Scholl Zestaw na grzybicę paznokci

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Scholl’s Wellness Company B.V.
Substancje czynne: Amorolfini hydrochloridum: 55,74 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Scholl Zestaw na grzybicę paznokci 55,74 mg/ml	Lakier do paznokci leczniczy	1 butelka 2,5 ml, 1 butelka 3 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Amorolfini hydrochloridum 55,74 mg/ml (lakier do paznokci leczniczy) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Amorolak 55,74 mg/ml od 18 lat	Sun-Farm Sp. z o.o.
Myconolak 55,74 mg/ml	Aristo Pharma Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Miejscowe leczenie grzybic paznokci (bez zajęcia macierzy, np. powierzchowna biała grzybica paznokci, podpaznokciowa grzybica paznokci, obejmująca poniżej 50% powierzchni paznokcia, na mniej niż 3 paznokciach).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Amorolfini hydrochloridum 55,74 mg/ml (lakier do paznokci leczniczy)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 30 °C
przechowywać szczelnie zamknięte

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Amoniowego metakrylanu kopolimer, (typ A) (Eudragit RL 100); Triacetyna; Butylu octan; Etylu octan; Etanol bezwodny źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: aplikator

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Lek Scholl Zestaw na grzybicę paznokci to przejrzysty, bezbarwny do bladożółtego roztwór. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nieistotny wpływ.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

8 pozycji wyodrębnione przez model AI

rzadko: Zaburzenia dotyczące płytki paznokciowej, zmiany barwy płytki paznokciowej, łamliwość paznokci (onychoclasis), nadmierna kruchość paznokci z ich rozwarstwianiem się (onychorrhesis)
bardzo rzadko: Uczucie pieczenia skóry
częstość nieznana: Nadwrażliwość (ogólnoustrojowa reakcja alergiczna); Rumień; świąd; kontaktowe zapalenie skóry; pokrzywka; pęcherz

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produkt leczniczy Scholl Zestaw na grzybicę paznokci nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Scholl Zestaw na grzybicę paznokci nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli (w tym osoby starsze)
„Dorośli (w tym osoby starsze) Przed rozpoczęciem leczenia Na poniższym schemacie należy zacieniować obszar dotknięty grzybicą paznokci. Pomoże to zapamiętać pierwotny wygląd paznokcia podczas weryfikacji leczenia. Co trzy miesiące należy zacieniować zmieniony chorobowo obszar, aż do momentu odrośnięcia zdrowego paznokcia. Jeżeli grzybica występuje na więcej niż jednym paznokciu, schemat powinien oddawać wygląd paznokcia, który jest najbardziej zmieniony chorobowo. Należy pokazać tę ulotkę farmaceucie lub podologowi podczas weryfikacji leczenia, aby poinformować go o dotychczasowych postępach leczenia.”
źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża: „Ciąża Ze względu na to, że ekspozycja ogólnoustrojowa na amorolfinę jest nieznaczna, nie przewiduje się wpływu produktu leczniczego na ciążę. Produkt leczniczy Scholl Zestaw na grzybicę paznokci może być stosowany podczas ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Ze względu na to, że ekspozycja ogólnoustrojowa kobiet karmiących piersią na amorolfinę jest nieznaczna, nie przewiduje się wpływu produktu leczniczego na noworodka lub niemowlę karmione piersią. Produkt leczniczy Scholl Zestaw na grzybicę paznokci może być stosowany w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Ze względu na to, że ekspozycja ogólnoustrojowa na amorolfinę jest nieznaczna, nie przewiduje się wpływu produktu leczniczego na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Następnie powierzchnię paznokcia należy oczyścić i odtłuścić gazikiem nasączonym alkoholem (dołączonym do opakowania).” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scholl Zestaw na grzybicę paznokci

Strona 2 z 6 Kiedy nie stosować leku Scholl Zestaw na grzybicę paznokci: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną (amorolfinę) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Scholl Zestaw na grzybicę paznokci (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek może powodować reakcje alergiczne, a niektóre z nich mogą być poważne. W takim przypadku należy zaprzestać stosowania leku, natychmiast usunąć go zmywaczem do paznokci lub gazikami czyszczącymi i zasięgnąć porady lekarza. Leku nie wolno nakładać ponownie. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, konieczna jest pilna pomoc medyczna: • trudności z oddychaniem • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła • ciężka wysypka skórna Przed rozpoczęciem stosowania leku Scholl Zestaw na grzybicę paznokci należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: • jeśli pacjent choruje na cukrzycę • jeśli pacjent jest leczony z powodu osłabienia układu odpornościowego • jeśli pacjent ma słabe krążenie w rękach i stopach • jeśli paznokieć jest poważnie uszkodzony lub zakażony Jeśli Scholl Zestaw na grzybicę paznokci dostanie się do oczu lub uszu, należy natychmiast przepłukać je wodą i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub z najbliższym szpitalem. Należy unikać kontaktu lakieru do paznokci z błonami śluzowymi (np. ustami i nozdrzami). Nie należy wdychać lakieru. Podczas używania organicznych rozpuszczalników należy nosić nieprzepuszczalne rękawiczki, aby zapobiec usuwaniu lakieru z paznokci. Podczas leczenia amorolfiną nie należy używać kosmetycznego lakieru do paznokci ani stosować sztucznych paznokci. Lek Scholl Zestaw na grzybicę paznokcia inne leki Można stosować lakier do paznokci podczas przyjmowania innych leków. Stosowanie z innymi produktami do paznokci Podczas stosowania leku Scholl Zestaw na grzybicę paznokci nie należy używać kosmetycznego lakieru do paznokci ani stosować sztucznych paznokci. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować leku Scholl Zestaw na grzybicę paznokci. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zdecyduje, czy należy stosować lek Scholl Zestaw na grzybicę paznokci. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek Scholl Zestaw na grzybicę paznokci zawiera etanol Ten lek zawiera 482,53 mg alkoholu (etanolu) w m L lakieru do paznokci. Lek m oże powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Ze względu na obecność etanolu lek jest łatwopalny. Nie należy używać go w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów). Strona 3 z 6

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób) Paznokieć może stać się przebarwiony, kruchy lub łamliwy. Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) W okolicy paznokcia może wystąpić uczucie pieczenia. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaczerwienienie, świąd, pokrzywka, pęcherze i alergiczna reakcja skórna (kontaktowe zapalenie skóry). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie należy nakładać produktu leczniczego Scholl Zestaw na grzybicę paznokci na skórę wokół paznokci. Należy unikać kontaktu lakieru do paznokci z oczami, uszami i błonami śluzowymi. Pacjenci ze schorzeniami predysponującymi do grzybiczych zakażeń paznokci powinni zostać skierowani do lekarza. Do takich schorzeń należą: zaburzenia krążenia obwodowego, cukrzyca i immunosupresja. Pacjentów z dystrofią paznokci i zniszczoną płytką paznokciową należy skierować do lekarza. Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, nie należy stosować produktu leczniczego Scholl Zestaw na grzybicę paznokci u dzieci. Pacjenci powinni używać nieprzepuszczalnych rękawiczek ochronnych jeśli mają kontakt z rozpuszczalnikami organicznymi (rozcieńczalniki, spirytus mineralny itp.) w celu ochrony nałożonego na paznokciach lakieru zawierającego amorolfinę. Podczas leczenia amorolfiną nie należy stosować sztucznych paznokci. Po nałożeniu produktu leczniczego Scholl Zestaw na grzybicę paznokci należy zachować przerwę co najmniej 10 minut przed nałożeniem jakiegokolwiek lakieru kosmetycznego. Przed ponownym nałożeniem produktu leczniczego Scholl Zestaw na grzybicę paznokci należy dokładnie usunąć lakier kosmetyczny. Strona 3 z 6 Po zastosowaniu tego produktu leczniczego może wystąpić ogólnoustrojowa lub miejscowa reakcja alergiczna. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i zasięgnąć porady lekarza. Należy ostrożnie usunąć produkt leczniczy za pomocą zmywacza do paznokci. Produktu leczniczego nie należy nakładać ponownie. Produkt leczniczy Scholl Zestaw na grzybicę paznokci zawiera etanol Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Ze względu na wysoką zawartość etanolu produkt jest łatwopalny. Nie należy używać go w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane występują rzadko. Mogą wystąpić zaburzenia paznokci (np. przebarwienia paznokci, kruchość i łamliwość paznokci). Objawy te mogą być również związane z samą grzybicą paznokci. Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana* Nadwrażliwość (ogólnoustrojowa reakcja alergiczna)* Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaburzenia dotyczące płytki paznokciowej, zmiany barwy płytki paznokciowej, łamliwość paznokci (onychoclasis), nadmierna kruchość paznokci z ich rozwarstwianiem się (onychorrhesis). Strona 4 z 6 Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie pieczenia skóry Częstość nieznana Rumień*, świąd*, kontaktowe zapalenie skóry*, pokrzywka*, pęcherz* *doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Amorolfini hydrochloridum 55,74 mg/ml	Lakier do paznokci leczniczy	26804	100445058	ChPL: 2023-12-08, Ulotka: 2023-12-31