medinary.info

Sylimarol

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Substancje czynne
50 mg; ekstrahent - metanol 90%, substancja pomocnicza - benzoesan sodu (<0,2%), 70 mg; ekstrahent - metanol 90%, substancja pomocnicza - benzoesan sodu (<0,2%)
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Sylimarol 35 mg 50 mg; ekstrahent - metanol 90%, substancja pomocnicza - benzoesan sodu (<0,2%) Tabletki drażowane 30 tabl., 60 tabl. bez recepty (OTC)
Sylimarol 70 mg Tabletki drażowane 30 tabl., 90 tabl. bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Lagosa od 12 lat Tabletki drażowane Silybi mariani extractum siccum 240 mg Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Lagosa od 12 lat Tabletki drażowane Silybi mariani extractum siccum 150 mg InPharm Sp. z o.o.
Lagosa Tabletki drażowane Silybi mariani extractum siccum 150 mg Pretium Farm Sp. z o.o.
Lagosa od 12 lat Tabletki drażowane Silybi mariani extractum siccum 150 mg Delfarma Sp. z o.o.
Maximaroll Tabletki Silybi mariani extractum siccum 140 mg Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Dla: Silybi mariani extractum siccum 50 mg; ekstrahent - metanol 90%, substancja pomocnicza - benzoesan sodu (<0,2%) (tabletki drażowane)

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Nie przeprowadzono badań odnośnie stosowania sylimaryny u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Dla: Silybi mariani extractum siccum 70 mg; ekstrahent - metanol 90%, substancja pomocnicza - benzoesan sodu (<0,2%) (tabletki drażowane)

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.
  • Nie przeprowadzono badań odnośnie stosowania sylimaryny u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Silybi mariani extractum siccum 50 mg; ekstrahent - metanol 90%, substancja pomocnicza - benzoesan sodu (<0,2%) (tabletki drażowane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Sodu benzoesan (E211) (substancja pomocnicza dodana do wyciągu); Glukoza; Skrobia ziemniaczana; Sacharoza; Talk; Magnezu stearynian; Guma arabska; Mieszanina wosku pszczelego białego i wosku Carnauba (Capol 1295); Indygotyna (E132); Żółcień chinolinowa (E104) źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie
  • glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
  • sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
  • sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w każdej tabletce (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • żółty zielony beżowy okrągły
    Lek Sylimarol 35 mg jest w postaci zielonych okrągłych dwustronnie wypukłych tabletek drażowanych o beżowo-żółtym przełamie. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego Sylimarol 35 mg na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
12 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość niepodana w tekście: suchość w ustach; nudności; rozstrój żołądka; podrażnienie żołądka; biegunka; ból głowy; zapalenie skóry; pokrzywka; wysypka skórna; świąd; anafilaksja; astma

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).” · ChPL, pkt 4.2
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 400 mg na dobę · dorośli
    źródło: „Dobowa dawka minimalna sylimaryny wynosi 200 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg sylimaryny.” · ChPL, pkt 4.2
Czas stosowania
  • kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
    źródło: „Jeżeli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli„Dorośli Doustnie 3 razy na dobę 2 tabletki po posiłku, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Produkt leczniczy wymaga systematycznego stosowania przez okres od 2 do 4 tygodni. Kurację można przedłużyć do 6 miesięcy. Czas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować z lekarzem. Po konsultacji z lekarzem i po poważniejszych zatruciach można zwiększyć dawkę do 10 tabletek na dobę. Dobowa dawka minimalna sylimaryny wynosi 200 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg sylimaryny. Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Sylimarol 35 mg należy skonsultować się z lekarzem celem wykluczenia poważnych schorzeń.”
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Sylimarol 35 mg na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu Lek Sylimarol 35 mg zawiera 0,1 mg sodu benzoesanu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada 0,32 mg/g. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek Sylimarol 35 mg zawiera 72,9 mg glukozy i 125 mg sacharozy w każdej tabletce.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Doustnie 3 razy na dobę 2 tabletki po posiłku, o ile lekarz nie zaleci inaczej.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Sylimarol 35 mg
Kiedy nie przyjmować leku Sylimarol 35 mg - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne występujące w ostropeście lub na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (zażółcenia skóry, zabarwienia na żółto oczu) lub zmiany koloru moczu lub stolca, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych zatruć wątroby. Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sylimaryny u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Sylimarol 35 mg a inne leki Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Sylimarol 35 mg na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu Lek Sylimarol 35 mg zawiera 0,1 mg sodu benzoesanu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada 0,32 mg/g. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek Sylimarol 35 mg zawiera 72,9 mg glukozy i 125 mg sacharozy w każdej tabletce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W trakcie stosowania mogą wystąpić łagodne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak suchość w ustach, nudności, rozstrój żołądka, podrażnienie żołądka i biegunka; ból głowy; mogą wystąpić reakcje alergiczne (zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka skórna, świąd, wstrząs anafilaktyczny, astma). Częstość występowania nie jest znana. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie przeprowadzono badań odnośnie stosowania sylimaryny u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sylimaryny u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Produkt leczniczy Sylimarol 35 mg nie powinien być zalecany do leczenia ostrych zatruć. Podczas terapii należy unikać środków szkodliwych dla wątroby. Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Jeśli pojawi się żółtaczka lub zmiana koloru moczu lub stolca, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy Sylimarol 35 mg zawiera glukozę i sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy Sylimarol 35 mg zawiera 0,1 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada 0,32 mg/g. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podczas stosowania mogą wystąpić łagodne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak suchość w ustach, nudności, rozstrój żołądka, podrażnienie żołądka i biegunka; ból głowy; mogą wystąpić reakcje alergiczne (zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka skórna, świąd, anafilaksja, astma). Częstość występowania nie jest znana. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Silybi mariani extractum siccum 70 mg; ekstrahent - metanol 90%, substancja pomocnicza - benzoesan sodu (<0,2%) (tabletki drażowane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Benzoesan sodu (E211) (substancja pomocnicza dodana do wyciągu); Glukoza; Skrobia ziemniaczana; Sacharoza; Talk; Magnezu stearynian; Guma arabska; Mieszanina wosku pszczelego białego i wosku Carnauba (Capol 1295) źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
  • sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
  • sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w każdej tabletce (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały szary beżowy okrągły
    Lek Sylimarol 70 mg jest w postaci biało-szarych okrągłych dwustronnie wypukłych tabletek drażowanych o beżowo-żóltym przełamie. Blistry z folii Al/PVC w tekturowym pudełku wraz z ulotką. źródło: Ulotka, pkt 6
  • biały żółty szary beżowy okrągły
    Tabletka biało-szara, okrągła, dwustronnie wypukła, o beżowo-żółtym przełamie. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego Sylimarol 70 mg na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
12 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość niepodana w tekście: suchość w ustach; nudności; rozstrój żołądka; podrażnienie żołądka; biegunka; ból głowy; zapalenie skóry; pokrzywka; wysypka skórna; świąd; anafilaksja; astma

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).” · ChPL, pkt 4.2
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 400 mg na dobę · dorośli
    źródło: „Minimalna dobowa dawka sylimaryny wynosi 200 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg sylimaryny.” · ChPL, pkt 4.2
Czas stosowania
  • kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
    źródło: „Jeżeli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli„Dorośli Doustnie 3 razy na dobę 1 tabletkę po posiłku, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Produkt leczniczy wymaga systematycznego stosowania, przez okres 2 do 4 tygodni. Kurację można przedłużyć do 6 miesięcy. Czas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować z lekarzem. Po konsultacji z lekarzem i po poważniejszych zatruciach można zwiększyć dawkę do 5 tabletek na dobę. Minimalna dobowa dawka sylimaryny wynosi 200 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg sylimaryny. Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Sylimarol 70 mg należy skonsultować się z lekarzem celem wykluczenia poważnych schorzeń.”
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Sylimarol 70 mg na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu Lek Sylimarol 70 mg zawiera 0,21 mg sodu benzoesanu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada 0,66 mg/g. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek Sylimarol 70 mg zawiera 51,6 mg glukozy i 125,6 mg sacharozy w każdej tabletce.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Doustnie 3 razy na dobę 1 tabletkę po posiłku, o ile lekarz nie zaleci inaczej.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Sylimarol 70 mg
Kiedy nie przyjmować leku Sylimarol 70 mg: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne występujące w ostropeście lub na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (zażółcenia skóry, zabarwienia na żółto oczu) lub zmiany koloru moczu lub stolca, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych zatruć wątroby. Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sylimaryny u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Sylimarol 70 mg a inne leki Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Sylimarol 70 mg na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu Lek Sylimarol 70 mg zawiera 0,21 mg sodu benzoesanu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada 0,66 mg/g. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek Sylimarol 70 mg zawiera 51,6 mg glukozy i 125,6 mg sacharozy w każdej tabletce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W trakcie stosowania mogą wystąpić łagodne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak suchość w ustach, nudności, rozstrój żołądka, podrażnienie żołądka i biegunka; ból głowy; mogą wystąpić reakcje alergiczne (zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka skórna, świąd, wstrząs anafilaktyczny, astma). Częstość występowania nie jest znana. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6. Nie przeprowadzono badań odnośnie stosowania sylimaryny u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sylimaryny u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Produkt leczniczy Sylimarol 70 mg nie powinien być zalecany do leczenia ostrych zatruć. Podczas terapii należy unikać środków szkodliwych dla wątroby. Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Jeśli pojawi się żółtaczka lub zmiana koloru moczu lub stolca, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy Sylimarol 70 mg zawiera glukozę i sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy Sylimarol 70 mg zawiera 0,21 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada 0,66 mg/g. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podczas stosowania mogą wystąpić łagodne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak suchość w ustach, nudności, rozstrój żołądka, podrażnienie żołądka i biegunka; ból głowy; mogą wystąpić reakcje alergiczne (zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka skórna, świąd, anafilaksja, astma). Częstość występowania nie jest znana. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Silybi mariani extractum siccum 50 mg; ekstrahent - metanol 90%, substancja pomocnicza - benzoesan sodu (<0,2%) Tabletki drażowane 03788 100064758 ChPL: 2025-11-07, Ulotka: 2025-11-07
Silybi mariani extractum siccum 70 mg; ekstrahent - metanol 90%, substancja pomocnicza - benzoesan sodu (<0,2%) Tabletki drażowane 00583 100118626 ChPL: 2026-09-24, Ulotka: 2026-09-24