Senefol
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Labofarm sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Sennae foliolum cum fructu: 300 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Senefol 300 mg | Tabletki | 10 tabl., 20 tabl., 30 tabl., 40 tabl., 50 tabl., 60 tabl., 70 tabl., 80 tabl., 90 tabl., 100 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zaparcia wskazanie z ChPL
źródło: „Lek roślinny do stosowania w doraźnym leczeniu zaparć.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Znana nadwrażliwość na substancję czynną. Niedrożność i zwężenie jelit, atonia, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalne schorzenia jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego ), bóle brzucha niewiadomego pochodzenia, stan odwodnienia połączony z utratą elektrolitów. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sennae foliolum cum fructu 300 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- do 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Krzemionka koloidalna bezwodna; Skrobia ziemniaczana źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik, blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nieznany wpływ.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: reakcje uczuleniowe; świąd; pokrzywka; wysypka; dolegliwości skurczowe i bólowe brzucha; ciemne zabarwienie śluzówki okrężnicy ( pseudomelanosis coli ); zmiana zabarwienia moczu metabolitami (na kolor różowy lub czerwono-różowy, zależnie od pH)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 12 lat
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 300 mg = 1000% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (30 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 30 mg na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna dawka dobowa glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30 mg, co jest równoważne” · ChPL, pkt 4.2
- 30 mg na dobę · dorośli
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 1–2 tygodni
źródło: „Decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie może podjąć lekarz.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 1–2 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli: 2-4 tabletki przed snem. Lek należy popić dużą ilością wody.”
- Dzieci: „Dzieci Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3).”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Równoczesne przyjmowanie preparatu z lekami wywołującymi hipokaliemię, np. leki moczopędne, steroidy kory nadnerczy, korzeń lukrecji, może pogłębić niedobór elektrolitów.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Znana nadwrażliwość na substancję czynną. Niedrożność i zwężenie jelit, atonia, zapalenie wyrostka
robaczkowego, zapalne schorzenia jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego ),
bóle brzucha niewiadomego pochodzenia, stan odwodnienia połączony z utratą elektrolitów. Nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Pacjent powinien zostać poinformowany,
że decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy niż 1 -2 tygodnie może podjąć lekarz. Przyjmowanie
środków przeczyszczających w okresie dłuższym niż zalecany, może zaburzyć funkcjonowanie jelit
oraz powodować uzależnienie.
Preparaty zawierające glikozydy hydroksyantracenowe powinny być zalecane tylko wtedy, jeśli
prawidłowego wypróżnienia nie można osiągnąć przez zmianę diety.
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, produkty lecznicze powodujące
wydłużenie odstępu QT, diuretyki, kortykosteroidy lub korzeń lukrecji powinni zasięgnąć opinii lekarza
przed rozpoczęciem stosowania preparatów zawierających glikozydy hydroksyantracenowe.
Podobnie jak w przypadku innych środków przeczyszczających, preparaty zawierające glikozydy
hydroksyantracenowe nie powinny być stosowane przez pacjentów z zaklinowaniem kału oraz z
dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak: ból brzucha, nudności i wymioty, chyba
że lekarz zdecyduje inaczej. Objawy takie mogą wskazywać na możliwość wystąpienia niedrożności
jelit (ileus).
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Stosowanie preparatów zawierających glikozydy hydroksyantracenowe przez pacjentów z
nietrzymaniem kału wymaga częstszego zmieniania pieluchy celem uniknięcia przedłużonego kontaktu
kału ze skórą.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Przewlekłe nadużywanie preparatu może prowadzić do hipokaliemii, wówczas możliwe jest nasilenie
działania równocześnie przyjmowanych glikozydów nasercowych, leków przeciwarytmicznych, leków
wydłużających odstęp QT oraz leków przywracających rytm zatokowy. Równoczesne przyjmowanie
preparatu z lekami wywołującymi hipokaliemię, np. leki moczopędne, steroidy kory nadnerczy, korzeń
lukrecji, może pogłębić niedobór elektrolitów.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
U osób nadwrażliwych na składniki preparatu mogą wystąpić reakcje uczuleniowe, m.in. świąd,
pokrzywka, wysypka. Mogą wystąpić dolegliwości skurczowe i bólowe brzucha. Należy wówczas
zmniejszyć stosowane dawki. Długotrwałe przyjmowanie leku może spowodować ciemne zabarwienie
Senefol, 2024.10.18 3/5
śluzówki okrężnicy ( pseudomelanosis coli ), które zwykle ustępuje po zakończeniu przyjmowania
preparatu. Możliwość zmiany zabarwienia moczu metabolitami (na kolor różowy lub czerwono-różowy,
zależnie od pH), nie ma znaczenia klinicznego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48
22 49-21-309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Sennae foliolum cum fructu 300 mg | Tabletki | 04732 | 100242042 | ChPL: 2024-11-18, Ulotka: 2024-11-18 |