Tardyferon-Fol
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Tardyferon-Fol (Medezin Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Medezin Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Acidum folicum + Ferrosi sulfas: 0,35 mg + 80 mg, 0,35 mg + 80 mg jonów żelaza(II), wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tardyferon-Fol 0,35 mg + 80 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
| Tardyferon-Fol 0,35 mg + 80 mg jonów żelaza(II) | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 30 tabl., 100 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 2 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 7 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Tardyferon Fol | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg Fe2+ | InPharm Sp. z o.o. |
| Tardyferon-Fol | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg Fe2+ | InPharm Sp. z o.o. |
| Tardyferon-Fol | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg Fe2+ | Delfarma Sp. z o.o. |
| Tardyferon-Fol | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu | Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg jonów żelaza(II) | InPharm Sp. z o.o. |
| Tardyferon-Fol | Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg | Aga Kommerz spol. s r.o. |
| Tardyferon-Fol | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg jonów żelaza(II) | Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
| Tardyferon-Fol | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu | Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg | Medezin Sp. z o.o. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek ten powinien być podawany tylko pod tym warunkiem, że oczekiwane korzyści terapeutyczne przeważają ewentualne możliwe ryzyko dla płodu. Ilość żelaza i kwasu foliowego, która przenika z leku Tardyferon-Fol do mleka kobiecego, nie została ustalona i nie wiadomo, czy u dzieci karmionych piersią przez matki otrzymujące taką postać leczenia mogą pojawić się działania niepożądane.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Nie należy pić dużych ilości herbaty, kawy i czerwonego wina, ponieważ może to zmniejszać wchłanianie żelaza do organizmu.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania tego leku z produktami pełnoziarnistymi (otręby, rośliny strączkowe, nasiona roślin oleistych), z niektórymi białkami (jaja), czy też pokarmami lub napojami zawierającymi wapń (sery, mleko, itp.).” źródło: Ulotka, pkt 2
- alkohol: „Tabletki należy przyjmować popijając dużą szklanką wody, przed lub w trakcie posiłków, zależnie od tolerancji przewodu pokarmowego (należy jednak unikać produktów spożywczych wymienionych w punkcie ” Lek Tardyferon-Fol z jedzeniem, piciem i alkoholem”).” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardyferon-Fol
Kiedy nie stosować leku Tardyferon-Fol:
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
– w przypadkach wszystkich niedokrwistości z przyczyn innych niż niedobór żelaza;
– w przypadkach akumulacji żelaza (hemochromatozy, przewlekła hemoliza, częste transfuzje);
– w przypadkach trudności z wbudowywaniem żelaza (niedokrwistość syderoachrestyczna,
niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem, talasemia, porfiria skórna późna);
– w przypadkach potwierdzonej nietolerancji żelaza (np. ciężkie zmiany zapalne w przewodzie
pokarmowym);
– jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek;
– u dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tardyferon-Fol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Preparaty żelaza należy stosować po konsultacji z lekarzem, zwłaszcza w przypadku stanów zapalnych
żołądka i jelit, opóźnionego opróżniania żołądka oraz w przypadku innych potwierdzonych chorób
układu pokarmowego.
Hiposyderemia związana ze stanami zapalnymi nie odpowiada na leczenie żelazem. Leczenie żelazem
musi w miarę możliwości być połączone z leczeniem przyczynowym.
Lek Tardyferon-Fol należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ponieważ to
opakowanie (30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu) zawiera łączną dawkę żelaza, która przyjęta
jednorazowo może (zwłaszcza w przypadku małych dzieci) doprowadzić do zatrucia zagrażającego
życiu. Podawanie kwasu foliowego w czasie leczenia lekami przeciwpadaczkowymi może zmniejszać
stężenia tych leków we krwi wskutek powrotu do normy szybkości ich metabolizmu, zmniejszonego
uprzednio jego niedoborem, konieczne jest monitorowanie stężenia leków przeciwpadaczkowych i
ewentualne skorygowanie ich dawkowania.
Należy powiedzieć lekarzowi przed przyjęciem leku Tardyferon-Fol:
– jeśli pacjent ma trudności w przełykaniu.
Jeśli pacjent przypadkowo zakrztusi się tabletką, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,
ponieważ istnieje ryzyko owrzodzenia lub zwężenia oskrzeli jeśli tabletka trafi do dróg oddechowych.
Może to spowodować uporczywy kaszel, odkrztuszanie krwi i (lub) uczucie braku oddechu, nawet
jeśli do zakrztuszenia doszło kilka dni a nawet kilka miesięcy przed pojawieniem się tych objawów.
Dlatego należy szybko ocenić, czy tabletki nie uszkadzają dróg oddechowych pacjenta.
W piśmiennictwie medycznym opisywano melanozę układu pokarmowego (przebarwienia w układzie
pokarmowym), u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą (wysokim
stężeniem cukru we krwi) i (lub) nadciśnieniem (podwyższonym ciśnieniem krwi), leczonych kilkoma
lekami przeciw tym chorobom oraz otrzymujących suplementację żelaza z powodu towarzyszącej
niedokrwistości.
Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów, tabletek nie należy ssać, żuć
ani trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą. Jeżeli postępowanie zgodnie z tą
instrukcją nie jest możliwe lub występują trudności z połykaniem, należy skontaktować się z
lekarzem.
Lek Tardyferon-Fol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Żelazo
Połączenia niewskazane:
Żelazo (sole) (podawane we wstrzyknięciu):
Omdlenie, a nawet wstrząs związany z szybkim uwalnianiem żelaza z jego postaci złożonej oraz
wysycenie transferyny żelazem.
Jednoczesne przyjmowanie niektórych antybiotyków (tetracyklin) wraz z lekiem Tardyferon-Fol,
zmniejsza ich działanie.
Wchłanianie żelaza z leku Tardyferon-Fol jest zmniejszone, jeżeli podaje się go jednocześnie:
– z preparatami magnezu, fosforanów, wapnia, solami złota;
– jeśli pacjent przyjmuje kolestyraminę, lek Tardyferon-Fol należy podawać 1 do 2 godzin przed
lub 4 do 6 godzin po przyjęciu kolestyraminy;
– z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (zawierającymi glin, trójkrzemian magnezu, wapń –
należy je przyjmować co najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego żelazo);
– z wapniem i cynkiem (należy je przyjmować co najmniej 2 godziny po podaniu leku
zawierającego żelazo).
Jednoczesne podawanie chloramfenikolu może opóźnić terapeutyczne działanie żelaza i jego
związków.
Podczas leczenia preparatami żelaza, zmniejszone jest wchłanianie bisfosfonianów, fluorochinolonów,
metylodopy, lewodopy i karbidopy, tyroksyny, D-penicylaminy i związków cynku (należy je
przyjmować co najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego żelazo).
Działanie leków zawierających żelazo drażniące błonę śluzową żołądka i jelit może ulec nasileniu w
wyniku jednoczesnego przyjmowania niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(salicylany, fenylobutazon, oksyfenbutazon). Leki te należy przyjmować po co najmniej 3 – 4
godzinach od przyjęcia dawki leku zawierającego żelazo.
Ze względu na zawartość kwasu foliowego w leku Tardyferon-Fol, łączne podawanie z innymi
lekami także wymaga specjalnych środków ostrożności.
Sulfonamidy, sulfasalazyna, metotreksat, leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenobarbital, fenytoina,
prymidon, fosfenytoina) oraz leki uspokajające wpływają niekorzystnie na wchłanianie kwasu
foliowego.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.
Lek Tardyferon-Fol z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy pić dużych ilości herbaty, kawy i czerwonego wina, ponieważ może to zmniejszać
wchłanianie żelaza do organizmu. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania tego leku z produktami
pełnoziarnistymi (otręby, rośliny strączkowe, nasiona roślin oleistych), z niektórymi białkami (jaja),
czy też pokarmami lub napojami zawierającymi wapń (sery, mleko, itp.). Należy zachować odstęp
pomiędzy przyjmowaniem soli żelaza i spożyciem tych produktów (co najmniej 2 godziny).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek ten powinien być podawany tylko pod tym warunkiem, że oczekiwane korzyści terapeutyczne
przeważają ewentualne możliwe ryzyko dla płodu.
Ilość żelaza i kwasu foliowego, która przenika z leku Tardyferon-Fol do mleka kobiecego, nie została
ustalona i nie wiadomo, czy u dzieci karmionych piersią przez matki otrzymujące taką postać leczenia
mogą pojawić się działania niepożądane.
W czasie ciąży i karmienia piersią lek Tardyferon-Fol można przyjmować wyłącznie z przepisu
lekarza (patrz punkt 1. Co to jest lek Tardyferon-Fol i w jakim celu się go stosuje).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, by lek Tardyferon-Fol miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane opisano według malejącej częstości ich występowania.
Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Zaparcia
Biegunka
Uczucie przepełnienia żołądka
Bóle żołądka
Odbarwione stolce
Nudności
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Obrzęk gardła (obrzęk krtani)
Nietypowe stolce
Dyskomfort i ból w górnej części brzucha (niestrawność)
Wymioty
Ostre zapalenie żołądka (nieżyt żołądka)
Swędzenie (Świąd)
Czerwona wysypka skórna (wysypka rumieniowa)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Reakcje nadwrażliwości włączając reakcje anafilaktyczne (ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu
reakcje alergiczne)
Obrzęk naczynioruchowy (nagłe puchnięcie ust, policzków, powiek, języka, podniebienia miękkiego,
gardła lub głośni)
Pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry (skórne reakcje alergiczne)
Martwica płuc (obumarcie tkanki)*
Ziarniniak płuc (stan zapalny)*
Zwężenie oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych)*
Owrzodzenie gardła*
Zabarwienie zębów**
Owrzodzenie jamy ustnej**
Zmiany w przełyku*
Melanoza przewodu pokarmowego (zabarwienie w układzie pokarmowym)***
*Pacjenci, zwłaszcza w podeszłym wieku i pacjenci z utrudnionym połykaniem mogą także być
narażeni na owrzodzenia gardła lub przełyku (kanał łączący jamę ustną z żołądkiem). Jeżeli tabletka
trafi do dróg oddechowych, istnieje ryzyko owrzodzenia oskrzeli (główny kanał powietrzny płuc), co
może doprowadzić do zwężenia oskrzeli.
**W przypadku nieprawidłowego przyjmowania, gdy tabletki są żute, ssane, przetrzymywane w
ustach.
*** W piśmiennictwie medycznym opisywano melanozę układu pokarmowego (przebarwienia w
układzie pokarmowym) u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą
(wysokim stężeniem cukru we krwi) i (lub) nadciśnieniem (podwyższonym ciśnieniem krwi),
leczonych kilkoma lekami przeciw tym chorobom oraz otrzymujących suplementację żelaza z powodu
towarzyszącej niedokrwistości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek ten powinien być podawany tylko pod tym warunkiem, że oczekiwane korzyści terapeutyczne przeważają ewentualne możliwe ryzyko dla płodu. Ilość żelaza i kwasu foliowego, która przenika z leku Tardyferon-Fol do mleka kobiecego, nie została ustalona i nie wiadomo, czy u dzieci karmionych piersią przez matki otrzymujące taką postać leczenia mogą pojawić się działania niepożądane.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Nie należy pić dużych ilości herbaty, kawy i czerwonego wina, ponieważ może to zmniejszać wchłanianie żelaza do organizmu.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania tego leku z produktami pełnoziarnistymi (otręby, rośliny strączkowe, nasiona roślin oleistych), z niektórymi białkami (jaja), czy też pokarmami lub napojami zawierającymi wapń (sery, mleko, itp.).” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować popijając dużą szklanką wody, przed lub w trakcie posiłków, zależnie od tolerancji przewodu pokarmowego (należy jednak unikać produktów spożywczych wymienionych w punkcie” źródło: Ulotka, pkt 3
- alkohol: „”Lek Tardyferon-Fol z jedzeniem, piciem i alkoholem”).” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardyferon-Fol
Kiedy nie stosować leku Tardyferon-Fol:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- w przypadkach wszystkich niedokrwistości z przyczyn innych niż niedobór żelaza;
- w przypadkach akumulacji żelaza (hemochromatozy, przewlekła hemoliza, częste transfuzje);
- w przypadkach trudności z wbudowywaniem żelaza (niedokrwistość syderoachrestyczna, niedokrwistość
spowodowana zatruciem ołowiem, talasemia, porfiria skórna późna);
- w przypadkach potwierdzonej nietolerancji żelaza (np. ciężkie zmiany zapalne w przewodzie
pokarmowym);
- jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek;
- u dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tardyferon-Fol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Preparaty żelaza należy stosować po konsultacji z lekarzem, zwłaszcza w przypadku stanów zapalnych
żołądka i jelit, opóźnionego opróżniania żołądka oraz w przypadku innych potwierdzonych chorób układu
pokarmowego.
Hiposyderemia związana ze stanami zapalnymi nie odpowiada na leczenie żelazem. Leczenie żelazem musi
w miarę możliwości być połączone z leczeniem przyczynowym.
Lek Tardyferon-Fol należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ponieważ już najmniejsze
opakowanie (30 tabletek powlekanych) zawiera łączną dawkę żelaza, która przyjęta jednorazowo może
(zwłaszcza w przypadku małych dzieci) doprowadzić do zatrucia zagrażającego życiu.
Podawanie kwasu foliowego w czasie leczenia lekami przeciwpadaczkowymi może zmniejszać stężenia tych
leków we krwi wskutek powrotu do normy szybkości ich metabolizmu, zmniejszonego uprzednio jego
niedoborem, konieczne jest monitorowanie stężenia leków przeciwpadaczkowych i ewentualne
skorygowanie ich dawkowania.
Należy powiedzieć lekarzowi przed przyjęciem leku Tardyferon-Fol:
- jeśli pacjent ma trudności w przełykaniu.
Jeśli pacjent przypadkowo zakrztusi się tabletką, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,
ponieważ istnieje ryzyko owrzodzenia lub zwężenia oskrzeli jeśli tabletka trafi do dróg oddechowych. Może
to spowodować uporczywy kaszel, odkrztuszanie krwi i (lub) uczucie braku oddechu, nawet jeśli do
zakrztuszenia doszło kilka dni a nawet kilka miesięcy przed pojawieniem się tych objawów. Dlatego należy
szybko ocenić, czy tabletki nie uszkadzają dróg oddechowych pacjenta.
W piśmiennictwie medycznym opisywano melanozę układu pokarmowego (przebarwienia w układzie
pokarmowym), u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą (wysokim stężeniem
cukru we krwi) i (lub) nadciśnieniem (podwyższonym ciśnieniem krwi), leczonych kilkoma lekami przeciw
tym chorobom oraz otrzymujących suplementację żelaza z powodu towarzyszącej niedokrwistości.
Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów, tabletek nie należy ssać, żuć ani
trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą. Jeżeli postępowanie zgodnie z tą instrukcją nie
jest możliwe lub występują trudności z połykaniem, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Tardyferon-Fol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Żelazo
Połączenia niewskazane:
Żelazo (sole) (podawane we wstrzyknięciu):
Omdlenie, a nawet wstrząs związany z szybkim uwalnianiem żelaza z jego postaci złożonej oraz wysycenie
transferyny żelazem.
Jednoczesne przyjmowanie niektórych antybiotyków (tetracyklin) wraz z lekiem Tardyferon-Fol, zmniejsza
ich działanie.
Wchłanianie żelaza z leku Tardyferon-Fol jest zmniejszone, jeżeli podaje się go jednocześnie:
- z preparatami magnezu, fosforanów, wapnia, solami złota;
- jeśli pacjent przyjmuje kolestyraminę, lek Tardyferon-Fol należy podawać 1 do 2 godzin przed lub 4 do
6 godzin po przyjęciu kolestyraminy;
- z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (zawierającymi glin, trójkrzemian magnezu, wapń – należy je
przyjmować co najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego żelazo);
- z wapniem i cynkiem (należy je przyjmować co najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego
żelazo).
Jednoczesne podawanie chloramfenikolu może opóźnić terapeutyczne działanie żelaza i jego związków.
Podczas leczenia preparatami żelaza, zmniejszone jest wchłanianie bisfosfonianów, fluorochinolonów,
metylodopy, lewodopy i karbidopy, tyroksyny, D-penicylaminy i związków cynku (należy je przyjmować co
najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego żelazo).
Działanie leków zawierających żelazo drażniące błonę śluzową żołądka i jelit może ulec nasileniu w wyniku
jednoczesnego przyjmowania niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (salicylany,
fenylobutazon, oksyfenbutazon). Leki te należy przyjmować po co najmniej 3 – 4 godzinach od przyjęcia
dawki leku zawierającego żelazo.
Ze względu na zawartość kwasu foliowego w leku Tardyferon-Fol, łączne podawanie z innymi lekami
także wymaga specjalnych środków ostrożności.
Sulfonamidy, sulfasalazyna, metotreksat, leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenobarbital, fenytoina,
prymidon, fosfenytoina) oraz leki uspokajające wpływają niekorzystnie na wchłanianie kwasu foliowego.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są
bez recepty.
Lek Tardyferon-Fol z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy pić dużych ilości herbaty, kawy i czerwonego wina, ponieważ może to zmniejszać wchłanianie
żelaza do organizmu. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania tego leku z produktami pełnoziarnistymi
(otręby, rośliny strączkowe, nasiona roślin oleistych), z niektórymi białkami (jaja), czy też pokarmami lub
napojami zawierającymi wapń (sery, mleko, itp.). Należy zachować odstęp pomiędzy przyjmowaniem soli
żelaza i spożyciem tych produktów (co najmniej 2 godziny).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek ten powinien być podawany tylko pod tym warunkiem, że oczekiwane korzyści terapeutyczne
przeważają ewentualne możliwe ryzyko dla płodu.
Ilość żelaza i kwasu foliowego, która przenika z leku Tardyferon-Fol do mleka kobiecego, nie została
ustalona i nie wiadomo, czy u dzieci karmionych piersią przez matki otrzymujące taką postać leczenia mogą
pojawić się działania niepożądane.
W czasie ciąży i karmienia piersią lek Tardyferon-Fol można przyjmować wyłącznie z przepisu lekarza
(patrz punkt 1. Co to jest lek Tardyferon-Fol i w jakim celu się go stosuje).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, by lek Tardyferon-Fol miał wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania opisano według malejącej częstości ich występowania.
Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) Zaparcia
Biegunka
Uczucie przepełnienia żołądka
Bóle żołądka
Odbarwione stolce
Nudności
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Obrzęk gardła (obrzęk krtani)
Nietypowe stolce
Dyskomfort i ból w górnej części brzucha (niestrawność)
Wymioty
Ostre zapalenie żołądka (nieżyt żołądka)
Swędzenie (Świąd)
Czerwona wysypka skórna (wysypka rumieniowa)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Reakcje nadwrażliwości włączając reakcje anafilaktyczne (ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje
alergiczne)
Obrzęk naczynioruchowy (nagłe puchnięcie ust, policzków, powiek, języka, podniebienia miękkiego, gardła
lub głośni)
Pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry (skórne reakcje alergiczne)
Martwica płuc (obumarcie tkanki)*
Ziarniniak płuc (stan zapalny)*
Zwężenie oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych)*
Owrzodzenie gardła*
Zabarwienie zębów**
Owrzodzenie jamy ustnej**
Zmiany w przełyku*
Melanoza przewodu pokarmowego (zabarwienie w układzie pokarmowym)***
*Pacjenci, zwłaszcza w podeszłym wieku i pacjenci z utrudnionym połykaniem mogą także być narażeni na
owrzodzenia gardła lub przełyku (kanał łączący jamę ustną z żołądkiem). Jeżeli tabletka trafi do dróg
oddechowych, istnieje ryzyko owrzodzenia oskrzeli (główny kanał powietrzny płuc), co może doprowadzić
do zwężenia oskrzeli.
**W przypadku nieprawidłowego przyjmowania, gdy tabletki są żute, ssane, przetrzymywane w ustach.
*** W piśmiennictwie medycznym opisywano melanozę układu pokarmowego (przebarwienia w układzie
pokarmowym) u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą (wysokim stężeniem
cukru we krwi) i (lub) nadciśnieniem (podwyższonym ciśnieniem krwi), leczonych kilkoma lekami przeciw
tym chorobom oraz otrzymujących suplementację żelaza z powodu towarzyszącej niedokrwistości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg jonów żelaza(II) (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek ten powinien być podawany tylko pod tym warunkiem, że oczekiwane korzyści terapeutyczne przeważają ewentualne możliwe ryzyko dla płodu. Ilość żelaza i kwasu foliowego, która przenika z leku Tardyferon-Fol do mleka kobiecego, nie została ustalona i nie wiadomo, czy u dzieci karmionych piersią przez matki otrzymujące taką postać leczenia mogą pojawić się działania niepożądane.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Nie należy pić dużych ilości herbaty, kawy i czerwonego wina, ponieważ może to zmniejszać wchłanianie żelaza do organizmu.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania tego leku z produktami pełnoziarnistymi (otręby, rośliny strączkowe, nasiona roślin oleistych), z niektórymi białkami (jaja), czy też pokarmami lub napojami zawierającymi wapń (sery, mleko, itp.).” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować popijając dużą szklanką wody, przed lub w trakcie posiłków, zależnie od tolerancji przewodu pokarmowego (należy jednak unikać produktów spożywczych wymienionych w punkcie” źródło: Ulotka, pkt 3
- alkohol: „”Lek Tardyferon-Fol z jedzeniem, piciem i alkoholem”).” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tardyferon-Fol
Kiedy nie stosować leku Tardyferon-Fol:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- w przypadkach wszystkich niedokrwistości z przyczyn innych niż niedobór żelaza;
- w przypadkach akumulacji żelaza (hemochromatozy, przewlekła hemoliza, częste transfuzje);
- w przypadkach trudności z wbudowywaniem żelaza (niedokrwistość syderoachrestyczna,
niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem, talasemia, porfiria skórna późna);
- w przypadkach potwierdzonej nietolerancji żelaza (np. ciężkie zmiany zapalne w przewodzie
pokarmowym);
- jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek;
- u dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tardyferon-Fol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Preparaty żelaza należy stosować po konsultacji z lekarzem, zwłaszcza w przypadku stanów zapalnych
żołądka i jelit, opóźnionego opróżniania żołądka oraz w przypadku innych potwierdzonych chorób układu
pokarmowego.
Hiposyderemia związana ze stanami zapalnymi nie odpowiada na leczenie żelazem. Leczenie żelazem musi
w miarę możliwości być połączone z leczeniem przyczynowym.
Lek Tardyferon-Fol należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ponieważ już najmniejsze
opakowanie (30 tabletek powlekanych) zawiera łączną dawkę żelaza, która przyjęta jednorazowo może
(zwłaszcza w przypadku małych dzieci) doprowadzić do zatrucia zagrażającego życiu.
Podawanie kwasu foliowego w czasie leczenia lekami przeciwpadaczkowymi może zmniejszać stężenia tych
leków we krwi wskutek powrotu do normy szybkości ich metabolizmu, zmniejszonego uprzednio jego
niedoborem, konieczne jest monitorowanie stężenia leków przeciwpadaczkowych i ewentualne
skorygowanie ich dawkowania.
Należy powiedzieć lekarzowi przed przyjęciem leku Tardyferon-Fol:
- jeśli pacjent ma trudności w przełykaniu.
Jeśli pacjent przypadkowo zakrztusi się tabletką, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,
ponieważ istnieje ryzyko owrzodzenia lub zwężenia oskrzeli jeśli tabletka trafi do dróg oddechowych. Może
to spowodować uporczywy kaszel, odkrztuszanie krwi i (lub) uczucie braku oddechu, nawet jeśli do
zakrztuszenia doszło kilka dni a nawet kilka miesięcy przed pojawieniem się tych objawów. Dlatego należy
szybko ocenić, czy tabletki nie uszkadzają dróg oddechowych pacjenta.
W piśmiennictwie medycznym opisywano melanozę układu pokarmowego (przebarwienia w układzie
pokarmowym), u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą (wysokim stężeniem
cukru we krwi) i (lub) nadciśnieniem (podwyższonym ciśnieniem krwi), leczonych kilkoma lekami przeciw
tym chorobom oraz otrzymujących suplementację żelaza z powodu towarzyszącej niedokrwistości.
Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów, tabletek nie należy ssać, żuć ani
trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą. Jeżeli postępowanie zgodnie z tą instrukcją nie
jest możliwe lub występują trudności z połykaniem, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Tardyferon-Fol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Żelazo
Połączenia niewskazane:
Żelazo (sole) (podawane we wstrzyknięciu):
Omdlenie, a nawet wstrząs związany z szybkim uwalnianiem żelaza z jego postaci złożonej oraz wysycenie
transferyny żelazem.
Jednoczesne przyjmowanie niektórych antybiotyków (tetracyklin) wraz z lekiem Tardyferon-Fol, zmniejsza
ich działanie.
Wchłanianie żelaza z leku Tardyferon-Fol jest zmniejszone, jeżeli podaje się go jednocześnie:
- z preparatami magnezu, fosforanów, wapnia, solami złota;
- jeśli pacjent przyjmuje kolestyraminę, lek Tardyferon-Fol należy podawać 1 do 2 godzin przed lub 4
do 6 godzin po przyjęciu kolestyraminy;
- z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (zawierającymi glin, trójkrzemian magnezu, wapń – należy
je przyjmować co najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego żelazo);
- z wapniem i cynkiem (należy je przyjmować co najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego
żelazo).
Jednoczesne podawanie chloramfenikolu może opóźnić terapeutyczne działanie żelaza i jego związków.
Podczas leczenia preparatami żelaza, zmniejszone jest wchłanianie bisfosfonianów, fluorochinolonów,
metylodopy, lewodopy i karbidopy, tyroksyny, D-penicylaminy i związków cynku (należy je przyjmować co
najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego żelazo).
Działanie leków zawierających żelazo drażniące błonę śluzową żołądka i jelit może ulec nasileniu w wyniku
jednoczesnego przyjmowania niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (salicylany,
fenylobutazon, oksyfenbutazon). Leki te należy przyjmować po co najmniej 3 – 4 godzinach od przyjęcia
dawki leku zawierającego żelazo.
Ze względu na zawartość kwasu foliowego w leku Tardyferon-Fol, łączne podawanie z innymi lekami
także wymaga specjalnych środków ostrożności.
Sulfonamidy, sulfasalazyna, metotreksat, leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenobarbital, fenytoina,
prymidon, fosfenytoina) oraz leki uspokajające wpływają niekorzystnie na wchłanianie kwasu foliowego.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są
bez recepty.
Lek Tardyferon-Fol z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy pić dużych ilości herbaty, kawy i czerwonego wina, ponieważ może to zmniejszać wchłanianie
żelaza do organizmu. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania tego leku z produktami pełnoziarnistymi
(otręby, rośliny strączkowe, nasiona roślin oleistych), z niektórymi białkami (jaja), czy też pokarmami lub
napojami zawierającymi wapń (sery, mleko, itp.). Należy zachować odstęp pomiędzy przyjmowaniem soli
żelaza i spożyciem tych produktów (co najmniej 2 godziny).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek ten powinien być podawany tylko pod tym warunkiem, że oczekiwane korzyści terapeutyczne
przeważają ewentualne możliwe ryzyko dla płodu.
Ilość żelaza i kwasu foliowego, która przenika z leku Tardyferon-Fol do mleka kobiecego, nie została
ustalona i nie wiadomo, czy u dzieci karmionych piersią przez matki otrzymujące taką postać leczenia mogą
pojawić się działania niepożądane.
W czasie ciąży i karmienia piersią lek Tardyferon-Fol można przyjmować wyłącznie z przepisu lekarza
(patrz punkt 1. Co to jest lek Tardyferon-Fol i w jakim celu się go stosuje).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, by lek Tardyferon-Fol miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwanie maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania opisano według malejącej częstości ich występowania.
Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Zaparcia
Biegunka
Uczucie przepełnienia żołądka
Bóle żołądka
Odbarwione stolce
Nudności
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Obrzęk gardła (obrzęk krtani)
Nietypowe stolce
Dyskomfort i ból w górnej części brzucha (niestrawność)
Wymioty
Ostre zapalenie żołądka (nieżyt żołądka)
Swędzenie (Świąd)
Czerwona wysypka skórna (wysypka rumieniowa)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Reakcje nadwrażliwości włączając reakcje anafilaktyczne (ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje
alergiczne)
Obrzęk naczynioruchowy (nagłe puchnięcie ust, policzków, powiek, języka, podniebienia miękkiego, gardła
lub głośni)
Pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry (skórne reakcje alergiczne)
Martwica płuc (obumarcie tkanki)*
Ziarniniak płuc (stan zapalny)*
Zwężenie oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych)*
Owrzodzenie gardła*
Zabarwienie zębów**
Owrzodzenie jamy ustnej**
Zmiany w przełyku*
Melanoza przewodu pokarmowego (zabarwienie w układzie pokarmowym)***
*Pacjenci, zwłaszcza w podeszłym wieku i pacjenci z utrudnionym połykaniem mogą także być narażeni na
owrzodzenia gardła lub przełyku (kanał łączący jamę ustną z żołądkiem). Jeżeli tabletka trafi do dróg
oddechowych, istnieje ryzyko owrzodzenia oskrzeli (główny kanał powietrzny płuc), co może doprowadzić
do zwężenia oskrzeli.
**W przypadku nieprawidłowego przyjmowania, gdy tabletki są żute, ssane, przetrzymywane w ustach.
*** W piśmiennictwie medycznym opisywano melanozę układu pokarmowego (przebarwienia w układzie
pokarmowym) u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą (wysokim stężeniem
cukru we krwi) i (lub) nadciśnieniem (podwyższonym ciśnieniem krwi), leczonych kilkoma lekami przeciw
tym chorobom oraz otrzymujących suplementację żelaza z powodu towarzyszącej niedokrwistości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 123/20 | 100435410 | Ulotka: — |
| Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 53/22 | 100462814 | Ulotka: — |
| Acidum folicum 0,35 mg + Ferrosi sulfas 80 mg jonów żelaza(II) | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 228/24 | 100498194 | Ulotka: — |