Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Harpagophyti radicis extractum siccum 250 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Wypełnienie kapsułki: laktoza jednowodna, stearynian magnezu, bezwodna krzemionka; koloidalna
- Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171); Charakterystyka Produktu Leczniczego; Reumaphyt, kapsułki twarde; Wersja 04 4 20.12.2022
źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka kapsułki)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Wypełnienie kapsułki)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: słoik
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie stwierdzono.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: biegunka; nudności; wymioty; bóle brzucha; zawroty; ból głowy; reakcje skórne o podłożu alergicznym
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 28 dni
źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 28 dni, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 2 razy na dobę po 1-3 kapsułki.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono upośledzenia sprawności psychofizycznej u osób kierujących pojazdami mechanicznymi i obsługującymi urządzenia mechaniczne.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reumaphyt
Kiedy nie stosować leku Reumaphyt
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Reumaphyt należy omówić to z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką.
Ulotka dla pacjenta
Reumaphyt 250 mg, kapsułki twarde
Wersja 04 2 20.12.2022
Jeśli bólom stawów towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka należy skontaktować
się z lekarzem.
Pacjenci z kamicą dróg żółciowych oraz pacjenci z chorobami serca mogą stosować lek tylko
po konsultacji z lekarzem.
Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub jelit nie powinni przyjmować leku,
ponieważ może on powodować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego.
Uwaga! Preparat pobudza łaknienie
Lek zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat.
Lek Reumaphyt a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Reumaphyt z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią oraz wpływu
na płodność.
Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono upośledzenia sprawności psychofizycznej u osób kierujących pojazdami
mechanicznymi i obsługującymi urządzenia mechaniczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: objawy ze strony
przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha), objawy ze strony
układu nerwowego (zawroty, ból głowy), reakcje skórne o podłożu alergicznym.
Jeśli wystąpią inne działania niepożądane, niewymienione w tej ulotce, należy skonsultować
się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Reumaphyt, kapsułki twarde
Wersja 04 2 20.12.2022
- nadwrażliwość na korzeń hakorośli lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
- pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ulotka informuje pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku gdy objawy
nie ustępują lub nasilają się.
Jeżeli bólom stawów towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka należy skontaktować
się z lekarzem.
Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub jelit nie powinni przyjmować produktów z
korzenia hakorośli, ponieważ gorzkie składniki wyciągu mogą powodować zwiększone
wydzielanie soku żołądkowego.
W kamicy żółciowej stosować tylko po konsultacji z lekarzem, ponieważ wyciąg z korzenia
hakorośli może pobudzać wydzielanie żółci.
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z chorobami
serca.
Uwaga! Produkt pobudza łaknienie
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak odpowiednich danych lek Reumaphyt nie powinien być stosowany u
dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczej
Produkt zawiera laktozę.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie znane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Reumaphyt może powodować działania niepożądane.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Reumaphyt, kapsułki twarde
Wersja 04 3 20.12.2022
Możliwe działania niepożądane: objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka,
nudności, wymioty, bóle brzucha), objawy ze strony układu nerwowego (zawroty, ból głowy),
reakcje skórne o podłożu alergicznym. Częstotliwość występowania tych objawów nie jest
znana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.