medinary.info

Sinupret extract

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Bionorica SE
Substancje czynne
Maltodextrinum + Silica colloidalis anhydrica + Wyciąg natywny: 34 mg + 6 mg + 160 mg, wszystkie moce
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Sinupret extract 34 mg + 6 mg + 160 mg Tabletki drażowane 20 tabl., 40 tabl. bez recepty (OTC)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • Choroba wrzodowa.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Maltodextrinum 34 mg + Silica colloidalis anhydrica 6 mg + Wyciąg natywny 160 mg (tabletki drażowane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 30 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
  • Sacharoza; Talk; Wapnia węglan (E 170); Celuloza mikrokrystaliczna; Maltodekstryna; Celuloza, proszek; Hypromeloza; Dekstryna; Guma arabska suszona rozpyłowo; Krzemionka hydrofobowa, koloidalna; Krzemionka koloidalna, bezwodna; Tytanu dwutlenek (E 171); Glukoza ciekła; Magnezu stearynian; Kwas stearynowy; Chlorofilina 25%, proszek: Kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141), Glukoza ciekła
  • Lak glinowy indygotyny: Indygotyna (E 132), Wodorotlenek glinu; Wosk Carnauba; Ryboflawina (E 101)
źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie; w składzie (Lak glinowy indygotyny)
  • glukoza: w składzie
  • sacharoza: w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • zielony okrągły
    Opakowanie po 20 tabletek drażowanych zawiera 2 blistry , każdy po 10 tabletek drażowanych. Opakowanie po 40 tablet ek drażowanych zawiera 4 blistry , każdy po 10 tabletek drażowanych. Sinupret extract to zielone, okrągłe, dwuwypukłe tabletki drażowane o gładkiej powierzchni. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Sinupret extract może wywierać niewielki wpływ na zdolność do p rowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u pacjentów z możliwością wystąpienia działania niepożądanego w postaci zawrotów głowy (patrz punkt 4.8).” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
8 pozycji, według częstości
  • często: zaburzenia przewodu pokarmowego; np . nudności; wzdęcia; biegunka; suchość w ustach; ból brzucha
  • niezbyt często: Miejscowe reakcje nadwraż liwości (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu); Zawroty głowy

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2
  • nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych.” · ChPL, pkt 4.4
Maksymalna dawka wg dokumentu

1 tabletka = ~33,3% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (3 tabletek na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

  • 3 tabletek na dobę · dorośli
    źródło: „Dorośli przyjmują 1 tabletkę drażowaną 3 razy na dobę (maksymalnie do 3 tabletek drażowanych na dobę).” · ChPL, pkt 4.2
Czas stosowania
  • kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7–14 dni
    źródło: „Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni, pogarszają się lub okresowo nawracają należy zalecić pacjentowi skonsultowanie się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.4
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Brak danych dotyczących stosowania Sinupret extract (suchy wyciąg) u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpoś redniego lub pośredniego szkodliwego wpływu pod względem toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3). Należy unikać po dawania Sinupret extract w okresie ciąży ze względów bezpieczeństwa.”
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy substancje czynne Sinupret extract są wydzielane do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dzieci karmionych piersią. Nie należy stos ować Sinupret extract w okresie karmienia piersią.”
  • Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu Sinupret extract (suchy wyciąg) na płodność. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu tabletek drażowanych Sinupret i kropli doustnych Sinupret na płodność (patrz punkt 5.3).”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Sinupret extract po posiłkach, popijając szklanką wody.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • jedzenie i napoje: „Jeśli pacjent ma wrażliwy żołądek, powinien przyjmować Sinupret extract po posiłkach.” źródło: Ulotka, pkt 3

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem Sinupret extract
Kiedy nie przyjmować Sinupret extract - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub - jeśli pacjent ma lub miał chorobę wrzodową. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy skontaktować się z lekarzem , jeśli u pacjenta występuje krwotok z nosa, gorączka, silny ból, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia , asymetria twarzy lub oczu , lub drętwienie twarzy , ponieważ te objawy lub wyniki są na ogół uważane za poważne ostrzeżenia dla wszystkich postaci zapalenia zatok przynosowych, które wymagają badania przez lekarza specjalistę i pilnego leczenia. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 -14 dni, ulegną pogorszeniu lub nawracają okresowo. W przypadku stwierdzonego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem, należy zachować szczególną ostr ożność podczas przyjmowania tego leku. Należy przyjmować Sinupret extract po posiłkach, popijając szklanką wody. Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych. Sinupret extract a inne leki Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Z tego powodu nie można wykluczyć, że działanie innych produktów leczniczych może ulec wzmocnieniu lub osłabieniu. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wsz ystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża i karmienie piersią Ze względów bezpieczeństwa należy unikać podawania Sinupret extract w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy substancje czynne Sinupret extract są wydzielane do mleka ludzkiego. Nie należy stosować Sinupret extract w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Sinupret extract może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u pacjentów , u których wystąpią działania niepożądanego w postaci zawrotów głowy (patrz punkt 4). Sinupret extract zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem tego produktu leczniczego. Uwaga dla diabetyków: Jedna tabletka drażowana zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób) Zaburzenia żołądka, np. nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha. Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób) Miejscowe reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie skóry lub oczu) i ciężkie reakcje alergiczne ( obrzęk warg, języka i gardła, i( lub) krtani ze zwężeniem dróg oddechowych, zadyszka, obrzęk twarzy). Zawroty głowy. W razie wystąpienia pierwszych oznak reakcji nadwrażliwości nie należy więcej przyjmować Sinupret extract. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niep ożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań nie pożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Choroba wrzodowa.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosow ania
Jeżeli u pacjenta występuje krwotok z nosa, gorączka, silny ból , ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy lub oczu lub drętwienie twarzy, wymagana jest diagnostyka różnicowa i leczenie. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni, pogarszają się lub okresowo nawracają należy zalecić pacjentowi skonsultowanie się z lekarzem. W przypadku znanego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania tego leku. Produkt leczniczy Sinupret extract należy przyjmować najlepiej po posiłku, popijając szklanką wody. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nie tolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku. Uwaga dla diabetyków: Jedna tabletka drażowana zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje i nterakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Z tego względu nie można wykluczyć, że działanie innych produktów leczniczych może ulec wzmocnieniu lub osłabieniu. Decyzję o jednoczesnym zastosowaniu innych prod uktów leczniczych o wąskim zakresie terapeutycznym należy podejmować indywidualnie w każdym przypadku.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia przewodu pokarmowego Często (≥ 1/100 do < 1/10): zaburzenia przewodu pokarmowego, np . nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często(≥ 1/1 000 do < 1/100): Miejscowe reakcje nadwraż liwości (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu). Układowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy). Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często(≥ 1/1 000 do < 1/100): Zawroty głowy Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgł aszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby nal eżące do fachowego personelu med ycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Lecz niczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Maltodextrinum 34 mg + Silica colloidalis anhydrica 6 mg + Wyciąg natywny 160 mg Tabletki drażowane 22231 100330390 ChPL: —, Ulotka: 2021-02-26