Raphacholin C
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
- Substancje czynne
- Acidum dehydrocholicum + Cynarae herbae extractum siccum + Menthae piperitae oleum + Raphani sativi nigri radicis extractum siccum cum carbo meicinalis (15-21:1): 40 mg + 47 mg; ekstrahent - etanol 50% [v/v] + 15 mg + 150 mg; wyciąg natywny (30-42:1) 50%; węgiel aktywny 50%; ekstrahent - etanol 85% [v/v], wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Raphacholin C 40 mg + 47 mg; ekstrahent - etanol 50% [v/v] + 15 mg + 150 mg; wyciąg natywny (30-42:1) 50%; węgiel aktywny 50%; ekstrahent - etanol 85% [v/v] | Tabletki drażowane | 30 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Pęcherzyca wskazanie z ChPL
źródło: „Tradycyjnie stosuje się w niestrawności, dolegliwościach trawiennych związanych z nieprawidłową czynnością wątroby (wzdęcia, bóle brzucha, odbijania, nudności, zaparcia), zaburzeniach aktywności skurczowej pęcherzyka żółciowego.” · ChPL, pkt 4.1 -
Wrzody i zgaga wskazanie z ChPL
źródło: „Tradycyjnie stosuje się w niestrawności, dolegliwościach trawiennych związanych z nieprawidłową czynnością wątroby (wzdęcia, bóle brzucha, odbijania, nudności, zaparcia), zaburzeniach aktywności skurczowej pęcherzyka żółciowego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować leku w przypadku gdy występują ciężkie choroby wątroby, niedrożność dróg żółciowych i przewodu pokarmowego, ostre i przewlekłe zapalenia żołądka i jelit.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Acidum dehydrocholicum 40 mg + Cynarae herbae extractum siccum 47 mg; ekstrahent - etanol 50% [v/v] + Menthae piperitae oleum 15 mg + Raphani sativi nigri radicis extractum siccum cum carbo meicinalis (15-21:1) 150 mg; wyciąg natywny (30-42:1) 50%; węgiel aktywny 50%; ekstrahent - etanol 85% [v/v] (tabletki drażowane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza; powidon; celuloza mikrokrystaliczna; guma arabska; wapnia wodorofosforan dwuwodny; krzemionka koloidalna bezwodna; talk; magnezu stearynian; substancja barwiąca Pigment Blend PB- 277000 (tlenek żelaza czarny i dwutlenek tytanu) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sacharoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- czarny okrągły
Lek Raphacholin C to okrągłe, lśniące tabletki drażowane o barwie czarnej. Opakowanie jednostkowe - 1 blister z folii PVC/Al zawierający 30 tabletek drażowanych w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. źródło: Ulotka, pkt 6 - biały czarny okrągły
Tabletki drażowane czarne, lśniące, okrągłe dwustronnie wypukłe, na przełamie czarne z obwódką białą i czarną. źródło: ChPL, pkt 3
- czarny okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Raphacholin C nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: luźne stolce; kolka żółciowa; reakcje alergiczne
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 10 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 10 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli W niestrawności: jednorazowo 1 do 3 tabletek. W innych dolegliwościach trawiennych związanych z nieprawidłową czynnością wątroby: przeciętnie 3 razy na dobę po 1 do 2 tabletek, 30 minut po posiłku.”
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież W uzasadnionych przypadkach u dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży: 1 tabletka 3 razy na dobę, po posiłku. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować w okresie ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Niektóre składniki produktu przenikają do mleka matki.”
- Płodność: „Płodność Brak danych.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „3 razy na dobę po 1 do 2 tabletek, 30 minut po posiłku.”
- jedzenie i napoje: „W zaparciach: 2 tabletki rano i wieczorem, 30 minut przed posiłkiem.”
- jedzenie i napoje: „W uzasadnionych przypadkach u dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży: 1 tabletka 3 razy na dobę, po posiłku.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Raphacholin C
Kiedy nie stosować leku Raphacholin C
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby, niedrożność dróg żółciowych i przewodu
pokarmowego, ostre i przewlekłe stany zapalne żołądka i jelit,
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
W przypadku kamicy żółciowej lek stosować po konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Raphacholin C zwiększa objętość wydzielanej żółci, dlatego u pacjentów z kamicą żółciową istnieje
możliwość przesunięcia kamieni. Lek stosować po przeprowadzeniu przez lekarza indywidualnego
rozpoznania stanu dróg żółciowych pacjenta.
Dzieci
Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Lek Raphacholin C a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie opisano istotnych interakcji z innymi lekami. W dużych dawkach z lekami
hipotensyjnymi (obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi) i moczopędnymi potencjalnie może
powodować hipokaliemię (tj. obniżone poniżej normy stężenie jonów potasu w surowicy krwi).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na płodność nie jest znany.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Raphacholin C nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Raphacholin C zawiera sacharozę
Jedna tabletka drażowana zawiera 151,86 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze
przypadki; nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Raphacholin C mogą wystąpić:
Zaburzenia przewodu pokarmowego (luźne stolce) – częstość nieznana
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (kolka żółciowa) – częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje alergiczne) – częstość nieznana
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy zaprzestać stosowania
leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1. Nie należy stosować leku w przypadku gdy występują ciężkie choroby wątroby,
niedrożność dróg żółciowych i przewodu pokarmowego, ostre i przewlekłe zapalenia żołądka i jelit.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy zwiększa objętość wydzielanej żółci, dlatego u pacjentów z kamicą żółciową
istnieje możliwość przesunięcia kamieni. Lek stosować po przeprowadzeniu indywidualnego
rozpoznania stanu dróg żółciowych pacjenta.
Produkt leczniczy zawiera olejek eteryczny miętowy, który może wywoływać reakcje alergiczne.
Ostrzeżenie dotyczące substancji pomocniczych
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie opisano istotnych interakcji z innymi lekami. W dużych dawkach z lekami
hipotensyjnymi i moczopędnymi potencjalnie może powodować hipokaliemię.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze
przypadki; nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Raphacholin C mogą wystąpić:
Zaburzenia przewodu pokarmowego (luźne stolce) – częstość nieznana
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (kolka żółciowa) – częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje alergiczne) – częstość nieznana
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy zaprzestać stosowania
leku. Jeśli wystąpią inne działania niepożądane niewymienione powyżej, należy skonsultować się z
lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.