Scorbolamid
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Acidum ascorbicum + Rutosidum trihydricum + Salicylamidum: 100 mg + 5 mg + 300 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Scorbolamid 100 mg + 5 mg + 300 mg | Tabletki drażowane | 6 tabl., 10 tabl., 20 tabl., 40 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą, bóle głowy, nerwobóle.” · ChPL, pkt 4.1 -
Ból głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą, bóle głowy, nerwobóle.” · ChPL, pkt 4.1 -
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą, bóle głowy, nerwobóle.” · ChPL, pkt 4.1 -
Neuralgia i ból neuropatyczny wskazanie z ChPL
źródło: „Gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą, bóle głowy, nerwobóle.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
- astma z polipami nosa (wywołana lub zaostrzona przez kwas acetylosalicylowy)
- czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego
- zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka)
- zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia)
- genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko hemolizy po długotrwałym, doustnym przyjmowaniu kwasu askorbowego)
- kamica nerkowa w wywiadzie (ryzyko powstawania kamieni moczowych po zastosowaniu dużych dawek kwasu askorbowego)
- hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna, nadmierna ilości kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu
- ciąża
- karmienie piersią. Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat, poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a.
Acidum ascorbicum 100 mg + Rutosidum trihydricum 5 mg + Salicylamidum 300 mg (tabletki drażowane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- do 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń: Skrobia ziemniaczana; Żelatyna; Talk; Woda oczyszczona
- Otoczka: Sacharoza; Talk; Guma arabska; Żółcień chinolinowa (E104); Wosk Carnauba; Woda oczyszczona
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka)
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Otoczka)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- żółty okrągły
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane, barwy żółtej. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania produktu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
14 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: nudności; wymioty; skurcze w obrębie jamy brzusznej; uczucie palenia za mostkiem; brak łaknienia; biegunka; podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia); suchość w jamie ustnej; zawroty głowy; senność; bóle głowy; zaczerwienienie twarzy; wysypka; nadmierna potliwość
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 16 lat
źródło: „Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat, poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 16 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: Doustnie, zwykle 1 do 2 tabletek drażowanych 3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Bezpieczeństwo stosowania salicylamidu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Lecz z uwagi na to, że istnieją dane świadczące o działaniu teratogennym salicylamidu u zwierząt doświadczalnych nawet po zastosowaniu niskich dawek (patrz punkt 5.3), produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt najlepiej przyjmować w czasie posiłku albo popić szklanką wody lub mleka.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Alkohol może nasilać działania niepożądane.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scorbolamid
Kiedy nie stosować leku Scorbolamid
- jeśli pacjent ma uczulenie na salicylamid, kwas askorbowy, rutozyd, niesteroidowe leki
przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma astmę z polipami nosa;
- jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy i (lub) stany zapalne
przewodu pokarmowego;
- jeśli pacjent ma zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka);
- jeśli pacjent ma zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia);
- jeśli pacjent ma genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- jeśli pacjent ma kamicę nerkową;
- jeśli pacjent ma hemochromatozę (cukrzyca brązowa), niedokrwistość syderoblastyczną,
.nadmierną ilość kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu;
- jeśli pacjentka jest w ciąży;
- jeśli pacjentka karmi piersią;
- u dzieci w wieku poniżej 16 lat, (poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki),
ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby
powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Scorbolamid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Scorbolamid:
- jeśli pacjent ma astmę oskrzelową;
- jeśli pacjent ma niewydolność wątroby lub nerek;
- u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego.
Scorbolamid a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy zachować ostrożność stosując lek Scorbolamid z:
- lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy, ani innymi lekami z grupy niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen, diklofenak);
- kortykosteroidami (silne leki przeciwzapalne), ponieważ salicylamid może nasilać objawy
niepożądane ze strony przewodu pokarmowego;
- doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, lekami przeciwzakrzepowymi, metotreksatem (lek
stosowany w chorobach nowotworowych), kwasem walproinowym (lek stosowany w leczeniu
padaczki), sulfonamidami (leki przeciwbakteryjne), lekami stosowanymi w dnie moczanowej,
przed zastosowaniem leku należy zasięgnąć opinii lekarza;
- kwasem askorbowym, który może zmniejszać skuteczność warfaryny (lek przeciwzakrzepowy)
oraz stężenie flufenazyny (lek stosowany w leczeniu schizofrenii) w osoczu.
Scorbolamid z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek najlepiej przyjmować w czasie posiłku, albo z dużą ilością wody lub mleka.
Alkohol może nasilać działania niepożądane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
w czasie stosowania leku Scorbolamid.
Lek Scorbolamid zawiera sacharozę i żółcień chinolinową (E104)
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane występują ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego
układu nerwowego.
Zaburzenia żołądka i jelit
nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia,
biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia), suchość
w jamie ustnej.
Nie obserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu
pokarmowego.
Zaburzenia układu nerwowego
zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka
i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs, gdyż
istnieje możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Scorbolamid.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
- nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
- astma z polipami nosa (wywołana lub zaostrzona przez kwas acetylosalicylowy);
- czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego;
- zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka);
- zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia);
- genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko hemolizy
po długotrwałym, doustnym przyjmowaniu kwasu askorbowego);
- kamica nerkowa w wywiadzie (ryzyko powstawania kamieni moczowych po zastosowaniu
dużych dawek kwasu askorbowego);
- hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna, nadmierna ilości kwasu moczowego we
krwi lub szczawianów w moczu;
- ciąża;
- karmienie piersią.
Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat, poza rzadkimi chorobami, takimi jak
np. choroba Kawasaki, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek stosować ostrożnie w astmie oskrzelowej (możliwość nasilenia napadów astmy), w niewydolności
wątroby lub nerek oraz u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu
pokarmowego.
Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami zawiązanymi
z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Salicylamid:
- zwiększa stężenie kwasu acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np.
ibuprofenu, diklofenaku) w surowicy krwi;
- nasila objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego podczas równoczesnego
stosowania z kortykosteroidami;
- nasila działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika
(tolbutamid, chlorpropamid), leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i heparyny
(większe ryzyko krwawień i wydłużenia czasu krwawienia), metotreksatu, kwasu
walproinowego oraz sulfonamidów;
- zmniejsza skuteczność leków stosowanych w dnie moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon).
Kwas askorbowy:
- może zmniejszać skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu;
- zmniejsza pH moczu, co może mieć wpływ na wydalanie innych, równocześnie stosowanych
leków.
Rutozyd:
- nie należy stosować z sulfonamidami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Najczęstsze objawy niepożądane, o stopniu nasilenia zależnym od dawki salicylamidu obserwowano
ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Występowały one rzadko po
dawkach salicylamidu wynoszących 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych.
Zaburzenia żołądka i jelit
nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia,
biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia), suchość
w jamie ustnej.
Nie obserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu
pokarmowego.
Zaburzenia układu nerwowego
zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość.
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli,
nieżyt nosa lub wstrząs. Chociaż nie dowiedziono, że salicylamid wywołuje wszystkie działania
niepożądane charakterystyczne dla salicylanów, to ze względu na podobieństwo budowy i działania
farmakologicznego istnieje możliwość ich wystąpienia.
Kwas askorbowy zmniejsza pH moczu, co ułatwia wytrącanie się moczanów, cystyny lub
szczawianów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum ascorbicum 100 mg + Rutosidum trihydricum 5 mg + Salicylamidum 300 mg | Tabletki drażowane | 00340 | 100060329 | ChPL: —, Ulotka: 2023-07-13 |