Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Alcohol dichlorobenzylicus 1,2 mg + Amylmetacresolu 0,6 mg (pastylki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Miód; Olejek miętowy (zawiera m.in. d-limonen); Olejek cytrynowy (wolny od terpenów) (zawiera m.in. cytral, geraniol, d-limonen oraz linalol); Kwas winowy; Żółcień chinolinowa (E 104); Syrop z glukozy (zawiera m.in. dwutlenek siarki (E 220)); Syrop z sacharozy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- gluten / skrobia pszenna: wymieniona w ChPL pkt 4.4
- sacharoza: 1,44 g (ChPL pkt 4.4); w składzie
- siarczyny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister, tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- żółty okrągły
Żółta, okrągła pastylka twarda o smaku cytrynowym. Tuba polipropylenowa zawierająca 10 pastylek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie jest znany wpływ produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji wyodrębnione przez model AI
- bardzo rzadko: Reakcje nadwrażliwości; Ból brzucha; nudności; dyskomfort w jamie ustnej; bolesność języka; Wysypka
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 3 dni
źródło: „Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów, nie dłużej niż 3 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Jedna pastylka co 2 - 3 godziny. Nie należy stosować dawki większej niż 8 pastylek na dobę.”
- Dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dzieci w wieku powyżej 6 lat: dawkowanie jak u dorosłych.”
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmniejszenia dawki u osób w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i alkoholu 2,4- dichlorobenzylowego u kobiet w ciąży. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Strepsils z miodem i cytryną w czasie ciąży. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zalecania produktu kobietom w ciąży. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie wiadomo, czy alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol i ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Zagrożenie dla noworodków i (lub) niemowląt nie może być wykluczone. W związku z tym, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Strepsils z miodem i cytryną przez kobiety karmiące piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils z miodem i cytryną
Kiedy nie stosować leku Strepsils z miodem i cytryną:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils z miodem i cytryną należy omówić to z lekarzem, jeśli
u pacjenta występuje:
- cukrzyca (jedna pastylka zawiera około 2,5 g cukrów),
- nietolerancja niektórych cukrów.
Strepsils z miodem i cytryną a inne leki
Dotychczas nie są znane klinicznie istotne interakcje leku Strepsils z miodem i cytryną z innymi
lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Strepsils z miodem i cytryną zawiera:
Glukozę, sacharozę i cukier inwertowany (miód)
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 1,44 g sacharozy i 0,98 g glukozy
oraz 100,9 mg cukru inwertowanego (miód) na pastylkę twardą. Należy wziąć to pod uwagę
u pacjentów z cukrzycą.
Skrobię pszeniczną z syropu z glukozy
Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej obecnej w syropie
z glukozy) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne,
aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
Jedna pastylka twarda zawiera nie więcej niż 19,52 mikrogramów glutenu.
Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Dwutlenek siarki (E 220) pochodzący z syropu z glukozy
Ze względu na śladowe ilości dwutlenku siarki (E 220), pochodzącego z syropu z glukozy, ten lek
rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Substancje zapachowe z cytralem, geraniolem, d-limonenem oraz linalolem
Cytral, geraniol, d-limonen oraz linalol mogą powodować reakcje alergiczne.
Żółcień chinolinową (E 104) i sód
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Żółcień chinolinowa zawiera śladowe ilości sodu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na
pastylkę twardą to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- reakcje nadwrażliwości [mogą objawiać się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk
skóry i błony śluzowej), pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem z omdleniem],
- ból brzucha, nudności, dyskomfort w jamie ustnej [może objawiać się podrażnieniem gardła,
parestezją w jamie ustnej (nietypowe odczucia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła,
pieczenie, mrowienie, drętwienie, itp.), obrzękiem jamy ustnej i glossodynią (pieczenie w jamie
ustnej)], bolesność języka,
- wysypka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u małych dzieci (ryzyko przypadkowego
zakrztuszenia się).
Ze względu na zawartość glukozy i sacharozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub
niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Każda pastylka twarda zawiera 1,44 g sacharozy i 0,98 g glukozy. Należy to wziąć pod uwagę
u pacjentów z cukrzycą.
Ten produkt leczniczy zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej obecnej
w syropie z glukozy) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało
prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
Każda pastylka twarda zawiera nie więcej niż 19,52 mikrogramów glutenu.
Produktu nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Produkt leczniczy rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli, ze
względu na śladowe ilości dwutlenku siarki (E 220), pochodzące z syropu z glukozy.
Ze względu na zawartość cukru inwertowanego (miód), pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi
zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Każda pastylka twarda zawiera 100,9 mg cukru
inwertowanego (miód). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Produkt leczniczy zawiera substancje aromatyczne z cytralem, geraniolem, d-limonenem oraz linalolem.
Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne.
Produkt leczniczy zawiera żółcień chinolinową (E 104), która może powodować reakcje alergiczne.
Żółcień chinolinowa zawiera śladowe ilości sodu. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol
(23 mg) sodu na pastylkę twardą, to znaczy, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie są znane klinicznie istotne interakcje.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wykaz poniższych działań niepożądanych zawiera te, które występowały podczas leczenia alkoholem
2,4-dichlorobenzylowym i amylometakrezolem w dawkach dostępnych bez recepty, przez krótki czas.
Podczas leczenia chorób przewlekłych mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i
amylometakrezolu przedstawiono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości
występowania. Częstość ich występowania określono następująco:
Bardzo często: ≥1/10
Często: ≥1/100 do <1/10
Niezbyt często: ≥1/1000 do < 1/100
Rzadko: ≥1/10 000 do < 1/1000
Bardzo rzadko: < 1/10 000
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane przedstawione są
według malejącej ciężkości.
Klasyfikacja układów i
narządów
Częstość
występowania Działania niepożądane
Zaburzenia układu
immunologicznego
Częstość
nieznana
Reakcje nadwrażliwości1
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość
nieznana
Ból brzucha, nudności, dyskomfort w jamie
ustnej2, bolesność języka
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Częstość
nieznana
Wysypka
1 Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką,
skurczem oskrzeli i niedociśnieniem z omdleniem
2 Dyskomfort w jamie ustnej może objawiać się podrażnieniem gardła, parestezją w jamie ustnej,
obrzękiem jamy ustnej i glossodynią.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.