Sulnafin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Solinea Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Naphazolini nitras + Sulfathiazolum: 1 mg/ml + 50 mg/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Sulnafin 1 mg/ml + 50 mg/ml | Krople do nosa, zawiesina | 1 butelka 20 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe, doraźne leczenie objawów przekrwienia błony śluzowej nosa - kataru, uczucia zatkania nosa, obrzęku błony śluzowej nosa, spowodowanych przez stan zapalny związany z zakażeniem bakteryjnym.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.:
- Uczulenie na sulfonamidy
- Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
- Suche zapalenie błony śluzowej nosa
- Wiek poniżej 12 lat.
Naphazolini nitras 1 mg/ml + Sulfathiazolum 50 mg/ml (krople do nosa, zawiesina)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Benzalkoniowy chlorek; Parafina ciekła; Wosk biały; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: dozownik
- Wygląd
- biały
Lek Sulnafin ma postać kropli do nosa, zawiesiny. Jest to biały, oleisty płyn. Butelka z polietylenu z dozownikiem i zakrętką z pierścieniem zabezpieczającym w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 20 ml białego oleistego płynu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Sulnafin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produktu leczniczego Sulnafin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na bezpieczeństwo stosowania.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 3–5 dni
źródło: „Leku nie należy stosować częściej niż co 4 godziny i nie dłużej niż 3 do 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 3–5 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: do każdego otworu nosowego 1 do 2 kropli co 4 do 6 godzin.”
- Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat: do każdego otworu nosowego 1 do 2 kropli co 4 do 6 godzin.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i (lub) rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Sulnafin nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję może podjąć wyłącznie lekarz po oszacowaniu spodziewanej korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla płodu.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Produktu Sulnafin nie wolno stosować w okresie karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję może podjąć wyłącznie lekarz po oszacowaniu spodziewanej korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla karmionego piersią dziecka.”- Płodność: „Płodność Brak danych.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek Sulnafin można stosować o dowolnej porze niezależnie od posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulnafin
Kiedy nie stosować leku Sulnafin
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje uczulenie na sulfonamidy;
- jeśli u pacjenta występuje jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
- jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa;
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sulnafin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent przyjmuje inhibitory MAO (monoaminooksydazy) lub trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne (leki stosowane w psychiatrii i neurologii);
- wystąpi miejscowy ból, brak poprawy, nasilenie miejscowych zmian nabłonka oraz krwawienie
z nosa – należy wtedy przerwać stosowanie leku Sulnafin;
- pacjent ma cukrzycę, astmę oskrzelową, nadciśnienie, chorobę tarczycy; choroby układu krążenia
(zwłaszcza w przypadku zaburzeń rytmu serca), stwardnienie tętnic mózgu, przerost gruczołu
krokowego;
- pacjent jest w podeszłym wieku.
Leku nie należy stosować dłużej niż przez 5 dni.
W przypadkach wymagających zachowania ostrożności oraz w razie jakichkolwiek wątpliwości, przed
zastosowaniem leku Sulnafin należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Sulnafin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leków zawierających nafazolinę u pacjentów leczonych trójpierścieniowymi lekami
przeciwdepresyjnymi może nasilać ich działanie na naczynia krwionośne (nasilenie skurczu).
Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego (nagły
wzrost ciśnienia krwi).
Stosowanie leku Sulnafin z jedzeniem i piciem
Lek Sulnafin można stosować o dowolnej porze niezależnie od posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Sulnafin nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie
konieczne. Decyzję może podjąć wyłącznie lekarz po oszacowaniu spodziewanej korzyści dla matki
w stosunku do ryzyka dla płodu lub karmionego piersią dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Należy zachować ostrożność i nie
podejmować takich czynności, jeśli wystąpiły działania niepożądane lub pacjent jest szczególnie
wrażliwy na działanie leku.
Lek Sulnafin zawiera chlorek benzalkoniowy
Lek zawiera 0,10 mg chlorku benzalkoniowego w 1 ml zawiesiny.
Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli
jest stosowany przez długi czas.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Miejscowe działania niepożądane - objawy uczuleniowe (wysypka skórna, obrzęk warg) mogą
wystąpić w przypadku zastosowania leku (pomimo przeciwwskazań), u osób uczulonych na
sulfonamidy. Ogólne działania niepożądane spowodowane przez azotan nafazoliny mogą wystąpić po
podaniu donosowym z powodu szybkiego wchłaniania leku przez zmienioną zapalnie błonę śluzową
oraz w przypadku przedawkowania po nieprawidłowym zakropleniu (gdy lek spływający do żołądka
wchłonie się z przewodu pokarmowego). Może się to zdarzyć również w przypadku zastosowania
(pomimo przeciwwskazań) u dzieci, głównie w grupie wiekowej poniżej 3 lat.
Miejscowe działania niepożądane związane z donosowym podaniem leku - częstość nieznana (częstość
nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- kichanie;
- kłujący ból nosa;
- uczucie pieczenia;
- zwiększone wydzielanie z nosa;
- stany uczuleniowe.
Ogólne działania niepożądane, to:
- wzrost ciśnienia;
- nudności;
- bóle i zawroty głowy;
- kołatanie serca;
- senność i ospałość;
- zwolnienie czynności serca;
- zespół Stevensa-Johnsona.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Miejscowe działania niepożądane - objawy uczuleniowe (wysypka skórna, obrzęk warg) mogą
występować często w przypadku zastosowania leku (pomimo przeciwwskazań), u uczulonych na
sulfonamidy, u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a zwłaszcza w grupie wiekowej poniżej 7 lat.
Ogólne działania niepożądane spowodowane przez azotan nafazoliny mogą wystąpić po podaniu
donosowym z powodu szybkiego wchłaniania leku przez zmienioną zapalnie błonę śluzową oraz
w przypadku przedawkowania po nieprawidłowym zakropleniu (gdy lek spływający do żołądka
wchłonie się z przewodu pokarmowego). Może się to zdarzyć również w przypadku zastosowania
(pomimo przeciwwskazań) u dzieci, głównie w grupie wiekowej poniżej 3 lat.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Uczulenie na sulfonamidy
- Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
- Suche zapalenie błony śluzowej nosa
- Wiek poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 3 do 5 dni, z powodu możliwości wtórnego
nasilenia obrzęku i kataru, a także wystąpienia trwałych zmian w nabłonku.
Ostrożnie stosować w następujących przypadkach:
- leczenie inhibitorami MAO i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
- cukrzyca;
- astma oskrzelowa;
- nadciśnienie;
- choroby tarczycy;
- choroby układu krążenia (zwłaszcza w przypadku zaburzeń rytmu);
- stwardnienie tętnic mózgu;
- przerost gruczołu krokowego.
Miejscowy ból, brak poprawy, nasilenie miejscowych zmian nabłonka oraz krwawienie z nosa
są wskazaniem do przerwania stosowania leku.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Sulnafin zawiera chlorek benzalkoniowy
Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli
jest stosowany przez długi czas.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie produktów leczniczych zawierających nafazolinę u pacjentów leczonych
trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może nasilać ich działanie na naczynia
krwionośne (nasilenie skurczu). Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO może prowadzić do
przełomu nadciśnieniowego
Dzieci i młodzież
Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Dzieci i młodzież
Miejscowe działania niepożądane - objawy uczuleniowe (wysypka skórna, obrzęk warg) mogą
wystąpić często w przypadku zastosowania leku (pomimo przeciwwskazań), u uczulonych na
sulfonamidy dzieci w wieku poniżej 12 lat, a zwłaszcza w grupie wiekowej poniżej 7 lat.
Ogólne działania niepożądane spowodowane przez azotan nafazoliny mogą wystąpić po podaniu
donosowym z powodu szybkiego wchłaniania leku przez zmienioną zapalnie błonę śluzową oraz
w przypadku przedawkowania po nieprawidłowym zakropieniu (gdy produkt spływający do
żołądka wchłonie się z przewodu pokarmowego). Może się to zdarzyć również w przypadku
zastosowania (pomimo przeciwwskazań) u dzieci, głównie w grupie wiekowej poniżej 3 lat.
Wszystkie grupy pacjentów
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania - częstość nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych)
Miejscowe działania niepożądane związane z donosowym podaniem leku:
- kichanie;
- kłujący ból nosa;
- uczucie pieczenia;
- zwiększone wydzielanie z nosa;
- stany uczuleniowe.
Ogólne działania niepożądane:
- wzrost ciśnienia;
- nudności;
- bole i zawroty głowy;
- kołatanie serca;
- senność i ospałość;
- zwolnienie czynności serca;
- zespół Stevensa-Johnsona.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Naphazolini nitras 1 mg/ml + Sulfathiazolum 50 mg/ml | Krople do nosa, zawiesina | 29915 | 100493360 | ChPL: 2026-09-09, Ulotka: 2026-09-09 |