować przeoczenie dodatnich reakcji na alergeny na które pacjent jest uczulony. • Należy unikać nadmiernego pocenia podczas noszenia plastrów testowych. • Jeśli pacjent zażywa lekarstwa hamujące działanie układu immunologicznego, takie jak leki sterydowe (np. prednisolone) lub maści/kremy sterydowe (np. hydrokortyzon). Nie należy używać ich przez co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem testu. • W przypadku zespołu nadwrażliwości skóry pleców (angry back). Jest to stan, w którym dochodzi do nadwrażliwości wywołanej przez zapalenie skóry w innej części ciała. Jeśli występuje reakcja na wszystkie płatki testowe, może zaistnieć konieczność powtórzenia testu w innym dniu. • U pacjentów, u których uprzednio występowały reakcje anafilaktoidalne należy dokładnie rozważyć zastosowanie zestawu TRUE Test 36. Należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem TRUE Testu 36, jeśli którykolwiek z ww. czynników dotyczy pacjenta. Lekarz podejmie decyzję odnośnie odpowiedniego postępowania. Uczulenie: W rzadkich przypadkach może wystąpić uczulenie na substancje obecne w płatkach podczas stosowania TRUE Test 36. Wystąpienie reakcji później, niż po 10 dniach po aplikacji testu może świadczyć o nadwrażliwości kontaktowej. TRUE Test 36 należy stosować wyłącznie na skórę, na której nie ma: • zmian trądzikowych • blizn • ognisk zapalnych • zmian mogących wpływać na wyniki testu. W razie wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem. Należy chronić miejsce aplikacji testu przed zawilgoceniem. Podczas kąpieli w wannie lub pod prysznicem należy pamiętać, by nie zmoczyć samego plastra ani skóry w jego okolicy. Jeśli dojdzie do zamoczenia, plaster może się odkleić, umożliwiając wypłukanie substancji testowych. Należy unikać wszelkich sytuacji takich jak opalanie lub ćwiczenia fizyczne, w których może dojść do odklejenia plastra. Butylohydroksyanizol (BHA) (E320) oraz butylohydroksytoluen (BHT) (E312) są obecne w płatku nr 7 Kalafonia (panel 1) aby zachować jego trwałość. BHA i BHT mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), co może wpłynąć na wystąpienie fałszywie dodatniej reakcji na Kalafonię. Dzieci TRUE Test 36 nie jest zalecany do stosowania u dzieci, ponieważ nie potwierdzono jego bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u tych pacjentów. TRUE Test 36 a inne leki Przed aplikacją TRUE Test 36, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym wydawanych bez recepty. Należy pamiętać, że dermatolog może nie wiedzieć o przyjmowanych innych lekach. Co najmniej 2 tygodnie przed przeprowadzeniem testu należy przerwać stosowanie kortykosteroidów o działaniu miejscowym lub doustnych, jeżeli dzienna dawka odpowiada lub przekracza dawkę 20 mg prednizolonu, ponieważ kortykosteroidy mogą zahamować dodatnią reakcję testową. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie zaleca się stosowania TRUE Test 36 u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem TRUE Test 36. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie TRUE Test 36 wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wątpliwości należy omówić to z lekarzem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do bardzo często występujących działań niepożądanych (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) należą: • podrażnienie spowodowane plastrem, które zwykle szybko ustępuje.pieczenie skórydługotrwałe reakcje na test. Dodatnia reakcja na test znika zazwyczaj w ciągu 1-2 tygodni, podczas gdy długotrwała reakcja na test może utrzymywać się przez tygodnie lub miesiące. Do często występujących działań niepożądanych (mogą dotyczyć miej niż 1 na 10 osób) należą: • przejściowe odbarwienie lub przebarwienie skóry w wyniku reakcji na test. • zaczerwienienie skóry spowodowane podrażnieniem lub stanem zapalnym (rumień). Do niezbyt często występujących działań niepożądanych (mogą dotyczyć 1 na 100 osób) należą: • zaostrzenie zmian zapalnych skóry Do rzadko występujących działań niepożądanych (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób) należą: • uczulenie na substancję na panelu testowym. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • reakcja anafilaktyczna (reakcja ogólnoustrojowa, z możliwością wystąpienia obniżenia ciśnienia tętniczego krwi zagrażającego życiu). • nadwrażliwość (reakcja alergiczna). W bardzo rzadkich przypadkach i jedynie w odniesieniu do konkretnych substancji występowała reakcja anafilaktyczna (ogólnoustrojowa reakcja, z możliwością wystąpienia obniżenia ciśnienia tętniczego krwi zagrażającego życiu). Oddziały alergologiczne są przygotowane do leczenia takich przypadków z innych powodów. Nie odnotowano reakcji typu anafilaktycznego po zastosowaniu TRUE test 36. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu . Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Ciężkie lub uogólnione aktywne zapalenie skóry. Wykonanie testu należy odłożyć do czasu ustąpienia ostrych objawów choroby. Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą, oprócz substancji czynnych, wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Substancje testujące, które są obecne w panelu, rzadko mogą wywołać uczulenie. Wystąpienie reakcji po 10 dniach lub później może świadczyć o nabyciu nadwrażliwości kontaktowej (patrz punkt 4.8 Działania niepożądane). Zespół nadwrażliwości skóry pleców (ang. angry back) jest stanem nadreaktywności spowodowanym przez zapalenie skóry w innej części ciała lub przez silnie dodatnią reakcję skórną. Należy szczególnie uważnie oceniać wyniki testu u pacjentów, u których wystąpią liczne dodatnie wyniki testu na poszczególne substancje. W celu weryfikacji wyników fałszywie dodatnich może być konieczne powtórzenie testu po pewnym czasie. Zastosowanie TRUE Testu 36 u pacjentów, u których uprzednio występowały reakcje anafilaktoidalne powinno być dokładnie rozważone. Należy unikać sytuacji powodujących nadmierne pocenie się oraz ekspozycji na światło słoneczne tej części ciała, na którą nakleja się plaster. Opalenizna może zmniejszać reaktywność testu płatkowego i powodować uzyskanie wyników fałszywie ujemnych. Należy unikać stosowania testów na skórę w miejscu zmian trądzikowych, blizn, ognisk zapalnych lub innych zmian, które mogłyby wpływać na wyniki testu. W przypadku wystąpienia silnej reakcji pod wpływem testu płatkowego można zastosować miejscowo kortykosteroidy. W sporadycznych przypadkach może być konieczne zastosowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnym. Butylohydroksyanizol (BHA) (E320) oraz butylohydroksytoluen (BHT) (E312) są obecne jako przeciwutleniacze w płatku nr 7 Kalafonia (panel 1). BHA i BHT mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), co może wpłynąć na wystąpienie fałszywie dodatniej reakcji na Kalafonię.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie leków o działaniu immunosupresyjnym (w tym kortykosteroidów) może hamować powstanie dodatniej reakcji. Należy przerwać stosowanie kortykosteroidów o działaniu miejscowym lub ogólnym (dawka dzienna odpowiadająca 20 mg prednizolonu lub większa) przynajmniej 2 tygodnie przed przeprowadzeniem testu. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone w badaniach klinicznych i uszeregowano je według następującej częstotliwości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Bardzo często: Przewlekła reakcja, pieczenie Często: Przejściowe odbarwienia/przebarwienia, rumień Niezbyt często: Zaostrzenie zmian zapalnych Rzadko: Uczulenie Bardzo często: Podrażnienie spowodowane taśmą chirurgiczną Rzadko: Reakcja uczuleniowa Częstość nieznana: Reakcje anafilaktyczne*, nadwrażliwość* * z danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu nadwrażliwość* W bardzo rzadkich przypadkach i jedynie w odniesieniu do konkretnych substancji występowała reakcja anafilaktycznycha (ogólnoustrojowa reakcja, z możliwością wystąpienia zagrażającego życiu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi). Oddziały alergologiczne są przygotowane do leczenia takich przypadków z innych powodów. Nie odnotowano reakcji typu anafilaktycznego po zastosowaniu TRUE test 36. Podrażnienie skóry na skutek styczności z plastrem samoprzylepnym szybko ustępuje. Dodatnia reakcja testowa ustępuje zazwyczaj w ciągu 1-2 tygodni. Przewlekłe reakcje są dodatnimi reakcjami, utrzymującymi się przez tygodnie lub miesiące. Dodatnia reakcja testowa może powodować przejściowe odbarwienia/przebarwienia w miejscu aplikacji. Jeżeli test przeprowadza się w okresie aktywnego zapalenia skóry, może dojść do zaostrzenia zmian zapalnych. Uczulenie. Patrz punkt 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). 5 Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Aldehyd cynamonowy 0,034 mg/płatek + Alkohol cynamonowy 0,054 mg/płatek + Alkohole sterolowe z lanoliny 0,81 mg/płatek (1 mg/cm2) + bacytracyna 0,49 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + Balsamum peruvianum 0,65 mg/płatek (0,8 mg/cm2) + Benzocainum 0,364 mg/płatek + Benzyli benzoas 0,16 mg/płatek + Black rubber mix 0,075 mg/cm2 + Bronopol (2-bromo-2-nitro-propan-1,3-diol) 0,2 mg/płatek (0,25 mg/cm2) + Budesonidum 0,0008 mg/płatek (0,001 mg/cm2) + Butylu parahydroksybenzoesan 0,16 mg/płatek + Carba mix 0,25 mg/cm2 + Cynchokainy chlorowodorek 0,073 mg/płatek + diazolidynylomocznik 0,45 mg/płatek (0,55 mg/cm2) + Epoxy resin 0,41 mg/płatek (mg/cm2) + Ethylenediamini dihydrochloridum 0,041 mg/płatek (0,05 mg/cm2) + Etylu parahydroksybenzoesan 0,16 mg/płatek + Eugenolum 0,034 mg/płatek + Formaldehydum 0,15 mg/płatek (0,18 mg/cm2) + Geraniolum 0,07 mg/płatek + Hydrocortisoni butyras 0,016 mg/płatek (0,02 mg/cm2) + hydroksycytronellal 0,054 mg/płatek + Imidazolidynylomocznik 0,49 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + Kalafonia 0,69 mg/płatek (0,97 mg/cm2) + Kalii dichromas 0,019 mg/płatek (0,054 mg/cm2) + kobaltu (II) chlorek 0,016 mg/płatek + kobaltu chlorek 0,02 mg/cm2 + Mercapto mix 0,075 mg/cm2 + Mercaptobenzothiazole 0,061 mg/płatek (0,075 mg/cm2) + Metylochloroizotiazolinon 0,0032 mg/płatek (0,004 mg/cm2) + Metylu parahydroksybenzoesan 0,16 mg/płatek + Mieszanina Kain 0,63 mg/cm2 + Mieszanina substancji zapachowych 0,43 mg/cm2 + Neomycini sulfas 0,19 mg/płatek (0,6 mg/cm2) + Niccoli sulphas 0,16 mg/płatek (0,2 mg/cm2) + p-Phenylenediaminum 0,065 mg/płatek (0,08 mg/cm2) + p-tert Butylphenol formaldehyde resin 0,036 mg/płatek (0,045 mg/cm2) + Paraben mix 1 mg/cm2 + Propylis parahydroxybenzoas 0,16 mg/płatek + Quaternium-15 0,081 mg/płatek (0,1 mg/cm2) + Quinoline mix 0,19 mg/cm2 + Tetracaini hydrochloridum 0,073 mg/płatek + Thiuram mix 0,027 mg/cm2 + tiomersal 0,0057 mg/płatek (0,007 mg/cm2) Plaster do prób prowokacyjnych 25915 100405797 ChPL: —, Ulotka: —