Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Acidum alginicum 150 mg + Calcii carbonas 625 mg + Magnesii subcarbonas ponderosus 73,5 mg (tabletki do żucia)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 30 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Sodu wodorowęglan; Sacharyna sodowa; Sacharoza; Glukoza jednowodna; Dekstrany; Powidon K30; Talk; Magnezu stearynian; Aromat miętowy (zawierający głównie olejek miętowy, maltodekstrynę, gumę arabską, ditlenek; krzemu); Aromat śmietankowo-cytrynowy (zawierający przede wszystkim olejek cytrynowy, olejek; pomarańczowy, olejek limonkowy, lewomentol, wanilinę, maltodekstrynę, gumę arabską, kwas; askorbowy, butylohydroksyanizol (E 320)) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- biały okrągły
Biaława, nakrapiana, okrągła, obustronnie płaska tabletka ze ściętymi krawędziami. źródło: ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Rennie Extra nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
27 pozycji wyodrębnione przez model AI
- bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości
- częstość niepodana w tekście: wysypka; świąd; pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; duszność; wstrząs anafilaktyczny; hipermagnezemię; hiperkalcemię; zasadowicę; nudności; wymioty; zmęczenie; splątanie; wielomocz; nadmierne pragnienie; odwodnienie; zespołu Burnetta; dyskomfort w żołądku; zaparcia; biegunka; osłabienie mięśni; zaburzenia smaku; zwapnienia; astenia; bóle głowy; azotemia
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 3
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 8 g (węglanu) na dobę · dorośli
źródło: „Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 8 g węglanu wapnia (co odpowiada 12 tabletkom) na dobę i nie należy przyjmować leku w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 8 g węglanu wapnia (co odpowiada 12 tabletkom) na dobę i nie należy przyjmować leku w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki do rozgryzania i żucia, najlepiej 1 godzinę po posiłku i przed snem. W przypadku wystąpienia zgagi można przyjąć dodatkowo 2 tabletki pomiędzy zwykłymi porami dawkowania. Nie należy przyjmować więcej niż 12 tabletek w ciągu” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych po stosowaniu węglanu wapnia, węglanu magnezu i kwasu alginowego w okresie ciąży. Produkt leczniczy Rennie Extra może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami. Kobiety w ciąży powinny ograniczać okres stosowania maksymalnej dawki, której nie należy przyjmować przez okres dłuższy niż 2 tygodnie (punkt 4.2). W celu niedopuszczenia do nadmiernego przyjmowania wapnia kobiety w ciąży powinny unikać jednoczesnego nadmiernego spożywania mleka i produktów nabiałowych.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Wapń i magnez przenikają do mleka kobiecego. Produkt jest ogólnie uważany za bezpieczny w okresie laktacji, gdy jest stosowany w zalecanych dawkach.”
- Płodność: „Płodność Nie ma danych wskazujących na niekorzystny wpływ produktu leczniczego Rennie Extra na płodność u ludzi, jeżeli jest stosowany w zalecanych dawkach.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zazwyczaj stosowana dawka to 2 tabletki do rozgryzania i żucia, które najlepiej przyjmować jedną godzinę po posiłku i przed pójściem spać.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje wa żne przed przyjęciem leku Rennie Extra
3. Jak przyjmować lek Rennie Extra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rennie Extra
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CZYM JEST LEK RENNIE EXTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rennie Extra łagodzi zgagę i niestrawność związane z nadkwaśnością soku żołądkowego.
Lek Rennie Extra działa na dwa sposoby:
1. Kwas alginowy tworzyw żołądku barierę ochronną, która zapobiega przedostawaniu się kwasu
w górę przełyku, łagodząc w ten sposób piekący ból w nadbrzuszu.
2. Węglan wapnia i węglan magnezu zapewniają szybkie i długotrwałe zobojętnienie nadmiaru
kwasu w żołądku.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RENNIE EXTRA
Kiedy nie przyjmować leku Rennie Extra:
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub kamica nerkowa,
• jeśli u pacjenta występuje wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie fosforanów we krwi,
• jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Podobnie jak w przypadku innych leków zobojętniających sok żołądkowy, przyjmowanie tabletek
tego leku może maskować objawy innych, poważniejszych chorób podstawowych. Jeżeli objawy nie
ustąpią w ciągu czternastu dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rennie Extra należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek problemy dotyczące nerek, stwierdzono
sarkoidozę (chorobę zapalną oddziałującą na wiele narządów w organizmie), ciężkie lub przewlekłe
objawy ze strony układu pokarmowego lub choroby układu pokarmowego.
Lek Rennie Extra a inne leki:
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym lekach dostępnych bez recepty.
• Jeżeli pacjent przyjmuje antybiotyki (tetracykliny, chinolony), glikozydy nasercowe (digoksyna,
digitoksyna), bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy), dolutegrawir (lek
przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV), lewotyroksynę (hormon
tarczycy), eltrombopag (lek stosowany w celu zwiększenia liczby płytek krwi) lub inne
przepisane leki (np. fluorki, fosforany, preparaty żelaza), należy skonsultować się z lekarzem
przed rozpoczęciem stosowania leku Rennie Extra, ponieważ może on wpływać na działanie
tych leków. Aby osiągnąć maksymalne korzyści ze stosowania wszystkich przyjmowanych
leków, lek Rennie Extra należy przyjmować 1 do 2 godzin po przyjęciu każdego innego leku.
• Jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek tiazydowe leki moczopędne (np. bendroflumetiazyd),
które stosuje się w celu zwiększenia wytwarzania moczu, należy poinformować o tym lekarza
przed przyjęciem leku Rennie Extra, ponieważ lekarz może zalecić kontrolowanie stężenia
wapnia we krwi.
Rennie Extra z jedzeniem i piciem
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków zobojętniających sok żołądkowych, które zawierają
wapń, należy unikać spożywania dużych ilości mleka lub produktów nabiałowych.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek Rennie Extra można przyjmować w okresie ciąży, jeśli jest stosowany zgodnie ze zaleceniami.
Lek Rennie Extra można przyjmować w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany zgodnie
z zaleceniami (patrz punkt 3).
Ponieważ lek Rennie Extra zawiera znaczne ilości wapnia dodatkowo do wapnia spożywanego
w diecie, kobiety w ciąży powinny ściśle przestrzegać zalecanej maksymalnej dawki dobowej i unikać
jednoczesnego, nadmiernego spożywania mleka (1 litr zawiera do 1,2 g wapnia pierwiastkowego)
i produktów nabiałowych.
Lek Rennie Extra zawiera sód, glukozę i sacharozę
Jedna tabletka leku zawiera 14 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej), co odpowiada
0,7% zalecanej maksymalnej dawki dobowej sodu dla osoby dorosłej.
Jedna tabletka leku zawiera również 230 mg sacharozy i około 555,2 mg glukozy (w tym pochodzącej
z dekstratów), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja pewnych
cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Glukoza i sacharoza mogą być również szkodliwe dla zębów.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
ciężka niewydolność nerek
• hiperkalcemia i (lub) stany powodujące hiperkalcemię
• istniejąca wcześniej hipofosfatemia
• kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe
• nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrze żenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy unikać długotrwałego stosowania.
Jeśli objawy się utrzymują lub ustępują tylko częściowo, należy zasięgnąć dodatkowej porady lekarza.
Podobnie jak w przypadku innych leków zobojętniających sok żołądkowy, produkt leczniczy Rennie
Extra może maskować objawy nowotworu złośliwego żołądka.
Produkt leczniczy Rennie Extra nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
• hiperkalciuria,
• ogólnie należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek,
• w przypadku stosowania produktu leczniczego Rennie Extra u tych pacjentów należy regularnie
kontrolować stężenie wapnia, fosforanów i magnezu w osoczu.
Zasadniczo leki zobojętniające sok żołądkowy, które zawierają wapń, należy ostrożnie stosować
u pacjentów z zaparciami, hemoroidami i sarkoidozą.
Długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może spowodować wystąpienie działań niepożądanych,
takich jak hiperkalcemia, hipermagnezemia i zespół mleczno-alkaliczny, zwłaszcza u pacjentów
z niewydolnością nerek. Produktu leczniczego nie należy przyjmować z dużymi ilościami mleka lub
produktów nabiałowych.
Długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko powstawania kamieni nerkowych.
W literaturze wskazuje się na możliwość istnienia zależności pomiędzy stężeniem węglanu wapnia,
a zapaleniem wyrostka robaczkowego, krwotokiem z przewodu pokarmowego, niedrożnością jelit lub
obrzękiem w pojedynczych przypadkach.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego
produktu leczniczego.
Ten produkt leczniczy zawiera 14 mg sodu w jednej tabletce, co odpowiada 0,7% zalecanej przez
Światową Organizację Zdrowia (WHO) maksymalnej 2 g dawki dobowej spożycia sodu u osób
dorosłych.
Produkt zawiera również 230 mg sacharozy i około 555,22 mg glukozy (w tym pochodzącej
z dekstratów) w jednej tabletce, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Jeżeli objawy nie ustąpią w ciągu czternastu dni, lekarz powinien ponownie przeprowadzić ocenę
kliniczną stanu pacjenta.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami l eczniczymi i inne rodzaje interakcji
Zmiany kwaśności soku żołądkowego, np. spowodowane przyjmowaniem leków zobojętniających sok
żołądkowy, mogą wpływać na stopień i szybkość wchłaniania jednocześnie podawanych leków.
Wykazano, że leki zobojętniające sok żołądkowy, zawierające wapń i magnez, mogą utrudniać
wchłanianie niektórych antybiotyków (takich jak tetracykliny i chinolony), glikozydów nasercowych
(takich jak digoksyna, digitoksyna), bisfosfonianów, dolutegrawiru, lewotyroksyny i eltrombopagu.
Sole wapniowe zmniejszają wchłanianie fluorków i produktów zawierających żelazo, a sole wapniowe
i sole magnezowe mogą utrudniać wchłanianie fosforanów.
Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem. Z powodu zwiększonego ryzyka
hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania diuretyków tiazydowych należy regularnie
kontrolować stężenie wapnia w surowicy.
Ze względu na możliwe zmiany szybkości wchłaniania jednocześnie przyjmowanych leków zaleca się,
aby leki zobojętniające sok żołądkowy nie były przyjmowane równocześnie z innymi lekami, ale 1 lub
2 godziny później.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:
Podawanie leków zobojętniających sok żołądkowy może zaburzać wartości fizjologiczne/analityczne:
pH w układzie moczowym może wzrosnąć, natomiast stężenie fosforanów i potasu w surowicy może
ulec zmniejszeniu w przypadku nadmiernego i długotrwałego stosowania.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko zgłaszano reakcje nadwrażliwości. Do objawów klinicznych mogą należeć wysypka,
świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność i wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może potencjalnie powodować hipermagnezemię lub
hiperkalcemię i zasadowicę (objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty,
zmęczenie, splątanie, wielomocz, nadmierne pragnienie, odwodnienie), szczególnie u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Długotrwałe stosowanie węglanu wapnia w dużych dawkach
w połączeniu z mlekiem może prowadzić do wystąpienia zespołu Burnetta (zespołu mleczno-
alkalicznego).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Mogą wystąpić nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku, zaparcia i biegunka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Może wystąpić osłabienie mięśni.
Działania niepożądane występujące tylko w kontekście zespołu mleczno-alkalicznego (patrz
punkt 4.9):
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Mogą wystąpić zaburzenia smaku w kontekście zespołu mleczno-alkalicznego.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Mogą wystąpić zwapnienia i astenia w kontekście zespołu mleczno-alkalicznego.
Zaburzenia układu nerwowego:
Mogą wystąpić bóle głowy w kontekście zespołu mleczno-alkalicznego.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Może wystąpić azotemia w kontekście zespołu mleko-alkalicznego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, tel.:
+ 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.