Tabletki przeciw niestrawności Labofarm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Labofarm sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Carvi fructus + Frangulae cortex pulv. + Menthae piperitae folium + Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum + Taraxaci radix: 50 mg + 60 mg, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A + 60 mg + 7 mg, DER (22-27:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 95%, zawartość sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę: 58% + 100 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tabletki przeciw niestrawności Labofarm 50 mg + 60 mg, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A + 60 mg + 7 mg, DER (22-27:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 95%, zawartość sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę: 58% + 100 mg | Tabletki | 10 tabl., 20 tabl., 30 tabl., 40 tabl., 50 tabl., 60 tabl., 70 tabl., 80 tabl., 90 tabl., 100 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „Tradycyjnie w dolegliwościach związanych z zaburzeniami procesu trawienia, takimi jak: uczucie pełności w żołądku, wzdęcia, niewystarczające wydzielanie żółci i soku żołądkowego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawnej złożonych - Compositae), z rodziny selerowatych ( Apiaceae, dawniej baldaszkowatych - Umbelliferae), bylicę, brzozę, mentol . Niedrożność, zwężenie lub atonia (zastój) jelit, zapalenie Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, 2024.10.18 2/4 wyrostka robaczkowego, schorzenia zapalne jelit ( np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bóle brzucha o nieustalonej etiologii, ciężkie odwodnienie połączone z utratą elektrolitów. Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6.). Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Carvi fructus 50 mg + Frangulae cortex pulv. 60 mg, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A + Menthae piperitae folium 60 mg + Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum 7 mg, DER (22-27:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 95%, zawartość sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę: 58% + Taraxaci radix 100 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Krzemionka koloidalna bezwodna; Skrobia ziemniaczana źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik, blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie badano.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: żółte lub czerwono-bordowe (zależne od pH) zabarwienie moczu; reakcje alergiczne i nadwrażliwości; skurcz i ból brzucha; płynny stolec; zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej; białkomocz; krwiomocz; odkładanie barwnika w błonie śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7–14 dni
źródło: „Nie stosować dłuższej niż 7-14 dni (patrz pkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 7–14 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli, osoby w wieku podeszłym i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli, osoby w wieku podeszłym i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki do 3 razy na dobę.”
- Dzieci: „Dzieci Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na dane doświadczalne dotyczące ryzyka genotoksyczności niektórych antranoidów, m.in. emodyny i franguliny.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stosowanie w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ po podaniu antranoidów , aktywne metabolity, takie jak reina, przechodzą w niewielkich ilościach do mleka karmiących kobiet.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki przyjmować po posiłku, popijając wodą.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Równoczesne przyjmowanie leku z lekami moczopędnymi, sterydami kory nadnerczy lub korzeniem lukrecji może pogłębić niedobór potasu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem Tabletek przeciw niestrawności Labofarm
Kiedy nie stosować Tabletek przeciw niestrawności Labofarm
- jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z e składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6) lub inne rośliny z rodziny astrowatych ( Asteraceae, dawnej złożonych -
Compositae), z rodziny selerowatych ( Apiaceae, dawniej baldaszkowatych -
Umbelliferae), bylicę, brzozę, mentol.
- jeśli pacjent ma niedrożność, zwężenie lub atonię (zastój) jelit, zapalenie wyrostka
robaczkowego, schorzenia zapalne jelit ( np. choroba Leśniowskiego -Crohna,
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, 2024.10.18 2/4
wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bóle brzucha o nieustalonej etiologii, ciężkie
odwodnienie połączone z utratą elektrolitów; w czasie ciąży i karmienia piersią, u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkt przeznaczony jest do doraźnego lub krótkotrwałego stosowania. Nie stosować dłużej
niż 7 -14 dni . S tosowanie codziennie przez dłuższy okres może prowadzić do zaburzenia
czynności jelit i trudności z wypróżnieniem po zaprzestaniu przyjmowania leku. Produkt
wykazuje działanie żółciopędne, które ułatwia wypróżnienie . Ze względu na zawartość kory
kruszyny, u pacjentów szczególnie wrażliwych na działanie związków antranoidowych,
produkt zastosowany w maksymalnych dawkach, może powodować działanie
przeczyszczające. W takim przypadku należy zastosować niższe dawki. Pacjenci z
niewydolnością nerek muszą być świadomi możliwych zaburzeń gospodarki elektrolitowej. Ze
względu na działanie żółciopędne, nie zaleca się stosowania w przypadku niedrożności dróg
żółciowych, zapalenia dróg żół ciowych, choroby wątroby, kamicy żółciowej i innych chorób
dróg żółciowych. Nie zaleca się stosowania w przypadku achlorhydrii (braku kwasu solnego w
soku żołądkowym). Ze względu na zawartość liścia mięty pieprzowej może nasilić się zgaga u
pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym.
Dzieci
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Przewlekłe nadużywanie leku może prowadzić do niskiego stężenia potasu we krwi, co może
nasilać działanie równocześnie przyjmowanych glikozydów nasercowych, powodować
interakcje z lekami przeciwar ytmicznymi. Równoczesne przyjmowanie leku z lekami
moczopędnymi, sterydami kory nadnerczy lub korzeniem lukrecji może pogłębić niedobór
potasu.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie w czasie ciąży oraz laktacji jest przeciwwskazane ze względu na dane
doświadczalne dotyczące ryzyka genotoksyczności niektórych antranoidów, m.in. emodyny i
franguliny oraz z powodu przechodzenia niewielkich ilości aktywnych metabolitów
antranoidów, takich jak reina, do mleka karmiących kobiet.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie badano.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono -bordowe (zależne od pH)
zabarwienie moczu, które nie ma znaczenia klinicznego. Lek może nasilić objawy refluksu
żołądkowo-przełykowego oraz zgagi. Mogą wystąpić reakcje alergiczne i nadwrażliwości,
skurcz i ból brzucha, płynny stolec (w szczególności u pacjentów z zespołem jelita drażliwego).
Takie objawy mogą również wskazywać na przedawkowanie produktu. Przewlekłe
nadużywanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, białkomoczu,
krwiomoczu oraz odkładania barwnika w błonie śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli),
które zwykle ustępuje po zakończeniu przyjmowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane ,
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02 -222 Warszawa,
tel. 22 49 21 301, fax 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpo wiedzialnemu. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae,
dawnej złożonych - Compositae), z rodziny selerowatych ( Apiaceae, dawniej baldaszkowatych -
Umbelliferae), bylicę, brzozę, mentol . Niedrożność, zwężenie lub atonia (zastój) jelit, zapalenie
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, 2024.10.18 2/4
wyrostka robaczkowego, schorzenia zapalne jelit ( np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące
zapalenie okrężnicy), bóle brzucha o nieustalonej etiologii, ciężkie odwodnienie połączone z utratą
elektrolitów. Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6.). Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt przeznaczony jest do doraźnego lub krótkotrwałego stosowania. Nie stosować dłużej niż 7-14
dni. Stosowanie codziennie przez dłuższy okres może prowadzić do zaburzenia czynności jelit i
trudności z wypróżnieniem po zaprzestaniu przyjmowania leku.
Produkt wykazuje działanie żółciopędne, które ułatwia wypróżnienie . Ze względu na za wartość kory
kruszyny, u pacjentów szczególnie wrażliwych na działanie związków antranoidowych, produkt
zastosowany w maksymalnych dawkach, może powodować działanie przeczyszczające . W takim
przypadku należy zastosować niższe dawki. Pacjenci z niewydolnością nerek muszą być świadomi
możliwych zaburzeń gospodarki elektrolitowej. Ze względu na działanie żółciopędne, nie zaleca się
stosowania w przypadku niedrożności dróg żółciowych, zapalenia dróg żółciowych, choroby wątroby,
kamicy żółciowej i innych chorób dróg żółciowych. Nie zaleca się stosowania w przypadku achlorhydrii
(braku kwasu solnego w soku żołądkowym). Ze względu na zawartość liścia mięty pieprzowej może
nasilić się zgaga u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Przewlekłe nadużywanie leku może prowadzić do hipokaliemii, wówczas możliwe jest nasilenie
działania równocześnie przyjmowanych glikozydów nasercowych, powodować interakcje z lekami
przeciwarytmicznymi. Równoczesne przyjmowanie leku z lekami moczopędnymi, sterydami kory
nadnerczy lub korzeniem lukrecji może pogłębić niedobór potasu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-bordowe (zależne od pH) zabarwienie moczu, które
nie ma znaczenia klinicznego. Lek może nasilić objawy refluksu żołądkowo-przełykowego oraz zgagi.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne i nadwrażliwości, skurcz i ból brzucha , płynny stolec (w
szczególności u pacjentów z zespołem jelita drażliwego). Takie objawy mogą również wskazywać na
przedawkowanie produktu. Przewlekłe nadużywanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi
wodno-elektrolitowej, białkomoczu, krwiomoczu oraz odkładania barwnika w błonie śluzowej jelita
grubego (pseudomelanosis coli), które zwykle ustępuje po zakończeniu przyjmowania leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgł aszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Tabletki przeciw niestrawności Labofarm, 2024.10.18 3/4
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.