Tinctura Salviae Phytopharm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Phytopharm Klęka S.A.
- Substancje czynne
- Salviae folii tinctura: 4,5 g/5 ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tinctura Salviae Phytopharm 4,5 g/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła | 1 butelka 50 ml, 1 butelka 100 ml | bez recepty (OTC) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na liść szałwii.
Salviae folii tinctura 4,5 g/5 ml (koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 36 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Bezpośrednio po użyciu nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych. Pozostałości alkoholu mogą zostać wykryte przez urządzenia do wykrywania alkoholu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: Nie zaleca się stosowania.” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: Do płukania jamy ustnej i gardła należy rozcieńczyć 5-10 ml nalewki w 1 szklance świeżo przegotowanej i ostudzonej wody. Nie wypijać.”
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: „Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: Nie zaleca się stosowania.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Po użyciu nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych. Pozostałości alkoholu mogą zostać wykryte przez urządzenia do wykrywania alkoholu.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Pozostałości alkoholu mogą zostać wykryte przez urządzenia do wykrywania alkoholu.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Salviae Phytopharm
Kiedy nie stosować leku Tinctura Salviae Phytopharm
- wewnętrznie, preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego - do
płukania jamy ustnej i gardła
- w przypadku nadwrażliwości na liść szałwii
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tinctura Salviae Phytopharm należy omówić to
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ulotka dla pacjenta
Tinctura Salviae Phytopharm
Wersja 05 2 02.04.2021
Zachować szczególną ostrożność stosując lek, gdyż olejek lotny zawarty w preparacie
zawiera tujon o działaniu neurotoksycznym. Nie należy przekraczać zalecanego sposobu
użycia. Preparat zawiera 60-70% (V/V) etanolu.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa, nie stosować u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat.
Lek Tinctura Salviae Phytopharm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Tinctura Salviae Phytopharm z jedzeniem i piciem
Nie odnotowano dotychczas interakcji Tinctura Salviae Phytopharm z innymi lekami czy
żywnością.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po użyciu nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych. Pozostałości alkoholu mogą
zostać wykryte przez urządzenia do wykrywania alkoholu.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Dotychczas nie zaobserwowano.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na liść szałwii.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Olejek lotny zawarty w nalewce zawiera tujon o działaniu neurotoksycznym. Nie należy
przekraczać zalecanego sposobu użycia ani stosować leku wewnętrznie.
Lek zawiera 60-70% (v/v) etanolu.
Dzieci i młodzież
Nie stosować do 18 roku życia.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Tinctura Salviae Phytopharm
Wersja 05 2 02.04.2021
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie odnotowano dotychczas interakcji produktu Tinctura Salviae Phytopharm z innymi
lekami czy żywnością.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Salviae folii tinctura 4,5 g/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła | 00878 | 100045459 | ChPL: 2021-09-30, Ulotka: 2021-09-30 |