TONSILLOPAS

Kiedy nie stosować leku Tonsillopas - jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - w chorobie alkoholowej. Ostrzeżenia i środki ostro żno ści Przed rozpoczęciem stosowania leku Tonsillopas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się lub wystąpią inne, niejasne dolegliwości należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku gorączki utrzymującej się dłużej niż 3 dni lub wynoszącej ponad 39ºC należy skonsultować się z lekarzem. Z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania u dzieci, nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Decyzje o stosowaniu tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat powinien podjąć lekarz pediatra. Lek Tonsillopas zawiera 25% (V/V) alkoholu. Ten lek zawiera 30 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce - 5 kroplach (25% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Nie stosować u osób uzależnionych od alkoholu, zachować ostro żno ść u osób z padaczką lub chorobami wątroby. Lek Tonsillopas a inne leki Nie są znane interakcje z innymi lekami, jednak w razie przyjmowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Stosowanie leku Tonsillopas z jedzeniem, piciem i alkoholem Na działanie leków homeopatycznych mogą wpływać negatywnie: u żywki, alkohol, palenie tytoniu i produkty zawierające miętę. Ciąża i karmienie piersią Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i laktacji. Nie zaleca się stosowania w tym okresie. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek zawiera 25% (V/V) alkoholu i może wywierać niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, zwłaszcza jeśli będzie przyjmowany w początkowej fazie choroby z dużą częstotliwością. Po przyjęciu leku alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w powietrzu wydychanym. 3. Jak stosować lek Tonsillopas Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Jeśli nie zalecono inaczej: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: W początkowej fazie choroby, przy nasilonych dolegliwościach: 5 kropli doustnie co pół godziny lub co godzinę, jednak nie częściej niż 6 razy na dobę. Po częś ciowym ustąpieniu objawów należy ograniczyć częstość stosowania do 3 razy na dobę. W chorobach przewlekłych: 5 kropli doustnie 1-3 razy na dobę. Dla młodzieży powyżej 12 lat i dla dorosłych maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 kropli. Ponieważ lek Tonsillopas zawiera Baptisia tinctoria zawierającą toksyczne alkaloidy chinolizydynowe, nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Jeśli jednak lekarz zadecyduje inaczej, maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 kropli. Czas stosowania: Bez zalecenia lekarza nie stosować leku przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tonsillopas W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty i pokazać opakowanie leku oraz, jeśli to możliwe pozostałe krople. Pominięcie przyjęcia leku Tonsillopas Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie przyjmowania leku Tonsillopas W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepo żą dane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepo żą dane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje skórne, należy wówczas przerwać stosowanie leku. W wyniku przyjmowania leku Tonsillopas może dojść do wzmożonego wydzielania śliny. W takim przypadku należy przerwać jego stosowanie. Podczas przyjmowania leku homeopatycznego może dojść do przejściowego pogorszenia się istniejących dolegliwości (początkowe pogorszenie). W takim przypadku należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepo żą danych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepo żą dane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepo żą danych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywa ć lek Tonsillopas Lek należy przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci . Nie należy stosować leku Tonsillopas po upływie terminu wa żno ści zamieszczonego na opakowaniu. Termin wa żno ści oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Warunki przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Tonsillopas 10 g roztworu (co odpowiada 10,3 ml) zawiera substancje czynne: Baptisia D1 1 g Hydrargyrum bicyanatum. D8 4 g Ammonium bromatum D4 1 g Kalium bichromicum D4 1 g Kalium chloratum D2 1 g Apisinum D6 2 g Lek zawiera 25% (V/V) etanolu. Jak wygląda lek Tonsillopas i co zawiera opakowanie Butelka z barwnego szkła z kroplomierzem, zawierająca 20 ml lub 50 ml leku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D- 35394 Giessen Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Imis Pharma s.c. ul. Św. Bonifacego 66/47 02-936 Warszawa Tel. + 48 698 744 600 e-mail: office@imispharma.eu Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Nadwra żliwo ść na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nadwra żliwo ść na produkty pochodzenia pszczelego, brom, chrom. Choroba alkoholowa

Jeśli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się lub wystąpią inne, niejasne dolegliwości należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku gorączki utrzymującej się dłużej niż 3 dni lub wynoszącej ponad 39ºC należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci: Z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania u dzieci, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Decyzje o stosowaniu tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat powinien podjąć lekarz pediatra. Produkt leczniczy Tonsillopas zawiera 25% (V/V) alkoholu. Ten produkt leczniczy zawiera 30 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce - 5 kroplach (25% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Nie stosować u osób uzależnionych od alkoholu, zachować ostro żno ść u osób z padaczką lub chorobami wątroby.

Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi, jednak w razie przyjmowania innych produktów leczniczych należy skonsultować się z lekarzem. Uwaga: na działanie produktów leczniczych homeopatycznych mogą wpływać negatywnie: używki, alkohol, palenie tytoniu i produkty zawierające miętę.

Objawy niepo żą dane podzielono na kategorie według klasyfikacji układów i narządów MedDRA: bardzo częste ≥ 1/10; częste ≥ 1/100 do < 1/10; niezbyt częste ≥ 1/1000 do < 1/100; rzadkie ≥ 1/10000 do < 1/1000 ; bardzo rzadkie < 10000 ; częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Mogą wystąpić reakcje skórne, należy wówczas przerwać stosowanie produktu leczniczego. Obecność Hydrargyrum bicyanatum (Mercurius cyanathus) może powodować wystąpienie reakcji alergicznych. W wyniku przyjmowania produktu leczniczego Tonsillopas może dojść do wzmożonego wydzielania śliny. W takim przypadku należy przerwać jego stosowanie. Podczas przyjmowania produktu leczniczego homeopatycznego może dojść do przejściowego pogorszenia się istniejących dolegliwości (początkowe pogorszenie). W takim przypadku należy odstawić produkt leczniczy i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepo żą dane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepo żą dane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.