Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna (Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Substancje czynne
- Corynebacterium pseudodiphtheriticum + Escherichia coli + Haemophilus influenzae + Klebsiella pneumoniae + Moraxella catarrhalis + Staphylococcus aureus + Staphylococcus epidermidis + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus pyogenes + Streptococcus salivarius: 20 mln. komórek + 20 mln. komórek + 10 mln. komórek + 10 mln. komórek + 10 mln. komórek + 50 mln. komórek + 50 mln. komórek + 10 mln. komórek + 10 mln. komórek + 10 mln. komórek, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna 20 mln. komórek + 20 mln. komórek + 10 mln. komórek + 10 mln. komórek + 10 mln. komórek + 50 mln. komórek + 50 mln. komórek + 10 mln. komórek + 10 mln. komórek + 10 mln. komórek | Krople do nosa, zawiesina | 1 butelka 10 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Choroby zakaźne
- Niewydolność krążenia
- Choroby nerek i wątroby
- Choroby rozrostowe układu krwiotwórczego
- Choroby układowe
- Stosowanie preparatów immunosupresyjnych.
Corynebacterium pseudodiphtheriticum 20 mln. komórek + Escherichia coli 20 mln. komórek + Haemophilus influenzae 10 mln. komórek + Klebsiella pneumoniae 10 mln. komórek + Moraxella catarrhalis 10 mln. komórek + Staphylococcus aureus 50 mln. komórek + Staphylococcus epidermidis 50 mln. komórek + Streptococcus pneumoniae 10 mln. komórek + Streptococcus pyogenes 10 mln. komórek + Streptococcus salivarius 10 mln. komórek (krople do nosa, zawiesina)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- do 25 °C
- w lodówce
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 tygodni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Benzalkoniowy chlorek; Sodu chlorek; Disodu fosforan dwunastowodny; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka
- Wygląd
- bezbarwny
Szczepionka jest opalizującą, bezbarwną zawiesiną. Opakowanie: jedna butelka zawierająca 10 ml zawiesiny z zakraplaczem. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Polyvaccinum mite nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: podrażnienie błony śluzowej nosa - uczucie pieczenia, swędzenia
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci od 6 miesięcy do 3 lat: „Dzieci od 6 miesięcy do 3 lat - - -”
- Dzieci od 3 lat do 7 lat: „Dzieci od 3 lat do 7 lat - - Tydzień I Tygodnie II i III”
- Dzieci powyżej 7 lat, młodzież i dorośli: „Dzieci powyżej 7 lat, młodzież i dorośli Tygodnie I i II Tygodnie III i IV”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak danych dotyczących stosowania szczepionki Polyvaccinum mite, krople do nosa u kobiet w okresie ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych szczepionki Polyvaccinum mite, krople do nosa do mleka ludzkiego.”
- Płodność: „Płodność Szczepionka Polyvaccinum mite, krople do nosa nie była oceniana w badaniu dotyczącym płodności.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Grupa wiekowa | Liczba kropli podawanych jednorazowo | Dzienna ilość kropli | Okres podawania (w tygodniach) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rano | Wieczorem | |||||
| Jama nosa | Jama nosa | |||||
| Prawa | Lewa | Prawa | Lewa | |||
| Dzieci od 6 miesięcy do 3 lat | - - 1 | - - 1 | - 1 1 | 1 1 1 | 1 2 4 | Tydzień I Tygodnie II i III Tygodnie IV, V, VI |
| Dzieci od 3 lat do 7 lat | - 1 1 | - 1 1 | 1 1 2 | 1 1 2 | 2 4 6 | Tydzień I Tygodnie II i III Tygodnie IV, V, VI |
| Dzieci powyżej 7 lat, młodzież i dorośli | 1 1 2 | 1 1 2 | 1 2 2 | 1 2 2 | 4 6 8 | Tygodnie I i II Tygodnie III i IV Tygodnie V i VI |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
- Oczyścić nos.
- Lekko wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.
- Zdjąć nasadkę ochronną z zakraplacza.
- Odchylić głowę do tyłu.
- Podać krople do jam nosowych zgodnie z dawkowaniem przedstawionym w tabeli poniżej.
- Po użyciu końcówkę zakraplacza wytrzeć, a następnie nałożyć nasadkę ochronną.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 2
- Oczyścić nos.
- Lekko wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.
- Zdjąć nasadkę ochronną z zakraplacza.
- Odchylić głowę do tyłu.
- Podać krople do jam nosowych zgodnie z dawkowaniem przedstawionym w tabeli powyżej.
- Po użyciu końcówkę zakraplacza wytrzeć, a następnie nałożyć nasadkę ochronną.
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Polyvaccinum mite
Kiedy nie stosować szczepionki Polyvaccinum mite:
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
– jeśli u pacjenta stwierdzono:
– chorobę zakaźną,
– niewydolność krążenia,
– chorobę nerek lub chorobę wątroby,
– chorobę rozrostową układu krwiotwórczego (nowotwór układu krwiotwórczego),
– chorobę układową (chorobę obejmującą kilka rodzajów tkanek i narządów lub
zajmującą całe ciało),
– jeśli pacjent stosuje leki immunosupresyjne (leki hamujące odpowiedź immunologiczną
organizmu).
Nie należy rozpoczynać stosowania, jeśli u pacjenta występuje ostry stan chorobowy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczepienie powinno być poprzedzone badaniem lekarskim i wywiadem na temat ogólnego stanu
zdrowia oraz wcześniej wykonanych i zanotowanych szczepień. Postępowanie takie pozwala
przewidzieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz zmianę schematu dawkowania.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli po poprzedniej dawce szczepionki Polyvaccinum mite
wystąpiły opisane w punkcie 4. działania niepożądane lub jakiekolwiek inne niepokojące reakcje.
Szczepionka może być stosowana w przebiegu infekcji, jeśli stosowanie szczepionki rozpoczęto przed
rozwojem zakażenia.
Nie zaleca się stosowania leku Polyvaccinum mite w celu zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ nie
istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie działanie.
Szczepionka Polyvaccinum mite a inne leki
U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu (hamującemu aktywność układu
odpornościowego) odpowiedź na szczepionkę może być obniżona. W takim przypadku lekarz może
podjąć decyzję o przesunięciu szczepień do zakończenia terapii.
Szczepionka może być stosowana w trakcie antybiotykoterapii, jeśli lekarz uzna podanie antybiotyku
za konieczne.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych na temat stosowania szczepionki w okresie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Szczepionka nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Szczepionka Polyvaccinum mite zawiera 0,15 mg chlorku benzalkoniowego w 1 ml.
Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli
jest stosowany przez długi czas.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każda szczepionka, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
– odczyn miejscowy: podrażnienie błony śluzowej nosa - uczucie pieczenia, swędzenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również
podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
– Choroby zakaźne
– Niewydolność krążenia
– Choroby nerek i wątroby
– Choroby rozrostowe układu krwiotwórczego
– Choroby układowe
– Stosowanie preparatów immunosupresyjnych.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze
szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi
spowodowane) oraz badaniem lekarskim.
Nie rozpoczynać stosowania w ostrym okresie choroby.
U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być
obniżona. W takim przypadku zaleca się przesunięcie szczepień do zakończenia terapii.
Szczepionka może być podawana w przebiegu infekcji, jeśli leczenie rozpoczęto przed rozwojem
zakażenia.
Nie istnieją żadne dane pochodzące z badan klinicznych potwierdzające, że stosowanie leku
Polyvaccinum mite, krople do nosa może zapobiegać zapaleniu płuc. Dlatego nie zaleca się podawania
leku Polyvaccinum mite, krople do nosa w celu zapobiegania zapaleniu płuc.
Szczepionka zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie lub obrzęk błony
śluzowej nosa, zwłaszcza jeśli jest stosowany przez dłuższy czas.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Szczepionka może być podawana w trakcie antybiotykoterapii, jeśli to konieczne.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób:
– bardzo często (≥1/10)
– często (≥1/100 do <1/10)
– niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
– rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
– bardzo rzadko (<1/10 000)
– częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane (częstość nieznana):
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
– podrażnienie błony śluzowej nosa - uczucie pieczenia, swędzenia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:
+48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.