Pridinol Zentiva

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s.
Substancje czynne: Pridinoli hydrochloridum: 5 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Pridinol Zentiva 5 mg	Tabletki	50 tabl.	na receptę (Rx)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból mięśni i kręgosłupa wskazanie z ChPL
źródło: „Zespoły spastyczne (wzmożone napięcie mięśniowe) pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Wspomagająco w leczeniu i zapobieganiu nocnym skurczom mięśni.” · ChPL, pkt 4.1
Choroba Parkinsona wskazanie z ChPL
źródło: „Choroba Parkinsona.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Jako leczenie wspomagające we wszystkich postaciach parkinsonizmu.” · ChPL, pkt 4.1
Stwardnienie zanikowe boczne wskazanie z ChPL
źródło: „SLA - postępujące porażenie opuszkowe).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Przeciwwskazaniami do stosowania prydynolu są również jaskra, przerost gruczołu krokowego, trudności lub zaburzenia w oddawaniu moczu, mechaniczne zwężenia w obrębie przewodu C2-Internal pokarmowego, megakolon, ostra niewydolność wieńcowa, niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca, późne dyskinezy w przebiegu parkinsonizmu, miasthenia gravis.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Pridinoli hydrochloridum 5 mg (tabletki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

Pojemnik oraz blistry PVC/PVDC/Aluminium: poniżej 25 °C
Pojemnik oraz blistry PVC/PVDC/Aluminium: chronić przed światłem
Pojemnik oraz blistry PVC/PVDC/Aluminium: chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
Pojemnik oraz blistry PVC/PVDC/Aluminium: w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

Pojemnik: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Karboksymetyloskrobia sodowa; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

laktoza: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister, pojemnik

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Pridinol Zentiva ma postać tabletek, opakowanych w pojemnik z PP lub białe blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Prydynol wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Prydynol może znacznie zaburzyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ponieważ może powodować zawroty głowy i objawy podobne jak przy przedawkowaniu takie jak: rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia, zaburzenia poznawcze, pobudzenie, psychozę i omamy. W czasie stosowania produktu leczniczego Pridinol Zentiva nie należy kierować pojazdami, obsługiwać maszyn w ruchu ani wykonywać czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności ruchowej.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

5 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: suchość błony śluzowej jamy ustnej; zaburzenia żołądkowo-jelitowe
niezbyt często: ropne zapalenia ślinianek w wyniku zahamowania wydzielania śliny
rzadko: bóle i zawroty głowy; wysypka

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu Pridinol Zentiva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli Dawka początkowa to 1 tabletka 3 razy na dobę po w trakcie posiłków. W uzasadnionych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek do 3 razy na dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 1 do 2 tabletek na dobę.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu Pridinol Zentiva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Pridinol Zentiva w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Prydynol może znacznie zaburzyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Prydynol może powodować zawroty głowy i objawy podobne jak po przedawkowaniu takie jak: rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia, zaburzenia poznawcze, pobudzenie, psychozę i omamy.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Dawka początkowa to 1 tabletka 3 razy na dobę po w trakcie posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „W czasie stosowania produktu leczniczego Pridinol Zentiva nie należy pić alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.4

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pridinol Zentiva

Kiedy nie stosować leku Pridinol Zentiva - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek prydynolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje jaskra; - jeśli u pacjenta stwierdzono przerost gruczołu krokowego; - jeśli u pacjenta występują trudności lub zaburzenia w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta zaobserwowano mechaniczne zwężenia w obrębie przewodu pokarmowego; - jeśli u pacjenta występuje ostre rozdęcie okrężnicy; - jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą niewydolność wieńcową; - jeśli u pacjenta występuje niewydolność krążenia; - jeśli u pacjenta zaobserwowano zaburzenia rytmu serca; - jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie dyskinez (nieskoordynowanych i niezależnych od woli ruchów kończyn lub całego ciała) w przebiegu parkinsonizmu; - jeśli u pacjenta stwierdzono miastenię rzekomoporaźną (chorobliwe zmęczenie i osłabienie mięśni). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Pridinol Zentiva należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta stwierdzono padaczkę; - jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wieńcową; - w czasie stosowania leku Pridinol Zentiva nie należy pić alkoholu. Pridinol Zentiva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy unikać równoczesnego stosowania dwóch leków cholinolitycznych (np. prydynol, orfenadryna, triheksyfenidyl) w leczeniu parkinsonizmu ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych obu leków. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. imipramina, doksepina), leki przeciwhistaminowe (leki stosowane w uczuleniach) (np. loratadyna, cetyryzyna), atropina i leki o zbliżonym działaniu, dyzopiramid, neuroleptyki z grupy fenotiazyny (np. chloropromazyna, perazyna), amantadyna i chinidyna nasilają działanie cholinolityczne prydynolu. Metoklopramid zmniejsza działanie prydynolu na ruchy przewodu pokarmowego. Pridinol Zentiva z jedzeniem i piciem Lek należy stosować w czasie posiłków. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Pridinol Zentiva w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Prydynol może znacznie zaburzyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Prydynol może powodować zawroty głowy i objawy podobne jak po przedawkowaniu takie jak: rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia, zaburzenia poznawcze, pobudzenie, psychozę i omamy. W okresie stosowania leku Pridinol Zentiva nie należy kierować pojazdami mechanicznymi, obsługiwać maszyn w ruchu ani wykonywać czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności ruchowej. Pridinol Zentiva zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U niektórych pacjentów stosujących Pridinol Zentiva wystąpiły następujące objawy niepożądane: Często (dotyczące mniej niż 1 na 10 pacjentów): Zaburzenia żołądka i jelit: suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Niezbyt często (dotyczące mniej niż 1 na 100 pacjentów): Zakażenia: ropne zapalenia ślinianek w wyniku zahamowania wydzielania śliny. Rzadko (dotyczące mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): Zaburzenia ogólne: bóle i zawroty głowy. Zaburzenia skóry: wysypka. U niektórych osób mogą wystąpić także objawy takie, jak przy przedawkowaniu, zazwyczaj jednak mają one łagodniejszy przebieg. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwwskazaniami do stosowania prydynolu są również jaskra, przerost gruczołu krokowego, trudności lub zaburzenia w oddawaniu moczu, mechaniczne zwężenia w obrębie przewodu C2-Internal pokarmowego, megakolon, ostra niewydolność wieńcowa, niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca, późne dyskinezy w przebiegu parkinsonizmu, miasthenia gravis.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W czasie stosowania produktu leczniczego Pridinol Zentiva nie należy pić alkoholu. Produkt Pridinol Zentiva należy stosować ostrożnie w przypadku współistniejącej padaczki oraz stabilnej choroby wieńcowej. Stosowanie produktu leczniczego Pridinol Zentiva u osób starszych wymaga ścisłej kontroli lekarskiej. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Należy unikać kojarzenia dwóch leków cholinolitycznych w leczeniu parkinsonizmu ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych obu leków. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, atropina i leki o zbliżonym działaniu, dyzopiramid, neuroleptyki z grupy fenotiazyny, amantadyna i chinidyna nasilają działanie cholinolityczne prydynolu. Metoklopramid zmniejsza działanie leku Pridinol Zentiva na motorykę przewodu pokarmowego.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

U niektórych pacjentów stosujących produkt leczniczy Pridinol Zentiva, 5 mg, tabletki wystąpiły następujące objawy niepożądane: Często (≥1/100 do <1/10): Zaburzenia żołądka i jelit: suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): Zakażenia: ropne zapalenia ślinianek w wyniku zahamowania wydzielania śliny. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): Zaburzenia ogólne: bóle i zawroty głowy. C2-Internal Zaburzenia skóry: wysypka. Pridinol Zentiva stosowany w dawkach terapeutycznych może powodować objawy podobne jak przy przedawkowaniu. Zwykle mają one łagodniejszy przebieg i wymagają korekty dawkowania leku. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Pridinoli hydrochloridum 5 mg	Tabletki	02018	100048860	ChPL: 2021-08-27, Ulotka: 2022-11-10