Sallevia

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Conforma NV
Substancje czynne: Thymi extractum fluidum: 110 mg/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Sallevia 110 mg/ml	Syrop	1 butelka 200 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Bronchicum T od 6 lat	Tabletki do ssania	Thymi extractum fluidum 100 mg	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy stosowany jako środek wykrztuśny w produktywnym (mokrym) kaszlu towarzyszącym przeziębieniu, przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne rośliny z rodziny jasnowatych (Lamiaceae, dawniej Labiatae, wargowe) lub jakiekolwiek substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Thymi extractum fluidum 110 mg/ml (syrop)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.3, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
28 dni (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Kwas benzoesowy (E 210); Guma ksantan; Sorbitol (E 420); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4
sorbitol: 380 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

brązowy
Sallevia ma postać brązowego syropu o charakterystycznym zapachu tymianku. Do opakowania dołączona jest miarka. źródło: Ulotka, pkt 6
brązowy bezbarwny
Przejrzysty roztwór w kolorze brązowym. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

1 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość nieznana: zaburzenia żołądkowe

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 4 lat
źródło: „- Nie zaleca się stosowania Sallevia u dzieci w wieku poniżej 4 lat, ponieważ wymaga to konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.4

Maksymalna dawka wg dokumentu

6,6 g na dobę · młodzież, dorośli
„Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 ml (co odpowiada 6,6 g płynnego wyciągu z ziela Thymus vulgaris L. i/lub ziela”
2,75 g na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „Thymus zygis L.)”
„Maksymalna dawka dobowa wynosi 25 ml (co odpowiada 2,75 g płynnego wyciągu z ziela Thymus vulgaris L. i/lub ziela Thymus zygis L.)”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10-20 ml syropu 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 ml (co odpowiada 6,6 g płynnego wyciągu z ziela Thymus vulgaris L. i/lub ziela”
Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: „- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 5 ml syropu 5 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 25 ml (co odpowiada 2,75 g płynnego wyciągu z ziela Thymus vulgaris L. i/lub ziela Thymus zygis L.)”
Dzieci: „Dzieci Sallevia nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 4.4).”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak danych lub ograniczona ilość danych dotyczących stosowania płynnego wyciągu z ziela Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L. u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach zostały uznane za niewystarczające w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania Sallevia w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących wydzielania płynnego wyciągu z ziela Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L. / metabolitów do mleka matek. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków/niemowląt. Nie zaleca się stosowania Sallevia w okresie karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.” źródło: ChPL, pkt 4.4

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg wieku (tabela z dokumentu): Zalecana dawka:


Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat	10-20 ml, 3 razy dziennie	60 ml (6,6 g płynnego wyciągu z ziela Thymus vulgaris L. i/lub ziela Thymus zygis L.)
Dzieci w wieku od 4 do 12 lat	5 ml, 5 razy dziennie	25 ml (2,75 g płynnego wyciągu z ziela Thymus vulgaris L. i/lub ziela Thymus zygis L.)
Dzieci w wieku poniżej 4 lat	Nie zaleca się	Nie zaleca się

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Sallevia

Kiedy nie przyjmować leku Sallevia: Jeśli pacjent mz uczulenie (alergie) na substancję czynna, tymianek, pozostałe rośliny z rodziny jasnowatych (Lamiaceae, dawniej Labiatae, wargowe) lub na jakiekolwiek inne składniki niniejszego produktu leczniczego (wymienionego w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego produktu leczniczego. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny (wydzieliny z dróg oddechowych) lub jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub się nasilą nalezy skonsultować się lekarzem lub framaceutą. Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Lek Sallevia a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie prowadzono systematyznuch badań w zakresie interakcji. Sallevia z jedzeniem, piciem i alkoholem Nie stwierdzono interakcji z jedzeniem, piciem ani alkoholem. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie zaleca się stosowania Sallevia w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania Sallevia w okresie karmienia piersią. Płodność Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych sugerujących, że lek ten może wpływać na koncentrację lub powodować spowolnienie reakcji. Lek Sallevia zawiera: - 3,1% (V/V) etanolu (alkoholu), czyli do 500 mg alkoholu na dawkę leku 20 ml (lub 125 mg na dawkę 5 ml), co jest równoważne 12,5 ml piwa i 5,1 ml wina na dawkę 20 ml. Produkt szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci oraz osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. - 380 mg/ml sorbitolu (E 420). Sorbitol może wywierać łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Pacjenci, u których stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Stwierdzono następujące działania niepożądane: - Zaburzenia żołądkowe Częstość występowania tego działania niepożądanego nie jest znana. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne rośliny z rodziny jasnowatych (Lamiaceae, dawniej Labiatae, wargowe) lub jakiekolwiek substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

- Nie zaleca się stosowania Sallevia u dzieci w wieku poniżej 4 lat, ponieważ wymaga to konsultacji z lekarzem. - W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. - Jeśli objawy nie ustąpią po 5 dniach leczenia lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem personelu medycznego. - Ten produkt leczniczy zawiera 3,1% (V/V) etanolu (alkohol), tzn. do 500 mg na dawkę 20 ml (lub 125 mg na dawkę 5 ml). Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci oraz osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. - Produkt leczniczy zawiera 380 mg/ml sorbitolu (E 420). Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie stwierdzono żadnych interakcji z innymi produktami leczniczymi ani innych form interakcji. Nie prowadzono systematycznych badań w zakresie interakcji. Z tego względu nie można wykluczyć, że działanie innych produktów leczniczych może zostać nasilone lub osłabione.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

- Zaburzenia układu pokarmowego: Stwierdzono przypadki zaburzeń żołądkowych. Nieznana częstość występowania (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych) Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Thymi extractum fluidum 110 mg/ml	Syrop	23861	100358738	ChPL: —, Ulotka: —