Sorbifer Durules
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Medezin Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Acidum ascorbicum + Ferrosi sulfas: 60 mg + 100 mg, 60 mg + 100 mg Fe(II), wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 4 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Sorbifer Durules 60 mg + 100 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 50 tabl. | na receptę (Rx) |
| Sorbifer Durules 60 mg + 100 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 120 tabl. | na receptę (Rx) |
| Sorbifer Durules 60 mg + 100 mg Fe(II) | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 30 tabl., 40 tabl., 50 tabl., 60 tabl., 70 tabl., 80 tabl. | na receptę (Rx) |
| Sorbifer Durules 60 mg + 100 mg Fe(II) | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 30 tabl., 60 tabl., 100 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 5 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) · 5 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Sorbifer Durules | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg Fe(II) | InPharm Sp. z o.o. |
| Sorbifer Durules | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg Fe(II) | Delfarma Sp. z o.o. |
| Sorbifer Durules | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg Fe(II) | Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
| Sorbifer Durules | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Acidum ascorbicum + Ferrosi sulfas 100 mg Fe(II) | Aga Kommerz spol. s r.o. |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Wygląd
- nadruk: Z
Tabletki koloru ochry, obustronnie lekko wypukłe, z oznakowaniem „Z” po jednej stronie. Butelka z brązowego szkła zamykana wieczkiem z PE z zabezpieczeniem unieruchamiającym tabletki w butelce, zawierająca 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
- nadruk: Z
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „Leku Sorbifer Durules nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 12 lat (niemowlęta, dzieci)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież powyżej 12 lat Zalecana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat to 1 tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie potrzeby wynikającej z działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć o połowę (1 tabletka na dobę). W niedokrwistości z niedoboru żelaza, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 lub 4 tabletek na dobę, podawanych w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem).”- Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci Leku nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat.”
- Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 12 lat): „Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 12 lat) Leku nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom (w wieku poniżej 12 lat).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży i karmienia piersią należy przyjmować dawki zalecone przez lekarza (patrz punkt 3). Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Wchłanianie żelaza może zmniejszać się przy jednoczesnym spożywaniu herbaty, kawy, jajek, produktów mlecznych, razowego chleba, produktów zbożowych oraz pokarmów bogatych w błonnik (włóknik) roślinny.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować przed posiłkami lub w trakcie posiłków, w zależności od tolerancji żołądkowo-jelitowej.” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Sorbifer Durules
Kiedy nie przyjmować leku Sorbifer Durules
• Jeśli pacjent ma uczulenie na żelaza(II) siarczan, kwas askorbowy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie przełyku lub inne zaburzenia utrudniające ruch pokarmu w
przewodzie pokarmowym;
• Jeśli u pacjenta stwierdzono nadmierne zasoby żelaza w organizmie (hemochromatoza,
hemosyderoza);
• Jeśli u pacjenta stwierdzono niedokrwistość niespowodowaną niedoborem żelaza;
• Jeśli pacjentowi wielokrotnie przetaczano krew.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sorbifer Durules należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów tabletek nie należy ssać, żuć
ani trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą. Jeżeli postępowanie zgodnie z tą
instrukcją nie jest możliwe lub występują trudności z połykaniem, należy skontaktować się z
lekarzem.
Trudności z połykaniem
W razie przypadkowego zachłyśnięcia tabletką, należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak
tylko możliwe. Powodem tego jest ryzyko wystąpienia wrzodów i zwężenia oskrzeli, jeśli tabletka
dostanie się do dróg oddechowych. Może to skutkować uporczywym kaszlem, wykrztuszaniem krwi i
(lub) uczuciem braku oddechu, nawet jeśli zachłyśnięcie miało miejsce kilka dni do kilku miesięcy
przed wystąpieniem tych objawów. Dlatego należy jak najszybciej ocenić, czy tabletka nie uszkodziła
dróg oddechowych.
Lek może powodować ciemne zabarwienie stolca.
Dzieci i młodzież
Leku Sorbifer Durules nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat.
Lek może wywołać zatrucie u dzieci
Lek Sorbifer Durules a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy unikać jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:
• antybiotyki (leki przeciwbakteryjne) z grupy fluorochinolonów (np. cyprofloksacyna,
lewofloksacyna, moksyfloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna);
• mykofenolan mofetylu, lek immunosupresyjny;
• antybiotyki (leki przeciwbakteryjne) z grupy tetracyklin (np. tetracyklina, oksytetracyklina,
doksycyklina, minocyklina).
W razie jednoczesnego stosowania leku Sorbifer Durules z niżej wymienionymi lekami może być
konieczna zmiana dawkowania tych leków. Należy zapewnić możliwie jak najdłuższy odstęp
(minimum 2 godziny) pomiędzy przyjęciem leku Sorbifer Durules i poniższych leków:
• leki zobojętniające kwas solny zawierające wodorotlenek glinu, węglan magnezu;
• kaptopryl (lek zmniejszający ciśnienie tętnicze krwi);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń kości z grupy bifosfonianów, jak alendronian, klodronian,
ryzedronian;
• hormony tarczycy (tyroksyna);
• penicylamina (lek wiążący metale w organizmie);
• leki stosowane w chorobie Parkinsona, takie jak lewodopa;
• leki przeciw nadciśnieniu zawierające metylodopę.
Stosowanie leku Sorbifer Durules z jedzeniem i piciem
Wchłanianie żelaza może zmniejszać się przy jednoczesnym spożywaniu herbaty, kawy, jajek,
produktów mlecznych, razowego chleba, produktów zbożowych oraz pokarmów bogatych w błonnik
(włóknik) roślinny. Należy zapewnić możliwie jak najdłuższy odstęp czasu pomiędzy przyjęciem leku
Sorbifer Durules i spożyciem powyższych produktów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią należy przyjmować dawki zalecone przez lekarza (patrz punkt 3).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów)
– nudności,
– bóle brzucha,
– biegunka,
– zaparcia.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów)
– otwarte ubytki wyściółki przełyku (owrzodzenia przełyku),
– zwężenie (stenoza) przełyku.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości na
podstawie dostępnych danych)
– ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja
anafilaktyczna). Należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.
– ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy).
Należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.
– wysypka skórna.
– wymioty.
– owrzodzenie jamy ustnej (w przypadku nieprawidłowego stosowania, gdy tabletki są ssane, żute
lub przetrzymywane w ustach).
– Wszyscy pacjenci, ale zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami
połykania mogą być ponadto narażeni na owrzodzenie gardła lub przełyku (przewodu łączącego
usta z żołądkiem). Jeśli tabletka dostanie się do dróg oddechowych, może wystąpić ryzyko
owrzodzenia oskrzeli (głównych przewodów oddechowych płuc), co może spowodować
zwężenie oskrzeli.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Wygląd
- nadruk: Z
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu koloru ochry, obustronnie lekko wypukłe, z oznakowaniem „Z” po jednej stronie. Butelka z brązowego szkła, zamykana wieczkiem z PE z zabezpieczeniem unieruchamiającym tabletki, zawierająca 120 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
- nadruk: Z
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „Leku Sorbifer Durules nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 12 lat (niemowlęta, dzieci)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież powyżej 12 lat Zalecana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat to 1 tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie potrzeby wynikającej z działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć o połowę (1 tabletka na dobę). W niedokrwistości z niedoboru żelaza, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 lub 4 tabletek na dobę, podawanych w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem).”- Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci Leku nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat.”
- Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 12 lat): „Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 12 lat) Leku nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom (w wieku poniżej 12 lat).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży i karmienia piersią należy przyjmować dawki zalecone przez lekarza (patrz punkt 3). Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Wchłanianie żelaza może zmniejszać się przy jednoczesnym spożywaniu herbaty, kawy, jajek, produktów mlecznych, razowego chleba, produktów zbożowych oraz pokarmów bogatych w błonnik (włóknik) roślinny.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować przed posiłkami lub w trakcie posiłków, w zależności od tolerancji żołądkowojelitowej.” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Sorbifer Durules
Kiedy nie przyjmować leku Sorbifer Durules
• Jeśli pacjent ma uczulenie na żelaza(II) siarczan, kwas askorbowy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie przełyku lub inne zaburzenia utrudniające ruch pokarmu w
przewodzie pokarmowym;
• Jeśli u pacjenta stwierdzono nadmierne zasoby żelaza w organizmie (hemochromatoza,
hemosyderoza);
• Jeśli u pacjenta stwierdzono niedokrwistość niespowodowaną niedoborem żelaza;
• Jeśli pacjentowi wielokrotnie przetaczano krew.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sorbifer Durules należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów tabletek nie należy ssać, żuć
ani trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą. Jeżeli postępowanie zgodnie z tą
instrukcją nie jest możliwe lub występują trudności z połykaniem, należy skontaktować się z
lekarzem.
Trudności z połykaniem
W razie przypadkowego zachłyśnięcia tabletką, należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak tylko
możliwe. Powodem tego jest ryzyko wystąpienia wrzodów i zwężenia oskrzeli, jeśli tabletka dostanie się
do dróg oddechowych. Może to skutkować uporczywym kaszlem, wykrztuszaniem krwi i (lub) uczuciem
braku oddechu, nawet jeśli zachłyśnięcie miało miejsce kilka dni do kilku miesięcy przed wystąpieniem
tych objawów. Dlatego należy jak najszybciej ocenić, czy tabletka nie uszkodziła dróg oddechowych.
Lek może powodować ciemne zabarwienie stolca.
Dzieci i młodzież
Leku Sorbifer Durules nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat. Lek może wywołać
zatrucie u dzieci.
Lek Sorbifer Durules a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy unikać jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:
• antybiotyki (leki przeciwbakteryjne) z grupy fluorochinolonów (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna,
moksyfloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna);
• mykofenolan mofetylu, lek immunosupresyjny;
• antybiotyki (leki przeciwbakteryjne) z grupy tetracyklin (np. tetracyklina, oksytetracyklina,
doksycyklina, minocyklina).
W razie jednoczesnego stosowania leku Sorbifer Durules z niżej wymienionymi lekami może być
konieczna zmiana dawkowania tych leków. Należy zapewnić możliwie jak najdłuższy odstęp (minimum 2
godziny) pomiędzy przyjęciem leku Sorbifer Durules i poniższych leków:
• leki zobojętniające kwas solny zawierające wodorotlenek glinu, węglan magnezu;
• kaptopryl (lek zmniejszający ciśnienie tętnicze krwi);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń kości z grupy bifosfonianów, jak alendronian, klodronian,
ryzedronian;
• hormony tarczycy (tyroksyna);
• penicylamina (lek wiążący metale w organizmie);
• leki stosowane w chorobie Parkinsona, takie jak lewodopa;
• leki przeciw nadciśnieniu zawierające metylodopę.
Stosowanie leku Sorbifer Durules z jedzeniem i piciem
Wchłanianie żelaza może zmniejszać się przy jednoczesnym spożywaniu herbaty, kawy, jajek, produktów
mlecznych, razowego chleba, produktów zbożowych oraz pokarmów bogatych w błonnik (włóknik)
roślinny. Należy zapewnić możliwie jak najdłuższy odstęp czasu pomiędzy przyjęciem leku Sorbifer
Durules i spożyciem powyższych produktów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią należy przyjmować dawki zalecone przez lekarza (patrz punkt 3).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):
– nudności;
– bóle brzucha;
– biegunka;
– zaparcia.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów):
– otwarte ubytki wyściółki przełyku (owrzodzenia przełyku);
– zwężenie (stenoza) przełyku.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości na podstawie
dostępnych danych):
– ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja
anafilaktyczna). Należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną;
– ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy). Należy
niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną;
– wysypka skórna;
– wymioty;
– owrzodzenie jamy ustnej (w przypadku nieprawidłowego stosowania, gdy tabletki są ssane, żute lub
przetrzymywane w ustach);
– wszyscy pacjenci, ale zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami połykania
mogą być ponadto narażeni na owrzodzenie gardła lub przełyku (przewodu łączącego usta z
żołądkiem). Jeśli tabletka dostanie się do dróg oddechowych, może wystąpić ryzyko owrzodzenia
oskrzeli (głównych przewodów oddechowych płuc), co może spowodować zwężenie oskrzeli.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg Fe(II) (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Wygląd
- nadruk: Z
Tabletki powlekane koloru ochry, obustronnie lekko wypukłe, z oznakowaniem „Z” po jednej stronie. Butelka z brązowego szkła zamykana wieczkiem z PE z zabezpieczeniem unieruchamiającym tabletki w butelce, w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
- nadruk: Z
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „Leku Sorbifer Durules nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 12 lat (niemowlęta, dzieci)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież powyżej 12 lat Zalecana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat to 1 tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie potrzeby wynikającej z działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć o połowę (1 tabletka na dobę). W niedokrwistości z niedoboru żelaza, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 lub 4 tabletek na dobę, podawanych w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem).”- Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci Leku nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat.”
- Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 12 lat): „Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 12 lat) Leku nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom (w wieku poniżej 12 lat).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży i karmienia piersią należy przyjmować dawki zalecone przez lekarza (patrz punkt 3). Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Wchłanianie żelaza może zmniejszać się przy jednoczesnym spożywaniu herbaty, kawy, jajek, produktów mlecznych, razowego chleba, produktów zbożowych oraz pokarmów bogatych w błonnik (włóknik) roślinny.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować przed posiłkami lub w trakcie posiłków, w zależności od tolerancji żołądkowo-jelitowej.” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Sorbifer Durules
Kiedy nie przyjmować leku Sorbifer Durules
• Jeśli pacjent ma uczulenie na siarczan żelaza(II), kwas askorbowy lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• Jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie przełyku lub inne zaburzenia utrudniające ruch pokarmu
w przewodzie pokarmowym,
• Jeśli u pacjenta stwierdzono nadmierne zasoby żelaza w organizmie (hemochromatoza,
hemosyderoza),
• Jeśli u pacjenta stwierdzono niedokrwistość niespowodowaną niedoborem żelaza,
• Jeśli pacjentowi wielokrotnie przetaczano krew.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sorbifer Durules należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów tabletek nie należy ssać,
żuć ani trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą. Jeżeli postępowanie zgodnie
z tą instrukcją nie jest możliwe lub występują trudności z połykaniem, należy skontaktować się
z lekarzem.
Trudności z połykaniem
W razie przypadkowego zachłyśnięcia tabletką, należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak
tylko możliwe. Powodem tego jest ryzyko wystąpienia wrzodów i zwężenia oskrzeli, jeśli tabletka
dostanie się do dróg oddechowych. Może to skutkować uporczywym kaszlem, wykrztuszaniem krwi i
(lub) uczuciem braku oddechu, nawet jeśli zachłyśnięcie miało miejsce kilka dni do kilku miesięcy
przed wystąpieniem tych objawów. Dlatego należy jak najszybciej ocenić, czy tabletka nie uszkodziła
dróg oddechowych.
Lek może powodować ciemne zabarwienie stolca.
Dzieci i młodzież
Leku Sorbifer Durules nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat. Lek może
wywołać zatrucie u dzieci.
Lek Sorbifer Durules a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy unikać jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:
• antybiotyki (leki przeciwbakteryjne) z grupy fluorochinolonów (np. cyprofloksacyna,
lewofloksacyna, moksyfloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna);
• mykofenolan mofetylu, lek immunosupresyjny;
• antybiotyki (leki przeciwbakteryjne) z grupy tetracyklin (np. tetracyklina, oksytetracyklina,
doksycyklina, minocyklina).
W razie jednoczesnego stosowania leku Sorbifer Durules z niżej wymienionymi lekami może być
konieczna zmiana dawkowania tych leków. Należy zapewnić możliwie jak najdłuższy odstęp
(minimum 2 godziny) pomiędzy przyjęciem leku Sorbifer Durules i poniższych leków:
• leki zobojętniające kwas solny zawierające wodorotlenek glinu, węglan magnezu;
• kaptopryl (lek zmniejszający ciśnienie tętnicze krwi);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń kości z grupy bifosfonianów, jak alendronian, klodronian,
ryzedronian;
• hormony tarczycy (tyroksyna);
• penicylamina (lek wiążący metale w organizmie);
• leki stosowane w chorobie Parkinsona, takie jak lewodopa;
• leki przeciw nadciśnieniu zawierające metylodopę.
Stosowanie leku Sorbifer Durules z jedzeniem i piciem
Wchłanianie żelaza może zmniejszać się przy jednoczesnym spożywaniu herbaty, kawy, jajek,
produktów mlecznych, razowego chleba, produktów zbożowych oraz pokarmów bogatych w błonnik
(włóknik) roślinny. Należy zapewnić możliwie jak najdłuższy odstęp czasu pomiędzy przyjęciem leku
Sorbifer Durules i spożyciem powyższych produktów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią należy przyjmować dawki zalecone przez lekarza (patrz punkt 3).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):
- nudności,
- bóle brzucha,
- biegunka,
- zaparcia.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów):
- otwarte ubytki wyściółki przełyku (owrzodzenia przełyku),
- zwężenie (stenoza) przełyku.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości na
podstawie dostępnych danych):
- ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja
anafilaktyczna). Należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.
- ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy).
Należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.
- wysypka skórna,
- wymioty,
- owrzodzenie jamy ustnej (w przypadku nieprawidłowego stosowania, gdy tabletki są ssane, żute
lub przetrzymywane w ustach).
- Wszyscy pacjenci, ale zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami
połykania mogą być ponadto narażeni na owrzodzenie gardła lub przełyku (przewodu łączącego
usta z żołądkiem). Jeśli tabletka dostanie się do dróg oddechowych, może wystąpić ryzyko
owrzodzenia oskrzeli (głównych przewodów oddechowych płuc), co może spowodować
zwężenie oskrzeli.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg Fe(II) (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Wygląd
- biały nadruk: Z
Tabletki powlekane koloru ochry, obustronnie lekko wypukłe, z oznakowaniem „Z” po jednej stronie. Butelka z brązowego szkła z białym zabezpieczającym zamknięciem PE i elastycznym wypełnieniem PE w tekturowym pudełku zawierająca 30 szt., 60 szt., lub 100 szt. tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
- biały nadruk: Z
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „Leku Sorbifer Durules nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 12 lat (niemowlęta, dzieci)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież powyżej 12 lat Zalecana dawka u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat to 1 tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie potrzeby wynikającej z działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć o połowę (1 tabletka na dobę). W niedokrwistości z niedoboru żelaza, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 lub 4 tabletek na dobę, podawanych w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem).”- Stosowanie u dzieci: „Stosowanie u dzieci Leku nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat.”
- Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 12 lat): „Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 12 lat) Leku nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom (w wieku poniżej 12 lat).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży i karmienia piersią należy przyjmować dawki zalecone przez lekarza (patrz punkt 3). Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Wchłanianie żelaza może zmniejszać się przy jednoczesnym spożywaniu herbaty, kawy, jajek, produktów mlecznych, razowego chleba, produktów zbożowych oraz pokarmów bogatych w błonnik (włóknik) roślinny.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować przed posiłkami lub w trakcie posiłków, w zależności od tolerancji żołądkowo-jelitowej.” źródło: Ulotka, pkt 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Sorbifer Durules
Kiedy nie przyjmować leku Sorbifer Durules
• Jeśli pacjent ma uczulenie na siarczan żelaza(II), kwas askorbowy lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• Jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie przełyku lub inne zaburzenia utrudniające ruch pokarmu
w przewodzie pokarmowym
• Jeśli u pacjenta stwierdzono nadmierne zasoby żelaza w organizmie (hemochromatoza,
hemosyderoza),
• Jeśli u pacjenta stwierdzono niedokrwistość niespowodowaną niedoborem żelaza,
• Jeśli pacjentowi wielokrotnie przetaczano krew.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sorbifer Durules należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów tabletek nie należy ssać,
żuć ani trzymać w ustach, lecz połknąć w całości, popijając wodą. Jeżeli postępowanie zgodnie
z tą instrukcją nie jest możliwe lub występują trudności z połykaniem, należy skontaktować się
z lekarzem.
Trudności z połykaniem
W razie przypadkowego zachłyśnięcia tabletką, należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak
tylko możliwe. Powodem tego jest ryzyko wystąpienia wrzodów i zwężenia oskrzeli, jeśli tabletka
dostanie się do dróg oddechowych. Może to skutkować uporczywym kaszlem, wykrztuszaniem krwi i
(lub) uczuciem braku oddechu, nawet jeśli zachłyśnięcie miało miejsce kilka dni do kilku miesięcy
przed wystąpieniem tych objawów. Dlatego należy jak najszybciej ocenić, czy tabletka nie uszkodziła
dróg oddechowych.
Lek może powodować ciemne zabarwienie stolca.
Dzieci i młodzież
Leku Sorbifer Durules nie wolno podawać niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12 lat. Lek
może wywołać zatrucie u dzieci.
Lek Sorbifer Durules a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy unikać jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:
• antybiotyki (leki przeciwbakteryjne) z grupy fluorochinolonów (np. cyprofloksacyna,
lewofloksacyna, moksyfloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna);
• mykofenolan mofetylu, lek immunosupresyjny;
• antybiotyki (leki przeciwbakteryjne) z grupy tetracyklin (np. tetracyklina, oksytetracyklina,
doksycyklina, minocyklina).
W razie jednoczesnego stosowania leku Sorbifer Durules z niżej wymienionymi lekami może być
konieczna zmiana dawkowania tych leków. Należy zapewnić możliwie jak najdłuższy odstęp
(minimum 2 godziny) pomiędzy przyjęciem leku Sorbifer Durules i poniższych leków:
• leki zobojętniające kwas solny zawierające wodorotlenek glinu, węglan magnezu;
• kaptopryl (lek zmniejszający ciśnienie tętnicze krwi);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń kości z grupy bifosfonianów, jak alendronian, klodronian,
ryzedronian;
• hormony tarczycy (tyroksyna);
• penicylamina (lek wiążący metale w organizmie);
• leki stosowane w chorobie Parkinsona, takie jak lewodopa;
• leki przeciw nadciśnieniu zawierające metylodopę.
Stosowanie leku Sorbifer Durules z jedzeniem i piciem
Wchłanianie żelaza może zmniejszać się przy jednoczesnym spożywaniu herbaty, kawy, jajek,
produktów mlecznych, razowego chleba, produktów zbożowych oraz pokarmów bogatych w błonnik
(włóknik) roślinny. Należy zapewnić możliwie jak najdłuższy odstęp czasu pomiędzy przyjęciem leku
Sorbifer Durules i spożyciem powyższych produktów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią należy przyjmować dawki zalecone przez lekarza (patrz punkt 3).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):
− nudności,
− bóle brzucha,
− biegunka,
− zaparcia.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów):
− otwarte ubytki wyściółki przełyku (owrzodzenia przełyku),
− zwężenie (stenoza) przełyku.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości na podstawie
dostępnych danych):
− ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja
anafilaktyczna). Należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.
− ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy).
Należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.
− wysypka skórna,
− wymioty,
− owrzodzenie jamy ustnej (w przypadku nieprawidłowego stosowania, gdy tabletki są ssane, żute
lub przetrzymywane w ustach).
− Wszyscy pacjenci, ale zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami
połykania mogą być ponadto narażeni na owrzodzenie gardła lub przełyku (przewodu łączącego
usta z żołądkiem). Jeśli tabletka dostanie się do dróg oddechowych, może wystąpić ryzyko
owrzodzenia oskrzeli (głównych przewodów oddechowych płuc), co może spowodować
zwężenie oskrzeli.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych może będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 12/21 | 100445041 | Ulotka: — |
| Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 106/25 | 100515782 | Ulotka: — |
| Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg Fe(II) | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 244/22 | 100469355 | Ulotka: — |
| Acidum ascorbicum 60 mg + Ferrosi sulfas 100 mg Fe(II) | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 044/24 | 100493040 | Ulotka: — |