Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Rhei radicis extractum siccum 375 mg (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; krzemionka koloidalna bezwodna; wapnia węglan; krospowidon typ A; magnezu stearynian; kapsułka żelatynowa twarda z nadrukiem (kapsułka: żelaza tlenek czarny, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, żelatyna; tusz: szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
- glikol propylenowy: w składzie
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- oliwkowy
Kapsułki twarde o cylindrycznym kształcie, w kolorze oliwkowym, z nadrukiem RADIREX MAX. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Radirex MAX nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona); Ból brzucha; stany skurczowe jelit; płynny stolec; pigmentację śluzówki jelita (pseudomelanosis coli); żółte lub czerwono-brązowe (zależnie od odczynu pH) zabarwienie moczu; zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej; białkomoczu; krwiomoczu
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 30 mg na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalną dawką dobową jest 30 mg pochodnych hydroksyantracenowych, co odpowiada dwóm kapsułkom Radirex MAX.” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Nie stosować dłużej niż 7 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 - 2 kapsułki Radirex MAX na dobę, wieczorem.”
- Dzieci: „Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ze względu na dane doświadczalne dotyczące ryzyka genotoksyczności kilku antranoidów np.: aloeemodyny, emodyny, stosowanie leku nie jest wskazane w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stosowanie w okresie karmienia piersią nie jest wskazane ponieważ po zastosowaniu antranoidów aktywne metabolity takie jak reina były wydalane do mleka matki w niewielkich ilościach (patrz punkt 4.3).”
- Płodność: „Płodność Brak danych.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
jedzenie i napoje
„Równoczesne stosowanie z innymi lekami wywołującymi hipokaliemię np. leki moczopędne (hydrochlorotiazyd, furosemid, indapamid), kortykosteroidy (prednizon, prednizolon, metyloprednizolon), korzeń lukrecji może wzmagać zaburzenia elektrolitowe (patrz punkt 4.8 i 4.9).” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Radirex MAX
Kiedy nie stosować leku Radirex MAX
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta występuje niedrożność, zwężenie lub atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego,
choroby zapalne jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), ból brzucha z nieznanej
przyczyny, ciężkie odwodnienie z nadmierną utratą elektrolitów i wody.
- U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
- U kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Radirex MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe (digoksyna), leki przeciwarytmiczne (chinidyna, fenytoina,
propranolol, amiodaron, werapamil), leki wydłużające odstęp Q-T (hydroksyzyna, escitalopram,
amitryptylina), leki moczopędne (hydrochlorotiazyd, furosemid, indapamid), kortykosteroidy (prednizon,
prednizolon, metyloprednizolon), korzeń lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed
rozpoczęciem stosowania leku.
Podobnie jak w przypadku innych leków przeczyszczających, jeśli nie zostało to zalecone przez lekarza,
Radirex MAX nie powinien być przyjmowany przez pacjentów cierpiących na kamienie kałowe oraz ostre
lub przewlekłe dolegliwości żołądkowo-jelitowe o niewyjaśnionej przyczynie tj. ból brzucha, nudności,
wymioty, ponieważ takie objawy mogą być oznaką możliwej lub istniejącej niedrożności jelit.
Jeśli pacjent stosuje leki przeczyszczające każdego dnia, przyczyna zaparć powinna zostać zbadana.
Należy unikać długotrwałego stosowania leków przeczyszczających.
Długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających pobudzających perystaltykę jelit, może prowadzić do
zaburzenia czynności jelit i uzależnienia od leków przeczyszczających. Leki zawierające wyciąg
z rzewienia powinny być podawane tylko wówczas jeśli efektu leczniczego nie można osiągnąć poprzez
zmianę diety lub stosowanie środków pęczniejących.
Jeśli Radirex MAX jest podawany pacjentom z nietrzymaniem stolca należy częściej wymieniać
pieluchomajtki, aby zapobiec długotrwałemu kontaktowi skóry z kałem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni mieć świadomość wystąpienia zaburzeń
elektrolitowych.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.
Lek Radirex MAX a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Obniżone poniżej normy stężenie jonów potasu w surowicy krwi (hipokaliemia), które jest wynikiem
długotrwałego nadużywania leków przeczyszczających, wpływa wzmacniająco na siłę działania
glikozydów nasercowych (digoksyna) i może powodować wystąpienie interakcji z lekami
przeciwarytmicznymi (chinidyna, fenytoina, propranolol, amiodaron, werapamil). Równoczesne
stosowanie z innymi lekami wywołującymi hipokaliemię np. leki moczopędne (hydrochlorotiazyd,
furosemid, indapamid), kortykosteroidy (prednizon, prednizolon, metyloprednizolon), korzeń lukrecji
może wzmagać zaburzenia elektrolitowe.
Stosowanie leku Radirex MAX z jedzeniem i piciem
Lek stosować po jedzeniu, popijając kapsułkę wodą.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Jeśli pacjentka przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Produkt leczniczy Radirex MAX nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Radirex MAX zawiera od 3,8 mg do 178,1 mg laktozy jednowodnej w 1 kapsułce.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Radirex MAX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz
częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Radirex MAX mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona) – częstość nieznana.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwym jelitem
grubym) – częstość nieznana.
Objawy te mogą również występować jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania leku.
W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować pigmentację śluzówki jelita (pseudomelanosis coli), która
zwykle przemija po zakończeniu stosowania leku – częstość nieznana.
Zaburzenia układu moczowego
Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe (zależnie od odczynu pH) zabarwienie
moczu spowodowane obecnością w nim metabolitów substancji czynnych, co nie jest istotne klinicznie –
częstość nieznana.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej,
białkomoczu i krwiomoczu – częstość nieznana.
Jeśli wystąpią inne, nieopisane powyżej działania niepożądane należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
pkt.6.1.
Niedrożność, zwężenie lub atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelit
(np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), ból brzucha o nieznanej przyczynie, ciężkie
odwodnienie z nadmierną utratą elektrolitów i wody.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne (chinidyna, fenytoina,
propranolol, amiodaron, werapamil), leki wydłużające odstęp Q-T (hydroksyzyna, escitalopram,
amitryptylina), leki moczopędne (hydrochlorotiazyd, furosemid, indapamid), kortykosteroidy
(prednizon, prednizolon, metyloprednizolon), korzeń lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem
przed rozpoczęciem stosowania leku.
Podobnie jak w przypadku innych leków przeczyszczających, jeśli nie zostało to zalecone przez
lekarza, Radirex Max nie powinien być przyjmowany przez pacjentów cierpiących na kamienie
kałowe oraz ostre lub przewlekłe dolegliwości żołądkowo-jelitowe o niewyjaśnionej przyczynie tj. ból
brzucha, nudności, wymioty, ponieważ takie objawy mogą być oznaką możliwej lub istniejącej
niedrożności jelit.
Jeśli pacjent stosuje leki przeczyszczające każdego dnia, przyczyna zaparć powinna zostać zbadana.
Należy unikać długotrwałego stosowania leków przeczyszczających.
Długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających pobudzających perystaltykę jelit, może prowadzić
do zaburzenia czynności jelit i uzależnienia od leków przeczyszczających. Leki zawierające wyciąg z
rzewienia powinny być podawane tylko wówczas jeśli efektu leczniczego nie można osiągnąć poprzez
zmianę diety lub stosowanie środków pęczniejących.
Jeśli Radirex MAX jest podawany pacjentom z nietrzymaniem stolca należy częściej wymieniać
pieluchomajtki, aby zapobiec długotrwałemu kontaktowi skóry z kałem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni mieć świadomość wystąpienia zaburzeń
elektrolitowych (patrz punkt 4.5, 4.8 i 4.9).
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczej
Każda kapsułka zawiera od 3,8 mg do 178,1 mg laktozy jednowodnej.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczoną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Hipokaliemia (powstająca w wyniku długotrwałego nadużywania leków przeczyszczających)
wzmacnia siłę działania glikozydów nasercowych (digkosyna) i może powodować wystąpienie
interakcji z lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna, fenytoina, propranolol, amiodaron, werapamil).
Równoczesne stosowanie z innymi lekami wywołującymi hipokaliemię np. leki moczopędne
(hydrochlorotiazyd, furosemid, indapamid), kortykosteroidy (prednizon, prednizolon,
metyloprednizolon), korzeń lukrecji może wzmagać zaburzenia elektrolitowe (patrz punkt 4.8 i 4.9).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Radirex MAX mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona) – częstość nieznana.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwym jelitem
grubym) – częstość nieznana.
Objawy te mogą również występować jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania leku.
W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować pigmentację śluzówki jelita (pseudomelanosis coli),
która zwykle przemija po zakończeniu przyjmowania leku – częstość nieznana.
Zaburzenia układu moczowego
Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe (zależnie od odczynu pH) zabarwienie
moczu spowodowane obecnością w nim metabolitów substancji czynnych, co nie jest istotne
klinicznie – częstość nieznana.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej,
białkomoczu i krwiomoczu – częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.