Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Rhei radix 513,5 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Krospowidon; talk źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- brązowy okrągły
Lek Radirex to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, barwy brązowej. Opakowanie jednostkowe zawiera 1 lub 2 blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium po 10 tabletek, w pudełku tekturowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Radirex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości; świąd; pokrzywka; wysypka miejscowa lub uogólniona; Ból brzucha; stany skurczowe jelit; płynny stolec; pigmentację śluzówki jelita (pseudomelanosis coli); zabarwienie moczu; zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej; białkomocz; krwiomocz
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Radirex jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 2 tabletki jednorazowo, najlepiej przed snem. W razie potrzeby dawkowanie można zwiększyć do 3 tabletek na dobę. Najodpowiedniejszą dawką indywidualną jest najniższa dawka potrzebna do uzyskania miękkiego stolca.”
- Dzieci: „Dzieci Radirex jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ze względu na dane doświadczalne dotyczące ryzyka genotoksyczności kilku antranoidów np.: aloeemodyny, emodyny, stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwskazane ponieważ po zastosowaniu antranoidów aktywne metabolity takie jak reina były wydalane do mleka matki w niewielkich ilościach (patrz punkt 4.3).”
- Płodność: „Płodność Brak danych.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Stosowane równocześnie środki moczopędne, sterydy kory nadnerczy czy korzeń lukrecji mogą zwiększyć utratę potasu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Radirex
Kiedy nie stosować leku Radirex:
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku wymienionych w punkcie 6.
Jeśli u pacjenta występują: niedrożność jelit, atonia jelit, ostre i przewlekłe choroby zapalne
jelit (m.in. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie
wyrostka robaczkowego, guzki krwawnicze, zapalenie kłębuszków nerkowych, kamica
szczawianowa, biegunka, odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe oraz bóle brzucha o
niejasnej etiologii.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Radirex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie, jak w przypadku wszystkich innych środków przeczyszczających, także leku
Radirex nie należy podawać jeśli występują jakiekolwiek niezdiagnozowane objawy ostrego
lub uporczywego bólu brzucha.
Jeśli konieczne jest codzienne przyjmowanie środków przeczyszczających, wówczas należy
zwrócić się do specjalisty o zbadanie przyczyn zaparcia. Należy unikać długotrwałego
przyjmowania środków przeczyszczających. Przy kuracji tymi lekami trwającej ponad
2 tygodnie konieczny jest nadzór lekarski. Przyjmowanie przez dłuższy okres środków
przeczyszczających zawierających antranoidy może spowodować nasilenie zaparć.
Przewlekłe stosowanie leku może spowodować odkładanie się pigmentów w błonie śluzowej
jelit (pseudomelanosis coli), jednakże jest to zjawisko nieszkodliwe i ustępuje po zaprzestaniu
przyjmowania leku.
Nadużywanie leku Radirex prowadzące do utraty płynów i elektrolitów, może spowodować
uzależnienie związane z koniecznością przyjmowania zwiększonych dawek leku w celu
uzyskania efektu przeczyszczającego.
Nadużywanie leku może także spowodować zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
(głównie obniżenie poziomu potasu), zaburzenia funkcjonowania okrężnicy (zanik
prawidłowego napięcia mięśni gładkich).
Obniżenie poziomu potasu może prowadzić do zaburzeń pracy serca i zaburzeń nerwowo-
mięśniowych, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania glikozydów
nasercowych, diuretyków lub kortykosteroidów.
Przewlekłe stosowanie może prowadzić do wystąpienia białkomoczu i krwiomoczu.
Stosowanie stymulujących środków przeczyszczających przy przewlekłych zaparciach nie
może zastąpić konieczności zmiany diety.
Należy unikać stosowania leku podczas miesiączki.
Dzieci
Leku Radirex nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Radirex a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Działanie glikozydów nasercowych może ulec nasileniu w przypadku obniżenia poziomu
potasu, spowodowanego nadużywaniem preparatów rzewienia. Obniżenie poziomu potasu
może wpływać na działanie równocześnie stosowanych leków antyarytmicznych i
glikozydów nasercowych. Stosowane równocześnie środki moczopędne, sterydy kory
nadnerczy czy korzeń lukrecji mogą zwiększyć utratę potasu.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Radirex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Radirex mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona) – częstość
nieznana.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwym
jelitem grubym) – częstość nieznana.
Objawy te mogą również występować jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania
leku. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować pigmentację śluzówki jelita
(pseudomelanosis coli), która zwykle przemija po zakończeniu stosowania leku – częstość
nieznana.
Zaburzenia układu moczowego
Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe (zależnie od odczynu pH)
zabarwienie moczu spowodowane obecnością w nim metabolitów substancji czynnych, co nie
jest istotne klinicznie – częstość nieznana.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaburzenia równowagi
wodno- elektrolitowej, białkomoczu i krwiomoczu – częstość nieznana.
Jeśli wystąpią inne, nieopisane powyżej działania niepożądane należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1. Niedrożność jelit, atonia jelit, ostre i przewlekłe choroby zapalne jelit (m.in.
wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie wyrostka
robaczkowego, guzki krwawnicze, zapalenie kłębuszków nerkowych, kamica szczawianowa,
biegunka, odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe oraz bóle brzucha o niejasnej etiologii.
Okres ciąży i karmienia piersią.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podobnie, jak w przypadku wszystkich innych środków przeczyszczających, także leku
Radirex nie należy podawać, jeśli występują jakiekolwiek niezdiagnozowane objawy ostrego
lub uporczywego bólu brzucha.
Jeśli konieczne jest codzienne przyjmowanie środków przeczyszczających, wówczas należy
zwrócić się do specjalisty o zbadanie przyczyn zaparcia. Należy unikać długotrwałego
przyjmowania środków przeczyszczających. Przy kuracji tymi lekami trwającej ponad dwa
tygodnie konieczny jest nadzór lekarski. Przewlekłe stosowanie może spowodować
odkładanie się pigmentów w błonie śluzowej jelit (pseudomelanosis coli) – jednakże jest to
zjawisko nieszkodliwe i ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania leku. Nadużywanie leku
Radirex prowadzące do strat płynów i elektrolitów, może spowodować uzależnienie związane
z koniecznością przyjmowania zwiększonych dawek leku w celu uzyskania efektu
przeczyszczającego. Nadużywanie spowodować może zaburzenia funkcjonowania okrężnicy
(atonia). Przyjmowanie przez dłuższy okres środków przeczyszczających zawierających
antranoidy może spowodować nasilenie zaparć. Hipokaliemia może prowadzić do zaburzeń
pracy serca i zaburzeń nerwowo-mięśniowych, szczególnie w przypadku jednoczesnego
przyjmowania glikozydów nasercowych, diuretyków lub kortykosteroidów. Przewlekłe
stosowanie może prowadzić do wystąpienia białkomoczu i krwiomoczu.
Stosowanie stymulujących środków przeczyszczających przy przewlekłych zaparciach nie
może zastąpić konieczności zmiany diety.
Należy unikać stosowania leku podczas miesiączki.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Działanie glikozydów nasercowych może ulec nasileniu w przypadku obniżenia poziomu
potasu, spowodowanego nadużywaniem preparatów rzewienia .Obniżenie poziomu potasu
może wpływać na działanie równocześnie stosowanych leków antyarytmicznych i
glikozydów nasercowych. Stosowane równocześnie środki moczopędne, sterydy kory
nadnerczy czy korzeń lukrecji mogą zwiększyć utratę potasu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10
000); nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Radirex mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona) – częstość
nieznana.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwym
jelitem grubym) – częstość nieznana.
Objawy te mogą również występować jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania
leku. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować pigmentację śluzówki jelita
(pseudomelanosis coli), która zwykle przemija po zakończeniu przyjmowania leku – częstość
nieznana.
Zaburzenia układu moczowego
Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe (zależnie od odczynu pH)
zabarwienie moczu spowodowane obecnością w nim metabolitów substancji czynnych, co nie
jest istotne klinicznie – częstość nieznana.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaburzenia równowagi wodno-
elektrolitowej, białkomoczu i krwiomoczu – częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.