Promanum pure

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG
Substancje czynne: Alkohol izopropylowy + Ethanolum: Otoczka Opadry II 85F21336; 4 mg + 78,1 g, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Promanum pure Otoczka Opadry II 85F21336; 4 mg + 78,1 g	Płyn do stosowania na skórę	1 kanister 5 l, 1 butelka 100 ml, 1 butelka 500 ml, 1 butelka 1000 ml	bez recepty (OTC)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Nowotwory wskazanie z ChPL
źródło: „Dezynfekcja skóry rąk i chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwości na alkohol etylowy , alkohol izopropylowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować doustnie.
Nie stosować na zranioną lub wysuszoną skórę.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Alkohol izopropylowy Otoczka Opadry II 85F21336; 4 mg + Ethanolum 78,1 g (płyn do stosowania na skórę)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
przechowywać szczelnie zamknięte

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

5 lat (opakowanie nieotwarte)
12 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sorbitol; Powidon; Izopropylu mirystynian; Cetearylu etyloheksanian; Butanon; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

sorbitol: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Lek ma postać bezbarwnego roztworu. źródło: Ulotka, pkt 6

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Promanum pure nie ma wpływu na zdolność do prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

6 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość niepodana w tekście: reakcje nadwrażliwości ze strony skóry; alergia kontaktowa; miejscowe podrażnienie skóry; swędzenie; zaczerwienienie; objawy suchości skóry

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza Pomimo, że lek Promanum pure stosuje się miejscowo na nieuszkodzoną skórę a wchłanianie alkoholu przez skórę jest niewielkie, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania go do dezynfekcji skóry w trakcie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Promanum pure nie ma wpływu na zdolność do prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Inne leki i lek Promanum pure Brak danych.”
źródło: Ulotka, pkt 2

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „W przypadku stosowania produktu niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w płynie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną, i wywoływać działania ogólnoustrojowe.” źródło: ChPL, pkt 4.4

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Promanum pure

Kiedy nie stosować leku Promanum pure: – w nadwrażliwości na alkohol etylowy lub alkohol izopropylowy, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych leku; – doustnie; – na zranioną lub wysuszoną skórę. Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę rąk. Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przy padkowego kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody. W przypadku stosowania leku niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w preparacie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skó rę, zwłaszcza uszkodzoną i wywoływać działania ogólnoustrojowe. Lek jest łatwopalny. Trzymać lek z dala od ognia; nie palić papierosów w pobliżu. Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza Pomimo, że lek Promanum pure stosuje się miejscowo na nieuszkodzoną skórę a wchłanianie alkoholu przez skórę jest niewielkie, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania go do dezynfekcji skóry w trakcie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Promanum pure nie ma wpływu na zdolność do prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Inne leki i lek Promanum pure Brak danych.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony skóry, np. alergia kontaktowa. Odnotowano miejscowe podrażnienie skóry, np. swędzenie, zaczerwienienie, szczególnie w przypadku częstego stosowania. Mogą wystąpić objawy suchości skóry, zwłaszcza zimą. U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwości na alkohol etylowy , alkohol izopropylowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować doustnie. Nie stosować na zranioną lub wysuszoną skórę.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę rąk. Nie należy stosować na zranioną lub zmienioną chorobowo skórę. Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody. W przypadku stosowania produktu niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w płynie mogą działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną, i wywoływać działania ogólnoustrojowe. Produkt jest łatwopalny. Trzymać z dala od ognia; nie palić papierosów w pobliżu.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony skóry, np. alergia kontaktowa. Odnotowano miejscowe podrażnienie skóry, np. swędzenie, zaczerwienienie, szczególnie w przypadku częstego stosowania. Mogą wystąpić objawy suchości skóry, zwłaszcza zimą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Alkohol izopropylowy Otoczka Opadry II 85F21336; 4 mg + Ethanolum 78,1 g	Płyn do stosowania na skórę	13023	100127571	ChPL: 2023-04-19, Ulotka: 2023-04-19