medinary.info

Sedomix

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne "Leki Natury" Tadeusz Polański Sp. z o.o.
Substancje czynne
Avenae intractum + Crataegi tinctura + Hyperici tinctura + Lupuli strobili extractum siccum + Melissae intractum + Rosae tinctura + Valerianae tinctura: 20 g + 10 g + 10 g + 30 g + 10 g + 10 g + 10 g, wszystkie moce
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Sedomix 20 g + 10 g + 10 g + 30 g + 10 g + 10 g + 10 g Płyn doustny 1 butelka 125 g bez recepty (OTC)

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu leczniczego
  • Lek Sedomix zawiera alkohol i z tego powodu jest przeciwwskazany pacjentom cierpiącym na uszkodzenia wątroby, niewydolność nerek, alkoholizm, padaczkę, uszkodzenia mózgu, choroby umysłowe.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Avenae intractum 20 g + Crataegi tinctura 10 g + Hyperici tinctura 10 g + Lupuli strobili extractum siccum 30 g + Melissae intractum 10 g + Rosae tinctura 10 g + Valerianae tinctura 10 g (płyn doustny)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4
źródło: ChPL, pkt 4.4

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „mechanicznych w ruchu. Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po przyjęciu leku pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
2 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • częstość niepodana w tekście: zaburzenia żołądkowo-jelitowe; senność

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie zaleca się poniżej 12 lat
    źródło: „Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.” · ChPL, pkt 4.2
  • nie zaleca się poniżej 12 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.” · ChPL, pkt 4.4
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli: W pobudzeniu nerwowym: 5 ml preparatu 3 razy dziennie.”
  • Młodzież powyżej 12 lat: „Młodzież powyżej 12 lat: W pobudzeniu nerwowym: 3 ml preparatu 3 razy dziennie.”
  • Dzieci poniżej 12 lat: „Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • alkohol: „Przy znacznym przedawkowaniu leku mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego; biegunka, wymioty, zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie mięśni, senność.” źródło: Ulotka, pkt 3

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane.
Nie są znane. W sporadycznych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz senność. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu pr oduktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02 -222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 5. Przechowywanie leku Sedomix. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Dopuszczalne lekkie zmętnienie powstałe w czasie przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje. Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Leki Natury” Tadeusz Polański Sp. z o.o., 08-500 Ryki; ul. Zielona 30 Tel/fax: (81) 865 10 69 Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2023
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu leczniczego • Lek Sedomix zawiera alkohol i z tego powodu jest przeciwwskazany pacjentom cierpiącym na uszkodzenia wątroby, niewydolność nerek, alkoholizm, padaczkę, uszkodzenia mózgu, choroby umysłowe.
ChPL, pkt 4.4: Ostrzeżenie specjalne i środki ostrożności dotyczące stosowania.
W przypadku nieustąpienia objawów po 14 dniach stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem. • Ze względu na obecność nalewki z ziela dziurawca należy unikać ekspozycji na promienie słoneczne po przyjęciu leku, a także stosować ostrożnie u osób z jasną karnacją. • Lek Sedomix w dawce jednorazowej zawiera około 2,6 ml czystego etanolu, co odpowiada około 50 ml standardowego piwa 5 % lub około 22 ml standardowego wina 12%. Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji.
Dotychczas nie obserwowano.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane.
Nie są znane. W sporadycznych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz senność. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Avenae intractum 20 g + Crataegi tinctura 10 g + Hyperici tinctura 10 g + Lupuli strobili extractum siccum 30 g + Melissae intractum 10 g + Rosae tinctura 10 g + Valerianae tinctura 10 g Płyn doustny 01600 100060447 ChPL: 2023-03-10, Ulotka: 2023-03-10