Traumeel S
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Traumeel S (Biologische Heilmittel Heel GmbH): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
-
Biologische Heilmittel Heel GmbH
- Substancje czynneSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
- Achillea millefolium + Aconitum napellus D1 + Arnica montana D3 + Atropa belladonna D1 + Bellis perennis + Calendula officinalis TM + Chamomilla recutita TM + Echinacea + Echinacea purpurea + Hamamelis virginiana TM + Hepar sulfuris D6 + Hypericum perforatum D6 + Mercurius solubilis Hahnemanni + Symphytum officinale D4: 0,09 g + 0,05 g + 1,5 g + 0,05 g + 0,1 g + 0,45 g + 0,15 g + 0,15 g + do 2 ml + 0,45 g + 0,025 g + 0,09 g + 0,04 g + 0,1 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań. | OpakowaniaWielkość opakowania handlowego, np. 20 tabletek. | DostępnośćOkreśla, na jakich zasadach lek jest wydawany: z przepisu lekarza (Rp, Rpz, Lz…) albo bez recepty (OTC). |
| Traumeel S 0,09 g + 0,05 g + 1,5 g + 0,05 g + 0,1 g + 0,45 g + 0,15 g + 0,15 g + do 2 ml + 0,45 g + 0,025 g + 0,09 g + 0,04 g + 0,1 g |
Maść |
1 tuba 50 g, 1 tuba 100 g |
bez recepty (OTC) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość na arnikę (Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity (Achillea millefolium) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae).
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2
Achillea millefolium 0,09 g + Aconitum napellus D1 0,05 g + Arnica montana D3 1,5 g + Atropa belladonna D1 0,05 g + Bellis perennis 0,1 g + Calendula officinalis TM 0,45 g + Chamomilla recutita TM 0,15 g + Echinacea 0,15 g + Echinacea purpurea do 2 ml + Hamamelis virginiana TM 0,45 g + Hepar sulfuris D6 0,025 g + Hypericum perforatum D6 0,09 g + Mercurius solubilis Hahnemanni 0,04 g + Symphytum officinale D4 0,1 g (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- przechowywać szczelnie zamknięte
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 12 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A); Parafina ciekła; Wazelina biała; Woda oczyszczona; Etanol źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 1110 mg na każde 10 g maści (11 (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały żółty
Traumeel S maść jest w postaci miękkiej maści w kolorze białym do żółto-białego. Zapach maści nie może być zjełczały. Maść znajduje się w aluminiowej tubie z polipropylenową zakrętką, umieszczonej w pudełku tekturowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: reakcje nadwrażliwości; miejscowe reakcje alergiczne; zapalenie skóry; zaczerwienienie; obrzęk; świąd
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: rano i wieczorem nanosić maść na chore miejsca i wcierać.”
- Dzieci: „Dzieci Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie należy stosować tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera alkohol cetostearylowy i etanol Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ten lek zawiera 1110 mg alkoholu (etanolu) na każde 10 g maści (11,1% w/w).” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Traumeel S maść
Kiedy nie stosować leku Traumeel S maść
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent ma uczulenie na arnikę (Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita),
krwawnik pospolity (Achillea millefolium) lub inne rośliny z rodziny astrowatych
(Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Traumeel S maść należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosować maści na duże powierzchnie skóry.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa tego leku nie należy stosować u dzieci.
Przed zastosowaniem u młodzieży w wieku pomiędzy 12-18 lat zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Lek Traumeel S maść a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
- 2 -
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie należy stosować tego leku w okresie
ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera alkohol cetostearylowy i etanol
Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
Ten lek zawiera 1110 mg alkoholu (etanolu) na każde 10 g maści (11,1% w/w).
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje alergiczne
(zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęki świąd). Należy wtedy zaprzestać stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
- 3 -
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na arnikę (Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity
(Achillea millefolium) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych
(Compositae).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować maści na duże powierzchnie skóry.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
Ten produkt leczniczy zawiera 1110 mg alkoholu (etanolu) na każde 10 g maści (11,1% w/w).
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, Traumeel S maść może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub miejscowe
reakcje alergiczne (zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęki świąd).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa,
tel.:+48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie. | Postać |
Numer pozwoleniaNumer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla leku. |
Numer w rejestrzeIdentyfikator produktu w Rejestrze Produktów Leczniczych. |
| Achillea millefolium 0,09 g + Aconitum napellus D1 0,05 g + Arnica montana D3 1,5 g + Atropa belladonna D1 0,05 g + Bellis perennis 0,1 g + Calendula officinalis TM 0,45 g + Chamomilla recutita TM 0,15 g + Echinacea 0,15 g + Echinacea purpurea do 2 ml + Hamamelis virginiana TM 0,45 g + Hepar sulfuris D6 0,025 g + Hypericum perforatum D6 0,09 g + Mercurius solubilis Hahnemanni 0,04 g + Symphytum officinale D4 0,1 g |
Maść |
IL-2505/LNH |
100146982 |