Robitussin Expectorans

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Haleon Poland Sp. z o.o.
Substancje czynne: Guaifenesinum: 100 mg/5 ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Robitussin Expectorans 100 mg/5 ml	Syrop	1 butelka 100 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Guajazyl od 6 lat	Syrop	Guaifenesinum 2 g	Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Kaszel z nadmierną ilością trudnej do odkrztuszenia wydzieliny zalegającej w oskrzelach.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Guaifenesinum 100 mg/5 ml (syrop)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

4 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Glicerol; Karboksymetyloceluloza sodowa; Benzoesan sodu; Maltitol ciekły; Etanol 96%; Kwas cytrynowy bezwodny; Lewomentol; Naturalny aromat wiśniowy; Sorbitol (roztwór 70%) (E 420); Cyklaminian sodu; Sól potasowa acesulfamu; Karmel (E 150); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie
etanol (alkohol): 228 mg w każdej dawce 10 ml (ChPL pkt 4.4); w składzie
fruktoza: 0,03 mg w 5 ml syropu (ChPL pkt 4.4)
glikol propylenowy: 15,8 mg w 10 ml syropu (ChPL pkt 4.4)
glukoza: 1,0 mg w 10 ml syropu (ChPL pkt 4.4)
sorbitol: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

brązowy
Lek Robitussin Expectorans ma postać syropu o barwie brunatnej oraz o smaku i zapachu wiśniowym. Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką PE/PP z pierścieniem gwarancyjnym oraz miarką PP. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt leczniczy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na zawartość etanolu. Pacjenci prowadzący pojazdy bądź obsługujący maszyny powinni wziąć pod uwagę, że produkt leczniczy zawiera alkohol.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

10 pozycji, według częstości

rzadko: Nadwrażliwość; Nudności; wymioty
częstość nieznana: Duszność*; Bóle żołądka; biegunka; Wysypka; pokrzywka; Zawroty głowy; bóle głowy

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Robitussin Expectorans jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
„gdy kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni u dorosłych (3 dni u dzieci),”
kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 3 dni · dzieci · dzieci
„gdy kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni u dorosłych (3 dni u dzieci),”

źródło: Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml syropu 4 razy na dobę.”
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 4 razy na dobę.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania gwajafenezyny w czasie ciąży. Przed zastosowaniem gwajafenezyny w czasie ciąży należy zachować szczególną ostrożność. Nie należy stosować produktu leczniczego Robitussin Expectorans w okresie ciąży, chyba że potencjalna korzyść dla matki wyraźnie przewyższa potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak odpowiednich danych. Nie wiadomo, czy gwajafenezyna przenika do mleka kobiecego. Należy zachować szczególną ostrożność przed zastosowaniem produktu leczniczego Robitussin Expectorans w okresie karmienia piersią.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Podczas stosowania Robitussin Expectorans należy unikać napojów alkoholowych i leków zawierających alkohol.” źródło: Ulotka, pkt 2
alkohol: „Ilość alkoholu w 10 ml tego produktu leczniczego jest równoważne 6 ml piwa lub 3 ml wina.” źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol: „Dawka 5 ml tego leku podana dziecku w wieku 6 lat i o masie ciała 22 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 5,18 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 0,86 mg/100 ml.” źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol: „Dawka 5 ml tego leku podana dziecku w wieku 12 lat i o masie ciała 45 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 2,53 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 0,42 mg/100 ml.” źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol: „Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.” źródło: ChPL, pkt 4.4

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Robitussin Expectorans

Kiedy nie stosować leku Robitussin Expectorans: • Jeśli pacjent ma uczulenie na gwajafenezynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności • Przed rozpoczęciem stosowania leku Robitussin Expectorans należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje przewlekły kaszel, jaki występuje podczas palenia tytoniu bądź w przypadku przewlekłej choroby płuc, takiej jak astma czy rozedma. • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza. • Należy przerwać stosowanie leku Robitussin Expectorans i poradzić się lekarza, gdy kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni u dorosłych (3 dni u dzieci), nawraca, bądź towarzyszy mu gorączka, wysypka lub trwały ból głowy. Mogą być to objawy ciężkiej choroby. • Nie należy przekraczać zalecanej dawki. • Stosowanie tego leku może powodować pozytywne wyniki testu dopingowego. Lek Robitussin Expectorans a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Robitussin Expectorans z jedzeniem, piciem i alkoholem Podczas stosowania Robitussin Expectorans należy unikać napojów alkoholowych i leków zawierających alkohol. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku podczas ciąży i karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem. Ten lek zawiera 228 mg alkoholu (etanolu) w 10 ml syropu. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci prowadzący pojazdy bądź obsługujący maszyny powinni wziąć pod uwagę, że lek zawiera alkohol. Robitussin Expectorans zawiera benzoesan sodu, sorbitol, maltitol, etanol, glikol propylenowy, glukozę, fruktozę, sód • Lek zawiera 12,0 mg benzoesanu sodu w 10 ml syropu, co odpowiada 1,2 mg/ml. • Lek zawiera 2,1 g sorbitolu w 10 ml syropu, co odpowiada 209,4 mg/ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. • Lek zawiera maltitol. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. • Ten lek zawiera 228 mg alkoholu (etanolu) w 10 ml syropu, co jest równoważne 23 mg/ml (2,06 w/v). Ilość alkoholu w 10 ml syropu jest równoważna 6 ml piwa lub 3 ml wina. Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne. Może powodować pewne działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności. Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. • Lek zawiera 22,2 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 10 ml syropu. Odpowiada to 1,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. • Lek zawiera 15,8 mg glikolu propylenowego w 10 ml syropu. • Lek zawiera 0,03 mg fruktozy w 5 ml syropu. • Lek zawiera 1,0 mg glukozy w 10 ml syropu. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas przyjmowania leku Robitussin Expectorans mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): nadwrażliwość, nudności, wymioty. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zawroty głowy, bóle głowy, duszność, wysypka, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne powodujące trudności w oddychaniu i zwykle ze znacznym obniżeniem ciśnienia), obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem skóry i (lub) błon śluzowych np. w obrębie twarzy, gardła, kończyn, stawów), biegunka, bóle żołądka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

• Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku występowania przewlekłego kaszlu, jaki występuje podczas palenia tytoniu bądź w przypadku przewlekłej choroby płuc, takiej jak astma czy też rozedma. • Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego, gdy kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, nawraca, bądź towarzyszy mu gorączka, wysypka lub trwały ból głowy. Przewlekły kaszel może być objawem ciężkiej choroby. • Produkt leczniczy zawiera benzoesan sodu. Zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej). • Produkt leczniczy zawiera sorbitol. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych • Produkt leczniczy zawiera maltitol. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. • Produkt leczniczy zawiera 1,0 mg glukozy w 10 ml syropu. Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. • Produkt leczniczy zawiera 228 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 10 ml, co jest równoważne 23 mg/ml (2,06% w/v). Ilość alkoholu w 10 ml tego produktu leczniczego jest równoważne 6 ml piwa lub 3 ml wina. Dawka 5 ml tego leku podana dziecku w wieku 6 lat i o masie ciała 22 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 5,18 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 0,86 mg/100 ml. Dawka 5 ml tego leku podana dziecku w wieku 12 lat i o masie ciała 45 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 2,53 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 0,42 mg/100 ml. Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml. Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną. • Produkt leczniczy zawiera 15,8 mg glikolu propylenowego w 10 ml syropu. • Produkt leczniczy zawiera 22,2 mg sodu w 10 ml syropu, co odpowiada 1,1% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. • Lek zawiera 0,03 mg fruktozy w 5 ml syropu. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). • Stosowanie tego produktu może powodować pozytywne wyniki testu dopingowego. • Nie należy przekraczać zalecanej dawki. • Nie należy stosować tego leku podczas ciąży i karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Objawy niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Częstość występowania objawów niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Rzadko: Nadwrażliwość Częstość nieznana: Duszność* Rzadko: Nudności, wymioty Częstość nieznana: Bóle żołądka, biegunka Częstość nieznana: Wysypka, pokrzywka 3 Częstość nieznana: Zawroty głowy, bóle głowy *Zgłaszano duszność związaną z innymi objawami nadwrażliwości Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Guaifenesinum 100 mg/5 ml	Syrop	08216	100096072	ChPL: 2024-09-17, Ulotka: 2024-09-17