Sanoflexan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- 1990 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Sanoflexan 1990 mg | Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce | 5 sasz. 4 g, 10 sasz. 4 g, 15 sasz. 4 g, 20 sasz. 4 g, 30 sasz. 4 g, 60 sasz. 4 g, 90 sasz. 4 g | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie objawów łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych objawiającej się m.in. sztywnością i bólem stawów.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ponieważ glukozamina otrzymywana jest ze skorupiaków, produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów uczulonych na skorupiaki.
Glucosamini sulfas + Kalii chloridum 1990 mg (proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Izomalt (E 953); Kwas cytrynowy; Magnezu cytrynian
- Aromat cytrynowy: maltodekstryna kukurydziana, substancje aromatyzujące, alfa tokoferol (E 307); Sacharyna sodowa (E 954)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: saszetka
- Wygląd
- biały
Lek Sanoflexan to biały do prawie białego proszek o zapachu cytrynowym. Opakowanie: saszetka papier/Aluminium/PE w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 5, 10, 15, 20, 30, 60, 90 saszetek po 4 g proszku. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dostępne dane dla glukozaminy nie wskazują na znany, istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy lub motoryczny, który mógłby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zaleca się ostrożność w przypadku bólu głowy, senności, zmęczenia, zawrotów głowy lub zaburzenia widzenia.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
30 pozycji, według częstości
- często: ból głowy; senność; uczucie zmęczenia; nudności; ból brzucha; niestrawność; wzdęcia; biegunka; zaparcie; zgaga
- niezbyt często: wysypka; świąd; rumień; nagłe zaczerwienienie twarzy
- częstość nieznana: reakcje alergiczne (nadwrażliwość); niedostateczna kontrola stężenia glukozy we krwi w cukrzycy; zawroty głowy; bezsenność; zaburzenia widzenia; astma/zaostrzenie astmy; zaburzenia rytmu serca; np. tachykardia; wymioty; obrzęk naczynioruchowy; pokrzywka; obrzęk/obrzęk obwodowy; żółtaczka; wzrost aktywności enzymów wątrobowych; zwiększenie stężenia glukozy we krwi; wahania wskaźnika INR
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności glukozaminy w tej grupie wiekowej, produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.4
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
„Dorośli i osoby w podeszłym wieku Zawartość 1 saszetki należy rozpuścić w szklance wody i przyjmować raz na dobę, o stałej porze, najlepiej podczas posiłku. Jeśli objawy utrzymują się po 2 miesiącach i nie obserwuje się poprawy, pacjent powinien bezwzględnie odbyć konsultację lekarską. Lekarz powinien ocenić wskazania oraz zasadność kontynuacji leczenia glukozaminą.”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie udowodniono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania go w tej grupie wiekowej.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci w podeszłym wieku
„Pacjenci w podeszłym wieku: Nie przeprowadzono specyficznych badań u pacjentów w podeszłym wieku, ale na podstawie doświadczeń klinicznych nie jest wymagane dostosowanie dawki, jeśli produkt leczniczy jest stosowany w leczeniu zdrowych pacjentów w podeszłym wieku.” - źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby
„Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby: Ponieważ nie przeprowadzono obszernych badań w tych grupach, nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby, jednakże dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany dawkowania w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby i nerek (patrz punkt 4.4).” - Ciąża: „Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących stosowania glukozaminy u kobiet w ciąży. Dostępne dane z badań na zwierzętach są niewystarczające. Nie należy stosować glukozaminy podczas ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania glukozaminy do mleka kobiet karmiących piersią. W związku z tym, nie zaleca się stosowania glukozaminy podczas karmienia piersią, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania glukozaminy u dzieci, w tym niemowląt i noworodków.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zawartość 1 saszetki należy rozpuścić w szklance wody i przyjmować raz na dobę, o stałej porze, najlepiej podczas posiłku.”
- jedzenie i napoje: „Zawartość 1 saszetki należy rozpuścić w szklance wody i przyjmować raz na dobę, najlepiej podczas posiłku.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sanoflexan
Kiedy nie stosować leku Sanoflexan
– jeśli pacjent ma uczulenie na glukozaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
– jeśli pacjent ma uczulenie na skorupiaki, ponieważ substancja czynna leku – glukozamina – jest
pozyskiwana ze skorupiaków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Glukozamina nie jest wskazana do leczenia ostrych objawów bólowych. Objawy mogą nie ustąpić
(zwłaszcza ból) przez kilkanaście tygodni leczenia, a w niektórych przypadkach, nawet dłużej.
Jeśli podczas stosowania leku Sanoflexan wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy
skonsultować się z lekarzem – niezależnie od obserwowanej skuteczności leczenia.
– Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku przez pacjentów z astmą, ponieważ może
dojść do nasilenia objawów astmy.
– Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami tolerancji glukozy, ze
względu na możliwe zaburzenia stężenia glukozy we krwi. U osób z cukrzycą na początku leczenia
oraz okresowo w trakcie leczenia może być konieczne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi oraz
zapotrzebowania na insulinę.
– Należy zachować szczególną ostrożność, stosując lek u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
lub nerek.
– W przypadku istniejących problemów zdrowotnych, zwłaszcza chorób wątroby oraz u pacjentów
poddawanych terapii lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny, zaleca się konsultację
z lekarzem przed suplementacją glukozaminy.
– Jeśli u pacjenta wystąpią inne objawy takie jak obrzęk stawu, zwiększona ciepłota i zaczerwienienie,
ból stawu, uporczywa sztywność stawów, ból spoczynkowy, ból więcej niż w jednym stawie,
podwyższona temperatura ciała, chudnięcie, należy skontaktować się lekarzem. Mogą to być objawy
innego poważniejszego schorzenia stawów np. reumatoidalnego zapalenia stawów, tocznia
układowego, dny moczanowej, guza nowotworowego.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Sanoflexan i inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Glukozamina rzadko wchodzi w interakcje z innymi lekami. W badaniach u pacjentów z chorobą
zwyrodnieniową stawów nie zauważono interakcji z innymi lekami stosowanymi przez nich, takimi jak
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kortykosteroidy. Jednak nie można tego całkowicie
wykluczyć.
Dlatego przed zastosowaniem leku należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje
którykolwiek z następujących leków:
– leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi), takie jak warfaryna,
których działanie może być nasilone w razie przyjmowania jednocześnie z glukozaminą. Jeśli pacjent
stosuje takie leki, lekarz może zlecić regularne badania krwi – szczególnie na początku i na końcu
leczenia glukozaminą.
– leki przeciwcukrzycowe (stosowane w leczeniu cukrzycy), ponieważ glukozamina może wpływać na
stężenie glukozy we krwi. U pacjentów z cukrzycą, lekarz może zlecić częstsze pomiary stężenia
glukozy i dostosować dawkę insuliny – szczególnie na początku leczenia glukozaminą i w jego
trakcie.
– tetracykliny (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń), ponieważ glukozamina może zwiększać ich
wchłanianie.
Dostępne dane wskazują, że podczas leczenia siarczanem glukozaminy można stosować steroidowe lub
niesteroidowe leki przeciwbólowe albo przeciwzapalne.
Jednoczesne stosowanie glukozaminy i chondroityny (składnika produktów stosowanych w chorobach
stawów) może zmniejszyć wchłanianie glukozaminy, co może osłabić skuteczność leczenia.
Stosowanie leku Sanoflexan z jedzeniem i piciem
Saszetkę należy rozpuścić w szklance wody i przyjmować najlepiej podczas posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy stosować leku Sanoflexan w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Sanoflexan w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących
przenikania glukozaminy do mleka kobiet karmiących piersią oraz bezpieczeństwa stosowania
glukozaminy u dzieci, w tym niemowląt i noworodków.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Dostępne dane nie wskazują na znany, istotny wpływ glukozaminy na te czynności. Jeśli
podczas stosowania leku wystąpią bóle głowy, senność, zmęczenie, zawroty głowy lub zaburzenia
widzenia, należy zachować ostrożność, ponieważ objawy te mogą wpływać na sprawność
psychofizyczną.
Lek Sanoflexan zawiera izomalt, potas i sód
Izomalt (E 953)
Lek zawiera 1553,2 mg izomaltu (E 953) w każdej saszetce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Potas
Lek zawiera około 3,3 mmola (albo 256 mg) potasu na dawkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów
ze zmniejszoną czynnością nerek, u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie oraz
u pacjentów suplementujących potas - w tym produktami dostępnymi bez recepty.
Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Badania kliniczne wykazały, że glukozamina przyjmowana doustnie jest dobrze tolerowana. Działania
niepożądane obserwowano u niewielkiej liczby pacjentów. Były one najczęściej przemijające i słabo
nasilone i obejmowały głównie dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe lub zgłosić się do szpitala i przerwać
przyjmowanie leku Sanoflexan, jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:
obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, i (lub) trudności w połykaniu, lub pokrzywka (swędząca wysypka)
połączona z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), pęcherze lub złuszczanie się skóry,
zmiany i uszkodzenia błon śluzowych.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- senność, uczucie zmęczenia,
- nudności, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, biegunka, zaparcia, zgaga.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- wysypka, świąd,
- rumień, nagłe zaczerwienienie twarzy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zawroty głowy,
- bezsenność,
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
- astma/zaostrzenie astmy,
- zaburzenia widzenia,
- zaburzenia rytmu serca, np. tachykardia (przyspieszenie akcji serca),
- wymioty,
- obrzęk naczynioruchowy,
- pokrzywka,
- obrzęk/obrzęk obwodowy (opuchnięcie nóg, kostek, rąk),
- wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu),
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi, niedostateczna kontrola stężenia glukozy we krwi w cukrzycy,
- zmiany wskaźnika INR (międzynarodowy znormalizowany współczynnik służący do oceny
krzepliwości krwi).
Zgłaszano przypadki hipercholesterolemii (zwiększonego stężenia cholesterolu we krwi), jednak nie
wykazano ich związku ze stosowaniem leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49-21-301,
faks: +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania
leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Ponieważ glukozamina otrzymywana jest ze skorupiaków, produktu leczniczego nie należy stosować
u pacjentów uczulonych na skorupiaki.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy wykluczyć obecność innych chorób stawów, które mogą wymagać zastosowania alternatywnego
leczenia.
Zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami tolerancji glukozy ze względu na możliwe
zaburzenia glikemii. U pacjentów z cukrzycą na początku leczenia oraz okresowo w trakcie leczenia należy
rozważyć konieczność kontroli stężenia glukozy we krwi oraz zapotrzebowania na insulinę.
Opisano przypadki zaostrzenia objawów astmy wywołane rozpoczęciem leczenia glukozaminą (objawy
ustąpiły po przerwaniu podawania glukozaminy). Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania
produktu leczniczego u pacjentów z astmą, ponieważ osoby te mogą cechować się większą skłonnością do
reakcji alergicznej na glukozaminę, co wiąże się z potencjalnym zaostrzeniem objawów chorobowych.
Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby są
ograniczone. Profil bezpieczeństwa i farmakokinetyczny siarczanu glukozaminy nie wskazuje na istotne
różnice w tych grupach oraz na konieczność zmiany dawkowania, jednak zaleca się szczególną ostrożność
podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
glukozaminy w tej grupie wiekowej, produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Izomalt (E 953)
Produkt leczniczy zawiera 1553,2 mg izomaltu (E 953) w każdej saszetce. Produkt leczniczy nie powinien
być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Potas
Produkt leczniczy zawiera około 3,3 mmola (albo 256 mg) potasu na dawkę, co należy wziąć pod uwagę
u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek, u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie oraz
u pacjentów suplementujących potas - w tym produktami dostępnymi bez recepty.
Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny
od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono dedykowanych badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi, jednak
właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne siarczanu glukozaminy wskazują na niskie ryzyko
interakcji. Podczas przeprowadzonych badań klinicznych nie obserwowano interakcji pomiędzy siarczanem
glukozaminy a innymi lekami stosowanymi przez pacjentów. Ponadto stwierdzono, że siarczan glukozaminy
nie hamuje ani nie indukuje aktywności żadnego z głównych enzymów CYP450 u ludzi. Występowanie
interakcji jest również mało prawdopodobne, ponieważ glukozamina wpływa i nie konkuruje o główne
mechanizmy wchłaniania, a po wchłonięciu nie wiąże się z białkami osocza, gdyż jako substancja
fizjologiczna jest wbudowywana w proteoglikany lub rozkładana niezależnie od układu powyżej
wymienionych enzymów cytochromalnych.
Ograniczone dane wskazują na zwiększanie wartości parametru INR podczas stosowania glukozaminy
z doustnymi antagonistami witaminy K. W związku z tym pacjentów leczonych doustnymi antagonistami
witaminy K (np. warfaryną) należy kontrolować podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia
glukozaminą.
Doustne podanie siarczanu glukozaminy może zwiększyć wchłanianie tetracyklin, ale kliniczne znaczenie tej
interakcji jest prawdopodobnie ograniczone.
Powyżej wymienione badania kliniczne z udziałem pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów wskazują,
że steroidowe lub niesteroidowe leki przeciwbólowe albo przeciwzapalne można podawać razem
z siarczanem glukozaminy.
Jednoczesne podawanie glukozaminy i chondroityny może zmniejszać wchłanianie glukozaminy, czego
następstwem może być obniżenie skuteczności leczenia (niektóre analizy wskazują na niższą skuteczność
jednoczesnego stosowania tych substancji czynnych w porównaniu do stosowania każdej z nich
w monoterapii).
Niezależnie od powyższych danych, ponieważ dane dotyczące możliwych interakcji z glukozaminą są
ograniczone, należy brać pod uwagę możliwość zmiany odpowiedzi lub zmiany stężenia stosowanych
jednocześnie leków.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Najczęściej występujące działanie niepożądane związane z leczeniem glukozaminą raportowane
w badaniach to przemijające i słabo nasilone zaburzenie przewodu pokarmowego w postaci nudności, bólu
brzucha, wzdęć, niestrawności, zaparć i biegunki. Dodatkowo zgłaszano występowanie bólu głowy, uczucie
zmęczenia, senność, wysypki, rumień, świąd i zaczerwienienie twarzy. Zgłoszone działania niepożądane są
zazwyczaj łagodne i przemijające.
W tabeli poniżej podano działania niepożądane z podziałem na klasyfikację narządów i układów z podaniem
ich częstości występowania (bardzo często ≥ 1/10; często ≥ 1/100 do < 1/10; niezbyt często ≥ 1/1000 do
< 1/100; rzadko ≥ 1/10 000 do < 1/1000; bardzo rzadko < 1/10 000; częstość nieznana (częstość nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstość nieznana: reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
Częstość nieznana: niedostateczna kontrola stężenia glukozy we krwi w cukrzycy
Często: ból głowy, senność, uczucie zmęczenia
Częstość nieznana: zawroty głowy, bezsenność
Częstość nieznana: zaburzenia widzenia
Częstość nieznana: astma/zaostrzenie astmy
Częstość nieznana: zaburzenia rytmu serca, np. tachykardia
Często: nudności, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, biegunka, zaparcie, zgaga
Częstość nieznana: wymioty
Niezbyt często: wysypka, świąd, rumień, nagłe zaczerwienienie twarzy
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
Częstość nieznana: obrzęk/obrzęk obwodowy
Częstość nieznana: żółtaczka
Częstość nieznana: wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, wahania wskaźnika INR
Zgłaszano przypadki występowania hipercholesterolemii, ale nie ustalono związku przyczynowo-
skutkowego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301,
faks: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Glucosamini sulfas + Kalii chloridum 1990 mg | Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce | 29769 | 100478135 | ChPL: 2026-06-11, Ulotka: 2026-06-11 |