Sinusit - Pascoe

Kiedy nie stosować leku Sinusit Pascoe - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - nie należy stosować leku u osób uzależnionych od alkoholu, ponieważ w swoim składzie zawiera etanol, - nie powinni stosować leku pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką, - produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet, jeśli powyższe informacje dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Ostrzeżenia i środki ostro żno ści Ten lek zawiera 85 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce - 10 kroplach (48% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Lek zawiera małą ilość laktozy jednowodnej 0,2 mg/dawkę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U młodzieży w wieku powyżej 12 lat, przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Lek Sinusit Pascoe a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanychprzez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami są nieznane. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek zawiera 48% (v/v) etanolu. Może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza zastosowany powyżej zalecanych dawek. 3. Jak stosować lek Sinusit Pascoe Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli Przyjmować 15 minut przed lub 30 minut po posiłku 3 razy na dobę doustnie po 10 kropli w niewielkiej ilości wody. Stosowanie u dzieci i młodzieży U młodzieży wieku od 12 do 18 lat produkt powinien być stosowany po konsultacji z lekarzem. U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zaleca się stosowania. W razie utrzymywania się dolegliwości należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia gorączki, uporczywego bólu głowy lub innych niepokojących objawów, skontaktować się z lekarzem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sinusit Pascoe W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Sinusit Pascoe Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Sinusit Pascoe W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty. 4. Możliwe działania niepo żą dane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepo żą dane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia działań niepo żą danych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepo żą danych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepo żą danych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywa ć lek Sinusit Pascoe Lek należy przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu wa żno ści zamieszczonego na pudełku. Termin wa żno ści oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywa ć w temperaturze nie wyższej niż 25˚C. Leków nie należy wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Sinusit Pascoe 10 g (10,7 ml) kropli zawiera: Luffa operculata D4 1,0 g Stibium sulfuratum aurantiacum D8 1,0 g Euphorbium D4 0,01 g Kreosotum D3 0,01 g Lek zawiera 48% (V/V) etanolu oraz laktozę jednowodną. Jak wygląda lek Sinusit Pascoe i co zawiera opakowanie Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem, w pudełku tekturowym. Zawartość w opakowaniu: 20 ml, 50 ml, 100 ml. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 35394 Giessen, Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Imis Pharma s.c. ul. Św. Bonifacego 66/47 02-936 Warszawa Tel. + 48 698 744 600 e-mail: office@imispharma.eu Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Nadwra żliwo ść na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Brak danych klinicznych na temat stosowania produktu u dzieci. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować u osób uzależnionych od alkoholu, zachować ostro żno ść u osób z padaczką lub chorobami wątroby. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera 85 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce - 10 kroplach (48% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Produkt zawiera laktozę jednowodną, 0,2 mg na dawkę jednorazową (10 kropli). Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Nieznane

Nieznane Zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepo żą dane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepo żą dane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.