Tacrolimus Dermapharm

Kiedy nie stosować leku Tacrolimus Dermapharm - jeśli pacjent ma uczulenie na takrolimus lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), albo na antybiotyki makrolidowe (np. azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tacrolimus Dermapharm należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta: • występuje niewydolność wątroby, • występują jakiekolwiek nowotwory skóry (guzy) lub osłabienie układu odpornościowego (upośledzenie odporności) z jakiejkolwiek przyczyny. • występuje genetyczna wada bariery naskórkowej, taka jak zespół Nethertona, rybia łuska blaszkowata (nasilone łuszczenie skóry z powodu ścieńczenia zewnętrznej warstwy skóry), lub jeśli występuje choroba zapalna skóry taka jak ropne zgorzelinowe zapalenie skóry lub uogólniona erytrodermia (zaczerwienienie zapalne i łuszczenie całej skóry). • występuje skórna choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (reakcja immunologiczna skóry, która jest częstym powikłaniem u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego). • w czasie rozpoczęcia leczenia występuje obrzęk węzłów chłonnych. Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Tacrolimus Dermapharm wystąpi obrzęk węzłów chłonnych, należy skonsultować się z lekarzem. • występują zakażone zmiany skórne. Nie należy stosować maści na zakażone zmiany skórne. • zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie skóry, należy poinformować o tym lekarza. • Na podstawie wyników badań długoterminowych i doświadczeniu nie potwierdzono związku między stosowaniem maści zawierającej takrolimusa rozwojem nowotworów złośliwych, ale nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków. • Należy unikać wystawiania skóry na dłuższe działanie światła słonecznego lub sztucznego światła słonecznego, jak na przykład łóżka opalające. Jeśli spędza się czas na dworze po zastosowaniu leku Tacrolimus Dermapharm , należy używać kosmetyków z filtrem przeciwsłonecznym i nosić luźną odzież chroniącą skórę przed słońcem. Ponadto należy zapytać lekarza o inne metody ochrony przed słońcem. W przypadku zalecenia leczenia światłem należy poinformować lekarza prowadzącego o stosowaniu leku Tacrolimus Dermapharm, ponieważ nie zaleca się stosowania leku Tacrolimus Dermapharm i leczenia światłem w tym samym czasie. • Jeżeli lekarz zaleci stosowanie leku Tacrolimus Dermapharm dwa razy w tygodniu w celu zapobieżenia nawrotom atopowego zapalenia skóry, przynajmniej co 12 miesięcy należy zgłosić się do lekarza na wizytę kontrolną, nawet jeśli nie ma nawrotu choroby. U dzieci należy wstrzymać leczenie podtrzymujące po 12 miesiącach, aby ocenić czy nadal istnieje potrzeba kontynuowania leczenia. • Zaleca się stosowanie takrolimusu o najniższej mocy i z najmniejszą częstotliwością przez możliwie najkrótszy okres. Decyzję podejmie lekarz na podstawie oceny odpowiedzi wyprysku na takrolimus. • Nie należy kąpać się, brać prysznica lub pływać zaraz po zastosowaniu maści, ponieważ woda może zmyć lek ze skóry. Dzieci • Lek Tacrolimus Dermapharm, 0,1 %, maść nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Dlatego nie należy stosować maści w tej grupie wiekowej. Należy skonsultować się z lekarzem. • Nie ustalono, jaki jest wpływ leczenia lekiem Tacrolimus Dermapharm na rozwijający się układ odpornościowy u dzieci, szczególnie małych. Lek Tacrolimus Dermapharm a inne leki i kosmetyki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Można stosować kremy nawilżające i płyny kosmetyczne w czasie leczenia lekiem Tacrolimus Dermapharm, lecz nie należy ich używać w ciągu dwóch godzin po zastosowaniu leku Tacrolimus Dermapharm. Nie badano skutków stosowania w tym samym czasie takrolimusu z innymi lekami stosowanymi na skórę lub z doustnie przyjmowanymi kortykosteroidami (np. kortyzonem), ani z lekami, które wpływają na układ odpornościowy. Stosowanie leku Tacrolimus Dermapharm z alkoholem W czasie stosowania leku Tacrolimus Dermapharm picie alkoholu może powodować zarumienienie lub zaczerwienienie skóry lub twarzy oraz uczucie gorąca. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Tacrolimus Dermapharm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): • uczucie pieczenia i swędzenie Objawy te mają zwykle łagodny lub umiarkowany charakter i przemijają w ciągu pierwszego tygodnia stosowania leku Tacrolimus Dermapharm. Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): • zaczerwienienie • uczucie gorąca • ból • wzmożona wrażliwość skóry (szczególnie na gorąco i zimno) • mrowienie skóry i podrażnienie • wysypka • miejscowe zakażenie skóry niezależne od określonej przyczyny, w tym: stan zapalny lub zakażenie mieszków włosowych, opryszczka wargowa, uogólnione zakażenia wirusem Herpes simplex • występują często również uderzenia gorąca w obrębie twarzy lub podrażnienie skóry po wypiciu alkoholu • nadwrażliwość w miejscu podania Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): • trądzik Po stosowaniu maści dwa razy w tygodniu u dorosłych zgłaszano zakażenia w miejscu podania. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano trądzik różowaty (zaczerwienienie twarzy), zapalenie skóry podobne do trądziku różowatego, plamy soczewicowate (obecność płaskich, brązowych plam na skórze), obrzęk w miejscu podania i zakażenia oka wirusem opryszczki. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: 22 49-21-301 fax: 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi równoległemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.