Terlipressin SUN
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Substancje czynne
- Terlipressinum: 0,1 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Terlipressin SUN 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | 5 amp. 8,5 ml | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Żylaki i niewydolność żylna wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie krwawienia z żylaków przełyku.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Terlipressinum 0,1 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w lodówce
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sodu octan trójwodny; Sodu chlorek; Kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: ampułka
- Wygląd
- bezbarwny
Lek Terlipressin SUN jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, bez widocznych cząstek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
48 pozycji, według częstości
- często: ból głowy; komorowe i nadkomorowe zaburzenia rytmu serca; bradykardia; objawy niedokrwienia serca obserwowane w EKG; nadciśnienie; niedociśnienie; niedokrwienie obwodowe; skurcz naczyń obwodowych; bladość twarzy; przemijające skurcze brzucha; przemijająca biegunka; bladość; skurcze brzucha (u kobiet)
- niezbyt często: hiponatremia; jeśli stężenie płynów nie jest monitorowane; zaburzenia drgawkowe; dławica piersiowa; ostre nadciśnienie tętnicze krwi; szczególnie u pacjentów z występującym wcześniej nadciśnieniem tętniczym (na ogół, ciśnienie krwi zmniejsza się samoistnie); migotanie przedsionków; skurcze dodatkowe komorowe; tachykardia; ból w klatce piersiowej; zawał mięśnia sercowego; przeładowanie płynami z obrzękiem płuc; niewydolność serca; zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes; niedokrwienie jelit; sinica obwodowa; uderzenia gorąca; ból w klatce; piersiowej; skurcz oskrzeli; ostre wyczerpanie oddechowe; niewydolność oddechowa; przemijające nudności; przemijające wymioty; zapalenie naczyń chłonnych; martwica skóry niezwiązana z miejscem podania; nadmierny tonus macicy; niedokrwienie macicy
- rzadko: duszność
- bardzo rzadko: hiperglikemia; udar mózgu; niedokrwienie mięśnia sercowego
- częstość nieznana: skurcz macicy; zmniejszony przepływ macicy w krwi; miejscowa martwica skóry
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 120 µg/kg na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna dawka dobowa wynosi 120 mikrogramów na kilogram masy ciała.” · Ulotka, pkt 3
- 120 µg/kg na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli Zalecana początkowa dawka wynosi od 1 do 2 mg octanu terlipresyny * (co odpowiada 8,5 do 17 mL roztworu), podawane w powolnym wstrzyknięciu dożylnym. W zależności od masy ciała pacjenta, dawkę można dostosować w następujący sposób: - masa ciała poniżej 50 kg: 1 mg octanu terlipresyny (8,5 mL)”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania terlipresyny u dzieci i młodzieży, ze względu na brak wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkt 4.4).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Terlipresynę należy stosować ostrożnie u osób w wieku powyżej 70 lat (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Niewydolność nerek: „Niewydolność nerek Terlipresynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Niewydolność wątroby: „Niewydolność wątroby Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Terlipresyna jest przeciwskazana do stosowania w okresie ciąży, ponieważ wykazano, że wywołuje skurcze macicy i zwiększa ciśnienie wewnątrzmaciczne we wczesnej ciąży oraz może zmniejszać przepływ krwi w macicy. Terlipresyna może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i płód. U królików, którym podawano terlipresynę, stwierdzono samoistne poronienia i zniekształcenie płodu (patrz punkt 5.3). Terlipresyna powinna być stosowana tylko w istotnych wskazaniach, indywidualnie do każdego przypadku, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży kiedy krwawienia nie można opanować za pomocą terapii endoskopowej.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy terlipresyna przenika do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzano badań na zwierzętach dotyczących przenikania terlipresyny do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy też przerwać leczenie terlipresyną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia terlipresyną dla matki.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terlipressin SUN
Kiedy nie stosować leku Terlipressin SUN
- jeśli pacjent ma uczulenie na terlipresynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek ten zostanie zalecony pacjentowi, jeśli w przewodzie pokarmowym (przełyku) występuje ciężkie
lub zagrażające życiu krwawienie. Lek powinien być stosowany pod stałą kontrolą serca i krążenia
krwi pacjenta.
Pacjent, jeśli jest w stanie, powinien poinformować lekarza, jeśli występuje u niego któryś z
następujących stanów:
ciężkie zakażenie zwane wstrząsem septycznym;
astma oskrzelowa lub inne choroby, które wpływają na oddychanie;
ostry zespół wieńcowy (ang: acute coronary syndromes, ACS) są to objawy związane ze złym
przepływem krwi do mięśnia sercowego prowadzące do zawału serca, co prowadzi do bólu w
klatce piersiowej lub dławicy piersiowej);
nieleczone skutecznie nadciśnienie tętnicze, niewystarczające krążenie krwi w naczyniach
sercowych (np. dławica piersiowa), przebyty atak serca (zawał serca), zwężenie naczyń
krwionośnych (miażdżyca);
nieregularna czynność serca (zaburzenia rytmu serca);
słabe krążenie krwi w mózgu (np. udar mózgu) lub w kończynach (choroba naczyń obwodowych);
zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek);
zaburzenia stężenia soli (elektrolitów) we krwi;
zmniejszona ilość płynu w układzie krążenia lub utrata dużej ilości krwi;
wiek ponad 70 lat;
ciąża.
Dzieci i młodzież
Lek Terlipressin SUN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży, ze względu na brak
doświadczenia w tej grupie wiekowej.
Lek Terlipressin SUN a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących
leków:
- leki wpływające na rytm serca (np. tzw. beta-blokery lub propofol);
- leki które mogą wywoływać nieregularny rytm serca (zaburzenia rytmu serca), takie jak:
leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid, dyzopiramid) i klasy III
(amiodaron, sotalol, ibutylid, dofetylid);
antybiotyk o nazwie erytromycyna;
leki przeciwhistaminowe (stosowane głównie w leczeniu uczulenia, ale będące również
składnikami niektórych leków przeciwkaszlowych i leków stosowanych w przeziębieniu);
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji;
leki, które mogą powodować zaburzenia stężenia soli lub elektrolitów we krwi, głównie
leki moczopędne (tabletki odwadniające stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi i niewydolności serca).
Ciąża i karmienie piersią
Lek Terlipressin SUN można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie wiadomo, czy lek Terlipressin SUN przenika do mleka kobiecego, dlatego nie jest znany możliwy
wpływ na dziecko. Należy omówić z lekarzem możliwe ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Jednakże, jeśli pacjent czuje się źle po podaniu wstrzyknięcia, nie powinien
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Terlipressin SUN zawiera sód
Lek zawiera 15,7 mmol (lub 361 mg) sodu na dawkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów
kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Istotne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę oraz działania, które należy
podjąć
Podczas stosowania leku w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania
niepożądane. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, o ile jest to możliwe, jeśli u pacjenta wystąpi
którykolwiek z następujących objawów. Lekarz powinien zalecić zaprzestanie stosowania
terlipresyny.
Ciężka duszność z powodu ataku astmy, duże trudności w oddychaniu lub zatrzymanie oddechu, silny
ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), ciężkie i utrzymujące się zaburzenia rytmu serca,
martwica skóry wokół miejsca wstrzyknięcia, drgawki (napady drgawek), niewydolność nerek.
Inne możliwe działania niepożądane
Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- bardzo wolna czynność serca
- objawy niedostatecznego krążenia krwi w naczyniach serca, widoczne w EKG
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi
- niskie ciśnienie tętnicze krwi
- niedostateczne krążenie krwi w rękach, nogach i skórze, bladość skóry
- skurcze w jamie brzusznej
- biegunka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- zbyt małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia), jeśli nie jest monitorowane
- martwica skóry w innych obszarach, niż miejsce podania
- nagłe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
- zbyt szybka czynność serca (kołatanie)
- obrzęk tkanek lub obecność płynu w płucach
- ból w klatce piersiowej
- zawał serca
- nadmierne gromadzenie się płynu w płucach
- zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
- niewystarczający dopływ krwi do jelit
- skurcze macicy
- zmniejszony przepływ krwi w macicy
- sine zabarwienie skóry lub warg
- uderzenia gorąca
- przemijające nudności
- przemijające wymioty
- zapalenie naczyń limfatycznych (widoczne jako drobne czerwone smugi pod skórą biegnące
od obszaru zmienionego chorobowo do pachy lub pachwiny oraz gorączka, dreszcze, ból
głowy i bóle mięśni)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- skrócenie oddechu
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
- udar
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- skurcze macicy
- zmniejszenie dopływu krwi do macicy
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Terlipresynę należy stosować z ostrożnością i ściśle monitorując pacjentów w
następujących przypadkach:
- wstrząs septyczny;
- astma oskrzelowa, zaburzenia układu oddechowego;
- nie leczone skutecznie nadciśnienie tętnicze;
- choroby naczyń mózgowych lub obwodowych;
- zaburzenia rytmu serca;
- ostry zespół wieńcowy, choroba wieńcowa lub przebyty zawał serca;
- przewlekła niewydolność nerek;
- pacjenci w podeszłym wieku, powyżej 70 lat, ponieważ doświadczenie w tej grupie pacjentów
jest ograniczone;
- ciąża (patrz punkt 4.6).
Również u pacjentów z hipowolemią często występuje nasilone zwężenie naczyń oraz nietypowe
reakcje ze strony serca.
Terlipresyna wykazuje słabe działanie antydiuretyczne (tylko 3% efektu antydiuretycznego naturalnej
wazopresyny), dlatego pacjentów z wywiadem dotyczącym zaburzeń metabolizmu elektrolitów należy
monitorować w celu wykrycia ewentualnej hiponatremii i hipokaliemii.
Zaleca się ciągłe monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, tętna, stężenia sodu i potasu w surowicy
krwi oraz równowagi płynów.
W nagłych przypadkach, wymagających natychmiastowego leczenia, przed odesłaniem pacjenta do
szpitala należy rozważyć objawy hipowolemii.
Terlipresyna nie ma wpływu na krwawienia z tętnic.
W celu uniknięcia miejscowej martwicy w miejscu podania, wstrzyknięcie musi być podane dożylnie.
Martwica skóry:
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłoszono kilka przypadków niedokrwienia i
martwicy skóry niezwiązanych z miejscem wstrzyknięcia (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że u
pacjentów z obwodowym nadciśnieniem żylnym lub z chorobliwą otyłością występuje większa
skłonność do tej reakcji. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność podczas
stosowania terlipresyny u tych pacjentów.
Torsade de pointes:
Podczas badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, zgłaszano kilka
przypadków wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes
(patrz punkt 4.8). W większości przypadków u pacjentów występowały czynniki predysponujące,
takie jak wyjściowe wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia,
hipomagnezemia) lub jednoczesne stosowanie leków powodujących wydłużenie odstępu QT. W
związku z tym, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania terlipresyny u
pacjentów z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie, zaburzeniami równowagi elektrolitowej,
stosujących jednocześnie leki, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT, takie jak leki
przeciwarytmiczne klasy IA i III, erytromycyna, niektóre leki przeciwhistaminowe i
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub leki, które mogą powodować hipokaliemię albo
hipomagnezemię (np. niektóre leki moczopędne) (patrz punkt 4.5).
Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia dzieci, młodzieży i osób w podeszłym
wieku, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone i nie ma danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, aby można było określić zalecane
dawkowanie w tych grupach pacjentów.
Ten produkt leczniczy zawiera 15,7 mmol (lub 361 mg) w pojedynczej dawce maksymalnej. Należy
to wziąć pod uwagę u pacjentów wymagających diety niskosodowej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Terlipresyna nasila działanie hipotensyjne nieselektywnych beta-adrenolityków w obrębie żyły
wrotnej. Zmniejszenie częstości akcji serca i pojemności minutowej serca wywołane leczeniem można
przypisać hamowaniu odruchowej aktywności serca przez nerw błędny w wyniku zwiększonego
ciśnienia tętniczego krwi. Skojarzone leczenie lekami, o których wiadomo, że wywołują bradykardię
(np propofol, sufentanyl) może spowodować ciężką bradykardię.
Terlipresyna może wywołać komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes (patrz
punkty 4.4 i 4.8). W związku z tym, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania
terlipresyny u pacjentów z wydłużenia odstępu QT w wywiadzie, zaburzeniami równowagi
elektrolitowej, stosujących jednocześnie leki, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT, takie
jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, erytromycyna, niektóre leki przeciwhistaminowe i
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub leki, które mogą powodować hipokaliemię albo
hipomagnezemię (np. niektóre leki moczopędne).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
bardzo często (≥1/10);
często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1000 do <1/100);
rzadko (≥10 000 do <1/1000).
bardzo rzadko (<1/10 000)
nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Stosowanie terlipresyny (dożylnie w dawce 1 mg lub większej) w leczeniu krwawienia z
żylaków przełyku może być związane z występowaniem poniższych działań niepożądanych:
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Niezbyt często: hiponatremia, jeśli stężenie płynów nie jest monitorowane
Bardzo rzadko: hiperglikemia
Zaburzenia układu nerwowego
Często: ból głowy
Niezbyt często: zaburzenia drgawkowe
Bardzo rzadko: udar mózgu
Zaburzenia serca
Często: komorowe i nadkomorowe zaburzenia rytmu serca, bradykardia, objawy
niedokrwienia serca obserwowane w EKG
Niezbyt często: dławica piersiowa, ostre nadciśnienie tętnicze krwi, szczególnie u pacjentów z
występującym wcześniej nadciśnieniem tętniczym (na ogół, ciśnienie krwi zmniejsza się
samoistnie), migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe komorowe, tachykardia, ból w klatce
piersiowej, zawał mięśnia sercowego, przeładowanie płynami z obrzękiem płuc, niewydolność
serca, zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
Bardzo rzadko: niedokrwienie mięśnia sercowego
Zaburzenia naczyniowe
Często: nadciśnienie, niedociśnienie, niedokrwienie obwodowe, skurcz naczyń
obwodowych, bladość twarzy
Niezbyt często: niedokrwienie jelit, sinica obwodowa, uderzenia gorąca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: ból w klatce, piersiowej, skurcz oskrzeli, ostre wyczerpanie oddechowe,
niewydolność oddechowa
Rzadko: duszność
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: przemijające skurcze brzucha, przemijająca biegunka
Niezbyt często: przemijające nudności, przemijające wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: bladość
Niezbyt często: zapalenie naczyń chłonnych, martwica skóry niezwiązana z miejscem
podania
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Często: skurcze brzucha (u kobiet)
Ciąża, połóg i okres okołoporodowy
Niezbyt często: nadmierny tonus macicy, niedokrwienie macicy
Nieznana: skurcz macicy, zmniejszony przepływ macicy w krwi
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Nieznana: miejscowa martwica skóry
Podczas badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, zgłoszono kilka
przypadków wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de
pointes (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, zgłoszono kilka przypadków niedokrwienia
skóry i martwicy, niezwiązanych z miejscem wstrzyknięcia (patrz punkt 4.4).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Terlipressinum 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | 25247 | 100410440 | ChPL: —, Ulotka: — |