Tormentiol
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Perrigo Poland Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Borax + Ichthammolum + Tormentillae extractum + Zinci oxidum: 1 g + 2 g + 2 g + 20 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tormentiol 1 g + 2 g + 2 g + 20 g | Maść | 1 op. 20 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Produktu leczniczego Tormentiol nie należy stosować:
- w nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- w przypadku złej tolerancji kwasu borowego i jego pochodnych
- u noworodków i niemowląt
- w miejscowych odczynach poszczepiennych
- w zmianach skórnych w ospie wietrznej
- na rany lub znacznie uszkodzoną skórę.
Borax 1 g + Ichthammolum 2 g + Tormentillae extractum 2 g + Zinci oxidum 20 g (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Wazelina biała; Lanolina; Wanilina źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- beżowy
Maść o jednorodnej konsystencji, barwy beżowobrązowej i charakterystycznym zapachu, pakowana w tubę aluminiową w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6
- beżowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Tormentiol nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: zaczerwienienie; pieczenie; podrażnienie skóry
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat Na chorobowo zmienione miejsca wycisnąć porcję maści wielkości ziarna grochu i rozsmarować cienką warstwę leku na skórze. Stosować kilka razy na dobę przez 7 do 10 dni. Nie stosować na otwarte rany i duże powierzchnie skóry.”- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ze względu na brak danych, produkt lecz niczy może być stosowany podczas ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ze względu na brak danych, produkt leczniczy Tormentiol może być stosowany podczas karm ienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.”
- Płodność: „Płodność U dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na zawartość boru, produkt leczniczy Tormentiol może powodować zaburzenia płodności.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tormentiol
Kiedy nie stosować leku Tormentiol:
• jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych
składników leku;
• w przypadku złej tolerancji kwasu borowego i jego pochodnych;
• u noworodków i niemowląt;
• w miejscowych odczynach poszczepiennych;
• w zmianach skórnych w ospie wietrznej;
• na rany lub znacznie uszkodzoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leku Tormentiol nie należy stosować dłużej, niż zalecany czas leczenia, ze względu na ryzyko
możliwej kumulacji w organizmie kwasu borowego i wystąpienia objawów zatrucia.
W trakcie stosowania należy unikać kontaktu leku Tormentiol z oczami. Nie należy stosować na duże
powierzchnie skóry.
Ze względu na ciemną barwę, lek Tormentiol może zabrudzić ubranie.
Lek zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
Dzieci
U dzieci w wieku poniżej 12 lat , ze względu na zwiększone wchłanianie przez skórę, podczas
stosowania leku Tormentiol, występuje ryzyko większego działania toksycznego kwasu borowego. Bor
może negatywnie wpływać na płodność dzieci w przyszłości.
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, leku Tormentiol, nie należy
stosować u dzieci w wieku do 12 roku życia.
Lek Tormentiol a inne leki:
Nie odnotowano interakcji leku Tormentiol z innymi lekami, jednak nie należy go stosować
jednocześnie z innymi lekami podawanymi bezpośrednio na skórę.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak danych, lek może być stosowany podczas ciąży jedynie w przypadkach, gdy w
opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Ze względu na brak danych, lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach,
gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
U dzieci w wieku poniżej 12 roku życia, lek Tormentiol ze względu na zawartość boru, może
powodować zaburzenia płodności.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek nie ogranicza zdolności psychomotorycznych, nie upośledza zdolności do prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń będących w ruchu.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niekiedy może wystąpić miejscowe zaczerwienienie, pieczenie, podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania nieporządane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produktu leczniczego Tormentiol nie należy stosować:
• w nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
• w przypadku złej tolerancji kwasu borowego i jego pochodnych;
• u noworodków i niemowląt;
• w miejscowych odczynach poszczepiennych;
• w zmianach skórnych w ospie wietrznej;
• na rany lub znacznie uszkodzoną skórę.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy przekraczać zalecanego czasu terapii produktem leczniczym Tormentiol, ze względu na
ryzyko możliwej kumulacji w organizmie kwasu borowego i wystąpienia objawów zatrucia.
W trakcie stosowania unikać kontaktu z oczami. Nie należy stosować na duże powierzchnie skóry.
Ze względu na ciemną barwę, maść może zabrudzić ubranie.
Produkt leczniczy zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe
zapalenie skóry).
Dzieci
U dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zwiększone wchłanianie przez skórę, podczas stosowania
produktu leczniczego Tormentiol występuje ryzyko większego działania toksycznego kwasu borowego.
Bor może negatywnie wpływać na płodność dzieci w przyszłości.
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, produktu Tormentiol nie
należy stosować u dzieci w wieku do 12 roku życia.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie odnotowano interakcji produktu leczniczego Tormentiol z innymi lekami.
Produktu nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami podawanymi bezpośrednio na skórę.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki: zaczerwienienie, pieczenie, podrażnienie skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie s tosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Borax 1 g + Ichthammolum 2 g + Tormentillae extractum 2 g + Zinci oxidum 20 g | Maść | 01660 | 100067314 | ChPL: 2024-10-01, Ulotka: 2024-10-01 |