Pronoran
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Les Laboratoires Servier
- Substancje czynne
- Piribedilum: 50 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Pronoran 50 mg | Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 30 tabl. | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Choroba Parkinsona wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie choroby Parkinsona:” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na pirybedyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Wstrząs sercowo-naczyniowy.
- Ostra faza zawału serca.
- Stosowanie w skojarzeniu z neuroleptykami (oprócz klozapiny), patrz punkt 4.5.
Piribedilum 50 mg (tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń: magnezu stearynian; powidon; talk
- Otoczka: karmeloza sodowa; polisorbat 80; czerwień koszenilowa (E124); powidon; krzemionka koloidalna bezwodna; sodu wodorowęglan; sacharoza; tytanu dwutlenek (E171); talk; wosk biały
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Otoczka)
- sacharoza: w składzie (Otoczka)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- czerwony okrągły
Okrągła tabletka barwy czerwonej. źródło: ChPL, pkt 3
- czerwony okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Pacjenci leczeni pirybedylem, wykazujący senność i (lub) nagłe napady snu, muszą być poinformowani o powstrzymaniu się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, w przypadku których zaburzona czujność może ich samych lub inne osoby narażać na ryzyko poważnego wypadku lub śmierci (np. podczas obsługiwania maszyn), do czasu aż takie powtarzające się napady i senność ustąpią (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: nudności; wymioty; wzdęcia; splątanie; pobudzenie; omamy (wzrokowe, słuchowe, mieszane); zawroty głowy
- niezbyt często: niedociśnienie; niedociśnienie ortostatyczne z omdleniami lub złe samopoczucie; niestabilne ciśnienie tętnicze
- bardzo rzadko: nadmierna senność w ciągu dnia
- częstość nieznana: agresja; zaburzenia psychotyczne (urojenia, majaczenie); dyskinezy; obrzęki
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Pronoran nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pirybedylu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne. Nie ma właściwych zaleceń do stosowania pirybedylu u dzieci i młodzieży w powyższym wskazaniu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby i (lub) nerek: „Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby i (lub) nerek Stosowania pirybedylu nie badano w tych grupach pacjentów. Podczas leczenia pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i (lub) nerek zaleca się ostrożność.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań toksyczności dotyczących rozrodu.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Wykazano, że pirybedyl przenika przez barierę łożyskową u ciężarnych myszy i jest rozmieszczany w narządach płodu. Z powodu braku istotnych danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, nie stosujących odpowiednich metod zapobiegania ciąży.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Z powodu braku istotnych danych nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy połknąć popijając połową szklanki wody po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „• Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania pirybedylu i alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pronoran
Kiedy nie stosować leku Pronoran:
- jeśli pacjent ma uczulenie na pirybedyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje wstrząs sercowo-naczyniowy;
- jeśli u pacjenta występuje ostra faza zawału serca;
- jeśli pacjent przyjmuje leki zwane neuroleptykami (oprócz klozapiny).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W trakcie leczenia pirybedylem była obserwowana senność i nagłe napady snu, szczególnie
u pacjentów z chorobą Parkinsona. Nagłe zaśnięcie w trakcie dnia, w niektórych przypadkach bez
świadomości lub objawów ostrzegawczych, było obserwowane bardzo rzadko.
Pacjenci muszą być o tym poinformowani oraz należy im zalecić zachowanie ostrożności podczas
prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w trakcie leczenia pirybedylem.
Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) nagły napad snu, muszą powstrzymać się od
prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki lub
zakończenie leczenia lekiem Pronoran.
U pacjentów leczonych pirybedylem ryzyko upadków z powodu nagłego napadu snu, niedociśnienia
tętniczego lub stanu splątania (dezorientacji) rośnie z wiekiem.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub jego bliscy zauważą nietypowe zachowania będące
wynikiem nieodpartego impulsu, przymusu, natrętnego wykonywania pewnych czynności,
szkodliwych dla pacjenta lub innych osób. Takie zachowania są zwane zaburzeniami kontroli
impulsów i mogą obejmować uzależnienie od hazardu, nadmierne objadanie się lub wydawanie
pieniędzy, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli i odczucia seksualne. Lekarz może
zdecydować o dostosowaniu leczenia lub odstawieniu leku.
Przed przyjęciem leku Pronoran należy poinformować lekarza:
- jeśli pacjent ma (miał) lub wystąpiły u niego pewne stany lub objawy, zwłaszcza: choroba nerek,
choroba wątroby, obrzęk nóg, stóp lub palców.
- jeśli pacjent, jego opiekun lub ktoś z jego rodziny zauważy, że u pacjenta wystąpiły: dezorientacja,
pobudzenie, agresja, pewne zaburzenia psychiczne, takie jak majaczenie (delirium), urojenia lub
omamy. Lekarz może dostosować dawkę leku Pronoran lub zalecić jego odstawienie.
Pacjent powinien regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze, zwłaszcza na początku leczenia. Pozwoli
to uniknąć niedociśnienia ortostatycznego (spadku ciśnienia tętniczego podczas wstawania).
Dzieci i młodzież
Pronoran nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Pronoran a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Przyjmowanie pirybedylu w skojarzeniu z antagonistami dopaminy - neuroleptykami (oprócz
klozapiny) oraz z pewnymi lekami stosowanymi w zapobieganiu nudności i wymiotów jest
przeciwwskazane.
Stosowanie pirybedylu w skojarzeniu z tetrabenazyną nie jest zalecane.
Z powodu możliwego nasilonego działania uspokajającego należy zachować ostrożność w przypadku
stosowania pirybedylu z innymi lekami uspokajającymi.
Pronoran z alkoholem
Nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania leku Pronoran.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Z powodu braku istotnych danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia
piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pacjenci leczeni lekiem Pronoran oraz wykazujący senność i (lub) nagłe napady snu, muszą być
poinformowani o powstrzymaniu się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności,
w przypadku których zaburzona czujność może ich samych lub inne osoby narażać na ryzyko
poważnego wypadku lub śmierci (np. podczas obsługiwania maszyn), do czasu aż takie powtarzające
się napady i senność ustąpią.
Lek Pronoran zawiera sacharozę i barwnik – czerwień koszenilową (E124)
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Barwnik – czerwień koszenilowa (E124) może powodować reakcje alergiczne.
Lek Pronoran zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce powlekanej o przedłużonym uwalnianiu,
to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
- często: niewielkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, wzdęcia), które mogą ustąpić
po indywidualnym dostosowaniu dawek.
- w trakcie leczenia pirybedylem była obserwowana senność; bardzo rzadko były obserwowane
przypadki nadmiernej senności w ciągu dnia i nagłe napady snu.
- często: zaburzenia psychiczne, takie jak dezorientacja, omamy, pobudzenie lub zawroty głowy, które
ustępują po przerwaniu leczenia.
- niezbyt często: niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia tętniczego związany
ze zmianą pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą albo wahania ciśnienia tętniczego)
z omdleniami lub złe samopoczucie, lub niestabilne ciśnienie krwi.
- z powodu zawartości barwnika - czerwieni koszenilowej występuje ryzyko reakcji alergicznych.
Mogą także wystąpić następujące działania niepożądane:
- niezdolność odparcia impulsu, pokusy czy przymusu wykonania czynności, które mogą być
szkodliwe dla pacjenta lub innych osób; dotyczy to:
• silnego impulsu do niepohamowanego uprawiania hazardu, mimo poważnych osobistych lub
rodzinnych konsekwencji;
• zmienionych lub zwiększonych zainteresowań oraz zachowań seksualnych o dużym znaczeniu
dla pacjenta lub innych osób, np. czynności związanych z nasilonym popędem seksualnym;
• kompulsywnego, niekontrolowanego wydawania pieniędzy lub kupowania;
• napadowego objadania się (spożywania ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub
kompulsywnego jedzenia (spożywania większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych
ilości niż jest to potrzebne do zaspokojenia głodu);
- agresja;
- zaburzenia psychiczne (urojenia, majaczenie, omamy - wzrokowe, słuchowe, mieszane);
- obrzęk nóg, stóp lub palców;
- dyskinezy (niekontrolowane ruchy kończyn lub ciała, powodowane przez nieprawidłową
kurczliwość mięśni).
Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przejawia któreś z tych zachowań, aby omówić
sposoby kontrolowania lub ograniczenia tych objawów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na pirybedyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Wstrząs sercowo-naczyniowy.
- Ostra faza zawału serca.
- Stosowanie w skojarzeniu z neuroleptykami (oprócz klozapiny), patrz punkt 4.5.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W trakcie leczenia pirybedylem była obserwowana senność i nagłe napady snu, szczególnie u pacjentów
z chorobą Parkinsona. Nagłe zaśnięcie w trakcie dnia, w niektórych przypadkach bez świadomości lub
objawów ostrzegawczych, było obserwowane bardzo rzadko. Pacjenci muszą być o tym poinformowani
oraz należy im zalecić zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn
w trakcie leczenia pirybedylem. Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) nagły napad snu, muszą
powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Ponadto może być rozważane
zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia.
Niedociśnienie ortostatyczne
Wiadomo, że agoniści dopaminergiczni zaburzają układową regulację ciśnienia krwi, co powoduje
niedociśnienie ortostatyczne.
Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku leczenia, ze względu na ryzyko
niedociśnienia ortostatycznego związanego z leczeniem dopaminergicznym.
U pacjentów leczonych pirybedylem ryzyko upadków z powodu nagłego napadu snu, niedociśnienia
tętniczego lub stanu splątania rośnie z wiekiem.
Zaburzenia kontroli impulsów
Należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów. Należy
poinformować pacjentów i ich opiekunów, że u osób leczonych agonistami dopaminergicznymi, w tym
produktem Pronoran, mogą wystąpić behawioralne objawy zaburzeń kontroli impulsów, w tym:
uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub
kupowanie oraz kompulsywne lub napadowe objadanie się. W takich przypadkach zaleca się rozważenie
zmniejszenia dawki lub stopniowe odstawienie leku.
Zaburzenia zachowania
Zgłaszano występowanie zaburzeń zachowania, które mogą być związane z takimi objawami, jak
splątanie, pobudzenie, agresja.
Jeśli wystąpią takie objawy, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub stopniowe odstawienie produktu.
Zaburzenia psychotyczne
Agoniści dopaminergiczni mogą wywoływać lub nasilać zaburzenia psychotyczne, takie jak urojenia,
majaczenie (delirium) i omamy (patrz punkt 4.5).
Jeśli wystąpią takie objawy, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub stopniowe odstawienie produktu.
Dyskinezy
U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, w przypadku jednoczesnego leczenia lewodopą,
podczas początkowego dostosowywania dawki pirybedylu mogą wystąpić dyskinezy. Jeśli wystąpią
dyskinezy, należy zmniejszyć dawkę pirybedylu.
Złośliwy zespół neuroleptyczny
Po nagłym przerwaniu terapii dopaminergicznej zgłaszano objawy sugerujące złośliwy zespół
neuroleptyczny (patrz punkt 4.2).
Obrzęk obwodowy
W przypadku stosowania agonistów dopaminergicznych obserwowano obrzęk obwodowy. Podczas
zalecania pirybedylu należy również wziąć to pod uwagę.
Substancje pomocnicze
Zawartość sacharozy i czerwieni koszenilowej
Z powodu zawartości sacharozy w produkcie Pronoran pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub z niedoborem
sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Produkt zawiera czerwień koszenilową (E124), która może powodować reakcje alergiczne.
Zawartość sodu
Produkt leczniczy Pronoran zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce powlekanej o
przedłużonym uwalnianiu, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
• Stosowanie pirybedylu w skojarzeniu z neuroleptykami (oprócz klozapiny) jest przeciwwskazane
ze względu na antagonizm między lekami dopaminergicznymi stosowanymi w chorobie
Parkinsona a neuroleptykami (patrz punkt 4.3).
1. Pacjenci z zespołem pozapiramidowym wywołanym przez neuroleptyki powinni być leczeni lekiem
antycholinergicznym, a nie lekiem dopaminergicznym stosowanym w chorobie Parkinsona (receptory
dopaminergiczne blokowane przez neuroleptyki).
2. Leki będące agonistami dopaminergicznymi mogą indukować lub nasilać zaburzenia psychotyczne
(patrz punkt 4.4). Jeśli leczenie neuroleptyczne jest konieczne u pacjentów z chorobą Parkinsona
leczonych agonistami dopaminergicznymi, to dawka drugiego leku musi być stopniowo zmniejszana, aż
do całkowitego odstawienia leku (nagłe odstawienie leków dopaminergicznych powoduje wystąpienie
ryzyka złośliwego zespołu neuroleptycznego).
3. Neuroleptyki przeciwwymiotne: należy zastosować lek przeciwwymiotny nie mający wpływu na układ
pozapiramidowy.
• Stosowanie w skojarzeniu z tetrabenazyną nie jest zalecane ze względu na antagonizm między
lekami dopaminergicznymi stosowanymi w chorobie Parkinsona a tetrabenazyną.
• Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania pirybedylu i alkoholu.
• Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania pirybedylu z innymi lekami
uspokajającymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podczas leczenia pirybedylem obserwowano następujące działania niepożądane i zaklasyfikowano je
według następującej częstości występowania:
bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000,
<1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: niewielkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, wzdęcia), które mogą ustąpić
zwłaszcza po indywidualnym dostosowaniu dawki (objawy żołądkowo-jelitowe mogą być znacznie
zmniejszone przez stopniowe zwiększanie dawki (zwiększanie dawki o 50 mg co 2 tygodnie)).
Zaburzenia psychiczne
Często: obserwowano zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, pobudzenie, omamy (wzrokowe,
słuchowe, mieszane), które ustępują po przerwaniu leczenia.
Częstość nieznana: agresja, zaburzenia psychotyczne (urojenia, majaczenie).
Zaburzenia układu nerwowego
Często: obserwowano zawroty głowy, które ustępują po przerwaniu leczenia.
Stosowanie pirybedylu jest związane z sennością oraz było bardzo rzadko związane z nadmierną
sennością w ciągu dnia i nagłymi napadami snu (patrz punkt 4.4).
Częstość nieznana: dyskinezy.
Zaburzenia sercowo-naczyniowe
Niezbyt często: niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne z omdleniami lub złe samopoczucie, lub
niestabilne ciśnienie tętnicze.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana: w przypadku stosowania agonistów dopaminergicznych obserwowano obrzęki
obwodowe.
Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej (E124), występuje ryzyko reakcji alergicznych.
Zaburzenia kontroli impulsów
U pacjentów leczonych agonistami dopaminergicznymi, w tym produktem Pronoran, może wystąpić
uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub
kupowanie oraz kompulsywne lub napadowe objadanie się (patrz punkt 4.4).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Piribedilum 50 mg | Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 08463 | 100098770 | ChPL: 2021-06-08, Ulotka: 2022-08-11 |