Soluvit N
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- —
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Soluvit N | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 10 fiol. | na receptę (Rx) |
— (proszek do sporządzania roztworu do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Wygląd
- żółty
Lek ma postać żółtego proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Po rozpuszczeniu każda fiolka zawiera 10 ml roztworu. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego: źródło: Ulotka, pkt 6
- żółty
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: „Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg powinny otrzymać 1 ml roztworu na każdy kilogram masy ciała na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Soluvit N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soluvit N
Kiedy nie stosować leku Soluvit N
Nie należy stosować leku Soluvit N:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów, u których stosuje się lek Soluvit N, lekarz może zlecić systematyczne badanie krwi, aby
sprawdzić stan zdrowia.
Lek Soluvit N zawiera 60 μg biotyny na fiolkę (tj. po rozcieńczeniu 6,0 μg w 1 ml). Jeśli pacjent ma
mieć wykonane badania laboratoryjne, powinien poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o
tym, że niedawno przyjmował lek Soluvit N, ponieważ biotyna może zaburzać wyniki takich badań.
W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie niskie z powodu
obecności biotyny.
Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania leku Soluvit N przed przeprowadzeniem badań
laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne ewentualnie przyjmowane produkty, takie jak
Strona 2 z 6
preparaty wielowitaminowe lub suplementy diety stosowane w celu poprawy stanu włosów, skóry i
paznokci także mogą zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Jeśli pacjent
przyjmuje takie produkty, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratoryjnemu.
Lek Soluvit N a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza:
• jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);
• jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona);
• jeśli pacjent przyjmuje dożylnie hydroksykobalaminę (lek stosowany w leczeniu niedoboru
witaminy B12 i niektórych chorób oka).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia
piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Soluvit N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lek Soluvit N zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Leki zawierające metylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe
reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli (w przypadku leku Soluvit N nie obserwowano
takich reakcji).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne u pacjentów nadwrażliwych
na którykolwiek składnik leku Soluvit N, np. kwas foliowy, tiaminę lub metylu
parahydroksybenzoesan (częstość nieznana).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
faks: + 48 (22) 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
— (proszek do sporządzania roztworu do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- Fiolka z proszkiem: nie powyżej 25 °C
- Fiolka z proszkiem: chronić przed światłem
- Termin ważności
- Sporządzony roztwór: 24 godziny (po sporządzeniu)
- Wygląd
- żółty
Lek ma postać żółtego proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Po rozpuszczeniu każda fiolka zawiera 10 ml roztworu. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego: źródło: Ulotka, pkt 6
- żółty
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: „Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg powinny otrzymać 1 ml roztworu na każdy kilogram masy ciała na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku SOLUVIT N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek SOLUVIT N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOLUVIT N
Kiedy nie stosować leku SOLUVIT N
Nie należy stosować leku SOLUVIT N:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów, u których stosuje się lek SOLUVIT N, lekarz może zlecić systematyczne badanie krwi,
aby sprawdzić stan zdrowia.
Lek SOLUVIT N zawiera 60 μg biotyny na fiolkę (tj. po rozcieńczeniu 6,0 μg w 1 ml). Jeśli pacjent
ma mieć wykonane badania laboratoryjne, powinien poinformować lekarza lub personel laboratoryjny
o tym, że niedawno przyjmował lek SOLUVIT N, ponieważ biotyna może zaburzać wyniki takich
badań. W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie niskie z
powodu obecności biotyny.
Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania leku SOLUVIT N przed przeprowadzeniem badań
laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne ewentualnie przyjmowane produkty, takie jak
preparaty wielowitaminowe lub suplementy diety stosowane w celu poprawy stanu włosów, skóry i
Strona 2 z 6
paznokci także mogą zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Jeśli pacjent
przyjmuje takie produkty, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratoryjnemu.
Lek SOLUVIT N a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza:
• jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);
• jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona);
• jeśli pacjent przyjmuje dożylnie hydroksykobalaminę (lek stosowany w leczeniu niedoboru
witaminy B12 i niektórych chorób oka).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku SOLUVIT N u kobiet w okresie ciąży lub podczas
karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek SOLUVIT N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lek SOLUVIT N zawiera metylu parahydroksybenzoesan
Leki zawierające metylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe
reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli (w przypadku leku SOLUVIT N nie obserwowano
takich reakcji).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Strona 3 z 6
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne u pacjentów nadwrażliwych
na którykolwiek składnik leku SOLUVIT N, np. kwas foliowy, tiaminę lub metylu
parahydroksybenzoesan (częstość nieznana).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 (22) 49 21 301
faks: +48 (22) 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
— (proszek do sporządzania roztworu do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: „Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg powinny otrzymać 1 ml roztworu na każdy kilogram masy ciała na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Soluvit N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soluvit N
Kiedy nie stosować leku Soluvit N
Nie należy stosować leku Soluvit N:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów, u których stosuje się lek Soluvit N, lekarz może zlecić systematyczne badanie krwi, aby
sprawdzić stan zdrowia.
Lek Soluvit N zawiera 60 μg biotyny na fiolkę (tj. po rozcieńczeniu 6,0 μg w 1 ml). Jeśli pacjent ma
mieć wykonane badania laboratoryjne, powinien poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o
tym, że niedawno przyjmował lek Soluvit N, ponieważ biotyna może zaburzać wyniki takich badań.
W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie niskie z powodu
obecności biotyny.
Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania leku Soluvit N przed przeprowadzeniem badań
laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne ewentualnie przyjmowane produkty, takie jak
preparaty wielowitaminowe lub suplementy diety stosowane w celu poprawy stanu włosów, skóry i
paznokci także mogą zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Jeśli pacjent
przyjmuje takie produkty, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratoryjnemu.
Lek Soluvit N a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza:
• jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);
• jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona);
• jeśli pacjent przyjmuje dożylnie hydroksykobalaminę (lek stosowany w leczeniu niedoboru
witaminy B12 i niektórych chorób oka).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia
piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Soluvit N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lek Soluvit N zawiera metylu parahydroksybenzoesan
Leki zawierające metylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe
reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli (w przypadku leku Soluvit N nie obserwowano
takich reakcji).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne u pacjentów nadwrażliwych
na którykolwiek składnik leku Soluvit N, np. kwas foliowy, tiaminę lub metylu
parahydroksybenzoesan (częstość nieznana).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
faks: + 48 (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
— (proszek do sporządzania roztworu do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Wygląd
- żółty
Lek ma postać żółtego proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Po rozpuszczeniu każda fiolka zawiera 10 ml roztworu. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego: źródło: Ulotka, pkt 6
- żółty
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: „Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg powinny otrzymać 1 ml roztworu na każdy kilogram masy ciała na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Soluvit N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soluvit N
Kiedy nie stosować leku Soluvit N
Nie należy stosować leku Soluvit N:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów, u których stosuje się lek Soluvit N, lekarz może zlecić systematyczne badanie krwi, aby
sprawdzić stan zdrowia.
Lek Soluvit N zawiera 60 μg biotyny na fiolkę (tj. po rozcieńczeniu 6,0 μg w 1 ml). Jeśli pacjent ma
mieć wykonane badania laboratoryjne, powinien poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o
tym, że niedawno przyjmował lek Soluvit N, ponieważ biotyna może zaburzać wyniki takich badań.
W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie niskie z powodu
obecności biotyny.
Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania leku Soluvit N przed przeprowadzeniem badań
laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne ewentualnie przyjmowane produkty, takie jak
preparaty wielowitaminowe lub suplementy diety stosowane w celu poprawy stanu włosów, skóry i
Strona 2 z 6
paznokci także mogą zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Jeśli pacjent
przyjmuje takie produkty, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratoryjnemu.
Lek Soluvit N a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza:
• jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);
• jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona);
• jeśli pacjent przyjmuje dożylnie hydroksykobalaminę (lek stosowany w leczeniu niedoboru
witaminy B12 i niektórych chorób oka).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia
piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Soluvit N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lek Soluvit N zawiera metylu parahydroksybenzoesan
Leki zawierające metylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe
reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli (w przypadku leku Soluvit N nie obserwowano
takich reakcji).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Strona 3 z 6
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne u pacjentów nadwrażliwych
na którykolwiek składnik leku Soluvit N, np. kwas foliowy, tiaminę lub metylu
parahydroksybenzoesan (częstość nieznana).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
faks: + 48 (22) 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
— (proszek do sporządzania roztworu do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Wygląd
- żółty
Lek ma postać żółtego proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Po rozpuszczeniu każda fiolka zawiera 10 ml roztworu. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego: źródło: Ulotka, pkt 6
- żółty
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: „Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg powinny otrzymać 1 ml roztworu na każdy kilogram masy ciała na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Soluvit N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soluvit N
Kiedy nie stosować leku Soluvit N
Nie należy stosować leku Soluvit N:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów, u których stosuje się lek Soluvit N, lekarz może zlecić systematyczne badanie krwi, aby
sprawdzić stan zdrowia.
Lek Soluvit N zawiera 60 μg biotyny na fiolkę (tj. po rozcieńczeniu 6,0 μg w 1 ml). Jeśli pacjent ma
mieć wykonane badania laboratoryjne, powinien poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o
tym, że niedawno przyjmował lek Soluvit N, ponieważ biotyna może zaburzać wyniki takich badań.
W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie niskie z powodu
obecności biotyny.
Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania leku Soluvit N przed przeprowadzeniem badań
laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne ewentualnie przyjmowane produkty, takie jak
preparaty wielowitaminowe lub suplementy diety stosowane w celu poprawy stanu włosów, skóry i
Strona 2 z 6
paznokci także mogą zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Jeśli pacjent
przyjmuje takie produkty, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratoryjnemu.
Lek Soluvit N a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza:
• jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);
• jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona);
• jeśli pacjent przyjmuje dożylnie hydroksykobalaminę (lek stosowany w leczeniu niedoboru
witaminy B12 i niektórych chorób oka).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia
piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Soluvit N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne u pacjentów nadwrażliwych
na którykolwiek składnik leku Soluvit N, np. kwas foliowy lub tiaminę (częstość nieznana).
Strona 3 z 6
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
faks: + 48 (22) 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
— (proszek do sporządzania roztworu do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Wygląd
- żółty
Lek ma postać żółtego proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Po rozpuszczeniu każda fiolka zawiera 10 ml roztworu. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego: źródło: Ulotka, pkt 6
- żółty
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: „Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg powinny otrzymać 1 ml roztworu na każdy kilogram masy ciała na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Soluvit N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soluvit N
Kiedy nie stosować leku Soluvit N
Nie należy stosować leku Soluvit N:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów, u których stosuje się lek Soluvit N, lekarz może zlecić systematyczne badanie krwi, aby
sprawdzić stan zdrowia.
Lek Soluvit N zawiera 60 μg biotyny na fiolkę (tj. po rozcieńczeniu 6,0 μg w 1 ml). Jeśli pacjent ma
mieć wykonane badania laboratoryjne, powinien poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o
tym, że niedawno przyjmował lek Soluvit N, ponieważ biotyna może zaburzać wyniki takich badań.
W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie niskie z powodu
obecności biotyny.
Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania leku Soluvit N przed przeprowadzeniem badań
laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne ewentualnie przyjmowane produkty, takie jak
preparaty wielowitaminowe lub suplementy diety stosowane w celu poprawy stanu włosów, skóry i
Strona 2 z 6
paznokci także mogą zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Jeśli pacjent
przyjmuje takie produkty, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratoryjnemu.
Lek Soluvit N a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza:
• jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki);
• jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona);
• jeśli pacjent przyjmuje dożylnie hydroksykobalaminę (lek stosowany w leczeniu niedoboru
witaminy B12 i niektórych chorób oka).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku Soluvit N u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia
piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Soluvit N nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lek Soluvit N zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Leki zawierające metylu parahydroksybenzoesan (E 218) mogą powodować reakcje alergiczne
(możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli (w przypadku leku Soluvit N nie
obserwowano takich reakcji).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Strona 3 z 6
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne u pacjentów nadwrażliwych
na którykolwiek składnik leku Soluvit N, np. kwas foliowy, tiaminę lub metylu
parahydroksybenzoesan (E 218) (częstość nieznana).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
faks: + 48 (22) 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| — | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 877/12 | 100293281 | Ulotka: — |
| — | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 909/12 | 100293750 | Ulotka: — |
| — | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 241/15 | 100344297 | Ulotka: — |
| — | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 349/22 | 100473690 | Ulotka: — |
| — | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 100/23 | 100475284 | Ulotka: — |
| — | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 066/23 | 100481773 | Ulotka: — |