Proaxon
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Citicolinum natricum: 1,045 g/10 ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Proaxon 1,045 g/10 ml | Roztwór doustny | 10 sasz. 10 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Citogla | Tabletki | Citicolinum natricum 522,5 mg | RA Progress Maciej Mirakowski |
| Citogla | Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce | Citicolinum natricum 1045 mg/4 g | Solinea Sp. z o.o. |
| Citonerv | Tabletki | Citicolinum natricum 522,5 mg | Solinea Sp. z o.o. |
| Citonerv | Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce | Citicolinum natricum 1045 mg/4 g | Solinea Sp. z o.o. |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Produkt nie powinien być przyjmowany przez pacjentów ze zwiększonym napięciem przywspółczulnego układu nerwowego.
Citicolinum natricum 1,045 g/10 ml (roztwór doustny)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420); Glicerol; Propylu parahydroksybenzoesan (E216); Metylu parahydroksybenzoesan (E218); Potasu sorbinian; Sodu sacharynian; Gliceroformal; Czerwień koszenilowa (E124); Kwas cytrynowy; Sodu cytrynian; Aromat truskawkowy PHL-142951; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- parabeny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sorbitol: 2000 mg w każdej saszetce (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: saszetka
- Wygląd
- różowy
Proaxon jest to klarowny, różowy roztwór doustny o smaku i zapachu truskawkowym. Lek pakowany jest w saszetki z folii PET/PX/Aluminium/RT zawierające po 10 ml roztworu, umieszczone w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- różowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Proaxon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji wyodrębnione przez model AI
- bardzo rzadko: omamy; bóle głowy; zawroty głowy; nadciśnienie tętnicze; niedociśnienie tętnicze; duszność; nudności; wymioty; biegunka; zaczerwienienie twarzy; pokrzywka; wysypka; plamica; dreszcze; obrzęk
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: Zalecana dawka wynosi 1000 do 2000 mg cytykoliny na dobę w zależności od stanu pacjenta.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Doświadczenie związane ze stosowaniem cytykoliny u dzieci jest ograniczone, dlatego też produkt” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 do 2 saszetek na dzień, w zależności od ciężkości objawów choroby.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cytykoliny u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy Proaxon może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie zdecydowanej konieczności, tzn. gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu (patrz punkt 5.3).” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Leku Proaxon nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub karmi piersią, chyba że lekarz uzna, że jest to konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Proaxon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek ten może wywoływać napady astmy, w szczególności u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy. Lek Proaxon zawiera sorbitol (E420).”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Cytykolina może być przyjmowana na czczo lub z posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proaxon
Kiedy nie stosować leku Proaxon:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cytykolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone napięcie układu nerwowego przywspółczulnego, które
jest poważną chorobą objawiającą się niskim ciśnieniem krwi, nadmiernym poceniem się,
przyspieszonym biciem serca i omdleniami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Proaxon należy omówić to z lekarzem:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, ponieważ lek ten może powodować
napady astmy.
Dzieci i młodzież
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Proaxon u dzieci, dlatego lek ten może
być podawany jedynie, gdy lekarz zdecyduje, że jest to konieczne.
Lek Proaxon a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Cytykolina nasila działania L-dopy (zwanej także lewodopą), dlatego jednoczesne stosowanie tych
leków nie powinno być podejmowane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
L-dopa stosowana jest w leczeniu choroby Parkinsona.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania cytykoliny z meklofenoksatem, który jest lekiem
pobudzającym pracę mózgu.
Proaxon z jedzeniem i piciem
Proaxon może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Proaxon nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub
karmi piersią, chyba że lekarz uzna, że jest to konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Proaxon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek ten może wywoływać napady astmy, w szczególności u osób uczulonych na kwas
acetylosalicylowy.
Lek Proaxon zawiera sorbitol (E420). Lek zawiera 2000 mg sorbitolu w każdej saszetce, co
odpowiada 200 mg/ml. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek Proaxon zawiera propylu parahydroksybenzoesan (E216), metylu parahydroksybenzoesan
(E218) i czerwień koszenilową (E124). Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje
typu późnego).
Lek zawiera 80,83 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to
4,04% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
• omamy,
• bóle głowy, zawroty głowy,
• zmiany w ciśnieniu krwi (zwiększone lub zmniejszone ciśnienie krwi),
• trudności w oddychaniu (duszność),
• nudności, wymioty, biegunka,
• zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, wysypka, plamica,
• obrzęki,
• dreszcze.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
• Produkt nie powinien być przyjmowany przez pacjentów ze zwiększonym napięciem
przywspółczulnego układu nerwowego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt może wywoływać napady astmy, w szczególności u pacjentów uczulonych na kwas
acetylosalicylowy.
Produkt leczniczy Proaxon zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu
parahydroksybenzoesan (E216) i czerwień koszenilową (E124), dlatego może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera 2000 mg sorbitolu w każdej saszetce, co odpowiada 200 mg/ml.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających
fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w
produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą
doustną, produktów leczniczych.
Produkt leczniczy zawiera 80,83 mg sodu na saszetkę co odpowiada 4,04% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Cytykolina nasila działanie L-dopy (lewodopy).
Cytykolina nie powinna być podawana jednocześnie z meklofenoksatem.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki:
Zaburzenia psychiczne: omamy
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy
Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, sporadycznie biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, wysypka, plamica
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: dreszcze, obrzęk
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Citicolinum natricum 1,045 g/10 ml | Roztwór doustny | 22589 | 100335743 | ChPL: 2023-08-31, Ulotka: 2023-08-31 |