TFX
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- TFX Pharma Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Thymostimulinum: 10 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| TFX 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 10 fiol. 10 mg + 10 amp.-strzyk. 1 ml, 50 fiol. 10 mg + 50 amp.-strzyk. 1 ml | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Niedobór odporności wskazanie z ChPL
źródło: „Zespoły chorobowe przebiegające z pierwotnym i wtórnym niedoborem immunologicznym.” · ChPL, pkt 4.1 -
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „Przewlekłe, agresywne zapalenie wątroby, niektóre choroby mózgu i rdzenia kręgowego, wczesny okres stwardnienia zanikowego bocznego, reumatoidalne zapalenie stawów, wtórne zaburzenia hemopoezy także polekowe lub po naświetlaniach promieniami rtg.” · ChPL, pkt 4.1 -
Stwardnienie zanikowe boczne wskazanie z ChPL
źródło: „Przewlekłe, agresywne zapalenie wątroby, niektóre choroby mózgu i rdzenia kręgowego, wczesny okres stwardnienia zanikowego bocznego, reumatoidalne zapalenie stawów, wtórne zaburzenia hemopoezy także polekowe lub po naświetlaniach promieniami rtg.” · ChPL, pkt 4.1 -
Zapalenie wątroby wskazanie z ChPL
źródło: „Przewlekłe, agresywne zapalenie wątroby, niektóre choroby mózgu i rdzenia kręgowego, wczesny okres stwardnienia zanikowego bocznego, reumatoidalne zapalenie stawów, wtórne zaburzenia hemopoezy także polekowe lub po naświetlaniach promieniami rtg.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Do przeciwwskazań względnych należą okres ciąży i karmienia piersią, dni okołomenstruacyjne, niektóre zespoły zaburzeń endokrynologicznych (gruczolak przysadki, akromegalia), czas fizjologicznej aktywności grasicy do okresu dojrzewania płciowego włącznie; w tym czasie TFX można stosować tylko w razie stwierdzenia wyraźnych niedoborów immunologicznych.
Thymostimulinum 10 mg (proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Fiolka: Tiomersal
- Ampułka z rozpuszczalnikiem: Sodu chlorek; Woda do wstrzykiwań
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka, fiolka
- Wygląd
- biały bezbarwny
Biała lub prawie biała zliofilizowana substancja w fiolkach; przezroczysty, bezbarwny płyn w ampułkach. źródło: ChPL, pkt 3
- biały bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „TFX nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: rumień; nieznaczna bolesność; skórne odczyny uczuleniowe; świąd; wysypka skórna
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania czynnika grasiczego X u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne (patrz punkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania TFX w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego przez kobiety karmiące piersią.”
- Płodność: „Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku TFX
Kiedy nie stosować leku TFX
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku TFX omówic to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosując TFX zachować szczególną ostrożność:
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- podczas dni okołomenstruacyjnych;
- w okresie fizjologicznej aktywności grasicy do okresu dojrzewania płciowego włącznie;
w tym okresie lek może być stosowany tylko w razie stwierdzenia wyraźnych niedoborów
immunologicznych.
TFX a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
TFX może zwiększyć działanie niektórych hormonów przysadki (somatotropina, hormon
luteinizujący) i estrogenów oraz zmniejszać działanie hormonów komory nadnerczy, progesteronu
i androgenów w zakresie ich wpływu na układ limfatyczny i szpik kostny.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania czynnika grasiczego X u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały działanie toksyczne na płód. Potencjalne zagrożenie dla człowieka
nie jest znane.
Karmienie piersią
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku TFX w okresie karmienia piersią, dlatego
nie zaleca się stosowania leku przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek TFX nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
TFX zawiera tiomersal
Lek zawiera tiomersal jako środek konserwujący i może powodować reakcje alergiczne. Należy
poinformować lekarza, jeśli występowały lub występują znane reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do możliwych działań niepożądanych po podaniu leku TFX należą:
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Brak ogólnych objawów ubocznych.
Odczyn miejscowy: w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić rumień i nieznaczna bolesność.
Zaburzenia układu immunologicznego
Mogą wystąpić skórne odczyny uczuleniowe: rumień, świąd, wysypka skórna.
Po wystąpieniu powyższych objawów, należy przerwać podawanie leku przez 1-2 dni.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Do przeciwwskazań względnych należą okres ciąży i karmienia piersią, dni okołomenstruacyjne,
niektóre zespoły zaburzeń endokrynologicznych (gruczolak przysadki, akromegalia), czas
fizjologicznej aktywności grasicy do okresu dojrzewania płciowego włącznie; w tym czasie TFX
można stosować tylko w razie stwierdzenia wyraźnych niedoborów immunologicznych.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie produktu leczniczego TFX u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami endokrynologicznymi
oraz u kobiet w II fazie cyklu miesiączkowego może częściej powodować działania niepożądane.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy może wykazywać synergizm z niektórymi hormonami przysadki (somatotropina,
hormon luteinizujący) i estrogenami oraz działanie antagonistyczne wobec hormonów kory nadnerczy,
progesteronu i androgenów w zakresie ich wpływu na układ limfatyczny i szpik kostny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Brak ogólnych objawów ubocznych.
Odczyn miejscowy: w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić rumień i nieznaczna bolesność.
Zaburzenia układu immunologicznego
Mogą wystąpić skórne odczyny uczuleniowe: rumień, świąd, wysypka skórna.
Przy wystąpieniu powyższych objawów, należy przerwać podawanie produktu leczniczego przez
1-2 dni.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres i nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Thymostimulinum 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 03498 | 100066355 | ChPL: —, Ulotka: — |